3 курс / Фармакология / Регистр_лекарственных_средств_России_РЛС_Доктор_Хирургия_и_интенсивная

СМОФКабивен®…

355

лией, анемией, лейкопенией, тром,

короткого действия и/или коррекции

боцитопенией, нарушениями свер,

скорости

инфузии

препарата

тывания крови, гемолизом и ретику,

СМОФКабивен® центральный. Кро,

лоцитозом, нарушением лаборатор,

ме этого, передозировка может при,

ных показателей функции печени и

водить к перегрузке жидкостью, дис,

комой. Симптомы, как правило, об,

балансу электролитов и гиперосмо,

ратимы и купируются при прекра,

лярному состоянию. В редких случа,

щении инфузии жировой эмульсии.

ях, если данные симптомы приобре,

Введение больших количеств амино

тают тяжелый характер, должна быть

кислот

рассмотрена

возможность

гемодиа,

Как и в случае применения других

лиза, гемофильтрации или гемодиа,

растворов аминокислот, при превы,

фильтрации.

шении

рекомендованной

скорости

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Растворы

инфузии препарата СМОФКабивен

®

препарата СМОФКабивен

®

центра,

центральный содержащиеся в нем

аминокислоты могут приводить к не,

льный

имеют

осмолярность 1500

желательным явлениям. Возможно

мосмоль/л и поэтому не пригодны

развитие тошноты, рвоты, озноба и

для в/в введения в периферические

повышение потоотделения. Инфузия

вены, как у взрослых, так и у детей,

аминокислот также может вызвать

из,за опасности развития тромбофле,

повышение температуры тела. При

бита.

нарушении почечной функции могут

Способность метаболизировать жир

повышаться концентрации азотсо,

индивидуальна у каждого больного,

держащих

метаболитов,

таких как

поэтому показатели липидного обме,

на пациентов должны рутинно мони,

креатинин и мочевина.

торироваться. Обычно

мониторинг

Избыточное введение декстрозы

сводится к

ежедневному определе,

Если скорость инфузии декстрозы

будет превышать порог ее клиренса,

нию содержания

триглицеридов.

у пациента разовьется гиперглике,

Концентрация триглицеридов в плаз,

мия.

ме во время инфузии не должна пре,

вышать

4 ммоль/л. Передозировка

При развитии симптомов перегруз,

ки жиром или аминокислотами ин,

липидов может привести к синдрому

фузия

препарата СМОФКабивен

®

перегрузки жиром.

Данный лекарственный препарат со,

центральный должна быть прекра,

щена или ее скорость должна быть

держит соевое масло, рыбий жир и

уменьшена. Специфический анти,

яичные

фосфолипиды,

которые в

дот при передозировке данных ле,

редких случаях могут вызвать аллер,

карственных веществ не существует.

гические реакции. Аллергия на сою и

Неотложные мероприятия при пере,

арахис

может

быть

перекрестной.

дозировке липидов и аминокислот

При возникновении любых призна,

сводятся к мерам поддержания жиз,

ков анафилактической реакции (та,

ни с особым вниманием к ССС и ды,

кие как лихорадка, озноб, сыпь или

хательной системе. Кроме того, не,

одышка) инфузия препарата должна

обходимо

проводить тщательный

быть прекращена.

биохимический мониторинг и тера,

Для предотвращения риска, связан,

пию специфических нарушений ме,

ного со слишком высокой скоростью

таболизма.

инфузии, рекомендуется использова,

При возникновении гипергликемии

ние волюметрического инфузионно,

необходимо провести терапию в соот,

го насоса. Нарушения водно,электро,

ветствии с

клинической

ситуацией

литного баланса (например патоло,

посредством назначения

инсулина

гически высокие или низкие концен,

356

СМОФКабивен®…

Глава 1

трации электролитов в плазме) дол,

Содержание

жира

в

растворе

жны быть корригированы до начала

СМОФКабивен® центральный

мо,

инфузии препарата СМОФКабивен®

жет приводить к неправильным ре,

центральный.

зультатам некоторых лабораторных

СМОФКабивен®

центральный дол,

тестов (такие как определение уров,

жен

использоваться

с осторожно,

ня билирубина, ЛДГ, гемоглобина,

стью у пациентов со склонностью к

степени

насыщения

гемоглобина

задержке электролитов. У таких па,

кислородом),

если образцы крови

циентов во время любой в/в инфу,

были получены до выведения жира

зии

необходим

дополнительный

из кровотока. У большинства паци,

контроль электролитов плазмы кро,

ентов кровь в сосудистом русле осво,

ви. При появлении любого патологи,

бождается от содержания жира в те,

ческого признака инфузия должна

чение 5–6 ч после прекращения его

быть прекращена.

ведения.

Учитывая то, что при использовании

В/в

введение

аминокислот сопро,

центрального венозного доступа риск

вождается повышенной экскрецией

микроэлементов, в частности цинка

возникновения инфекции повышен,

необходимо строго придерживаться

и меди, с мочой. Это должно быть уч,

асептики во время

катетеризации

тено при добавлении микроэлемен,

тов

к

парентеральному

питанию,

центральной вены и манипуляций с

катетером.

особенно если оно будет проводить,

ся

продолжительное

время.

При

Необходимо проводить мониторинг

этом необходимо учитывать количе,

концентраций глюкозы, электроли,

тов, осмолярности плазмы, водного

ство цинка, входящего в®состав пре,

баланса, кислотно,основного состоя,

парата

СМОФКабивен

централь,

ния и активности печеночных фер,

ный.

ментов не реже 1 раза в 3 дня.

У пациентов с нарушенным нутри,

тивным статусом начало парентера,

При применении жировых эмуль,

льного питания может приводить к

сий в течение длительного времени

некоторой задержке жидкости, кото,

рекомендуется периодически вы,

рая в свою очередь может способство,

полнять общий анализ крови и коа,

вать развитию отека легких и хрони,

гулограмму.

ческой сердечной недостаточности, а

У пациентов с почечной недостаточ,

также снижению концентрации ка,

ностью введение калия и фосфатов

лия, фосфора, магния и водораство,

должно проводиться с осторожно,

римых витаминов в плазме. Эти явле,

стью для предотвращения развития

ния могут проявиться в течение

гиперкалиемии

и

гиперфосфате,

24–48 ч после начала парентерально,

мии.

го питания. Их можно избежать, если

Дополнительные

количества элект,

начинать

парентеральное

питание

ролитов должны добавляться к пре,

постепенно, а также тщательно мони,

парату

СМОФКабивен®

централь,

торировать и вовремя вносить по,

ный с учетом клинической ситуации,

правки в количества вводимых элект,

при этом нужно ежедневно опреде,

ролитов,

минералов,

витаминов

и

лять их концентрации в плазме.

жидкости.

При наличии у пациента лактат,аци,

СМОФКабивен®

центральный

не

доза, недостаточной доставке кисло,

должен

вводиться

одновременно

с

рода и повышенной осмолярности

кровью в одной системе из,за риска

плазмы

парентеральное

питание

развития псевдоагглютинации.

должно

проводиться с осторожно,

Пациентам с гипергликемией может

стью.

потребоваться назначение инсулина.

Сумамед®

357

Влияние на способность управлять

пилена) вместе с антиокислителем в

транспортными средствами и рабо

наружном пластиковом

мешке

(из

тать с механизмами. Препарат при,

ПЭ). 3 (контейнер 2463 мл) или 4

меняется для лечения пациентов, на,

мешка (контейнеры по 986, 1477 или

ходящихся в отделениях реанимации

1970 мл) в картонной коробке (для

и интенсивной терапии.

стационаров).

Срок хранения после смешивания

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

После раскрытия фиксаторов хими,

Для стационаров.

ческая и физическая

стабильность

смешанного содержимого трех камер

СУМАМЕД®

сохраняется в течение 36 ч при 25 °C.

(SUMAMED®)

Для

обеспечения микробиологиче,

ской безопасности смесь следует ис,

СУМАМЕД® ФОРТЕ

пользовать сразу после смешивания

(SUMAMED® FORTE)

содержимого камер.

Азитромицин*. . . . . . . . . . . . . . . . . 48

При

невозможности

использовать

СМОФКабивен® центральный не,

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

медленно после смешивания камер

(Израиль)

срок хранения препарата не должен

превышать 24 ч при температуре

2–8 °C.

Срок хранения после смешивания с до

бавками

После раскрытия фиксаторов и сме,

шивания трех растворов к смеси мож,

но добавлять совместимые добавки

через входное отверстие.

Для

обеспечения микробиологиче,

ской безопасности смесь следует ис,

пользовать сразу после введения до,

бавок.

При

невозможности

использовать

СМОФКабивен® центральный не,

медленно после смешивания с добав,

ками срок хранения препарата не

должен превышать 24 ч при темпера,

туре 2–8 °C.

ФОРМА ВЫПУСКА. Эмульсия для

инфузий. В трехкамерном пластико,

вом контейнере «Биофин», каждая ка,

Общее описание

мера которого содержит один из рас,

СОСТАВ ®

творов: камера, содержащая раствор

декстрозы 42% (298, 446, 595 или 744

Сумамед

мл соответственно), камера, содержа,

Капсулы . . . . . . . . . . . . . . . . 1 капс.

щая

аминокислотный

раствор (500,

активное вещество:

750, 1000 или 1250 мл соответствен,

азитромицина дигидрат 262,05 мг

но),

камера, содержащая жировую

(эквивалентно 250 мг азитроми,

эмульсию (188, 281, 375 или 469 мл со,

цина)

ответственно), 986, 1477, 1970, 2463

вспомогательные

вещества:

мл. Каждый контейнер (из полипро,

МКЦ — 43,95 мг; натрия лаурил,

358

Сумамед®

Глава 1

сульфат — 1,4 мг; магния стеа,

азитромицина дигидрат . . 524,1 мг

рат — 12,6 мг

(эквивалентно 500 мг азитроми,

твердая желатиновая капсула —

цина)

вещества: ли,

75 мг: желатин — q.s., титана ди,

вспомогательные

оксид (Е171) — q.s., индигокар,

монной кислоты моногидрат —

мин — q.s.

420,56 мг; натрия гидроксид —

Таблетки, покрытые пле3

188 мг; натрия гидроксид — q.s.

ночной оболочкой. . . . . . . . 1 табл.

Сумамед® форте

активное вещество:

Порошок для приготовле3

азитромицина дигидрат 131,027 мг

ния суспензии для прие3

524,109 мг

ма внутрь . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 г

(эквивалентно 125 и 500 мг азит,

активное вещество:

ромицина соответственно)

азитромицина дигидрат 50,094 мг

вспомогательные вещества: каль,

(эквивалентно 47,79 мг азитро,

ция гидрофосфат безводный —

мицина)

29,873/93,891

мг; гипромелло,

вспомогательные вещества: саха,

за — 1,5/6 мг; крахмал кукуруз,

роза — 902,206 мг; натрия фос,

ный — 12/48 мг; крахмал преж,

фат — 20 мг; гипролоза — 1,6 мг;

елатинизированный — 12 мг/40

ксантановая камедь — 1,6 мг; аро,

мг; МКЦ — 10/33,6 мг; натрия ла,

матизатор вишневый — 4,5 мг;

урилсульфат — 0,6/2,4 мг; магния

ароматизатор банановый — 7,5

стеарат — 3/12 мг

мг; ароматизатор ванильный —

оболочка пленочная: гипромелло,

10,5 мг; кремния диоксид колло,

за — 3,4/13,6 мг; краситель инди,

идный — 7 мг

гокармин (Е132) — 0,1/0,4 мг; ти,

ОПИСАНИЕ

тана диоксид (Е171) — 0,56/2,24

мг; полисорбат 80 — 0,14/0,56 мг;

ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ.

тальк — 2,8/11,2 мг

Сумамед®

Порошок для приготовле3

Капсулы:

твердые,

желатиновые,

ния суспензии для прие3

размером №1. Цвет корпуса — голу,

ма внутрь . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 г

бой, крышечки — синий. Содержи,

активное вещество:

мое капсулы: порошок или уплот,

азитромицина

ненная масса от белого до свет,

дигидрат . . . . . . . . . . . . . . 25,047 мг

ло,желтого

цвета,

распадающаяся

(эквивалентно 23,895 мг азитро,

при нажатии.

мицина)

Таблетки, покрытые пленочной обо

вспомогательные вещества: саха,

лочкой: голубого цвета, круглые (125

роза — 922,253 мг; натрия фосфат

мг) или овальные (500 мг), двояковы,

— 20 мг; гипролоза — 1,6 мг; ка,

пуклые с гравировкой «PLIVA» — на

медь ксантановая — 1,6 мг; арома,

одной стороне и «125» или «500» — на

тизатор вишневый — 4,5 мг; аро,

другой. Вид в изломе — от белого до

матизатор банановый — 7,5 мг;

почти белого цвета.

ароматизатор ванильный — 10,5

Порошок для приготовления суспен

мг;

кремния

диоксид коллоид,

зии для приема внутрь: гранулиро,

ный — 7 мг

ванный порошок от белого до свет,

Лиофилизат для приго3

ло,желтого цвета с характерным за,

товления раствора для

пахом вишни и банана. После рас,

инфузий . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 фл.

творения в воде — однородная сус,

активное вещество:

пензия от белого до светло,желтого

Сумамед®

359

ляя рост и размножение бактерий. В

высоких

концентрациях

оказывает

бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении

ряда грамположительных, грамотри,

цательных, анаэробных, внутрикле,

точных и других микроорганизмов.

Чувствительные

микроорганизмы:

аэробные грамположительные мик,

роорганизмы — Staphylococcus aureus

(метициллиночувствительные штам,

мы), Streptococcus pneumoniae (пени,

циллиночувствительные

штаммы),

Streptococcus pyogenes; аэробные гра,

мотрицательные микроорганизмы —

Haemophilus influenzae,

Haemophilus

parainfluenzae, Legionella pneumophila,

Moraxella catarrhalis, Pasteurella mul

tocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэроб,

ные микроорганизмы — Clostridium

цвета с характерным запахом вишни

perfringens, Fusobacterium spp., Prevo

и банана.

tella spp., Porphyriomonas spp.; другие

микроорганизмы — Chlamydia tracho

Лиофилизат для приготовления рас

твора для инфузий: лиофилизиро,

matis, Chlamydia pneumoniae, Chlamy

ванный порошок белого или почти

dia psittaci, Mycoplasma pneumoniae,

белого цвета.

Mycoplasma hominis, Borrelia burgdor

feri.

Сумамед® форте

с

приобретаемой

Порошок для приготовления суспензии

Микроорганизмы

резистентностью

к азитромицину:

для приема внутрь: гранулированный

аэробные грамположительные мик,

порошок от белого до светло,желтого

роорганизмы — Streptococcus pneumo

цвета с характерным запахом вишни и

niae

(пенициллинорезистентные

банана. После растворения в воде —

штаммы и штаммы со средней чувст,

однородная суспензия от белого до

вительностью к пенициллину).

светло,желтого цвета с характерным

Микроорганизмы

с

природной

рези

запахом вишни и банана.

стентностью: аэробные

грамполо,

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

ДЕЙ3

жительные микроорганизмы — Ente

СТВИЕ. Антибактериальное широко

rococcus faecalis, Staphylococcus aureus

го спектра.

(метициллинорезистентные

штам,

ФАРМАКОДИНАМИКА.

Азитро,

мы), Staphylococcus epidermidis (мети,

мицин — бактериостатический анти,

циллинорезистентные

штаммы),

биотик широкого спектра действия из

анаэробные микроорганизмы — Bac

группы макролидов,азалидов. Облада,

teroides fragilis.

ет широким спектром антимикробного

Описаны случаи перекрестной рези,

действия. Механизм действия азитро,

стентности между Streptococcus pneu

мицина связан с подавлением синтеза

moniae, Streptococcus pyogenes (бета,ге,

белкамикробнойклетки. Связываясьс

молитический стрептококк группы

50S,субъединицей рибосомы, угнетает

А), Enterococcus faecalis и Staphylococ

пептидтранслоказу на стадии трансля,

cus aureus (метициллинорезистентные

ции и подавляет синтез белка, замед,

штаммы) к эритромицину, азитроми,

360

Сумамед®

Глава 1

цину, другим макролидам и линкоза,

больше. Терапевтическая концентра,

мидам.

ция

азитромицина

сохраняется

до

Шкала чувствительности

5–7 дней после приема последней

микроорганизмов к азитромицину

дозы.

Азитромицин выводится

в

(минимальная ингибирующая

основном в неизмененном виде —

концентрация — МИК)

50% через кишечник, 6% почками. В

печени деметилируется, теряя актив,

Микроорганизмы

МИК, мг/л*

ность.

ЧувствиA

У пациентов с тяжелой почечной не,

Устойчивые

достаточностью (Cl креатинина <10

тельные

Staphylococcus

≤1

>2

мл/мин) T1/2 азитромицина увеличи,

вается на 33%.

Streptococcus A, B, C, G

≤0,25

>0,5

Фармакокинетика

азитромицина

у

Streptococcus pneumoniae

≤0,25

>0,5

здоровых добровольцев после одно,

кратной в/в инфузии продолжите,

Haemophilus influenzae

≤0,12

>4

льностью более 2 ч в дозе 1000–4000

Moraxella catarrhalis

≤0,5

>0,5

мг

(концентрация

раствора

—

1

мг/мл)

имеет

линейную

зависи,

Neisseria gonorrhoeae

≤0,25

>0,5

мость и пропорциональна вводимой

дозе. Т1/2 препарата составляет 65–72

* Азитромицин не применялся для лечения инфекцион'

ч. Высокий уровень наблюдаемого

ных заболеваний, вызванных Salmonella typhi (МИК

Vd (33,3 л/кг) и клиренса плазмы

≤16 мг/л) и Shigella spp.

(10,2 мл/мин/кг) позволяет предпо,

ФАРМАКОКИНЕТИКА.

После

ложить, что длительный Т1/2

препа,

приема внутрь азитромицин хорошо

рата является следствием накопле,

всасывается и быстро распределяется

ния антибиотика в тканях с последу,

в организме. После однократного

ющим медленным его высвобожде,

приема внутрь 500 мг биодоступ,

нием.

ность — 37% (эффект первого про,

У здоровых добровольцев при в/в ин,

хождения), Cmax (0,4 мг/мл) в плазме

фузии азитромицина в дозе 500 мг

крови создается через 2–3 ч, кажу,

(концентрация раствора — 1 мг/мл) в

щийся Vd — 31,1 л/кг. Связывание с

течение 3 ч Cmax

препарата в сыворот,

белками плазмы крови обратно про,

ке крови составляла 1,14 мкг/мл. Ми,

порционально концентрации в крови

нимальный уровень в сыворотке кро,

и составляет 7–50%. Проникает через

ви (0,18 мкг/мл) отмечался на протя,

мембраны клеток (эффективен при

жении 24 ч и AUC составила 8,03

инфекциях, вызванных

внутрикле,

мкг·ч/мл. Схожие фармакокинетиче,

точными возбудителями). Транспор,

ские значения были получены и у па,

тируется

фагоцитами,

полиморф,

циентов с внебольничной

пневмо,

но,ядерными лейкоцитами и макро,

нией, которым назначались в/в ин,

фагами к месту инфекции, где высво,

фузии (3,часовые) на протяжении от

бождается в присутствии бактерий.

2 до 5 дней.

Легко проходит через гистогематиче,

После ежедневного введения азитро,

ские барьеры и поступает в ткани.

Концентрация в тканях и клетках в 50

мицина в дозе 500 мг (продолжитель,

раз выше, чем в плазме крови, а в оча,

ность инфузии — 1 ч) в течение 5 дней

ге инфекции — на 24–34% больше,

в среднем 14% от дозы выводится с

чем в здоровых тканях.

мочой

на протяжении 24,часового

интервала дозирования.

У азитромицина длительный T1/2 —

35–50 ч. T1/2 из тканей значительно

ПОКАЗАНИЯ. Сумамед®

Сумамед®

361

Капсулы, таблетки, покрытые пле3

•

инфекции

верхних

дыхательных

ночной оболочкой, порошок для при3

путей

и

лор,органов

(фарин,

готовления

суспензии

для

приема

гит/тонзиллит,

синусит,

средний

внутрь

отит);

Инфекционно,воспалительные забо,

•

инфекции

нижних

дыхательных

левания, вызванные чувствительны,

путей (острый бронхит, обострение

хронического

бронхита,

пневмо,

ми к препарату микроорганизмами:

ния, в т.ч. вызванные атипичными

• инфекции

верхних

дыхательных

возбудителями);

путей

и

лор,органов

(фарин,

инфекции кожи и мягких тканей

гит/тонзиллит, синусит,

средний

•

отит);

(акне вульгарис средней

степени

тяжести, рожа, импетиго, вторично

• инфекции

нижних

дыхательных

инфицированные дерматозы);

путей (острый бронхит, обострение

начальная

стадия болезни Лайма

хронического

бронхита,

пневмо,

•

ния, в т.ч. вызванные атипичными

(боррелиоз) — мигрирующая эри,

тема (erythema mygrans);

возбудителями);

•

инфекции мочеполовых путей, вы,

• инфекции кожи и мягких тканей

(акне

вульгарис средней

степени

званные

Chlamidia

trachomatis

(уретрит, цервицит).

тяжести, рожа, импетиго, вторично

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Сума3

инфицированные дерматозы);

мед®

• начальная стадия болезни Лайма

(боррелиоз) — мигрирующая эри,

Капсулы, лиофилизат для приготов3

тема (erythema mygrans);

ления раствора для инфузий

• инфекции мочеполовых путей, вы,

•

повышенная чувствительность к

званные

Chlamidia

trachomatis

азитромицину,

другим макроли,

(уретрит, цервицит) (капсулы, таб,

дам или другим компонентам пре,

летки,

покрытые пленочной

обо,

парата;

лочкой).

• тяжелая

печеночная

недостаточ,

Лиофилизат для приготовления рас3

ность (класс С по Чайлд,Пью);

твора для инфузий

• тяжелое нарушение функции почек

• внебольничная пневмония тяжело,

(Cl креатинина

<40 мл/мин);

го течения, вызванная

Chlamydia

• детский возраст до 12 лет при массе

pneumoniae, Haemophilus influenzae,

тела до 45 кг;

Legionella

pneumophila,

Moraxella

• период грудного вскармливания;

catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae,

•

одновременный прием с эрготами,

Staphylococcus

aureus, Streptococcus

ном и дигидроэрготамином.

pneumoniae;

С

осторожностью: беременность;

• инфекционно,воспалительные

за,

миастения;

умеренные нарушения

болевания органов малого таза тя,

функции печени; умеренные нару,

желого течения (эндометрит и саль,

шения функции почек (Cl креати,

пингит),

вызванные

Chlamydia

нина >40 мл/мин); при аритмиях,

trachomatis или Neisseria gonorrhoeae

наличии

проаритмогенных

факто,

и Mycoplasma hominis.

ров у пациентов с удлинением ин,

Сумамед® форте

тервала QT или факторами риска

Порошок для

приготовления

сус3

удлинения интервала QT (получаю,

щие терапию антиаритмическими

пензии для приема внутрь

средствами классов IA, III, цизапри,

Инфекционно,воспалительные забо,

дом, при гипокалиемии или гипо,

левания, вызванные чувствительны,

магниемии,

клинически значимой

ми к препарату микроорганизмами:

брадикардии или тяжелой сердеч,

362

Сумамед®

Глава 1

ной недостаточности); одновремен,

нением интервала QT, получающих

ное применение терфенадина, вар,

терапию

антиаритмическими

сред,

фарина, дигоксина.

ствами классов IA, III, цизапридом,

Таблетки, покрытые пленочной обо3

при гипокалиемии или гипомагние,

лочкой

мии, клинически

значимой бради,

•

повышенная

чувствительность к

кардии, аритмии или тяжелой сер,

азитромицину, другим макролидам

дечной

недостаточности; одновре,

илидругимкомпонентампрепарата;

менное

применение терфенадина,

•

нарушение функции печени тяже,

варфарина,

дигоксина,

сахарный

лой степени;

диабет.

•

тяжелое нарушение функции почек

Сумамед® форте

(Cl креатинина <40 мл/мин);

Порошок для

приготовления

сус3

•

детский возраст до 12 лет при массе

пензии для приема внутрь

теламенее45кг(длятаблеток500мг);

• повышенная

чувствительность к

•

детский возраст до 3 лет (для табле,

азитромицину, другим макролидам

ток 125 мг);

илидругимкомпонентампрепарата;

•

период грудного вскармливания;

• нарушение функции печени тяже,

•

одновременный прием с эрготами,

лой степени (нет данных по эффек,

ном и дигидроэрготамином.

тивности и безопасности);

С осторожностью: миастения; уме,

• нарушение

функции

почек

(Cl

ренные нарушения функции печени;

креатинина <40 мл/мин) (нет дан,

умеренные нарушения функции по,

ных по эффективности и безопас,

чек (Cl креатинина >40 мл/мин); при

ности);

аритмиях,

наличии

проаритмоген,

• дефицит

сахаразы/изомальтазы,

ных факторов у пациентов с удлине,

непереносимость фруктозы, глюко,

нием интервала QT или факторами

зо,галактозная мальабсорбция;

риска удлинения интервала QT (по,

• детский возраст до 6 мес;

лучающие

терапию

антиаритмиче,

• период грудного вскармливания;

скими средствами классов IA, III, ци,

• одновременный прием с эрготами,

запридом, при гипокалиемии или ги,

ном и дигидроэрготамином.

помагниемии, клинически значимой

С осторожностью: беременность; ми,

брадикардии или тяжелой сердечной

астения; умеренные нарушения фун,

недостаточности);

одновременное

кции печени; умеренные нарушения

применение терфенадина, варфари,

функции почек (Cl креатинина >40

на, дигоксина.

мл/мин); у пациентов с удлинением

Порошок для

приготовления сус3

интервала QT, получающих терапию

пензии для приема внутрь

антиаритмическими

средствами

•

гиперчувствительность к антибио,

классов IA, III, цизапридом, при ги,

тикам группы макролидов;

покалиемии

или

гипомагниемии,

• тяжелые нарушения функции пече,

клинически значимой брадикардии,

ни и почек;

аритмии или тяжелой сердечной не,

• детский возраст до 6 мес;

достаточности;

одновременное

при,

•

период грудного вскармливания;

менение

терфенадина,

варфарина,

•

одновременный прием с эрготами,

дигоксина, сахарный диабет.

ном и дигидроэрготамином.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН3

С

осторожностью:

беременность;

НОСТИ

И

КОРМЛЕНИИ

ГРУ3

миастения;

умеренные нарушения

ДЬЮ. Азитромицин применяется при

функции печени; умеренные нару,

беременности в случае, когда соотно,

шения функции почек (Cl креатини,

шение пользы для матери превосходит

на >40 мл/мин); у пациентов с удли,

возможный риск для плода. Во время

Сумамед®

363

лечения препаратом грудное вскарм,

сутки в течение 3 дней, затем по 1

ливание следует приостановить.

табл. (500 мг) 1 раз в неделю в тече,

ВОЗ рекомендует азитромицин в ка,

ние 9 нед; курсовая доза — 6 г. Пер,

честве препарата выбора при лече,

вую еженедельную таблетку следует

нии хламидийной инфекции у бере,

принять через 7 дней после приема

менных.

первой ежедневной таблетки

(8,й

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И

день от начала лечения), последую,

ДОЗЫ. Сумамед®

щие 8 еженедельных таблеток — с ин,

Капсулы

тервалом в 7 дней.

При болезни Лайма (начальная ста

Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней

мере за 1 ч до или через 2 ч после

дия боррелиоза) — мигрирующей эри

еды. Препарат в данной лекарствен,

теме (erythema migrans): 1 раз в сутки

ной форме

назначают

взрослым

в течение 5 дней. В 1,й день — 1 г (2

(включая пожилых людей) и детям

табл. по 500 мг), затем со 2,го по 5,й

старше 12 лет с массой тела свыше

день — по 1 табл. (500 мг); курсовая

45 кг.

доза — 3 г).

При инфекциях мочеполовых путей,

При инфекциях верхних и нижних ды

хательных путей, лор органов, кожи

вызванных

Chlamidia

trachomatis

и мягких тканей: по 500 мг (2 капс.) 1

(уретрит,

цервицит): неосложнен,

раз в день в течение 3 дней; курсовая

ный уретрит/цервицит — 1 г (2 табл.

доза — 1,5 г.

по 500 мг) однократно.

При мигрирующей эритеме: назнача,

Дети в возрасте от 3 до 12 лет с мас

ют 1 раз в сутки в течение 5 дней. В

сой тела менее 45 кг

1,й день — 1 г (4 капс.), затем со 2,го

При инфекциях верхних и нижних ды

по 5,й день — по 500 мг (2 капс.); кур,

хательных путей, лор органов, кожи

совая доза — 3 г.

и мягких тканей: препарат назначают

При инфекциях мочеполовых путей,

из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в те,

вызванных

Chlamidia

trachomatis

чение 3 дней; курсовая доза — 30

(уретрит, цервицит): неосложнен,

мг/кг. Для удобства дозирования ре,

ный уретрит/цервицит — 1 г (4 капс.)

комендуется воспользоваться приве,

однократно.

денной ниже таблицей.

Пациентам с нарушениями функции

®

почек: для пациентов с умеренными

Расчет дозы препарата Сумамед

для детей с массой тела менее 45 кг

нарушениями функции

почек (Cl

креатинина

>40 мл/мин) коррекция

Масса тела,

Доза азитромицина в таблетках

дозы не требуется.

кг

125 мг

Таблетки, покрытые пленочной обо3

18–30

2 табл. (250 мг азитромицина)

лочкой

Внутрь, не разжевывая, по крайней

31–44

3 табл. (375 мг азитромицина)

мере за 1 ч до или через 2 ч после еды,

не менее 45 Применяют дозы, рекомендованные

1 раз в сутки.

Взрослые и дети старше 12 лет с мас

для взрослых

сой тела более 45 кг

У детей младше 3 лет рекомендуется

При инфекциях верхних и нижних ды

хательных путей, лор органов, кожи

применение препарата Сумамед®,

и мягких тканей: по 1 табл. (500 мг) 1

порошок для приготовления суспен,

раз в сутки в течение 3 дней; курсовая

зии для приема внутрь, 100 мг/5 мл.

доза — 1,5 г.

При фарингите/тонзиллите, вызван,

При акне вульгарис средней степени

ных Streptococcus pyogenes, препарат

тяжести: по 1 табл. (500 мг) 1 раз в

Сумамед®

применяют в

дозе 20

364

Сумамед®

Глава 1

мг/кг/сут в течение 3 дней; курсовая

После использования шприц (предва,

доза 60 мг/кг.

рительно разобрав его) и мерную лож,

Максимальная суточная доза состав,

ку промывают проточной водой, су,

ляет 500 мг.

шат и хранят в сухом месте до следую,

При болезни Лайма (начальная ста

щего приема препарата Сумамед®.

дия боррелиоза) — мигрирующей эри

При инфекциях верхних и нижних ды

теме (erythema migrans): по 20 мг/кг

хательных путей, лор органов, кожи

1 раз в сутки в 1,й день, затем из рас,

и мягких тканей: препарат назначают

чета 10 мг/кг 1 раз в сутки со 2,го по

из расчета 10 мг/кг 1 раз в день в тече,

5,й день. Для удобства применения у

ние 3 дней; курсовая доза — 30 мг/кг.

детей курсовой дозы 60 мг/кг реко,

Для точного дозирования препарата

мендуется прием препарата Сума,

Сумамед® в соответствии с массой

мед®, порошок для приготовления

тела

ребенка следует

использовать

суспензии для приема внутрь, 100

приведенную ниже таблицу.

мг/5 мл.

Масса тела, кг

Объем суспензии на 1 прием

При нарушении функции почек: у паци,

ентов с умеренным нарушением функ,

5

2,5 мл (50 мг азитромицина)

циипочек(Clкреатинина >40мл/мин)

6

3 мл (60 мг азитромицина)

коррекция дозы не требуется.

7

3,5 мл (70 мг азитромицина)

При нарушении функции печени: при

умеренном нарушении функции пе,

8

4 мл (80 мг азитромицина)

чени коррекция дозы не требуется.

9

4,5 мл (90 мг азитромицина)

Порошок для

приготовления сус3

пензии для приема внутрь

10

5 мл (100 мг азитромицина)

Внутрь, 1 раз в сутки, за 1 ч до или

При фарингите/тонзиллите, вызван,

через 2 ч после еды. После приема

препарата Сумамед® ребенку необ,

ных Streptococcus pyogenes, препарат

ходимо обязательно предложить вы,

Сумамед®

применяют

в дозе 20

пить несколько глотков воды, чтобы

мг/кг/сут в течение 3 дней; курсовая

он смог проглотить остатки суспен,

доза 60 мг/кг.

зии.

Максимальная суточная доза состав,

Перед

каждым

приемом

препарата

ляет 500 мг.

содержимое флакона

тщательно

При болезни Лайма (начальная ста

взбалтывают до получения однород,

дия боррелиоза) — мигрирующей эри

ной суспензии. Если необходимый

теме (erythema migrans): в 1,й день в

объем суспензии не был отобран из

дозе 20 мг/кг/сут, затем со 2,го по 5,й

флакона в течение 20 мин после

день в дозе 10 мг/кг/сут; курсовая

взбалтывания,

суспензию следует

доза 60 мг/кг.

взболтать снова, отобрать необходи,

Пациенты с нарушениями функции

мый объем и дать ребенку.

почек: при нарушении функции по,

Необходимую дозу отмеряют с помо,

чек (Cl креатинина >40 мл/мин) кор,

щью шприца для дозирования с це,

рекция дозы не требуется.

ной деления 1 мл и номинальной вме,

Пациенты с нарушением функции пе

стимостью суспензии 5 мл (200 мг

чени:

при

умеренном

нарушении

азитромицина) или мерной ложки с

функции печени коррекция дозы не

номинальной вместимостью суспен,

требуется.

зии 2,5 мл (100 мг азитромицина) или

Приготовление и хранение суспензии

5 мл (200 мг азитромицина), вложен,

К содержимому флакона, предназна,

ных в картонную упаковку вместе с

ченного для приготовления 20 мл

флаконом.

суспензии (номинальный объем), с