Добавил:
kiopkiopkiop18@yandex.ru t.me/Prokururor I Вовсе не секретарь, но почту проверяю Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

3 курс / Фармакология / Регистр_лекарственных_средств_России_РЛС_Доктор_Хирургия_и_интенсивная

.pdf
Скачиваний:
8
Добавлен:
24.03.2024
Размер:
25 Мб
Скачать
☆

 

 

 

СМОФКабивен®...

345

2. Солувит Н;

 

аминокислоты могут приводить к не,

3. Аддамель Н;

 

желательным явлениям. Возможно

4. Дипептивен.

 

развитие тошноты, рвоты, озноба и

Любое добавление к препарату дол,

повышение потоотделения. Инфузия

аминокислот также может

вызвать

жно производиться в асептических

условиях. Раствор предназначен то,

повышение температуры тела. При

лько для однократного применения.

нарушении почечной функции могут

повышаться концентрации

азотсо,

Остатки раствора после завершения

инфузии должны быть уничтожены.

держащих

метаболитов,

таких как

креатинин и мочевина.

 

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Синдром пере

 

 

Избыточное введение декстрозы

грузки жиром

 

Если скорость инфузии

декстрозы

Нарушенная способность метаболизи,

будет превышать порог ее клиренса, у

ровать триглицериды может приводить

пациента разовьется гипергликемия.

к развитию синдрома перегрузки жи,

При развитии симптомов перегрузки

ром, что может быть вызвано передози,

ровкой липидов. Необходимо обращать

жиром или аминокислотами инфузия

 

 

 

®

 

внимание на возможные признаки ме,

препарата СМОФКабивен

перифери,

таболической перегрузки. Причины на,

ческий должна быть прекращена или ее

рушенного метаболизма липидов могут

скорость должна быть уменьшена. Спе,

быть генетическими (индивидуальные

цифический антидот при передозиров,

изменения метаболизма), кроме этого

ке данных лекарственных веществ не

нажировойобменмогутвлиятьнастоя,

существует. Неотложные мероприятия

щее или предыдущие заболевания. Вы,

при передозировке липидов и амино,

кислот сводятся к мерам поддержания

сокая гипертриглицеридемия и синд,

ром перегрузки жиром могут развиться

жизни с особым вниманием к ССС и

даже при рекомендованной

скорости

дыхательнойсистеме. Крометого,необ,

введения препарата, если внезапно из,

ходимо проводить тщательный биохи,

мический мониторинг и терапию спе,

меняется клиническое состояние паци,

ента (например нарушается функция

цифических нарушений метаболизма.

почек или развиваются инфекционные

При возникновении гипергликемии

осложнения).

 

необходимо провести терапию в соот,

Синдром перегрузки жиром характе,

ветствии с клинической ситуацией по,

ризуется гиперлипидемией, лихорад,

средством

назначения инсулина ко,

кой, жировой инфильтрацией печени,

роткого действия

и/или

коррекции

гепатомегалией с желтухой или без

скорости®

инфузии препарата СМОФ,

нее, спленомегалией, анемией, лейко,

Кабивен

периферический. Кроме это,

пенией,

тромбоцитопенией,

наруше,

го, передозировка может приводить к

перегрузке

жидкостью,

дисбалансу

ниями свертывания, гемолизом и ре,

тикулоцитозом, нарушением лабора,

электролитов и гиперосмолярному со,

торных показателей функции печени

стоянию. В редких случаях, если дан,

и комой. Симптомы, как правило, об,

ные симптомы приобретают тяжелый

ратимы и купируются при прекраще,

характер,

должна

быть рассмотрена

нии инфузии жировой эмульсии.

возможность гемодиализа, гемофиль,

трации или гемодиафильтрации.

Введение больших количеств амино

кислот

 

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.

Растворы

Как и в случае применения других

СМОФКабивен®

периферический

растворов аминокислот, при превы,

имеют осмолярность 850 мосмоль/л и

шении

рекомендованной

скорости

поэтому пригодны для в/в введения

инфузии препарата СМОФКабивен®

как в периферические, так и в центра,

периферический содержащиеся в нем

льные вены. Способность метаболи,

346

СМОФКабивен®...

 

 

 

 

 

 

Глава 1

зировать жир индивидуальна у каж,

баланса, кислотно,основного состоя,

дого больного, поэтому показатели

ния и активности печеночных фер,

липидного обмена пациентов должны

ментов не реже 1 раза в 3 дня.

 

рутинно мониторироваться. Обычно

При применении жировых эмульсий в

мониторинг сводится к ежедневному

течение длительного времени

реко,

определению содержания триглице,

мендуется

периодически

выполнять

ридов. Концентрация триглицеридов

общийанализкровиикоагулограмму.

в плазме во время инфузии не должна

У пациентов с почечной недостаточ,

превышать 4 ммоль/л. Передозировка

ностью введение калия и фосфатов

липидов может привести к синдрому

должно проводиться с осторожно,

перегрузки жиром.

 

 

стью для предотвращения развития

Данный лекарственный препарат со,

гиперкалиемии и гиперфосфатемии.

держит соевое масло, рыбий жир и

Дополнительные

количества

элект,

яичные

фосфолипиды, которые в

ролитов должны добавляться к пре,

редких случаях могут вызвать аллер,

парату СМОФКабивен®

перифери,

гические реакции. Аллергия на сою и

ческий с учетом клинической ситуа,

арахис

может быть перекрестной.

ции, при этом нужно ежедневно опре,

При возникновении любых призна,

делять их концентрации в плазме.

ков анафилактической реакции (та,

При наличии у пациента лактат,аци,

кие как лихорадка, озноб, сыпь или

доза, недостаточной доставки кисло,

одышка) инфузия препарата должна

рода

и повышенной осмолярности

быть прекращена.

 

 

плазмы парентеральное питание дол,

Для предотвращения риска, связанно,

жно проводиться с осторожностью.

го со слишком высокой скоростью ин,

Содержание жира в растворе СМОФ,

фузии, рекомендуется использование

Кабивен®

периферический

может

волюметрического инфузионного на,

приводить к неправильным результа,

соса. Нарушения водно,электролитно,

там некоторых лабораторных тестов

го баланса (например патологически

(такие как определение уровня били,

высокие

или низкие концентрации

рубина, ЛДГ, гемоглобина, степени

электролитов в плазме) должны быть

насыщения

гемоглобина

кислоро,

корригированы до

начала инфузии

дом), если образцы крови были полу,

СМОФКабивен® периферический.

чены до выведения жира из кровото,

СМОФКабивен®

периферический

ка. У большинства пациентов кровь в

должен использоваться с осторожно,

сосудистом

русле

освобождается от

стью у пациентов со склонностью к

содержания жира в течение 5–6 ч по,

задержке электролитов. У таких па,

сле прекращения его ведения.

 

циентов во время любой в/в инфузии

В/в введение аминокислот сопровож,

необходим дополнительный

конт,

дается повышенной экскрецией микро,

роль электролитов

плазмы

крови.

элементов, в частности цинка и меди, с

При появлении любого патологиче,

мочой. Это должно быть учтено при до,

ского признака инфузия должна быть

бавлении микроэлементов к парентера,

прекращена. Учитывая то, что при ис,

льному питанию, особенно если оно бу,

пользовании центрального венозного

дет

проводиться

продолжительное

доступа риск возникновения инфек,

время. Приэтомнеобходимоучитывать

ции повышен, необходимо

строго

количество цинка, входящего в состав

придерживаться асептики во время

СМОФКабивен® периферический.

катетеризации центральной вены и

У пациентов с нарушенным нутритив,

манипуляций с катетером.

 

ным статусом начало парентерально,

Необходимо проводить мониторинг

го питания может приводить к некото,

концентраций глюкозы, электроли,

рой задержке жидкости, которая в

тов, осмолярности плазмы, водного

свою очередь может способствовать

 

 

 

 

СМОФКабивен®…

 

347

развитию отека легких и хронической

немедленно после смешивания с до,

сердечной недостаточности, а также

бавками срок хранения препарата не

снижению концентрации калия, фос,

должен превышать 24 ч при темпера,

фора, магния и водорастворимых ви,

туре 2–8 °C.

 

 

 

 

таминов в плазме. Эти явления могут

ФОРМА ВЫПУСКА. Эмульсия для

проявиться в течение 24–48 ч после

инфузий. В трехкамерном пластико,

начала парентерального питания. Их

вом контейнере «Биофин», каждая ка,

можно избежать, если начинать па,

мера которого содержит один из рас,

рентеральное питание постепенно, а

творов: камера, содержащая раствор

также тщательно мониторировать и

глюкозы 13% (656, 788 или 1036 мл со,

вовремя вносить поправки в количе,

ответственно); камера,

содержащая

ства вводимых электролитов, минера,

аминокислотный

раствор (380,

456

лов, витаминов и жидкости.

или 600 мл соответственно); камера,

СМОФКабивен® периферический не

содержащая жировую эмульсию (170,

должен вводиться

одновременно с

204 или 268 мл соответственно), 1206,

кровью в одной системе из,за риска

1448 или 1904 мл. Каждый контейнер

развития псевдоагглютинации.

(из полипропилена) вместе с анти,

Пациентам с гипергликемией может

окислителем в наружном пластико,

потребоваться назначение инсулина.

вом мешке (из ПЭ). 4 мешка в картон,

Влияние на способность управлять

ной коробке (для стационаров).

 

транспортными средствами и рабо

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

тать с механизмами. Препарат при,

Для стационаров.

 

 

 

 

меняется для лечения пациентов, на,

СМОФКАБИВЕН®

 

 

 

ходящихся в отделениях реанимации

 

 

 

и интенсивной терапии.

ЦЕНТРАЛЬНЫЙ

 

 

 

Срок хранения после смешивания

(SMOFKABIVEN3CENTRAL)

После раскрытия фиксаторов хими,

Аминокислоты для парен,

 

 

ческая и физическая

стабильность

 

 

смешанного содержимого трех камер

терального питания +

 

 

сохраняется в течение 36 ч при 25 °C.

Прочие препараты [Жиро,

 

Для

обеспечения

микробиологиче,

вые эмульсии для паренте,

 

ской безопасности смесь следует ис,

рального питания + Дек,

 

 

пользовать сразу после смешивания

строза + Минералы] . . . . .

. . . . . 54

содержимого камер.

 

Фрезениус Каби

 

 

При

невозможности

использовать

 

 

(Россия)

 

 

 

СМОФКабивен®

периферический

 

 

 

немедленно после смешивания камер

СОСТАВ

 

 

 

 

срок хранения препарата не должен

Эмульсия для инфузий

 

 

 

превышать 24 ч при температуре

каждый мешок содержит следую,

2–8 °C.

 

 

щие объемы растворов, в зависи,

Срок хранения после смешивания с до

мости от размера мешка (см. таб,

бавками

 

 

лицу).

 

 

 

 

После раскрытия фиксаторов и сме,

 

 

 

 

 

шивания трех растворов к смеси мож,

Объем мешка, мл

986

1477

1970

2463

но добавлять совместимые добавки

Аминокислотный

500

750

1000

1250

через входное отверстие.

раствор, мл

 

 

 

 

Для обеспечения микробиологической

 

 

 

 

Декстроза 42%, мл

298

446

595

744

безопасности смесь следует использо,

Жировая эмульсия, мл

188

281

375

469

вать сразу после введения добавок.

При

невозможности

использовать

Энергетическая ценность, 1100

1600

2200

2700

СМОФКабивен®

периферический

ккал

 

 

 

 

348

СМОФКабивен®…

 

 

 

 

 

 

Глава 1

 

 

Объем мешка, мл

в пеA

 

Объем мешка, мл

в пеA

Состав после

 

 

 

 

ресчеA

Состав после

 

 

 

 

ресчеA

смешивания

986

1477

1970

2463

те на

смешивания

986

1477

1970

2463

те на

3 камер

1000

3 камер

1000

 

 

 

 

 

 

мл

 

 

 

 

 

мл

Активные компоненты:

 

 

 

Глюкоза

125

187

250

313

127

L'аланин, г

7

10,5

14

17,5

7,1

(декстроза)

 

 

 

 

 

(в виде декст'

 

 

 

 

 

L'аргинин, г

6

9

12

15

6,1

 

 

 

 

 

розы моногид'

 

 

 

 

 

Глицин, г

5,5

8,2

11

13,8

5,6

рата), г

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

L'гистидин, г

1,5

2,2

3

3,7

1,5

Соевых бобов

11,3

16,9

22,5

28,1

11,4

масло очи'

 

 

 

 

 

L'изолейцин, г

2,5

3,8

5

6,2

2,5

 

 

 

 

 

щенное, г

 

 

 

 

 

L'лейцин, г

3,7

5,6

7,4

9,4

3,8

Триглицериды

11,3

16,9

22,5

28,1

11,4

L'лизин

 

3,3

5

6,6

8,4

3,4

среднецепоч'

 

 

 

 

 

 

ные, г

 

 

 

 

 

(в виде лизина

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ацетата), г

 

 

 

 

 

Оливковое

9,4

14,1

18,8

23,4

9,5

L'метионин, г

2,2

3,2

4,3

5,4

2,2

масло (рафи'

 

 

 

 

 

нированное), г

 

 

 

 

 

L'фенилала'

2,6

3,8

5,1

6,4

2,6

 

 

 

 

 

Рыбий жир,

5,6

8,4

11,3

14

5,7

нин, г

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

обогащенный

 

 

 

 

 

L'пролин, г

5,6

8,4

11,2

14

5,7

 

 

 

 

 

ω'3'жирными

 

 

 

 

 

L'серин, г

3,2

4,9

6,5

8,1

3,3

кислотами, г

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Таурин, г

0,5

0,75

1

1,2

0,5

Вспомогательные компоненты:

 

 

 

 

 

 

 

 

L'треонин, г

2,2

3,3

4,4

5,4

2,2

Глицерол, г

4,7

7

9,4

11,7

 

 

 

 

 

 

 

L'триптофан, г

1

1,5

2

2,5

1

Фосфолипиды

2,3

3,4

4,5

5,6

 

яичного

 

 

 

 

 

L'тирозин, г

0,2

0,3

0,4

0,49

0,2

 

 

 

 

 

желтка, г

 

 

 

 

 

L'валин, г

3,1

4,6

6,2

7,6

3,1

Натрия олеат, г

0,06

0,08

0,11

0,14

 

Кальция хло'

0,28

0,42

0,56

0,69

0,28

Рацемическая

30,6–

45,8–

61,1–

76,4–

 

рид (в виде

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

смесь α'токо'

42,3

63,2

84,4

105,5

 

кальция хлори'

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

феролов, мг

 

 

 

 

 

да дигидрата), г

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Натрия

q.s.

q.s

q.s

q.s

 

Натрия глице'

2,1

3,1

4,2

5,2

2,1

 

гидроксид

 

 

 

 

 

рофосфат (в

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(регулятор рН)

 

 

 

 

 

виде натрия

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Кислота хлори'

q.s

q.s

q.s

q.s

 

глицерофос'

 

 

 

 

 

 

фата гидрата), г

 

 

 

 

 

стоводородная

 

 

 

 

 

Магния суль'

0,6

0,9

1,2

1,5

0,61

Кислота уксус'

q.s

q.s

q.s

q.s

 

фат (в виде

 

 

 

 

 

ная ледяная

 

 

 

 

 

магния суль'

 

 

 

 

 

Вода для инъ'

986

1477

1970

2463

1000

фата гепта'

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

екций, мл

 

 

 

 

 

гидрата), г

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

что соответствует:

 

 

 

 

Калия хлорид, г

2,2

3,4

4,5

5,7

2,3

 

 

 

 

Углеводы

 

 

 

 

 

Натрия ацетат

1,7

2,6

3,4

4,2

1,7

 

 

 

 

 

декстроза

125

187

250

313

127

(в виде натрия

 

 

 

 

 

ацетата

три'

 

 

 

 

 

(безводная), г

 

 

 

 

 

гидрата), г

 

 

 

 

 

Аминокислоты,

50

75

100

125

51

 

 

 

 

 

 

 

Цинка сульфат

0,0065 0,0097

0,013

0,016

0,0066

г

 

 

 

 

 

(в виде цинка

 

 

 

 

 

азот, г

8

12

16

20

8

сульфата геп'

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Жиры, г

38

56

75

94

38

тагидрата), г

 

 

 

 

 

СМОФКабивен®… 349

 

Объем мешка, мл

в пеA

Состав после

 

 

 

 

ресчеA

смешивания

986

1477

1970

2463

те на

3 камер

1000

 

 

 

 

 

мл

Энергетическая

1100

1600

2200

2700

 

ценность, ккал

 

 

 

 

 

Энергетическая

900

1300

1800

2200

 

ценность не'

 

 

 

 

 

белковая, ккал

 

 

 

 

 

Электролиты:

 

 

 

 

 

натрий, ммоль

40

60

80

100

41

калий, ммоль

30

45

60

74

30

магний, ммоль

5

7,5

10

12

5,1

кальций,

2,5

3,8

5

6,2

2,5

ммоль

 

 

 

 

 

фосфат, ммоль

0,04

0,06

0,08

0,1

0,04

цинк, ммоль

0,04

0,06

0,08

0,1

0,04

сульфат,

5

7,5

10

13

5,1

ммоль

 

 

 

 

 

хлорид, ммоль

35

52

70

89

36

ацетат, ммоль

104

157

209

261

106

Показатели:

 

 

 

 

 

Осмоляль'

 

около 1800

 

ность, мос'

 

 

 

 

 

моль/кг воды

 

 

 

 

 

Теоретическая

 

около 1500

 

осмолярность,

 

 

 

 

 

мосмоль/л

 

 

 

 

 

рН после сме'

 

около 5,6

 

шивания

 

 

 

 

 

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Раствор декстрозы 42%:

прозрачный, бесцветный или с желто, ватым оттенком.

Раствор аминокислот: прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттен, ком.

Жировая эмульсия: белая,однородная. При смешивании содержимого трех камер — белая однородная эмульсия.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТ3 ВИЕ. Субстратное обеспечение обмена веществ, восполняющее дефицит белков, жиров и углеводов, восполняющее дефи цит макро и микроэлементов.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Фарма, кологические свойства препарата определяются его составом.

Жировая эмульсия

В состав препарата СМОФКабивен® центральный входит жировая эмуль, сия СМОФлипид (СМОФ/SMOF — аббревиатура, включающая первые буквы источников масел, входящих в состав препарата: Soya oil — соевое масло, Medium chain triglycerides (МСТ) — среднецепочечные тригли, цериды, Olive oil — оливковое масло. Fish oil — рыбий жир), которая по раз, мерам частиц и биологическим свой, ствам идентична эндогенным хило, микронам. Компоненты жировой эмульсии СМОФКабивен® центра, льный — соевое масло, среднецепо, чечные триглицериды, оливковое масло и рыбий жир — кроме различий в составе и энергетической плотно, сти, обладают своими собственными фармакодинамическими свойствами. В соевом масле содержится большое количество незаменимых жирных кислот. Оно более всего богато лино, левой кислотой (приблизительно 55–60%), которая является ω,6,жир, ной кислотой. 8% состава соевого

350

СМОФКабивен®…

 

 

Глава 1

масла

представлено

α,линоленовой

(несколько ниже, чем у LCT), а наибо,

кислотой,

являющейся ω,3,жирной

лее высокий клиренс — у среднецепо,

кислотой. Жировая эмульсия, входя,

чечных триглицеридов (МСТ). Ры,

щая в состав препарата СМОФКаби,

бий жир в смеси LCT обладает таким

вен® центральный, обеспечивает не,

же клиренсом, как чистые LCT.

обходимое количество незаменимых

Аминокислоты и электролиты

жирных кислот.

 

 

 

 

Фармакокинетические

характери,

Посредством среднецепочечных жир,

стики аминокислот и электролитов,

ных кислот организм обеспечивается

вводимых в/в, такие же, как при их

быстродоступной энергией благодаря

поступлении с пищей. Однако амино,

их способности быстро окисляться.

кислоты белков пищи сначала попа,

Оливковое

масло поставляет энер,

дают в портальную вену печени и

гию в

форме

мононенасыщенных

лишь затем в системный кровоток, в

жирных кислот, которые намного ме,

то время как аминокислоты, вводи,

ньше

подвержены

окислению

по

мые в вену, попадают непосредствен,

сравнению с соответствующим коли,

но в системный кровоток.

 

чеством ПНЖК.

 

 

 

 

Декстроза

 

Рыбий

жир характеризуется высо,

Фармакокинетические

характери,

ким содержанием эйкозапентаеновой

стики глюкозы (декстрозы), вводи,

(EPA) и докозагексаеновой (DHA)

мой путем инфузии, такие же, как при

кислот. DHA является важным струк,

ее поступлении с обычной пищей.

турным компонентом

клеточных

ПОКАЗАНИЯ. Парентеральное пи,

мембран, а EPA является предшест,

тание взрослых и детей с 2 лет, когда

венником

эйкозаноидов,

таких

как

пероральное или энтеральное питание

ПГ, тромбоксаны и ЛТ.

 

 

невозможно, недостаточно или проти,

Аминокислоты и электролиты

 

 

вопоказано.

 

Аминокислоты входят в состав бел,

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

ков обычной пищи и используются

• известная гиперчувствительность к

организмом для синтеза белков в тка,

яичным или соевым белкам, рыбье,

нях, а их излишек подвергается мета,

му жиру или любому вспомогатель,

болизму по ряду биохимических пу,

ному компоненту препарата;

тей. Исследования свидетельствуют

• выраженная гиперлипидемия;

о термогенном эффекте в/в введения

• выраженная печеночная недоста,

аминокислот.

 

 

 

 

точность;

 

Декстроза

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

• выраженные нарушения свертыва,

Глюкоза (декстроза) является незаме,

ния крови;

 

нимым

источником

быстро высво,

• врожденные нарушения метаболиз,

бождающейся энергии, необходимой

ма аминокислот;

 

вт.ч. идляметаболизмааминокислот.

• тяжелая почечная недостаточность

ФАРМАКОКИНЕТИКА.

Жировая

при отсутствии доступа к гемодиа,

эмульсия

 

 

 

 

 

лизу или гемофильтрации;

Различные триглицериды в составе

• острая фаза шока;

 

СМОФлипид имеют разные показа,

• неконтролируемая гипергликемия;

тели клиренса, но СМОФлипид в

• патологически повышенная кон,

среднем (как смесь) элиминируется

центрация в плазме крови любого

быстрее,

чем

длинноцепочечные

из входящих в состав препарата

триглицериды (Long chain triglyceri

электролитов;

 

des — LCT). Самый низкий показа,

• общие противопоказания к инфузи,

тель клиренса из всех компонентов

онной терапии: острый отек легких,

СМОФлипид у

оливкового масла

гипергидратация, декомпенсиро,

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

СМОФКабивен®…

351

 

ванная сердечная недостаточность и

ных веществах. У больных с ожире,

 

гипотоническая дегидратация;

 

нием дозу следует устанавливать, ис,

•

гемофагоцитарный

синдром/син,

ходя из идеальной массы тела. Доза и

 

дром активации макрофагов;

 

скорость инфузии препарата должны

•

нестабильные

состояния

(напри,

определяться способностью пациен,

 

мер посттравматическое состояние,

та метаболизировать жир, азот и глю,

 

некомпенсированный

сахарный

козу, а также его потребностями в

 

диабет, инфаркт миокарда в острой

нутриентах и энергии.

 

 

 

 

стадии, декомпенсированный мета,

Потребность в азоте для поддержа,

 

болическийацидоз,

септический

ния белкового состава организма за,

 

шок и гиперосмолярная кома).

висит от состояния пациента (т.е. его

С осторожностью: нарушенный жи,

нутритивного статуса и степени ката,

ровой обмен, что может наблюдаться у

болического стресса).

 

 

 

больных

с

почечной

недостаточно,

Режим дозирования у взрослых

 

стью, сахарным диабетом, панкреати,

Для пациентов с нормальным нутри,

тивным статусом или в состоянии лег,

том, нарушенной функцией печени,

гипотиреозом и сепсисом. При введе,

кого катаболического стресса потреб,

нии препарата СМОФКабивен®

цент,

ность в азоте составляет 0,1–0,15

ральный больным с такими наруше,

г/кг/сут (0,6–0,9 г/кг/сут аминокис,

ниями обязательно необходим тщате,

лот). Больные с умеренным и тяже,

льный контроль концентрации триг,

лым катаболическим стрессом с нару,

лицеридов в плазме и концентрации

шением нутритивного статуса или без

глюкозы в крови.

 

 

 

 

него нуждаются в 0,15–0,25 г/кг/сут

 

 

 

 

азота (0,9–1,6 г/кг/сут аминокислот).

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН3

В некоторых ситуациях (такие как у

НОСТИ

И

КОРМЛЕНИИ

ГРУ3

пациентов с ожогами или в состоянии

ДЬЮ. Специальные исследования бе,

тяжелого катаболизма) потребность в

зопасности

применения препарата

азоте может быть еще выше.

 

 

СМОФКабивен

®

центральный в пе,

 

 

 

Доза

13–31

мл/кг/сут

препарата

риод беременности и кормления гру,

СМОФКабивен®

центральный соот,

дью не проводились. Перед назначе,

ветствует

0,1–0,25

г/кг/сут

азота

 

 

 

 

 

 

 

 

®

нием препарата СМОФКабивен

цен,

(0,6–1,6

г/кг/сут

аминокислот)

и

тральный беременным и кормящим

14–35

ккал/кг/сут

энергии

(12–27

женщинам врач должен оценить соот,

ккал/кг/сут небелковой

энергии).

ношение риск/польза.

 

 

 

Данный диапазон доз покрывает по,

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО3

требности большинства пациентов.

ЗЫ. В/в (капельно), только в центра

Скорость инфузии

 

 

 

 

льные вены.

 

 

 

 

 

 

Максимальная

 

скорость

инфузии

СМОФКабивен®

центральный выпу,

для декстрозы равняется 0,25 г/кг/ч,

скается в мешках четырех размеров,

для аминокислот — 0,1 г/кг/ч, а для

предназначенных для больных с нор,

липидов — 0,15 г/кг/ч.

 

 

 

мальной, умеренно повышенной или

Максимальная

скорость

введения

сниженной потребностью в питатель,

СМОФКабивен®

центральный

не

ных веществах. Для проведения пол,

должна превышать 2 мл/кг/ч (это со,

ного парентерального питания может

ответствует максимальной скорости

потребоваться

добавление

витами,

инфузии декстрозы, аминокислот и

нов, электролитов и микроэлементов.

липидов). Рекомендуемая

длитель,

Дозу следует подбирать индивидуа,

ность инфузии составляет 12–24 ч.

льно и при выборе объема мешка сле,

Максимальная суточная доза

 

 

дует учитывать состояние больного,

Максимальная суточная доза варьи,

массу тела и потребность в питатель,

рует в зависимости от клинического

352

СМОФКабивен®…

 

Глава 1

состояния пациента и может менять,

регородка; 5 — слепой порт (не испо,

ся с течением времени. Рекомендуе,

льзуется);6 — портдлявведениядоба,

мая максимальная суточная доза со,

вок; 7 — порт для инфузионной систе,

ставляет 35 мл/кг/сут и обеспечивает

мы; 8 — поглотитель кислорода (во

пациента азотом в количестве 0,28

внешнем пакете).

 

г/кг/сут (соответствует 1,8 г/кг/сут

1. Удаление внешнего пакета (см.

аминокислот), декстрозой в количе,

рис. 2, 3).

 

стве 4,5 г/кг/сут, жиром в количестве

Положить контейнер на горизонталь,

1,33 г/кг/сут и энергией в количестве

ную поверхность. Разорвать внешний

39 ккал/кг/сут (что соответствует 31

пакет в месте надреза, потянув вдоль

ккал/кг/сут небелковой энергии).

края (рис. 2).

 

Педиатрические пациенты

Снять наружный пакет, выбросить вме,

СМОФКабивен® центральный мо,

сте с поглотителем кислорода (рис. 3).

жет применяться у детей с 2 лет.

 

 

Доза определяется способностью па,

 

 

циента метаболизировать отдельные

 

 

питательные вещества.

 

 

Инфузию детям (от 2 до 10 лет) сле,

 

 

дует начинать с низких доз (14–28

 

 

мл/кг/сут, дозу следует увеличивать

 

 

по 10–15 мл/кг/сут, максимальная

 

 

доза — 40 мл/кг/сут). Верхним пре,

2. Смешивание (см. рис. 4–7).

делом белковой нагрузки у детей счи,

тают 4 г/кг.

Положить трехкамерный пакет на го,

У детей старше 10 лет можно приме,

ризонтальную поверхность. Свора,

нять такие же дозы, как и у взрослых.

чивать пакет от угла со стороны дер,

Длительность применения препарата

жателя по диагонали в направлении

СМОФКабивен® центральный обыч,

слепого порта (рис. 4).

 

но составляет от 5 до 7 дней, однако в

 

 

зависимости от состояния пациента

 

 

может быть продлена до 3–4 нед.

 

 

Применение препарата для новорож,

 

 

денных и детей до 2 лет не рекомендо,

 

 

вано из,за недостаточности клиниче,

 

 

ского опыта.

 

 

Рекомендации по подготовке контей

 

 

нера «Биофин» к использованию

Затем, удерживая свернутую часть

Схема

контейнера «Биофин» (см.

рис. 1).

 

одной рукой и сохраняя постоянное

 

 

давление внутри пакета, приложить

 

 

усилие (надавить) другой рукой на

 

 

мешок, пока вертикальные

перего,

 

 

родки не раскроются (рис. 5).

 

1 — надрез на внешнем пакете; 2 —

 

 

держатель; 3 — отверстие для подве,

 

 

шивания пакета; 4 — разделяющая пе,

 

 

 

СМОФКабивен®…

353

Вертикальные перегородки раскры,

с подтвержденной совместимостью

ваются благодаря создаваемому дав,

(рис. 9). Передвведениемдругойдобав,

лению содержимого пакета! Горизон,

ки тщательно перемешать содержимое,

тальную перегородку раскрывать не

перевернув мешок несколько раз.

 

нужно — содержимое камер легко

 

 

смешивается после раскрытия только

 

 

вертикальных перегородок (рис. 6).

 

 

Смешать содержимое камер, повернув пакет 2–3 раза (рис. 7). Примечание: перегородки могут быть открыты до извлечения из внешнего пакета, после чего внешний пакет можно удалить.

3. Подключение инфузионной сис3 темы (см. рис. 8–11).

При необходимости введения доба, вок (с подтвержденной совместимо, стью, например специальные препа, раты витаминов, микроэлементов, Дипептивен) снять (отломить) кол, пачок со стрелкой от порта белого цвета непосредственно перед введе, нием аддитивов (рис. 8).

Придерживая основание порта для вве, дения добавок, полностью ввести через центр мембраны иглу и ввести добавку

Подключение инфузионной систе, мы: непосредственно перед введени, ем иглы снять колпачок с порта сине, го цвета (рис. 10).

Удерживая мешок портом для инфу, зионной системы вверх, ввести иглу через мембрану, при необходимости поворачивая и проталкивая ее (рис.11). Использовать невентилиру, емую инфузионную систему или пе, рекрыть доступ воздуха на вентили, руемой системе. Примечание: внут, ренняя часть портов стерильна.

4. Подвешивание на инфузионную стойку (см. рис. 12).

Повесить мешок на стойку с помощью отверстия на держателе (рис. 12).

354

СМОФКабивен®…

 

 

 

 

Глава 1

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Побоч,

получающих

непрямые

антикоагу,

ные эффекты при правильном введе,

лянты, незначительно.

 

 

нии чрезвычайно редки.

Совместимость

 

 

Возможны нежелательные реакции.

СМОФКабивен® центральный мож,

Со стороны ССС: тахикардия, повы,

но смешивать только с теми ЛС и пи,

шение или снижение АД.

тательными растворами, для которых

Со стороны органов дыхания: одышка.

подтверждена совместимость с ним

Со стороны ЖКТ: нарушение аппети,

(витамины,

микроэлементы, препа,

та, тошнота, рвота.

раты глутамина для парентерального

Нарушения метаболизма: повыше,

введения, растворы электролитов),

ние активности печеночных фермен,

например:

 

 

 

 

тов в плазме.

 

 

1. Виталипид Н взрослый и Витали,

Нарушения, связанные с местом вве

пид Н детский;

 

 

дения препарата: местное повыше,

2. Солувит Н;

 

 

 

ние температуры, гиперемия.

3. Аддамель Н;

 

 

Реакции

гиперчувствительности:

4. Дипептивен.

 

 

анафилактические и анафилактоид,

Любое добавление к препарату дол,

ные реакции, кожная сыпь, крапив,

жно производиться в асептических

ница, ощущение жара, озноб.

условиях. Раствор предназначен то,

Со стороны ЦНС: головная боль, го,

лько для однократного применения.

ловокружение.

 

 

Остатки раствора после завершения

При появлении перечисленных по,

инфузии должны быть уничтожены.

бочных эффектов инфузия препарата

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Синдром пере

СМОФКабивен

®

центральный дол,

 

грузки жиром

 

 

 

жна быть прекращена, после чего при

Нарушенная способность метаболи,

необходимости продолжена с более

низкой скоростью.

зировать триглицериды может при,

водить к развитию синдрома пере,

Для предотвращения риска, связан,

грузки жиром, что может быть вы,

ного со слишком высокой скоростью

звано передозировкой липидов. Не,

инфузии, рекомендуется использова,

обходимо

обращать

внимание на

ние волюметрического инфузионно,

возможные

признаки

метаболиче,

го насоса.

 

 

ской перегрузки. Причины нарушен,

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Некоторые

ного метаболизма липидов могут

лекарственные препараты, такие как

быть генетическими (индивидуаль,

инсулин, могут взаимодействовать с

ные изменения метаболизма), кроме

липазной системой организма. Одна,

этого на жировой обмен могут вли,

ко данный вид взаимодействия имеет

ять настоящее или предыдущие за,

ограниченное клиническое значение.

болевания. Высокая гипертриглице,

Гепарин в терапевтических дозах вы,

ридемия и синдром перегрузки жи,

зывает

временное высвобождение

ром могут развиться даже при реко,

липопротеинлипазы в кровоток. Это

мендованной

скорости

введения

может приводить к повышенному

препарата, если внезапно изменяет,

липолизу в плазме, за которым сле,

ся клиническое состояние пациента

дует снижение клиренса триглице,

(например нарушается функция по,

ридов.

 

 

 

чек или развиваются инфекционные

Соевое масло содержит витамин К1.

осложнения). Синдром

перегрузки

Однако его содержание в препарате

жиром характеризуется гиперлипи,

СМОФКабивен®

центральный на,

демией, лихорадкой, жировой инфи,

столько мало, что его влияние на про,

льтрацией печени, гепатомегалией с

цесс свертывания крови у пациентов,

желтухой или без нее, спленомега,