3 курс / Фармакология / Регистр_лекарственных_средств_России_РЛС_Доктор_Хирургия_и_интенсивная

Цибор® 3500

435

•

активные кровотечения и наруше,

Общехирургические вмешательства

ние свертываемости крови;

с умеренным риском венозной тром

•

тяжелые нарушения функции пече,

боэмболии. В день хирургического

ни и поджелудочной железы;

вмешательства вводят 2500 ME ан,

•

травмы

или оперативные вмеша,

тифактора,Ха за 2 ч до начала или

тельства в области ЦНС, органов

через 6 ч после операции. В последу,

зрения и слуха;

ющие дни вводят по 2500 ME анти,

•

синдром ДВС в рамках индуциро,

фактора,Ха каждые 24 ч. Для вы,

ванной

гепарином

тромбоцитопе,

полнения данного режима дозиро,

нии;

вания

необходимо

использовать

• острый бактериальный эндокардит

препарат Цибор® 2500.

и затяжной эндокардит;

Ортопедические операции с высоким

риском венозной тромбоэмболии. В

•

органические нарушения с повы,

шенным риском кровотечений (ак,

день хирургического вмешательст,

тивная пептическая язва, геморра,

ва вводят 3500 ME антифактора,Ха

гический

инсульт,

церебральная

за 2 ч до начала или через 6 ч после

аневризма

или

церебральная

не,

операции. В последующие дни вво,

оплазия);

дят по

3500 ME антифактора,Ха

каждые 24 ч.

• детский возраст.

Профилактическое лечение необхо,

С

осторожностью: печеночная

или

димо проводить по назначению вра,

почечная недостаточность; неконтро,

ча в течение не менее 7–10 дней по,

лируемая артериальная гипертензия;

сле хирургического

вмешательства

язвенная болезнь желудка и двенадца,

до момента снижения риска разви,

типерстной кишки в анамнезе; моче,

тия тромбоэмболических осложне,

каменная

болезнь; заболевания

ра,

ний или до полной мобилизации па,

дужной оболочки и сетчатки; при про,

циента.

ведении спинномозговой или эпиду,

Профилактика

тромбоэмболии у

ральной

анестезии и/или люмбаль,

пациентов без хирургического вме

ной пункции.

шательства. Рекомендованная су,

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН3

точная доза бемипарина натрия —

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУ3

2500 или 3500 МЕ, в зависимости от

ДЬЮ. В связи с отсутствием досто,

степени риска развития тромбоэм,

верных клинических

данных,

под,

болии.

тверждающих безопасность примене,

Профилактическое лечение необходи,

ния

препарата при

беременности,

мо проводить по назначению врача в

течение периода риска развития тром,

применять Цибор

®

3500 при беремен,

боэмболических осложнений или до

ности следует только в том случае,

если предполагаемая польза для ма,

полной мобилизации пациента.

тери превышает возможный риск для

Вторичная профилактика рециди

плода.

вов венозной тромбоэмболии у паци

ентов с тромбозом глубоких вен и

Неизвестно, выделяется ли препа,

преходящими факторами риска. Бе,

рат с грудным молоком, поэтому

мипарин натрия можно вводить в

при

необходимости

применения

суточной дозе 3500 МЕ пациентам,

Цибора

®

3500 в

период лактации

получающим

лечение антикоагу,

грудное вскармливание на период

лянтами по поводу тромбоза глубо,

приема препарата следует прекра,

ких вен с легочной эмболией или

тить.

без нее, в качестве терапевтической

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО3

альтернативы

лечению перораль,

ЗЫ. П/к.

ными антикоагулянтами или же в

436

Цибор® 3500

Глава 1

тех случаях, когда последние про,

химоз в месте инъекции (приблизите,

тивопоказаны.

Продолжитель,

льно у 15% пациентов). Долгосрочная

ность курса лечения — не более 3

терапия гепарином может приводить

мес.

к развитию остеопороза.

Профилактика свертывания крови

Частота побочных эффектов при на,

в системе

экстракорпорального

значении бемипарина

натрия соот,

кровообращения при проведении ге

ветствует таковой для других низко,

модиализа. У пациентов, находя,

молекулярных гепаринов и приво,

щихся на повторном гемодиализе с

дится ниже.

длительностью сеансов не более 4 ч,

Очень часто (≥1/10) — экхимоз в мес,

при условии отсутствия риска кро,

те инъекции.

вотечений, профилактика сверты,

Часто (≥1/100, <1/10) — гематома и

вания крови в системе экстракор,

боль в месте инъекции, кровотече,

порального кровообращения в про,

ние (в области кожи, слизистых обо,

цессе гемодиализа достигается пу,

лочек,

ран,

ЖКТ,

мочеполового

тем введения однократной дозы в

тракта), легкое преходящее повыше,

форме болюсной инъекции препа,

ние уровня трансаминаз (ACT, АЛТ)

рата в артериальное русло в начале

и ГГТ.

сеанса диализа. Однократная доза

Нечасто (≥1/1000, <1/100) — кож,

для пациентов с массой тела менее

ные аллергические реакции (крапив,

60 кг составляет 2500 ME, для па,

ница, зуд), легкая преходящая тром,

циентов с массой тела более 60 кг —

боцитопения

I типа (см. «Особые

3500 ME.

указания»).

Коррекция доз для пожилых пациен,

Редко (<1/1000) — анафилактиче,

тов не требуется.

ские реакции (тошнота, рвота, лихо,

Данных,

позволяющих дать реко,

радка,

одышка, бронхоспазм, отек

мендации по коррекции доз бемипа,

гортани, гипотензия,

крапивница,

рина натрия для пациентов с нару,

зуд), тяжелая тромбоцитопения II

шением функции печени и почек, не

типа, некроз кожи в месте инъек,

имеется.

ции, эпидуральная и спинномозго,

Способ применения (техника прове

вая гематома после эпидуральной

дения подкожной инъекции). Шпри,

или спинномозговой анестезии или

цы готовы для непосредственного

люмбальной пункции (см. «Особые

применения и не требуют стерили,

указания»).

зации. Препарат вводят в подкож,

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ.

Бемипарин

но,жировой

слой

переднебоковой

натрия нельзя смешивать в одном

области живота или заднебоковой

контейнере с

другими

препаратами

области поясницы (талии), попере,

для парентерального введения.

менно с правой и с левой стороны.

Не рекомендуется

одновременное

Иглу вводят на всю глубину перпен,

дикулярно (вертикально), а не под

назначение бемипарина натрия с ан,

углом, в складку кожи, формируе,

тагонистами витамина К и другими

мую большим и указательным паль,

антикоагулянтами,

ацетилсалици,

цами. Складку кожи не расправля,

ловой кислотой и другими салици,

ют, удерживая ее до завершения

латами

и НПВС,

тиклопидином,

инъекции. Место инъекции не рас,

клопидогрелом и другими ингиби,

тирать!

торами агрегации тромбоцитов, сис,

темными ГКС и декстраном в связи

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Наибо,

с потенцированием фармакологиче,

лее часто сообщаемым побочным эф,

ского действия бемипарина натрия

фектом является гематома и/или эк,

и повышением риска

возникнове,

Цибор® 3500

437

ния кровотечений. В случае неиз,

секрецию альдостерона, что может

бежности соответствующей комби,

приводить к гиперкалиемии, в осо,

нированной терапии бемипарин на,

бенности у пациентов с сахарным

трия следует применять под тщате,

диабетом, хронической почечной

льным клиническим

и

лаборатор,

недостаточностью,

предшествую,

ным контролем.

щим метаболическим ацидозом, по,

Одновременное применение лекарст,

вышенной концентрацией калия в

венных

препаратов,

повышающих

плазме или у пациентов, принима,

концентрацию калия

в

сыворотке,

ющих калийсберегающие препара,

также необходимо осуществлять то,

ты. Риск развития гиперкалиемии

лько под тщательным медицинским

повышается пропорционально дли,

контролем.

тельности терапии, но такая гипер,

Применение бемипарина натрия,

калиемия, как правило, обратима.

как и других препаратов гепарина,

У пациентов группы риска перед

одновременно с нитроглицерином

началом терапии препаратом Ци,

для в/в введения приводит к сни,

бор® 3500 необходимо определять

жению эффективности антикоагу,

электролиты плазмы и регулярно

лянта.

контролировать соответствующие

ПЕРЕДОЗИРОВКА.

Симптомы:

показатели в процессе лечения, в

возможны проявления геморрагиче,

особенности если

продолжитель,

ского синдрома.

ность терапии препаратом превы,

шает семь дней.

Лечение: незначительные кровоте,

В редких случаях в начале терапии

чения редко требуют специального

гепарином наблюдается легкая пре,

лечения; значительные (с риском

ходящая тромбоцитопения I типа

тромбоза)

могут потребовать на,

(количество

тромбоцитов

—

значения

протамина

сульфата

100000–150000/мм3), связанная с

(протамина сульфат приводит к ча,

временной активацией тромбоци,

стичному

снижению

антифак,

тов (см. «Побочные действия»).

тор,Ха активности бемипарина на,

Как правило, такое состояние не

трия в течение 2 ч после в/в введе,

вызывает осложнений и не требует

ния в дозе 1,4 мг/100 МЕ антифак,

прекращения терапии препаратом

тора,Ха).

Цибор® 3500.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Бемипарин

В редких случаях при терапии гепа,

натрия нельзя вводить в/м.

рином наблюдается развитие тяже,

Во избежание риска развития гема,

лой иммунной тромбоцитопении II

том в период терапии препаратом

типа с количеством тромбоцитов

Цибор®

3500 не следует использо,

значительно ниже 100000/мм3 (см.

вать внутримышечный путь введе,

«Побочные действия»). Такая реак,

ния для других лекарственных пре,

ция обычно возникает между 5,м и

паратов.

21,м днями терапии. У пациентов с

Различные

низкомолекулярные ге,

гепарининдуцированной тромбоци,

парины не всегда обладают эквива,

топенией в анамнезе это осложне,

лентной активностью, поэтому для

ние может развиться в более ранние

каждого

препарата данного класса

сроки.

необходимо соблюдение специфиче,

Рекомендуется

проводить подсчет

ского режима дозирования и способа

тромбоцитов перед началом терапии

применения.

препаратом Цибор®

3500, в первый

Бемипарин натрия, как и другие

день терапии, далее — регулярно с

низкомолекулярные гепарины, мо,

3–4,дневными

интервалами

и

по

жет подавлять надпочечниковую

окончании терапии

препаратом.

В

438

Цибор® 3500

Глава 1

случае значительного снижения чис,

удаления катетера следующую дозу

ла тромбоцитов (от 30 до 50%), соче,

бемипарина натрия можно вводить

тающегося

с

положительными

или

не ранее чем через 4 ч и только по,

неизвестными результатами исследо,

сле

завершения

хирургической

ваний in vitro на наличие антитромбо,

процедуры.

цитарных антител в присутствии бе,

При принятии решения о назначе,

мипарина натрия или других низко,

нии

терапии антикоагулянтами в

молекулярных гепаринов и/или ге,

контексте проведения

эпидураль,

паринов,

необходимо

немедленно

ной или спинномозговой анестезии

прекратить терапию препаратом Ци,

необходимо соблюдать исключите,

бор® 3500 и назначить альтернатив,

льную осторожность, включая час,

ное лечение.

тый контроль с целью обнаружения

Как и при назначении других гепа,

признаков и симптомов неврологи,

ринов, при применении бемипари,

ческих нарушений, таких как боли

на натрия наблюдались случаи не,

в спине, нарушение чувствительно,

кроза кожи, иногда с предшествую,

сти и моторики (онемение и сла,

щим покраснением или болезнен,

бость нижних конечностей), а так,

ными

эритематозными пятнами

же дисфункции кишечника и моче,

(см. «Побочные действия»). В та,

вого

пузыря. Средний медицин,

ких случаях терапию препаратом

ский персонал должен быть обучен

Цибор

®

3500 следует немедленно

выявлению

данных признаков и

прекратить.

симптомов.

Пациенты

должны

Профилактическое применение ге,

быть проинструктированы на пред,

парина в сочетании с проведением

мет

необходимости немедленного

эпидуральной или спинномозговой

информирования

медсестер

или

анестезии

или люмбальной

пунк,

врачей при возникновении указан,

ции в редких случаях может приво,

ных симптомов. При подозрении на

дить к развитию эпидуральной или

наличие эпидуральной или спинно,

спинномозговой гематомы, вследст,

мозговой

гематомы

необходимо

вие чего может развиться длитель,

срочное установление

диагноза с

ный или устойчивый паралич (см.

принятием

терапевтических

мер,

«Побочные действия»). Риск разви,

вплоть до медуллярной декомпрес,

тия гематомы повышается при ис,

сии.

пользовании

эпидурального

или

Влияние на способность к вождению

спинномозгового катетера для про,

ведения анестезии, при сопутствую,

автотранспорта и управлению меха

щем применении препаратов, влия,

низмами. Препарат не влияет на спо,

ющих на свертываемость крови, та,

собность к вождению автотранспорта

ких как НПВC, ингибиторы агрега,

и управлению механизмами.

ции тромбоцитов или

антикоагу,

ФОРМА ВЫПУСКА. Раствор для

лянты

(см. «Взаимодействие»), а

подкожного введения 3500 МЕ. По

также при травматической или по,

0,2 мл препарата в шприце HYPAK®

вторной пункции.

SCF®

из боросиликатного

стекла

При принятии решения об интерва,

(тип I, Евр.Ф.) с номинальной вмес,

ле времени между последним вве,

тимостью 0,5 мл. По 2 шприца в кон,

дением гепарина в профилактиче,

турной ячейковой упаковке (блис,

ской дозе и введением либо удале,

тере). По 1, 5, 15 или 50 блистеров в

нием эпидурального или спинно,

картонной пачке.

мозгового

катетера

необходимо

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

учитывать

характеристику

препа,

рата и

профиль пациента.

После

По рецепту.

Эбрантил®

439

ЭБРАНТИЛ®

1,75 мг; стеариновая кислота —

(EBRANTIL®)

0,47 мг;

гипромеллозы

фта,

Урапидил* . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 403

лат — 0,72 мг

желатин

—

оболочка

капсулы:

ООО «Такеда Фармасьютикалс»

32,707

мг;

титана

диоксид

(Е171) — 1,2 мг; краситель железа

оксид желтый — 0,293 мг; вода

очищенная — 5,8 мг

чернила

черные очищенные

для

маркировки: (шеллак, краситель

железа

оксид черный

(Е172),

пропиленгликоль)

— не

более

0,19мг

сахароза

—

сахарная

крупка:

80–91,5%;

кукурузный

крах,

мал — 8,5–20%; вода очищен,

ная — не более 1,5%

Капсулы пролонгирован3

ного действия

. . . . . . . . . . . 1 капс.

активное вещество:

урапидил. . . . . . . . . . . . . .

. . . . 60 мг

вспомогательные вещества: са,

харная крупка — 124,86 мг; ме,

такриловой кислоты и метилме,

такрилата

сополимер

(1:2)

—

СОСТАВ

1,24 мг; тальк — 2,35 мг; диэтил,

фталат — 0,12 мг; фумаровая

Раствор для внутривен3

кислота — 17,77 мг; гипромелло,

ного введения . . . . . . . . . . . . . 1 мл

за — 22,55 мг; этилцеллюлоза —

активное вещество:

3,51 мг; стеариновая кислота —

урапидила гидрохлорид . . . 5,47 мг

0,95 мг; гипромеллозы фталат —

(соответствует 5 мг урапидила)

1,43 мг

вспомогательные вещества: про,

оболочка

капсулы:

желатин

—

пиленгликоль; натрия гидрофос,

52,071 мг; титана диоксид (Е171)

фата дигидрат; натрия дигидро,

— 1,764 мг; индигокармин — 0,03

фосфата дигидрат; вода для инъ,

мг; вода очищенная — 9,135 мг

екций

сахарная

крупка:

сахароза

—

Капсулы пролонгирован3

80–91,5%;

кукурузный

крах,

ного действия . . . . . . . . . . . 1 капс.

мал — 8,5–20%; вода очищен,

активное вещество:

ная — не более 1,5%

урапидил. . . . . . . . . . . . . . . . . . 30 мг

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

вспомогательные вещества: са,

харная крупка — 62,43 мг; ме,

ФОРМЫ. Раствор для в/в введения:

такриловой кислоты и метил,

прозрачный бесцветный.

метакрилата сополимер (1:2) —

Капсулы 30 мг: желатиновые твердые

0,62 мг; тальк — 1,18 мг; диэтил,

(№4) с непрозрачными корпусом и

фталат — 0,06 мг; фумаровая

крышечкой желтого цвета, с нанесен,

кислота — 8,88 мг; гипромелло,

ной на корпус надписью черного цве,

за — 11,28 мг; этилцеллюлоза —

та «Ebr 30».

440

Эбрантил®

Глава 1

Препарат Эбрантил® сбалансиро,

ванно снижает сАД и дАД, умень,

шая

периферическое сопротивле,

ние.

Урапидил снижает пред, и постнаг,

рузку на сердце, повышает эффектив,

ность сердечного сокращения, тем са,

мым, при отсутствии аритмии, препа,

рат увеличивает сниженный минут,

ный объем сердца.

Механизм действия. Препарат Эб,

рантил® имеет центральный и пери,

ферический механизмы действия.

Преимущественно

блокирует пери,

ферические постсинаптические α1,

адренорецепторы, т.о. препарат бло,

кирует сосудосуживающее действие

катехоламинов.

В ЦНС урапидил влияет на актив,

ность сосудодвигательного

центра,

Капсулы 60 мг: желатиновые твердые

что проявляется в предотвращении

рефлекторного

изменения

тонуса

(№2) с непрозрачными корпусом и

симпатической нервной системы.

светло,голубой крышечкой.

Урапидил не влияет на показатели

Содержимое капсул: гранулы желтого

углеводного обмена, обмен мочевой

цвета.

кислоты и не вызывает задержки

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

ДЕЙ3

жидкости в организме.

СТВИЕ. Гипотензивное.

Капсулы

ФАРМАКОДИНАМИКА. Раствор

Урапидил имеет центральный и пе,

риферический

механизм

действия.

Эбрантил® относится к препаратам,

Блокирует постсинаптические α1,ад,

блокирующим постсинаптические

ренорецепторы, благодаря чему сни,

α1,адренорецепторы,

благодаря

жается ОПСС.

чему снижается периферическое со,

Регулирует центральный

механизм

противление. Кроме того, препарат

поддержания сосудистого тонуса за

Эбрантил® регулирует центральный

счет

стимуляции

серотониновых

механизм поддержания сосудистого

5,НТ1А,рецепторов сосудодвигатель,

тонуса и обладает слабым

β,адре,

ного центра (предотвращает рефлек,

ноблокирующим действием. ЧСС,

торное увеличение тонуса симпати,

сердечный выброс при его введении

ческой нервной системы).

не меняются. Низкий

сердечный

ЧСС и сердечный выброс не меняют,

выброс может повышаться за счет

ся. Низкий сердечный выброс может

снижения сосудистого сопротивле,

повышаться

за

счет

снижения

ния. Ортостатических явлений, как

ОПСС.

правило, препарат Эбрантил® не вы,

Стимулирует

пресинаптические

зывает.

Блокирует

вазоконстрик,

α2,адренорецепторы.

цию, вызываемую

α2,адренорецеп,

Снижает сАД и дАД, не вызывает

торами, и не вызывает рефлектор,

рефлекторной тахикардии.

ной тахикардии, обусловленной ва,

Снижает пред, и постнагрузку на сер,

зодилатацией.

дце,

повышает

эффективность сер,

Эбрантил®

441

дечного сокращения, т.о. (при отсут,

Капсулы

ствии аритмии) увеличивает снижен,

После приема внутрь 80–90% урапи,

ный минутный объем сердца.

дила всасывается в ЖКТ. Связь с

Не влияет на показатели углеводного

белками плазмы крови составляет

обмена, обмен мочевой кислоты и не

примерно 80%, а Vd

— 0,77 л/кг.

вызывает задержки жидкости в орга,

Cmax

в плазме крови достигается через

низме.

4–6 ч после приема препарата внутрь;

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Раствор

T1/2

составляет

примерно 4,7 ч

После в/в введения 25 мг урапидила

(3,3–7,6 ч).

Метаболизируется

преимуществен,

наблюдается

двухфазное снижение

но в печени. Основной метаболит —

концентрации препарата: сначала —

быстрое снижение (α,фаза), а за,

гидроксилированное производное (в

4,м положении бензольного кольца),

тем — медленное (β,фаза).

которое практически не обладает ан,

Период распределения препарата со,

тигипертензивной

активностью.

ставляет около 35 мин.

О,деметилированный метаболит об,

Vd — 0,8 л/кг (0,6–1,2 л/кг). Б оль,

разуется в очень малых количествах

шая часть урапидила метаболизиру,

и практически так же активен, как

ется в печени. Основной метабо,

урапидил.

лит — гидроксилированное в 4,м по,

50–70% урапидила и его метаболитов

ложении бензольного кольца произ,

(15% — в виде активного вещества)

водное, которое практически не об,

выводится почками, остальное выво,

ладает антигипертензивной актив,

дится через кишечник в виде метабо,

ностью.

литов (в основном в виде неактивно,

О,деметилированный метаболит об,

го парагидроксилированного урапи,

разуется в очень малых количествах

дила).

и практически также активен, как

У пожилых и у пациентов с тяжелой

урапидил. 50–70% урапидила и его

печеночной и/или почечной недоста,

метаболитов (15% — в виде активного

точностью Vd и клиренс снижены, а

препарата) выводится почками, оста,

T1/2

увеличен.

льное выводится через кишечник в

Проникает через ГЭБ и плацентар,

виде метаболитов (в основном в виде

ный барьер.

неактивного

парагидроксилирован,

Относительная биодоступность кап,

ного урапидила).

сул пролонгированного действия, по

T1/2 после в/в болюсного введения

сравнению с раствором урапидила

составляет 2,7 ч (1,8–3,9 ч). Связы,

для приема внутрь, составляет 92%

вание с белками плазмы крови —

(83–103%).

80%. Относительно низкая степень

ПОКАЗАНИЯ. Раствор

связывания с белками плазмы кро,

ви минимизирует вероятность взаи,

•

гипертонический криз;

модействия урапидила с ЛС, сильно

•

рефрактерная

гипертензия

или

связывающимися с белками плазмы

тяжелая степень ее выраженно,

крови.

сти;

У пожилых пациентов, а также у па,

• управляемая

артериальная

гипо,

циентов с тяжелой печеночной и/или

тензия во время и/или после хирур,

почечной недостаточностью Vd и кли,

гической операции.

ренс урапидила снижены, а T1/2 уве,

Капсулы

личен.

Артериальная гипертензия тяжелой

Урапидил проникает через ГЭБ и

степени (в составе комбинированной

плацентарный барьер.

терапии).

442

Эбрантил®

Глава 1

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Раствор

Гипертонический криз, тяжелая сте

• повышенная

чувствительность

к

пень артериальной гипертензии, реф

препарату;

рактерная гипертензия

• аортальный стеноз;

1. В/в: 10–50 мг препарата Эбрантил®

• открытый Боталлов проток;

медленно вводят под контролем АД.

• беременность;

Снижение АД ожидается в течение 5

мин после введения. В зависимости

• период лактации (эффективность и

от терапевтического эффекта, воз,

безопасность не установлены);

можно повторное введение препарата

• возраст до 18 лет.

Эбрантил®.

С осторожностью: пожилой возраст,

2. В/в капельная или непрерывная ин

нарушение функции печени и/или

фузия с помощью перфузионного на,

почек, гиповолемия.

соса. Поддерживающая доза — в сред,

Капсулы

нем 9 мг/ч, т.е. 250 мг препарата Эб,

• повышенная

чувствительность

к

рантил® (10 амп. по 5 мл или 5 амп. по

активному веществу и другим ком,

10 мл) в 500 мл раствора для инфузий

понентам препарата;

(1 мг = 44 капли = 2,2 мл).

• возраст до 18 лет (эффективность и

Максимальное допустимое соотно,

безопасность не установлены);

шение — 4 мг препарата Эбрантил® на

• беременность, период лактации;

1 мл раствора для инфузий.

• непереносимость фруктозы и син,

Рекомендуемая максимальная нача,

дром нарушения всасывания глю,

льная скорость — 2 мг/мин.

козы/галактозы или дефицит саха,

Скорость капельного введения зави,

разы/изомальтазы.

сит от показателей АД пациента.

С осторожностью: нарушение функ,

Раствор

для капельной

инфузий,

ции

печени,

средняя/тяжелая сте,

предназначенный для

поддержа,

пень

почечной недостаточности,

ния АД, готовится следующим об,

хроническая сердечная недостаточ,

разом.

ность, стеноз аортального или мит,

Обычно 250 мг препарата (10 амп. по

рального клапана, эмболия легочной

5 мл или 5 амп. по 10 мл) препарата

Эбрантил

®

добавляют к 500 мл рас,

артерии,

нарушение

сократимости

миокарда вследствие

заболевания

твора для инфузий, например физио,

сердечной сумки (в т.ч. тампонада,

логического раствора, 5 или 10% рас,

хронический перикардит), одновре,

твора декстрозы (глюкозы).

менное применение с циметидином,

Если для введения поддерживаю,

пожилой возраст.

щей дозы используется перфузион,

ный насос, то 100 мг (4 ампулы по 5

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН3

мл или 2 ампулы по 10 мл) препара,

НОСТИ

И

КОРМЛЕНИИ ГРУ3

та Эбрантил® вводят в шприц пер,

ДЬЮ. Капсулы

фузионного насоса и разводят до 50

Эбрантил® не следует применять во

мл физиологическим раствором, 5

время беременности и в период груд,

или 10% раствором декстрозы (глю,

ного вскармливания в связи с отсут,

козы).

ствием клинических данных по его

Управляемое (контролируемое) сни

применению.

жение АД при его повышении во время

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО3

и/или после хирургической операции.

Непрерывная инфузия с помощью

ЗЫ. Раствор, в/в.

перфузионного насоса или капельная

Вводят струйно или путем длитель,

инфузия используется для поддержа,

ной инфузии в положении больного

ния АД на уровне, достигнутом с по,

лежа.

мощью в/в введения.

Эбрантил®

443

Схема дозирования представлена на

капс. 30 мг или по 1 капс. 60 мг 2 раза

рисунке.

в день).

Максимальная суточная доза состав,

ляет180мг,разделеннаянадваприема.

Применение у пожилых пациентов, а

также

пациентов

с

нарушением

функции печени и/или тяжелой и

средней степенью тяжести почеч

ной недостаточностью. При приме,

нении препарата Эбрантил® у дан,

ной категории пациентов может по,

требоваться уменьшение дозы в за,

висимости от показателей АД и ла,

Рисунок. Схема дозирования препа3

бораторных

показателей функции

печени и/или почек.

рата Эбрантил®.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Раствор

Примечания:

Большинство из следующих побоч,

, если ранее использовались другие

ных эффектов обусловлены резким

гипотензивные средства, то препарат

падением АД, однако опыт клиниче,

®

, можно вводить только че,

Эбрантил

ского применения

показывает, что

рез промежуток времени, достаточ,

они исчезают в течение нескольких

ный, чтобы подействовал(и) ранее

минут даже после проведения капе,

введенный(е) препарат(ы); дозу пре,

®

.

парата Эбрантил

®

следует соответст,

льной инфузии препарата Эбрантил

При тяжелых побочных эффектах

венно скорректировать;

может

потребоваться

прекращение

, при использовании гипотензивных

лечения.

средств у пожилых пациентов необ,

Перечень побочных явлений с указа,

ходимо соблюдать осторожность; на,

нием частоты их развития представ,

чальная доза должна быть снижена

лен в таблицах.

по сравнению с рекомендуемой, по,

Таблица 1

скольку чувствительность у пожи,

лых пациентов к препаратам такого

Побочные эффекты препарата

ряда часто изменена (Vd снижен, а

Эбрантил® (раствор для в/в

T1/2

увеличен).

введения)

Введение препарата может быть од,

нократным или многократным. Инъ,

Частота

екционное введение препарата мож,

Система

но сочетать с последующей капель,

Часто

Иногда

Редко

Очень

ной инфузией. Парентеральную тера,

органов

(≥ 1:100,

(≥1:1000,

(≥1:10000,

редко

пию можно повторить при новом по,

<1:10)

< 1:100)

<1:1000)

(<1:10000)

вышении АД.

Со стоC

Сердце'

Капсулы, внутрь.

Принимают утром и вечером, одно,

роны

биение;

сердечC

тахикар'

временно с приемом пищи, запивая

ноCсосуC

дия; бра'

небольшим количеством воды.

дистой

дикардия;

Дозу препарата необходимо подби,

системы

чувство

рать индивидуально.

сдавле'

По

®1 капс. 30 мг препарата Эбран,

ния

в груди;

тил

2 раза в день. При необходимо,

одышка;

сти доза препарата Эбрантил® мо,

аритмии

жет быть увеличена до 120 мг (по 2

444

Эбрантил®

Глава 1

Частота

Капсулы

Таблица 2

Система

Часто

Иногда

Редко

Очень

Побочные эффекты препарата

органов

(≥ 1:100,

(≥1:1000,

(≥1:10000,

редко

Эбрантил (капсулы

<1:10)

< 1:100)

<1:1000)

(<1:10000)

пролонгированного действия)

Со стоC

Тошно'

Рвота

Частота

роны

та

Система

Часто

Иногда

Очень

ЖКТ

органов

(≥ 1:100,

(≥1:1000, <

редко

<1:10)

1:100)

(<1:10000)

Со стоC

Тромбо'

Со стоC

Ощущение

роны

цитопе'

роны

сердцебиения,

лабораC

ния*

торных

ССС

тахикардия,

брадикардия,

показаC

чувство сдавле'

телей

ния или боли в

груди (симпто'

Со стоC

Голово'

Чувство

мы, типичные

для приступа

роны

круже'

беспокой'

стенокардии),

ЦНС

ние;

ства

ортостатическая

голов'

гипотензия

ная

боль;

Со стоC

Тошнота

Рвота, диарея,

утом'

роны

сухость слизи'

ляе'

ЖКТ

стой оболочки

мость

полости рта

ЛабораC

Обратимое

Со стоC

При'

торные

повышение

роны

апизм

показаC

активности

репроC

тели

печеночных

дуктивC

ферментов,

ной сисC

тромбоцито'

темы и

пения*

молочC

Со стоC

Голово'

ных жеC

роны

круже'

лез

ЦНС

ние, го'

ловная

Со стоC

Протеи'

Нефро'

боль

роны

нурия

патия,

Со стоC

Приапизм

мочевыC

нефроти'

роны реC

делиC

ческий

продукC

тельной

синдром

тивной

системы

системы

и молочC

Со стоC

Повы'

Аллерги'

ных жеC

лез

роны

шенное

ческие

Со стоC

Генерализо'

кожных

потоот'

реакции

покроC

деление

(кожный

роны

ванные отеки,

вов

зуд, по'

мочевыC

учащенное

красне'

делиC

мочеиспуска'

ние кожи,

тельной

ние и учаще'

экзанте'

системы

ние случаев

ма)

недержания

мочи