3 курс / Фармакология / Регистр_лекарственных_средств_России_РЛС_Доктор_Хирургия_и_интенсивная

Флогэнзим

405

витию спаечной болезни после опера,

ности адгезивных молекул, снижения

тивных

вмешательств на брюшной

агрегации (слипания) тромбоцитов.

полости.

Протеолитические энзимы уменьша,

Энзимы

препарата

расщепляют и

ют количество активированных форм

удаляют поврежденные ткани, уско,

тромбоцитов (сфероэхиноцитов) и

ряют рассасывание гематом и отеков

микро, и макроагрегатов, т.о. умень,

за счет нормализации проницаемости

шая риск тромбообразования в сосу,

стенок сосудов, уменьшения инфиль,

дах, и одновременно участвуют в ли,

трации интерстиция плазматически,

зисе образовавшихся тромбов. Про,

ми белками, увеличения элиминации

теолитические

энзимы уменьшают

белкового детрита и депозитов фиб,

уровень атерогенных липидов, спо,

рина, улучшения микроциркуляции

собствуя повышению ЛПВП, сниже,

и трофических процессов в зоне по,

нию риска развития атеросклероза и

вреждения. Оптимизация протеоли,

сосудистых нарушений.

тическими энзимами воспалительно,

Препарат улучшает кровоснабжение

го процесса за счет уменьшения онко,

бронхов и легочной ткани при хрони,

тического давления и отека тканей,

ческих заболеваниях

дыхательных

снижения давления на нервные окон,

путей, в т.ч. обусловленных курени,

чания, устранения ишемии и норма,

ем, улучшает

вязкостные

свойства

лизации микроциркуляции, прямого

бронхиального

секрета,

функцию

протеолиза медиаторов воспаления

мерцательного эпителия, восстанав,

дает возможность протеазам оказы,

ливает дренажную

функцию

брон,

вать

вторичное анальгезирующее

хов, разжижает мокроту, что облегча,

действие. Одновременно протеоли,

ет дыхание и уменьшает кашель.

тические энзимы обеспечивают сти,

Протеолитические энзимы препарата

муляцию процессов заживления и ре,

повышают эффективность антибио,

парации, снижают риск тромбоэмбо,

тиков, одновременно снижая нежела,

лических осложнений при длитель,

тельные эффекты антибиотикотера,

ной иммобилизации, предупреждают

пии (дисбиоз, синдром раздраженно,

развитие трофических нарушений и

го кишечника). Протеазы улучшают

гнойных осложнений.

расщепление субстратов, оптимизи,

Энзимы

препарата

положительно

руют баланс микробиоты, способст,

влияют на улучшение микроцирку,

вуют восстановлению эндоэкологии

ляции, повышение доставки кисло,

кишечника.

рода и питательных веществ в рану,

ПОКАЗАНИЯ. В комплексной тера,

уменьшение воспаления в очаге по,

пии и профилактике следующих забо,

вреждения, поддержание физиологи,

леваний и состояний:

ческого процесса регенерации и уско,

• хирургия

—

послеоперационное

рение восстановления функции орга,

восстановление

и

реабилитация

нов и тканей.

больных (улучшение репаративных

Препарат улучшает

реологические

процессов

и

регенерации),

после,

свойства крови (вязкость и теку,

операционные

гнойно,воспали,

честь) за счет положительного воз,

тельные осложнения, предупрежде,

действия на функциональное состоя,

ние развития спаечной болезни и

ние клеток крови и сосудистой стен,

образования

келоидного

рубца,

ки,

пластичности

(деформабель,

снижение

риска

тромбоэмболиче,

ность)

эритроцитов,

стабилизации

ских осложнений при длительной

проницаемости эндотелия, повыше,

иммобилизации;

ния фибринолитической активности

• травматология — переломы костей,

сыворотки крови, уменьшения плот,

повреждения сухожилий и связок,

406

Флогэнзим

Глава 1

ушибы и гематомы мягких тканей,

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

спортивные травмы, ожоги, улуч,

•

индивидуальная

непереносимость

шение

интеграции

эндопротезов,

компонентов препарата;

остеосинтез;

•

врожденные

или приобретенные

• ангиология — острые тромбозы глу,

нарушения свертываемости крови;

боких вен, тромбофлебиты поверх,

•

детский возраст.

ностных

вен,

посттромботическая

С осторожностью: проведение гемо,

болезнь,

облитерирующий атеро,

диализа (после консультации с вра,

склероз артерий нижних конечно,

чом).

стей и другие хронические ангиопа,

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН3

тии, нарушения микроциркуляции,

лимфатические

отеки

(лимфеде,

НОСТИ И

КОРМЛЕНИИ

ГРУ3

ма);

ДЬЮ. Прием препарата с осторожно,

стью после консультации с врачом.

• урология — острые и хронические

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО3

воспаления

мочеполового тракта

(цистит,

уретрит,

цистопиелит,

ЗЫ. Внутрь.

простатит);

Принимать не менее чем за 30 мин до

• гинекология — острые и хрониче,

еды, не раскусывая, запивая водой

ские воспалительные заболевания

(200 мл). После операции препарат

органов

малого

таза

(аднексит,

рекомендуется принимать со 2–3,го

сальпингоофорит), сосудистые ос,

дня.

ложнения

климактерического

пе,

Лечение. Препарат принимают после

риода, снижение частоты и выра,

травм и операций или остром воспа,

женности

осложнений

замести,

лении для расщепления и удаления

тельной гормональной терапии;

поврежденных тканей, рассасывания

• кардиология — ИБС, профилактика

гематом, улучшения трофики тканей

приступов стенокардии, снижение

и репаративных процессов, уменьше,

риска сосудистых катастроф и по,

ния воспаления и отека, снижения

вторных инфарктов;

риска осложнений — тромбоза, раз,

• гастроэнтерология — гепатиты;

вития спаечной болезни, образова,

ния келоидного рубца и нагноения

• ревматология — ревматоидный арт,

рит, анкилозирующий спондилоар,

раны: по 3 табл. 3 раза в день в тече,

ние 2 нед. В случае необходимости

трит, реактивный артрит, ревмати,

ческое поражение мягких тканей;

для улучшения восстановления и за,

живления курс приема препарата мо,

• неврология

—

ишемический

ин,

жет быть продлен до 4 нед и более по

сульт, рассеянный склероз;

2 табл. 3 раза в день.

• пульмонология — пневмония, хро,

Предупреждение

осложнений.

Для

ническая

обструктивная болезнь

предупреждения

отдаленных

по,

легких;

—

предупреждение

следствий после операции — тромбо,

• стоматология

эмболических

осложнений, разви,

осложнений в послеоперационный

тия спаечной болезни брюшной по,

период при экстракции зубов, гной,

лости, трофических нарушений при

но,воспалительные

заболевания

длительном

постельном режиме и

челюстно,лицевой области, реаби,

иммобилизации больного: препарат

литация

и

восстановление после

рекомендуется

принимать продол,

хирургических вмешательств на че,

жительным курсом в дозировке по 2

люстно,лицевой области, улучше,

табл. 3 раза в день в течение 4 нед и

ние интеграции

имплантатов,

ос,

более или на весь срок иммобилиза,

теосинтез.

ции.

Флупиртин*

407

Применение с антибиотиками. При

ника. Данные состояния исчезают по,

назначении антибиотиков препарат

сле снижения дозировки или времен,

применяется для повышения эффек,

ной отмены препарата.

тивности антибиотикотерапии и уме,

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Случаев не,

ньшения нежелательных эффектов

совместимости с другими ЛС не от,

антибиотиков. Препарат рекоменду,

мечалось. Применение препарата со,

ется принимать в течение всего курса

вместно с антибиотиками повышает

антибиотикотерапии по 2 табл. 3 раза

эффективность

антибиотикотера,

в день.

пии. При применении с гормонами

Применение с гормонами. При назна,

препарат снижает риск тромбообра,

чении длительных курсов гормонов

зования.

препарат рекомендуется принимать

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Случаи передо,

для снижения риска развития ослож,

зировки препарата неизвестны.

нений (тромбозов) по 2 табл. 3 раза в

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. В случае ин

день в течение всего курса приема

гормональных препаратов. При на,

фекционных процессов ФЛОГЭНЗИМ

значении заместительной гормональ,

не заменяет антибиотики.

ной терапии

для снижения риска

В случае обострения основного забо,

тромбоза вен

нижних конечностей

левания при приеме препарата реко,

мендуется временное снижение дозы

препарат рекомендуется принимать

по 2 табл. 3 раза в день повторными

препарата или временная отмена пре,

курсами по 2 нед с перерывами по 3

парата после консультации с врачом.

недели 3–4 раза в год.

Пациентам, страдающим сахарным

диабетом, следует

учитывать,

что

Профилактика. Для предупреждения

каждая таблетка препарата содержит

тромбоза вен нижних конечностей и

0,015 ХЕ.

снижения риска сосудистых катаст,

Влияние на способность управлять

роф (инфаркта) препарат рекоменду,

автомобилем или выполнять рабо

ется принимать по 2 табл. 3 раза в

ты, требующие повышенной скоро

день курсом не менее 3–4 нед, повто,

сти физических и психических реак

ряя курсы приема препарата 3–4 раза

ций. Препарат не является допингом,

в год.

не оказывает негативного влияния

Изменение курса и дозировок препа,

на вождение автомобиля и выполне,

рата рекомендуется после консульта,

ние работ, требующих высокой ско,

ции с врачом.

рости психических и физических ре,

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Препа,

акций.

рат хорошо переносится пациентами.

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по

В отдельных случаях может наблюда,

крытые кишечнорастворимой оболоч

ться учащение стула, изменение кон,

кой: в блистерах ПВХ/фольга алюми,

систенции и запаха стула, которые бы,

ниевая по 20 шт.; во флаконах из

стро купируются при временном сни,

ПЭВД по 800 шт.; в пачке картонной 2,

жении дозировки препарата. Изредка

5 или 10 блистеров.

может возникать аллергическая реак,

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

ция (кожная сыпь, зуд), которая исче,

Без рецепта.

зает после снижения дозы или отмены

407 Флупиртин* (Flupirtine*)

препарата. При нарушении условий

применения препарата возможно воз,

Синонимы

никновение тошноты, вздутия и болей

Катадолон®: капс. (Teva) . . . . . . . . . 174

в животе, головной боли, головокру,

жения, экзантемы, общей слабости,

Катадолон® форте: табл.

ощущения переполненности кишеч,

пролонг. (Teva). . . . . . . . . . . . . . . . . . 178

408

Фромилид® Уно

Глава 1

ФРОМИЛИД® УНО

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

(FROMILID® UNO)

ФОРМЫ. Овальные,

двояковыпук,

Кларитромицин* . . . . . . . . . . . . . . 203

лые таблетки, покрытые пленочной

оболочкой желтого цвета, с маркиров,

KRKA (Словения)

кой «U» на одной стороне.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

ДЕЙ3

СТВИЕ. Антибактериальное.

ФАРМАКОДИНАМИКА.

Кларит,

ромицин — полусинтетический анти,

биотик широкого спектра действия из

группы макролидов. Механизм дейст,

вия связан с ингибированием синтеза

белка микроорганизмов за счет взаи,

модействия с 50S,субъединицей ри,

босом микроорганизмов. Кларитро,

мицин оказывает антибактериальное

действие как на внеклеточных, так и

на внутриклеточных

возбудителей.

Основное действие кларитромицина

бактериостатическое. Как макролид,

ный антибиотик кларитромицин ока,

зывает бактерицидное

действие на

Streptococcus

pyogenes,

Streptococcus

pneumoniae и Moraxella catarrhalis.

Активность кларитромицина против

СОСТАВ

следующих возбудителей доказана

как in vitro, так и в клинической прак,

Таблетки пролонгирован3

тике при заболеваниях, перечислен,

ного действия, покрытые

ных в разделе «Показания».

пленочной оболочкой. . . . . 1 табл.

Аэробные грамположительные мик,

ядро

роорганизмы. Streptococcus pyogenes,

активное вещество:

Streptococcus

pneumoniae, метицил,

кларитромицин . . . . . . . . . . 500 мг

линчувствительный

Staphylococcus

(в пересчете на активное вещест,

aureus.

во 980–1020 мкг/мг)

Аэробные грамотрицательные мик,

вспомогательные вещества: на,

роорганизмы. Haemophilus influenzae,

трия алгинат — 80 мг; натрия ка,

Haemophilus parainfluenzae, Moraxella

льция алгинат — 90 мг; лактозы

catarrhalis, Legionella pneumophila.

моногидрат — 225 мг; повидон —

Другие микроорганизмы. Mycoplas

30 мг; полисорбат 80 — 30 мг;

ma pneumoniae, Chlamydia pneumo

кремния диоксид коллоидный

niae.

безводный — 5 мг; магния стеа,

Микобактерии Mycobacterium avium

рат — 10 мг; тальк — 30 мг

complex (MAC) — комплекс, включа,

оболочка пленочная: гипромелло,

ющий в себя Mycobacterium avium и

за — 14,45 мг; тальк — 1,33 мг; кра,

Mycobacterium intracellulare.

ситель

хинолиновый желтый

Бета,лактамазы не влияют на актив,

(Е104) — 0,5 мг; титана диок,

ность кларитромицина.

сид — 2,64 мг; пропиленгликоль

Кларитромицин in vitro проявляет ак,

— 1,08 мг

тивность в отношении большинства

Фромилид® Уно

409

штаммов перечисленных ниже мик,

высоких концентраций, и при этом

роорганизмов.

сохраняет терапевтические концент,

Аэробные грамположительные мик,

рации в плазме крови. Концентрация

роорганизмы. Streptococcus agalactiae,

в цереброспинальной жидкости при

Streptococcus spp. группы viridans,

пероральном приеме незначительна.

Streptococcus spp. групп С, F, G, Liste

Связывание с белками плазмы дости,

ria monocytogenes.

гает 70%.

Аэробные грамотрицательные микро,

Кларитромицин метаболизируется в

организмы. Bordetella pertussis, Neisse

системе цитохрома Р450ЗА (CYP3A)

ria gonorrhoeae, Pasteurella multocida.

печени.

Приблизительно

20–30%

Анаэробные

грамположительные

кларитромицина быстро гидроксили,

микроорганизмы. Clostridium perfrin

руется

в

печени изоферментами

gens, Peptococcus niger, Propionibacteri

CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 с обра,

um acnes.

зованием

14,гидроксикларитроми,

Анаэробные

грамотрицательные

цина. T1/2 при приеме 500 мг/сут — 5,3

микроорганизмы. Bacteroides melani

ч, а для 14,гидроксикларитромици,

nogenicus.

на — 7,7 ч. При приеме 2 табл. кларит,

Спирохеты. Borrelia burgdorferi, Tre

ромицина пролонгированного дейст,

ponema pallidum.

вия в сутки (1000 мг/сут) T1/2 состав,

Микобактерии. Mycobacterium leprae,

ляет 5,8 ч, а для его активного метабо,

Mycobacterium kansasii, Mycobacteri

лита — 8,9 ч. Около 40% кларитроми,

um chelonae, Mycobacterium fortuitum.

цина выводится в неизмененном виде

Кампилобактерии. Campylobacter je

почками и около 30% — кишечником.

juni.

Пожилые пациенты. У пожилых па,

Метаболит кларитромицина 14,гид,

циентов плазменные уровни кларит,

роксикларитромицин также обладает

ромицина и 14,гидроксикларитроми,

микробиологической

активностью;

цина выше, а выведение медленнее,

при этом по отношению к Haemophi

однако нет необходимости изменять

lus influenzae он в 2 раза эффективнее

дозу кларитромицина, кроме случаев

кларитромицина.

выраженных нарушений

функции

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Кларитро,

почек.

мицин хорошо всасывается из ЖКТ.

Почечная недостаточность. У паци,

Абсолютная биодоступность состав,

ентов с тяжелой почечной недоста,

ляет около 50%. Фромилид® уно явля,

точностью в сравнении со здоровыми

ется пролонгированной лекарствен,

добровольцами после приема кларит,

ной формой препарата, обеспечивая

ромицина пролонгированного дейст,

продолжительное

высвобождение

вия увеличиваются Cmax кларитроми,

кларитромицина в ЖКТ. Время до,

цина в плазме крови, AUC, а также

стижения Cmax

в плазме при приеме

T1/2 кларитромицина. Степень изме,

500 или 1000 мг 1 раз в сутки состав,

нения коррелирует с уровнем почеч,

ляет примерно 6 ч. Css достигаются в

ной недостаточности. Не рекоменду,

течение 3 дней. При приеме таблеток

ется прием пролонгированного кла,

кларитромицина

с

пролонгирован,

ритромицина при Cl креатинина ме,

ным действием натощак биодоступ,

нее 30 мл/мин.

ность снижается на 30%, поэтому этот

Печеночная недостаточность. У бо,

препарат рекомендуется принимать

льных

с

печеночной недостаточно,

во время еды.

стью коррекция дозы не требуется.

Кларитромицин пролонгированного

действия хорошо проникает в легкие,

ПОКАЗАНИЯ. Инфекционно,вос,

кожу и мягкие ткани, достигая в них

палительные заболевания, вызванные

410

Фромилид® Уно

Глава 1

чувствительными к препарату микро,

случаях, когда ожидаемая польза для

организмами:

матери

превышает

потенциальный

• инфекции

верхних

дыхательных

риск для плода.

путей

и лор,органов

(тонзиллит,

При необходимости применения пре,

фарингит, синусит, острый средний

парата Фромилид® уно в период лак,

отит);

тации грудное вскармливание следу,

• инфекции

нижних

дыхательных

ет прекратить.

путей

(бронхит,

внебольничная

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО3

пневмония);

ЗЫ. Внутрь, во время еды, проглаты,

• инфекции кожи и мягких тканей (в

вая целиком, не разламывая и не раз,

т.ч. фолликулит, рожа).

жевывая.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Взрослым — по 500 мг 1 раз в сутки.

• повышенная чувствительность

к

Для лечения тяжелых инфекций су,

кларитромицину или другим анти,

точную дозу увеличивают до 2 табл.

бактериальным

препаратам

из

(по 500 мг) каждые 24 ч.

группы макролидов;

При тяжелых инфекциях — 2 табл. по

• тяжелая хроническая почечная не,

500 мг 1 раз в сутки. Курс лечения —

достаточность (при Cl креатинина

5–14 дней (внебольничная

пневмо,

менее 30 мл/мин);

ния и синусит — 6–14 дней).

• непереносимость лактозы, дефицит

Пожилые пациенты. У пожилых па,

лактазы,

глюкозо,галактозная

циентов нет необходимости изменять

мальабсорбция;

дозу кларитромицина, кроме случаев

• печеночная недостаточность тяже,

выраженных

нарушений функции

лой степени, гепатит (в анамнезе),

почек.

порфирия;

Почечная недостаточность. Не реко,

• совместный прием с астемизолом,

мендуется применение пролонгиро,

цизапридом, пимозидом, терфена,

ванного кларитромицина при Cl кре,

дином, эрготамином и другими ал,

атинина менее 30 мл/мин.

калоидами

спорыньи, мидазола,

Печеночная недостаточность. У бо,

мом, алпразоламом, триазоламом;

льных с

печеночной

недостаточно,

• эпизоды холестатической желтухи

стью коррекция дозы не требуется.

и/или нарушения функции печени,

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Класси,

возникшие на фоне приема кларит,

фикация частоты развития побочных

ромицина (в анамнезе);

эффектов Всемирной

организации

• I триместр беременности;

здравоохранения (ВОЗ): очень часто

• период грудного вскармливания;

— ≥1/10; часто — от ≥ 1/100 до <1/10;

• возраст до 18 лет (эффективность и

нечасто — от

≥1/1000 до

<1/100; ред,

безопасность не установлены).

ко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень

С осторожностью: II–III триместры

редко —

<1/10000; частота неизвест,

беременности, легкая и умеренная по,

на — не может быть оценена на основе

чечная недостаточность (Cl креатини,

имеющихся данных. В каждой группе

на более 30 мл/мин), печеночная не,

нежелательные эффекты представле,

достаточность, миастения gravis, одно,

ны в порядке уменьшения их серьез,

временное применение ЛС, метаболи,

ности.

зирующихся печенью.

Со стороны пищеварительной систе

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН3

мы: часто — диспепсия, тошнота, боль

НОСТИ

И

КОРМЛЕНИИ ГРУ3

в животе, повышение активности пе,

ДЬЮ. Применение препарата Фро,

ченочных ферментов; нечасто — рво,

милид® уно возможно во II и III три,

та, диарея, стоматит, глоссит, канди,

местрах беременности

только в

тех

доз слизистой оболочки полости рта,

Фромилид® Уно

411

изменения цвета зубов и языка,

частота неизвестна — почечная недо,

острый панкреатит, гепатоцеллюляр,

статочность.

ный и холестатический гепатит, холе,

Аллергические

реакции:

нечасто

—

статическая желтуха, псевдомембра,

кожная сыпь, зуд, крапивница, гипе,

нозный колит, анорексия, запор, су,

ремия

кожи,

синдром

Стивен,

хость

слизистой оболочки

полости

са,Джонсона, токсический эпидерма,

рта,

отрыжка, метеоризм,

гастрит;

льный некролиз (синдром Лайелла),

очень редко — сообщалось о случаях

анафилактические реакции; частота

печеночной недостаточности с лета,

неизвестна — пурпура Шенлейна,Ге,

льным исходом, в основном на фоне

ноха.

тяжелых сопутствующих

заболева,

Лабораторные

показатели:

нечас,

ний и/или сопутствующей лекарст,

то — повышение концентрации креа,

венной терапии.

тинина, гипогликемия (в т.ч. при од,

Со стороны кожи и подкожной клет

новременном применении гипогли,

чатки: часто — усиленное потоотде,

кемических ЛС), повышение актив,

ление; частота неизвестна — лекарст,

ности ЩФ, повышение билирубина;

венная сыпь с эозинофилией и сис,

частота

неизвестна —

повышение

темной симптоматикой, акне, рожа,

значения MHO, удлинение ПВ.

эритразма.

Прочие: вторичные инфекции (разви,

Со стороны нервной системы: часто —

тие устойчивости к

микроорганиз,

головная боль; нечасто — парестезии,

мам); нечасто — астения.

сонливость, беспокойство, галлюци,

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ.

Цизаприд,

нации, судороги, психоз, головокру,

жение, спутанность сознания, чувст,

пимозид,

терфенадин

и

астемизол.

во страха, бессонница, кошмарные

При одновременном

применении

с

сновидения, деперсонализация, дез,

кларитромицином возможно увеличе,

ориентация, тремор, депрессия; час,

ние концентрации препаратов в кро,

тота неизвестна — мания.

ви, увеличение интервала QT на ЭКГ,

Со стороны органов чувств: часто —

развитие аритмии, включая желудоч,

искажение или потеря вкусовых ощу,

ковую тахикардию, фибрилляцию же,

щений (дисгевзия); нечасто — шум,

лудочков, желудочковую тахикардию

звон в ушах, отдельные случаи поте,

типа «пируэт».

ри слуха (после отмены препарата

Эрготамин, диэрготамин. При одно,

слух

восстанавливается),

вертиго;

временном

применении

возможно

очень редко — случаи изменения обо,

развитие

эффектов,

связанных

с

няния.

острым

отравлением

препаратами

Со стороны ССС: нечасто — желудоч,

группы дигидроэрготамина: спазм со,

ковая тахикардия, в т.ч. типа «пиру,

судов, ишемия конечностей, включая

эт» (torsade des pointes), трепетание и

ЦНС.

мерцание желудочков, удлинение ин,

Эфавиренз, невирапин, рифампицин,

тервала QT на ЭКГ.

рифабутин и рифапентин. Эти пре,

Со стороны органов кроветворения:

параты являются сильными индукто,

редко — тромбоцитопения (необыч,

рами системы изофермента цитохро,

ные кровотечения, кровоизлияния),

ма Р450, что может вызвать увеличе,

лейкопения; частота неизвестна — аг,

ние метаболизма кларитромицина и,

ранулоцитоз.

следовательно, снижение его концен,

Со стороны опорно двигательного ап

трации в плазме крови, ослабление

парата: нечасто — миалгия, артрал,

терапевтического эффекта. Вместе с

гия; частота неизвестна — миопатия.

тем увеличивается уровень микроби,

Со стороны мочеполовой системы: не,

ологически

активного

метаболита

часто — интерстициальный нефрит;

14,гидроксикларитромицина.

412

Фромилид® Уно

Глава 1

Флуконазол. Несмотря на увеличение

мизола, карбамазепина, цилостазола,

равновесной Cmin

кларитромицина

цизаприда, циклоспорина, дизопира,

при его одновременном применении

мида, алкалоидов спорыньи, ловаста,

с флуконазолом, средняя Css активно,

тина, метилпреднизолона, мидазола,

го метаболита кларитромицина прак,

ма, омепразола, пероральных антико,

тически не меняется. Поэтому кор,

агулянтов, пимозида, хинидина, ри,

рекция дозы кларитромицина в слу,

фабутина, силденафила, симвастати,

чае его одновременного применения

на, такролимуса, терфенадина, триа,

с флуконазолом не требуется.

золама и винбластина. К препаратам,

Ритонавир. Благодаря широкому те,

взаимодействующим

подобным

об,

рапевтическому диапазону кларитро,

разом через другие изоферменты в

мицина, снижение дозы у пациентов с

рамках системы изофермента цито,

нормальной функцией почек не тре,

хрома Р450, относятся фенитоин, те,

буется. У пациентов с Cl креатинина

офиллин и вальпроевая кислота.

30–60 мл/мин доза кларитромицина

Ингибиторы ГМГ КоА редуктазы.

может быть уменьшена на 50% (не бо,

Как и другие макролиды, кларитро,

лее 1 табл. препарата Фромилид® уно

мицин увеличивает

концентрацию

в день). Пациентам с тяжелой почеч,

ингибиторов

ГМГ,КоА,редуктазы

ной недостаточностью (Cl креатини,

(например ловастатин и симваста,

на менее 30 мл/мин) не следует при,

тин). В редких случаях возможно раз,

нимать кларитромицин пролонгиро,

витие

рабдомиолиза

у пациентов,

ванного действия в связи с невозмож,

принимающих

одновременно

эти

ностью адекватной коррекции дозы

препараты.

(см. «Противопоказания»).

Непрямые антикоагулянты. Возмож,

Антиаритмические препараты (хи

но усиление их действия. Следует

нидин и дизопирамид). Возможно воз,

тщательно контролировать ПВ в слу,

никновение тахикардии типа «пиру,

чае

одновременного

применения

эт» при одновременном применении

этих препаратов.

кларитромицина и хинидина или ди,

Силденафил, тадалафил и вардена

зопирамида. Следует регулярно про,

фил. Каждый из этих ингибиторов

водить контроль ЭКГ на предмет уве,

ФДЭ,5 метаболизируется, по край,

личения интервала QT, а также конт,

ней мере частично, с участием изо,

ролировать концентрацию этих пре,

фермента CYP3A. В то же время изо,

паратов в сыворотке крови.

фермент CYP3A может ингибирова,

Взаимодействия, обусловленные изо

ться в присутствии кларитромицина.

ферментом CYP3A

Одновременное применение кларит,

Одновременное применение кларит,

ромицина с данными препаратами

ромицина и препаратов, первично ме,

может привести к увеличению инги,

таболизирующихся

изоферментом

бирующего воздействия на ФДЭ,5,

CYP3A,

может ассоциироваться с

поэтому следует рассмотреть

воз,

взаимным повышением их концент,

можность уменьшения дозы силдена,

раций, что может усилить или про,

фила, тадалафила и варденафила.

длить как терапевтические, так и по,

Теофиллин, карбамазепин. Возможно

бочные эффекты. В случае необходи,

повышение концентрации теофилли,

мости должна проводиться коррек,

на или карбамазепина в системном

ция дозы препарата, принимаемого

кровотоке.

вместе с кларитромицином пролон,

Толтеродин. В части популяции, ха,

гированного действия. Теми же изо,

рактеризующейся низкой активно,

ферментами CYP3A, что и метабо,

стью изофермента CYP2D6, может

лизм кларитромицина, осуществля,

потребоваться снижение дозы толте,

ется метаболизм алпразолама, асте,

родина в присутствии ингибиторов

Фромилид® Уно

413

изофермента CYP3A, таких как кла,

кларитромицина, уменьшается AUC

ритромицин.

14,гидроксикларитромицина. Благо,

Триазолобензодиазепины. Необходи,

даря широкому

терапевтическому

мо избегать одновременного приме,

диапазону кларитромицина, у боль,

нения с пероральными бензодиазепи,

ных с нормальной функцией почек не

нами,

которые метаболизируются

требуется уменьшение дозы, а при

CYP3A, и кларитромицина. В случае

умеренной почечной недостаточно,

их в/в введения при одновременном

сти (Cl креатинина 30–60 мл/мин)

применении с кларитромицином не,

доза кларитромицина должна быть

обходимо тщательно контролировать

уменьшена вдвое. Максимальная су,

состояние пациента для возможной

точная доза кларитромицина при од,

коррекции дозы. Для бензодиазепи,

новременном применении с ингиби,

нов, выведение которых не зависит от

торами протеаз не должна превышать

изофермента CYP3A (темазепам, ни,

1000 мг/сут.

тразепам, лоразепам), маловероятно

Итраконазол. Кларитромицин может

клинически значимое

взаимодейст,

увеличивать уровень итраконазола в

вие с кларитромицином.

плазме, в то время как итраконазол

При

одновременном

применении

может увеличить концентрацию кла,

кларитромицина и триазолама воз,

ритромицина. Пациентов, одновре,

можно воздействие на ЦНС (сонли,

менно принимающих итраконазол и

вость, спутанность сознания).

кларитромицин,

следует

тщательно

Колхицин. При одновременном при,

обследовать на наличие симптомов

менении кларитромицина и колхици,

усиления или увеличения длитель,

на, ингибирование Р,гликопротеида

ности фармакологических эффектов

(P gp) и/или CYP3A может привести

этих препаратов.

к усилению эффекта колхицина. В

Саквинавир.

При

одновременном

отдельных случаях возможны отрав,

применении

с кларитромицином

в

ления колхицином при одновремен,

течение ограниченного времени кор,

ном применении кларитромицина с

рекция дозы не требуется. При при,

колхицином, в основном у пожилых

менении саквинавира совместно с ри,

пациентов; при наличии почечной не,

тонавиром следует учитывать потен,

достаточности такие случаи заканчи,

циальное

влияние

ритонавира

на

вались летальным исходом.

кларитромицин.

Дигоксин. При одновременном при,

Верапамил. При одновременном при,

менении кларитромицина и дигокси,

менении

с

кларитромицином

воз,

на ингибирование P gp кларитроми,

можно повышение

АД,

брадиарит,

цином может привести к усилению

мия и лактоацидоз.

действия дигоксина,

повышению

ПЕРЕДОЗИРОВКА.

Симптомы:

концентрации дигоксина в сыворотке

крови у пациентов, развитию клини,

боль в животе, тошнота, рвота, диарея,

ческих симптомов отравления дигок,

головная боль, нарушение сознания,

сином.

параноидальное поведение, гипокали,

емия, гипоксемия.

Зидовудин. Исследования взаимодей,

ствия таблеток кларитромицина с за,

Лечение: промывание желудка, симп,

медленным высвобождением с зидо,

томатическая терапия. Гемодиализ и

вудином не проводилось.

перитонеальный

диализ

неэффек,

тивны.

Двунаправленное взаимодействие ЛС

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Большинст,

Атазанавир. Являясь субстратами и

ингибиторами CYP3A, эти препара,

во штаммов Staphylococcus spp., устой,

ты взаимодействуют двунаправлено:

чивых к метициллину и оксациллину,

увеличивается AUC атазанавира и

резистентны к кларитромицину.

414

Фуразидин

Глава 1

Среди

макролидных

антибиотиков

(по 7 табл.) помещают в пачку картон,

существует

перекрестная

резистент,

ную.

ность. Лечение антибиотиками изме,

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

няет нормальную микрофлору ки,

По рецепту.

шечника, поэтому может наблюдаться

суперинфекция, вызванная резистен,

Фуразидин

тными микроорганизмами. При раз,

41 (Furazidin)

витии вторичной инфекции должна

быть назначена адекватная терапия.

Синонимы

При возникновении во время или по,

Фурамаг®: капс. (Олайн

сле лечения тяжелой и длительной

фарм) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 414

диареи

следует исключить диагноз

псевдомембранозного

колита, кото,

ФУРАМАГ®

рый требует немедленной отмены

(FURAMAG)

препарата и назначения соответству,

ющего лечения.

Фуразидин. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 414

При наличии хронических заболева,

ний печени необходимо проводить

Олайнфарм

(Латвия)

регулярный

контроль

активности

печеночных

ферментов

в плазме

крови.

При одновременном применении ЛС,

метаболизирующихся в печени, реко,

мендуется измерять

их

концентра,

цию в сыворотке крови.

В случае одновременного примене,

ния с варфарином или другими не,

прямыми антикоагулянтами необхо,

димо контролировать ПВ.

Влияние на

способность

управлять

транспортными средствами и други

ми механизмами. Сведения о влия,

нии препарата Фромилид® уно на

способность

управлять

автотранс,

портом

и

другими

техническими

устройствами отсутствуют. Однако

учитывая возможное развитие побоч,

ных эффектов, необходимо соблю,

дать осторожность при выполнении

работы,

требующей

повышенной

СОСТАВ

концентрации внимания и быстроты

Капсулы . . . . . . . . . . . . . . . . 1 капс.

психомоторных реакций.

фуразидин калия . . . . . . . . . . 25 мг

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки про

50 мг

лонгированного действия, покрытые

вспомогательные вещества: ка,

пленочной оболочкой, 500 мг. По 5 или

лия карбонат — 6,3/12,6 мг; маг,

7 табл. помещают в блистер из

ния гидроксикарбонат — 25/50

ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.

мг; тальк — 1,5/3 мг

1 блистер (по 5 табл.) помещают в

капсула 25 мг: желатин — 96,27%;

пачку картонную; 1 или 2 блистера

краситель железа оксид желтый