Добавил:
kiopkiopkiop18@yandex.ru t.me/Prokururor I Вовсе не секретарь, но почту проверяю Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

3 курс / Фармакология / Регистр_лекарственных_средств_России_РЛС_Доктор_Хирургия_и_интенсивная

.pdf
Скачиваний:
8
Добавлен:
24.03.2024
Размер:
25 Мб
Скачать
☆

 

 

 

 

 

 

Траумель® С

395

Дополнительно

для

раствора

для

ТРАУМЕЛЬ® С

 

 

внутривенного введения

 

 

®

 

 

Фармацевтически

несовместим

с

(TRAUMEEL S)

 

 

препаратами крови, растворами, со,

Heel (Германия)

 

 

держащими пенициллин, урокина,

 

 

 

 

 

зой,

гипертензивными

средствами

 

 

 

(норэпинефрин, дезоксиэпинефрина

 

 

 

гидрохлорид, метармина битартрат),

 

 

 

тетрациклинами,

дипиридамолом,

 

 

 

диазепамом.

 

 

 

 

 

 

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Перед нача,

 

 

 

лом и в процессе лечения необходимо

 

 

 

проведение осмотра окулиста (опре,

 

 

 

деление остроты зрения, цветовосп,

 

 

 

риятия, состояния глазного дна).

 

 

 

 

При сочетанном применении с гемо,

 

 

 

статическими препаратами и гемоко,

 

 

 

агулазой возможна активация тром,

 

 

 

бообразования.

 

 

 

 

 

 

 

В исследованиях на животных не вы,

 

 

 

явлено тератогенного и эмбриотокси,

 

 

 

ческого действия.

 

 

 

 

 

 

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по

 

 

 

крытые пленочной оболочкой, 250 мг,

 

 

 

500 мг. В контурной ячейковой упа,

 

 

 

ковке из пленки ПВХ и фольги алю,

СОСТАВ

 

 

миниевой печатной лакированной 10

Капли для приема

 

 

шт. 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых

внутрь гомеопатические. . . . . 1 фл.

упаковок в пачке из картона.

 

 

для приготовления 100 г требу,

Раствор для внутривенного введе

ется

 

 

ния, 50 мг/мл. В ампулах нейтраль,

 

 

активные вещества:

 

 

ного

стекла, 5

мл. В

контурных

 

 

Arnica montana (Arnica)

 

 

ячейковых упаковках

из пленки

 

 

(арника монтана (арни,

 

 

ПВХ и фольги алюминиевой 5 шт. 1

 

 

ка) D2. . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . 5 г

или 2 контурные ячейковые упаков,

Calendula officinalis

 

 

ки в в пачке картонной. 20, 50 или

 

 

(Calendula) (календула

 

 

100 контурных ячейковых упаковок

 

 

оффициналис (кален,

 

 

в коробках из картона или в ящиках

 

 

дула) D2 . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . 5 г

из гофрированного картона (для

Hamamelis virginiana

 

 

стационара).

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(Hamamelis) (гамамелис

 

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

 

 

виргиниана (гамаме,

 

 

Таблетки 250 мг, раствор: по рецепту.

 

 

лис) D2 . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . 5 г

Таблетки 500 мг: без рецепта.

 

 

Achillea millefolium

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Транексамовая кислота*

 

(Millefolium) (ахиллея

 

 

 

миллефолиум (милле,

 

 

395 (Tranexamic acid*)

 

 

фолиум) D3 . . . . . . . . . . .

. . . . . . . 5 г

 

Синонимы

 

Atropa belladonna

 

 

 

 

(Belladonna) (атропа

 

 

Транексам®: р,р для в/в

 

 

белладонна (белладон,

 

 

введ., табл. п.п.о.

(STADA CIS) . . . . . . 391

на) D4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 г

396

Траумель® С

 

 

 

 

Глава 1

Aconitum napellus

 

 

 

Chamomilla recutita

 

(Aconitum) (аконитум на,

 

(Chamomilla) (хамомил,

 

пеллус (аконитум) D3 . .

. .

. . . . 10 г

ла рекутита (хамомил,

 

Mercurius solubilis

 

 

 

ла) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . 0,15 г

Hahnemanni (меркуриус

 

 

Symphytum officinale

 

солюбилис Ганемани)

 

 

(Symphytum)

 

D8 . . .

. . . . . . . . . . . . . .

. . . .

.

. . . . 10 г

(симфитум

 

Hepar sulfuris (Hepar

 

 

оффицинале (симфи,

 

sulfuris calcareum) (ге,

 

 

тум) D4 . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . 0,1 г

пар сульфурис (гепар

 

 

Bellis perennis (беллис

 

сульфурис калкареум)

 

. . . . 10 г

переннис) . . . . . . . . . . . . .

. . . . . 0,1 г

D8 . . .

. . . . . . . . . . . . . .

. . . .

 

Hypericum perforatum

 

Chamomilla recutita

 

 

 

 

 

 

 

(Hypericum) (гипери,

 

(Chamomilla) (хамомил,

 

 

 

 

 

кум перфоратум (гипе,

 

ла рекутита (хамомил,

 

 

 

 

 

рикум) D6

0,09 г

ла) D3

 

 

8 г

. . .

. .

Achillea millefolium

 

Symphytum officinale

 

 

 

 

 

(Millefolium) (ахиллея

 

(Symphytum) (симфи,

 

 

 

 

 

миллефолиум (милле,

 

тум оффицинале (сим,

 

 

 

 

 

фолиум)

0,09 г

фитум) D8

 

 

8 г

. . . .

.

Atropa belladonna

 

Bellis perennis (беллис

 

 

 

 

 

(Belladonna) (атропа

 

переннис) D2

 

 

2 г

 

. . . .

.

белладонна (белладон,

 

Echinacea (эхинацея)

 

 

 

 

 

на) D1

0,05 г

D2

 

 

 

2 г

. . . . . . . . . . . . . .

. . . .

.

Aconitum napellus

 

Echinacea purpurea (эхи,

 

 

 

 

 

(Aconitum) (аконитум

 

нацея пурпурея) D2

 

 

2 г

 

. . . .

.

напеллус (аконитум)

 

Hypericum perforatum

 

 

 

 

 

D1

0,05 г

(Hypericum) (гипери,

 

 

 

 

Mercurius solubilis

 

кум перфоратум (гипе,

 

 

 

 

 

Hahnemanni (меркуриус

 

рикум) D2

 

 

1 г

 

. . . .

.

солюбилис Ганемани)

 

этанол

около 35 об.%

 

D6

0,04 г

Мазь для наружного

 

 

 

 

Hepar sulfuris (Hepar

 

применения гомеопатиче3

 

 

 

 

 

sulfuris calcareum) (ге,

 

ская

 

 

 

1 туба

 

. . . . . . . . . . . .

. . .

.

пар сульфурис (гепар

 

для приготовления 100 г требу,

 

сульфурис калкареум)

 

ется

 

 

 

 

 

 

 

 

 

D6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . 0,025 г

активные вещества:

 

 

 

вспомогательные вещества: гид,

Arnica montana (Arnica)

 

 

 

 

рофильная основа, стабилизиро,

(арника монтана (арни,

 

 

 

 

ванная 13,8% (по объему) этано,

ка) D2

 

. . . . . 1,5 г

. . .

лом

 

Calendula officinalis

 

 

 

 

 

 

 

состав гидрофильной

основы:

(Calendula) (календула

 

 

 

 

эмульгирующий цетилстеарило,

оффициналис (кален,

 

 

 

 

вый спирт — 8,007 г; жидкий па,

дула)

 

 

 

0,45 г

. . . . . . . . . . . . . .

. . . .

.

рафин — 9,342 г, белый вазелин —

Hamamelis virginiana

 

 

 

 

9,342 г; вода — 60,579 г; этанол

(Hamamelis) (гамамелис

 

 

виргиниана (гамаме,

 

 

96% (по объему) — 9,335 г.

лис) . .

. . . . . . . . . . . . . .

. . . .

.

. . 0,45 г

Раствор для внутримы3

 

Echinacea (эхинацея) . . .

.

. . 0,15 г

шечного и околосустав3

 

Echinacea purpurea (эхи,

 

 

ного введения . . . . . . . . . .

. . 1 амп.

нацея пурпурея). . . .

. . . .

.

. . 0,15 г

 

(2,2 мл)

 

 

 

Траумель® С

397

активные вещества:

 

 

вспомогательные

вещества: на,

Arnica montana (Arnica)

 

 

трия хлорид для

установления

(арника монтана (арни,

 

 

изотонии — около 9 мг/мл; вода

ка) D2. . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . 2,2 мкл

для инъекций — до 2,2 мл

 

 

Calendula officinalis

 

 

Таблетки для рассасы3

 

 

(Calendula) (календула

 

 

вания гомеопатические . . . 1 табл.

оффициналис (кален,

 

 

 

 

 

 

 

 

 

активные вещества:

 

 

дула). . . . . . . . . . . . . . . . . .

. .

. 2,2 мкл

 

 

 

 

 

 

 

Arnica montana (Arnica)

 

 

Hamamelis virginiana

 

 

(арника монтана (арни,

 

 

(Hamamelis) (гамамелис

 

ка) D2. . . . . . . . . . .

. . . . . .

. . . . 15 мг

виргиниана (гамаме,

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Calendula officinalis

 

 

лис) D1 . . . . . . . . . . . . . . .

.

0,22 мкл

 

 

 

 

 

 

 

(Calendula) (календула

 

 

Achillea millefolium

 

 

оффициналис (кален,

 

 

(Millefolium) (ахиллея

 

 

дула). . . . . . . . . . . .

. . . . . .

. . . . 15 мг

миллефолиум (милле,

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Hamamelis virginiana

 

 

фолиум) D3 . . . . . . . . . . .

. .

. 2,2 мкл

(Hamamelis) (гамамелис

 

 

Atropa belladonna

 

 

виргиниана (гамаме,

 

 

(Belladonna) (атропа

 

 

лис) D2 . . . . . . . . . .

. . . . .

. . . . 15 мг

белладонна (белладон,

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Achillea millefolium

 

 

на) D2. . . . . . . . . . . . . . . . .

. .

. 2,2 мкл

(Millefolium) (ахиллея

 

 

Aconitum napellus

 

 

миллефолиум (милле,

 

 

(Aconitum) (аконитум

 

 

фолиум) D3 . . . . . .

. . . . .

. . . . 15 мг

напеллус (аконитум)

 

 

Atropa belladonna

 

 

 

D2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

.

1,32 мкл

(Belladonna) (атропа

 

 

Mercurius solubilis

 

 

белладонна (белладон,

 

 

Hahnemanni (меркуриус

 

на) D4. . . . . . . . . . . .

. . . . .

. . . . 75 мг

солюбилис Ганемани)

 

 

Aconitum napellus

 

 

 

D6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. .

. 1,1 мкл

(Aconitum) (аконитум

 

 

Hepar sulfuris (Hepar

 

 

напеллус (аконитум)

 

 

sulfuris calcareum) (ге,

 

 

D3 . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . .

. . . . 30 мг

пар сульфурис (гепар

 

 

Mercurius solubilis

 

 

 

сульфурис калкареум)

 

 

Hahnemanni (меркуриус

 

 

D6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. .

. 2,2 мкл

солюбилис Ганемани)

 

 

Chamomilla recutita

 

 

D8 . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . .

. . . . 30 мг

(Chamomilla) (хамомил,

 

Hepar sulfuris Hepar

 

 

ла рекутита (хамомил,

 

 

sulfuris calcareum (гепар

 

 

ла) D3. . . . . . . . . . . . . . . . .

. .

. 2,2 мкл

сульфурис (гепар суль,

 

 

Symphytum officinale

 

 

фурис калкареум) D8. .

. . . . 30 мг

(Symphytum) (симфи,

 

 

Chamomilla recutita

 

 

тум оффицинале (сим,

 

 

(Chamomilla) (хамомил,

 

 

фитум) D6 . . . . . . . . . . . .

. . . 2,2 мкл

ла рекутита (хамомил,

 

 

Bellis perennis (беллис

 

 

ла) D3. . . . . . . . . . . .

. . . . .

. . . . 24 мг

переннис) D2 . . . . . . . . .

. . . 1,1 мкл

Symphytum officinale

 

 

Echinacea (эхинацея)

 

 

(Symphytum) (симфи,

 

 

D2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

.

0,55 мкл

тум оффицинале (сим,

 

 

Echinacea purpurea (эхи,

 

фитум) D8 . . . . . . .

. . . . .

. . . . 24 мг

нацея пурпурея) D2 . . .

.

0,55 мкл

Bellis perennis (беллис

 

 

Hypericum perforatum

 

 

переннис) D2 . . . .

. . . . . .

. . . . .

6 мг

(Hypericum) (гипери,

 

 

Echinacea (эхинацея) D2 .

. . . . .

6 мг

кум перфоратум (гипе,

 

 

Echinacea purpurea (эхи,

 

 

рикум) D2. . . . . . . . . . . . .

.

0,66 мкл

нацея пурпурея) D2 . . . .

. . . . .

6 мг

398

Траумель® С

 

 

 

 

 

 

 

Глава 1

Hypericum perforatum

 

 

 

 

• переломы костей.

 

 

 

(Hypericum) (гипери,

 

 

 

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Для всех

кум перфоратум (гипе,

 

 

 

 

 

 

лекарственных форм

 

 

рикум) D2. . . . . . . . . . . . .

. . . . . . 3 мг

 

 

• повышенная индивидуальная чув,

вспомогательные вещества: маг,

ствительность к компонентам пре,

ния стеарат — 1,5 мг; лактоза — до

парата (известная повышенная чув,

получениятаблеткимассой0,302г

ствительность к

тысячелистнику

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

обыкновенному,

ромашке

аптеч,

ФОРМЫ. Капли для приема внутрь

ной, ноготкам лекарственным, мар,

гомеопатические: прозрачная бесцвет,

гаритке многолетней, эхинацее, ар,

ная или светло,желтого цвета жид,

нике горной или иным растениям

кость с запахом этанола.

 

 

 

 

семейства сложноцветных);

 

 

Мазь для наружного применения го

• туберкулез;

 

 

 

меопатическая: от белого до желто,

• лейкоз;

 

 

 

вато, или розовато,белого цвета, со

• коллагеноз;

 

 

 

слабым

характерным

запахом;

не

• рассеянный склероз;

 

 

должно ощущаться прогорклого за,

• аутоиммунные

заболевания,

в

паха.

 

 

 

 

 

 

т.ч.СПИД, ВИЧ,инфекция;

 

 

Раствор для внутримышечного и око

• детский возраст до 12 лет (в связи с

лосуставного введения:

бесцветная

недостаточностью

клинических

прозрачная жидкость без запаха.

 

данных) — для таблеток для расса,

Таблетки подъязычные гомеопатиче

сывания, раствора для в/м и около,

ские: круглые,

плоскоцилиндриче,

суставного введения и капель для

ской формы, с фаской, белого или

приема внутрь.

 

 

 

желтовато,белого цвета,

иногда с

• детский возраст до 3 лет (в связи с

желтыми, оранжевыми или серыми

недостаточностью

клинических

вкраплениями.

Запах

практически

данных) — для мази для наружного

отсутствует.

 

 

 

 

 

применения гомеопатической.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

ДЕЙ3

Дополнительно для таблеток

для

СТВИЕ. Гомеопатическое.

 

 

 

рассасывания гомеопатических

 

ФАРМАКОДИНАМИКА.

Много,

• недостаточность лактазы, непере,

компонентный гомеопатический пре,

носимость лактозы, глюкозо,галак,

тозная мальабсорбция.

 

 

парат, действие которого обусловлено

 

 

Дополнительно для капель для приема

компонентами, входящими в его со,

став.

 

 

 

 

 

 

внутрь гомеопатических

 

 

 

 

 

 

 

 

С осторожностью: заболевания пе,

ПОКАЗАНИЯ. Для всех лекарствен

ных форм

 

 

 

 

 

чени, алкоголизм,

черепно,мозго,

 

 

 

 

 

вая травма и заболевания головного

В комплексной терапии воспалитель,

мозга.

 

 

 

 

ных заболеваний различных органов

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН3

и тканей:

 

 

 

 

 

 

• опорно,двигательный аппарат (тен,

НОСТИ

И КОРМЛЕНИИ

ГРУ3

довагинит, бурсит, стилоидит, эпи,

ДЬЮ. Применение препарата воз,

кондилит, периартрит);

 

 

 

можно, если ожидаемая польза для

• посттравматические

 

состояния

матери

превышает

потенциальный

(отек мягких тканей после опера,

риск для плода и ребенка. Необходи,

ции, вывихи, растяжения).

 

 

ма консультация врача.

 

 

Дополнительно

для раствора

для

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО3

внутримышечного и околосуставного

ЗЫ. Капли для приема внутрь гомео

введения гомеопатического

 

 

 

патические. Внутрь, за 15 мин до еды

• артроз;

 

 

 

 

 

 

по 10 капель (предварительно разво,

 

 

 

Траумель® С

399

дят в 1 ч.ложке воды и перед прогла,

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Для таб

тыванием держат во рту 1–2 мин) 3

леток для рассасывания гомеопатиче

раза в день, при отеках мягких тка,

ских, раствора для внутримышечного

ней — по 30 капель 3 раза в день. Курс

и околосуставного введения и капель

лечения: при посттравматических со,

для приема внутрь гомеопатических

стояниях — 2 нед и более; при воспа,

Возможны аллергические реакции. В

лительных заболеваниях — не менее

редких случаях возможно повышен,

ное слюноотделение

после

приема

3–4 нед.

 

 

препарата. При развитии побочных

Мазь для наружного применения го

явлений необходимо прекратить при,

меопатическая. Местно, если не про,

ем препарата и проконсультировать,

писано иначе, детям от 3 лет и взрос,

ся с врачом.

 

 

 

лым достаточное количество мази на,

Для мази для наружного применения

носят тонким слоем на кожу болез,

гомеопатической

 

 

ненных областей тела и втирают лег,

При применении мази в отдельных

кими движениями 2–3 раза в день.

случаях могут наблюдаться реакции

Возможно наложение мазевой повяз,

повышенной

чувствительности

ки. Курс лечения при посттравмати,

(кожные аллергические реакции).

ческих состояниях — 2 нед и более;

При обнаружении побочных эффек,

при воспалительных заболеваниях —

тов, в т.ч. не описанных в инструк,

не менее 3–4 нед.

ции, следует прекратить прием пре,

Раствор для внутримышечного и око

парата и проконсультироваться с

лосуставного введения. В/м, околосу

врачом.

 

 

 

ставно: по 1–2 амп. 1–3 раза в неде,

Дополнительно

для

раствора для

лю. Курс лечения — 4–5 нед. Крат,

внутримышечного и околосуставного

ность применения и длительность

введения. Очень редко — появление

курса назначает врач.

красноты, припухлости, зуда в месте

Примечание: рекомендуется одновре,

инъекции.

 

 

 

менный прием нескольких лекарст,

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Применение

венных форм препарата (например

гомеопатических препаратов не иск,

таблетки или капли вместе с мазью и

лючает лечение другими ЛС.

 

инъекциями).

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Случаи передо,

Вскрытие ампулы

Цветная

точка

должна находиться

зировки до настоящего времени не

вверху. Находящееся в головке ам,

были зарегистрированы.

 

пулы содержимое следует стряхнуть

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Для всех ле

с помощью легкого постукивания.

карственных форм

 

 

После

этого

отломить верхнюю

При приеме гомеопатических ЛС мо,

часть ампулы путем нажатия в цвет,

гут временно обостряться имеющие,

ной точке.

 

ся симптомы

(первичное

ухудше,

Таблетки подъязычные гомеопатиче

ние). В этом случае следует прервать

ские. Сублингвально: обычно по 1

прием препарата и обратиться к леча,

табл. 3 раза в день за 15 мин до еды,

щему врачу. При появлении побоч,

таблетку держат во рту до полного

ных эффектов, не описанных в инст,

рассасывания. Курс лечения: при вы,

рукции по медицинскому примене,

вихах и растяжениях — 2 нед и более;

нию, следует сообщить об этом врачу

при воспалительных заболеваниях —

или фармацевту.

 

 

не менее 3–4 нед. Применение препа,

Для повышения эффективности ле,

рата более 8 нед возможно после кон,

чения рекомендуется прием различ,

сультации с врачом.

ных лекарственных форм препарата,

400

Тромбовазим®

 

Глава 1

например мази и капель или таблеток

ячейковых упаковок помещают в

и раствора для инъекций.

 

пачку картонную.

Влияние

на способность

управлять

Таблетки для рассасывания гомеопа

транспортными средствами и рабо

тические. По 50 или 250 табл. в белых

тать с механизмами. Не влияет.

пеналах из полипропилена с крышка,

Для капель для приема внутрь гомео

ми из полипропилена. На каждый пе,

патических

 

нал наклеивают этикетку и помеща,

Максимальная разовая доза препара,

ют в пачку картонную.

та (30 капель) содержит около 0,49 г

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

абсолютного спирта этилового (эта,

Капли для приема внутрь гомеопати

нола), максимальная суточная доза

ческие. Без рецепта.

препарата (90 капель) — около 1,47 г

Мазь для наружного применения го

абсолютного спирта этилового (эта,

меопатическая. Без рецепта.

нола).

 

 

Раствор для внутримышечного и око

Препарат в виде капель и мази необ,

лосуставного введения гомеопатиче

ходимо беречь от перегрева.

ский. По рецепту.

Флакон

и тубу следует

закрывать

Таблетки для рассасывания гомеопа

сразу после приема препарата.

тические. Без рецепта.

 

Дополнительно для таблеток для

ТРОМБОВАЗИМ®

рассасывания гомеопатических

(TROMBOVAZIM)

Информация для больных сахарным

диабетом: содержание углеводов в 1

Сибирский центр

табл.препаратасоответствует0,025ХЕ.

фармакологии и биотехнологии

Необходимо беречь от влажности.

(Россия)

Пенал закрывать сразу после приме,

 

нения препарата.

 

 

ФОРМА ВЫПУСКА. Капли для

 

приема внутрь гомеопатические. По

 

30 мл во флаконе темного стекла гид,

 

ролитического класса III со встроен,

 

ной капельницей из ПЭ и навинчива,

 

ющейся крышкой с контролем перво,

 

го вскрытия из полипропилена. Каж,

 

дый флакон помещают в пачку кар,

 

тонную.

 

 

 

Мазь для наружного применения го

 

меопатическая. По 50 г в тубе из алю,

 

миния с завинчивающимся колпач,

 

ком из пропилена. Каждую тубу по,

 

мещают в пачку картонную.

 

Раствор для внутримышечного и око

 

лосуставного введения гомеопатиче

 

ский. По 2,2 мл в ампулах бесцветного

 

стекла гидролитического класса I. На

 

каждую ампулу нанесены насечка и

СОСТАВ

цветная точка. По 5 амп. укладывают

в открытую пластиковую контурную

Лиофилизат для приго3

ячейковую упаковку. По 1 или 20 от,

товления раствора для

крытых

пластиковых

контурных

инфузий . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 фл.

 

 

 

 

 

 

 

Тромбовазим®

401

активное вещество:

 

 

 

Восстановление кровотока при ост,

Тромбовазим® (ком,

 

 

ром инфаркте миокарда развивается

плекс очищенных про,

 

 

в среднем в течение 2 ч от начала вве,

теолитических фермен,

 

 

дения при инфузии с постоянной

тов — субтилизинов,

 

 

скоростью до 70 ЕД/мин.

 

продуцируемых микро,

 

 

В рекомендуемых дозах при в/в вве,

организмами рода

 

 

 

дении не снижает уровень фибрино,

Bacillus, иммобилизо,

 

 

гена в крови. Может вызывать тран,

ванных радиационным

 

 

зиторное снижение АЧТВ, что кор,

способом на макроголе

 

 

ригируется введением гепарина.

1500 (полиэтиленокси,

 

 

 

 

Препарат

обладает антитромботиче,

де 1500) с добавлением

 

 

 

 

ским действием, механизм

которого

декстрана) . . . . . . . . . . . . . . . 200 ЕД

 

 

 

 

400 ЕД

основан на препятствии полимериза,

 

 

 

 

ции фибрина. В связи с этим препарат

 

 

 

 

600 ЕД

может быть использован для профи,

 

 

 

 

1000 ЕД

лактики

артериальных тромбозов.

 

 

 

 

2000 ЕД

Тромбовазим® обладает противовос,

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

палительным и кардиопротективным

ФОРМЫ.

Порошок:

лиофилизиро,

действием, снижая

выраженность

ванный, светло,желтого

или

свет,

ишемических повреждений. На экспе,

ло,коричневого цвета.

 

 

 

риментальной модели адреналиново,

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

ДЕЙ3

го миокардита отмечалось достовер,

СТВИЕ. Фибринолитическое, тром

ное 1,5,кратное снижение объема не,

болитическое,

антитромботическое,

кроза сердечной мышцы к концу 3,х

кардиопротективное,

противовоспа

сут лечения и 2,кратное снижение ди,

лительное.

 

 

 

 

 

строфических изменений на 7,е сут.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ФАРМАКОДИНАМИКА. Тромбо,

ФАРМАКОКИНЕТИКА.

Общий

вазим® является ферментным препа,

клиренс препарата Тромбовазим® со,

ратом, обладающим фибринолитиче,

ставляет 1,2 мл/мин, константа скоро,

ским действием с комплексом эффек,

сти элиминации при

однократном

тов, основным из которых является

введении препарата Тромбовазим® —

тромболитический.

Тромболитиче,

0,057 мин,1. При однократном в/в вве,

ское действие

препарата

Тромбова,

дении T1/2

препарата при измерении

зим® обусловлено разрушением фиб,

специфической активности в крови

рина и сохраняется в течение 2–3 ч по,

составляет 12 мин. Не установлено

сле в/в инфузии.

 

 

 

связывание препарата Тромбовазим®

Механизм действия препарата Тром,

с белками плазмы крови и форменны,

бовазим®

отличается

от

действия

ми элементами крови.

 

 

плазмина, поскольку Тромбовазим®

Основной путь выведения препарата

не разрушает лизиновые связи специ,

— через почки в активном виде с со,

фичного

хромогенного

субстрата.

хранением специфической активно,

Препарат обладает прямым тромбо,

сти, определяемой по гидролизу хро,

литическим действием на тромб, не

могенных белковых субстратов. При

связанным с воздействием на систе,

нарушении функции почек возможно

му фибринолиза и активацией плаз,

увеличение T1/2 препарата Тромбова,

миногена. В дозах 20–60 ЕД/кг пре,

зим®. Частично Тромбовазим® мета,

парат обладает тромболитическим,

болизируется и выводится печенью.

антитромботическим, кардиопротек,

Препарат не обладает кумулятивным

тивным и

противовоспалительным

действием при соблюдении рекомен,

действием.

 

 

 

 

 

дуемых доз и кратности введения, ко,

402

Тромбовазим®

 

 

 

 

 

Глава 1

торые учитывают T1/2 и другие фарма,

ГКС в обычных терапевтических до,

кокинетические показатели.

 

зах. В 3% случаев применения препа,

ПОКАЗАНИЯ. Острый инфаркт ми,

рата

отмечается возникновение

ре,

окарда с подъемом сегмента ST в пер,

перфузионных аритмий. Для сниже,

вые 12 ч.

 

 

 

ния риска реперфузионного синдрома

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

 

 

вводят

инсулин,глюкозо,калиевую

• повышенная чувствительность

к

смесь, БКК, лидокаин. При примене,

препарату;

 

 

 

нии препарата Тромбовазим® возмож,

• высокий риск кровотечений при

ны аллергические реакции, для купи,

следующих состояниях:

 

 

рования которых рекомендуется ис,

, перенесенное обширное хирургиче,

пользовать ГКС. При рекомендован,

ское

вмешательство

или

обширная

ной скорости введения возможно с ча,

травмавтечениепредыдущих10дней;

стотой до 8% транзиторное повыше,

, язвенная болезнь желудка или две,

ние температуры тела до субфебриль,

надцатиперстной кишки, осложнен,

ных цифр, озноб. Данные симптомы

ная кровотечением в течение послед,

купируются введением ГКС в обыч,

них 3 мес;

 

 

 

ных терапевтических дозах. Возмож,

, внутричерепное кровоизлияние, по,

но раздражающее действие препарата

дозрение на наличие геморрагическо,

на венозную стенку с появлением бо,

го инсульта;

 

 

 

лезненности и гиперемии по ходу

, варикозное расширение вен пище,

вены, в которую вводят раствор. Воз,

вода;

 

 

 

 

никновение флебитов

отмечалось в

, злокачественные и доброкачествен,

3% случаев. При возникновении сим,

ные новообразования с повышенным

птомов

флебита не

рекомендуется

риском развития кровотечения;

 

проводить инфузии в эту вену в даль,

• беременность;

 

 

 

 

 

 

нейшем. При необходимости следует

• период лактации;

 

 

 

 

 

 

использовать для в/в введения дру,

• возраст до 18 лет.

 

 

 

 

 

 

гую вену.

 

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО3

 

 

Среди пациентов, получивших тера,

ЗЫ. В/в, инфузионно.

 

 

 

пию препаратом Тромбовазим

, не

 

 

 

 

 

 

 

 

®

 

Предварительно следует

развести

было отмечено случаев геморрагиче,

препарат в 0,9% растворе натрия хло,

ских

осложнений. Однако следует

рида. Доза препарата составляет 30

проявлять настороженность в отно,

ЕД/кг. Максимальная суточная доза

шении возможности их возникнове,

препарата — 60 ЕД/кг. Максималь,

ния ввиду предполагаемой вероятно,

ная курсовая доза не должна превы,

сти

геморрагических

осложнений

шать 10000 ЕД.

 

 

 

при использовании препаратов тром,

Растворить содержимое флакона

с

болитического действия.

 

препаратом в 10–20 мл 0,9% раствора

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Следует

со,

натрия хлорида. В/в введение рас,

считанной дозы препарата Тромбова,

блюдать осторожность при совмест,

зим®

осуществляется в течение 30–60

ном (особенно парентеральном) при,

мин со скоростью не более 60

менении препарата Тромбовазим® с

ЕД/мин.

 

 

 

ЛС,

обладающими гипотензивным

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. При бы,

действием, ввиду возможного резкого

стром в/в введении возможно сниже,

снижения АД.

 

 

ние АД. Возникшая гипотония не тре,

Ввиду возможной инактивации про,

бует отмены препарата и устраняется

теиназ препарата Тромбовазим® не,

снижением скорости введения препа,

льзя одномоментно в/в вводить пре,

рата

Тромбовазим®,

применением

парат с антибиотиками тетрацикли,

Флогэнзим 403

нового ряда и ингибиторами протеаз (апротинин).

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы:

возможно выраженное снижение АД. Лечение: введение симпатомимети, ков, ГКС.

ФОРМА ВЫПУСКА. Лиофилизат для приготовления раствора для ин фузий, 200 ЕД, 400 ЕД, 600 ЕД, 1000 ЕД, 2000 ЕД. В стеклянных флаконах вме, стимостью 10 см3 по 200, 400, 600 ЕД. 1, 2, 3 фл. в пачке из картона. В стек, лянных флаконах вместимостью 20 см3 по 1000, 2000 ЕД. 1, 2 фл. в пачке из картона.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. По рецепту.

Урапидил* 403 (Urapidil*)

Синонимы

Эбрантил®: капс. пролонг., р,р для в/в введ. (Takeda

Pharmaceuticals Limited Liability

Company) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 439

Фамотидин* 403 (Famotidine*)

Синонимы

Квамател®: лиоф. д/р,ра

для в/в введ. (Gedeon Richter) . . . . . . 184

ФЛОГЭНЗИМ (PHLOGENZYM®)

Mucos Pharma GmbH & Co, KG

(Германия)

СОСТАВ

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой . . . . . . . . . . . . . . 1 табл.

активные вещества:

бромелаин . . . . . . . . 450 ЕД (FIP) трипсин . . . . . . . . . . 1440 ЕД (FIP)

(24 kat) рутин (рутозид) . . . . . . . . . . 100 мг

вспомогательные вещества: лак, тозы моногидрат — 148,58 мг; ку,

курузный крахмал — 24 мг; стеа, рат магния — 12,72 мг; стеарино, вая кислота — 11,28 мг; вода очи, щенная — 6,6 мг; кремния диок, сид коллоидный — 6,36 мг; тальк — 2,46 мг оболочка: метакриловой кислоты

и метилметакрилата сополимер (1:1) — 11,89 мг; макрогол 6000 — 0,67 мг; тальк — 4,08 мг; триэтил, цитрат — 1,2 мг; ванилин — 0,15 мг

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Таблетки двояковыпуклые круглой формы, покрытые оболочкой с гладкой поверхностью зеленова, то,желтого цвета, характерным запа, хом; допускаются незначительные от, клонения от однородности окраски: мраморность рисунка, точечные вкрапления.

Ядро таблетки на поперечном разрезе светло,желтого цвета, бугристое, обо, лочка — светло,желтого цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙ3 СТВИЕ. Противовоспалительное, им муномодулирующее.

ФАРМАКОДИНАМИКА. ФЛО, ГЭНЗИМ представляет собой лекар,

404

 

Флогэнзим

 

 

 

 

 

 

Глава 1

ственный препарат новой генерации,

венно терапевтический эффект. По,

состоящий из комбинации высокоак,

падая в очаг воспаления и раны, про,

тивных

протеолитических

 

энзимов

теолитические энзимы

расщепляют

(ферментов) растительного и живот,

(гидролизуют) поврежденные белки,

ного происхождения, — бромелаина и

ткани и элиминируют (выводят) кле,

трипсина в сочетании с рутином. В

точные обломки (детрит), способст,

комбинации энзимы оказывают плей,

вуя ускорению очищения и заживле,

отропное (множественное) действие,

ния раны.

 

 

обладая разнообразными фармаколо,

Препарат положительно воздейству,

гическими действиями на патофизио,

ет на ход воспалительного процесса,

логические и биохимические процес,

модулирует защитные реакции орга,

сы.

Энзимы

препарата

реализуют

низма, что способствует физиологи,

свои лечебные эффекты через проти

ческому течению воспаления на раз,

вовоспалительное, иммуномодулирую

ных стадиях. Протеолитические эн,

щее, антиагрегантное, фибринолити

зимы препарата ускоряют распад ме,

ческое,

тромболитическое, противо

диаторов

воспаления,

расщепляют

отечное и вторичное анальгезирующее

иммунные комплексы и мембранные

действия. Таблетки препарата, по,

депозиты, повышают активность фа,

крытые кишечнорастворимой оболоч,

гоцитов,

естественных

киллерных

кой,

транзиторно проходят

верхние

клеток, стимулируют интерфероно,

отделы ЖКТ, не травмируя желудок,

генез. Протеазы препарата снижают

всасываются в тонком кишечнике пу,

уровень провоспалительных цитоки,

тем

резорбции интактных

 

молекул

нов (ИЛ,1β, ИЛ,6, ИЛ,8, ИНФ,γ,

(эндоцитоз,

пиноцитоз).

 

Протеазы

препарата, связываясь с транспортны,

ФНО,alpha;) и способствуют повы,

ми белками крови (alpha;,2,макрогло,

шению продукции противовоспали,

тельных цитокинов (в т.ч. ИЛ,4,

булин и alpha;,1,антитрипсин), обра,

зуют

обратимый комплекс

протеа,

ИЛ,10), регулируют уровень Ig и ан,

за,антипротеаза, в котором замаски,

тител крови. Энзимы препарата огра,

рованы антигенные детерминанты эк,

ничивают

патологические проявле,

ния аутоиммунных и иммунокомп,

зогенных протеаз препарата, что пред,

отвращает аллергические реакции. В

лексных процессов, восстанавливают

иммунологическую реактивность ор,

результате образования комплекса с

энзимами антипротеаза (α,2,макрог,

ганизма.

 

 

лобулин) переходит в активную фор,

Протеазы

препарата снижают уро,

му, которая выполняет функцию вне,

вень

трансформирующего фактора

клеточного регулятора провоспалите,

роста

β, повышение которого приво,

льных цитокинов и факторов роста,

дит к избыточному рубцеванию. Про,

осуществляя их перенос, клиренс и

теолитические энзимы оказывают ре,

элиминацию.

 

 

 

 

гуляторное воздействие на синхрони,

Образование

активного

комплекса

зацию процессов образования база,

протеаза,антипротеаза позволяет бе,

льной мембраны (ламинина), моду,

зопасно

перемещать протеолитиче,

ляцию раневого процесса и экспрес,

ские энзимы по сосудистому руслу к

сию факторов ангиогенеза (васкуло,

очагу воспаления и к месту травмы,

эндотелиального фактора роста, фак,

независимо от места локализации в

тора роста фибробластов и ряда дру,

организме. Комплекс удерживает и

гих факторов). Таким образом энзи,

замедляет выведение протеолитиче,

мы препарата способствуют улучше,

ских энзимов препарата из организ,

нию репаративных процессов, преду,

ма, увеличивает время их циркуля,

преждению образования гипертро,

ции в сосудистом русле и соответст,

фических и келоидных рубцов, раз,