Добавил:
Sekretar
kiopkiopkiop18@yandex.ru
t.me/Prokururor I Вовсе не секретарь, но почту проверяю
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Ординатура / Хирургия / Библиотека им академика М.И. Перельмана / Книга_4763_Библиотеки_им_академика_М_И_Перельмана
.pdf
51
На основании результатов генетического секвенирования ротоглотки и
кишечника всех участников основной группы, с учетом полученных результатов
состава микробиомов, были определены основные пробиотические бактерии для
патогенетически обоснованной коррекции состава у участников ОГ
2
и ОГ
3
:
Enterococcus faeciumL3
Lacticaseibacillus rhamnosus GG (LGG)
Limosilactobacillus reuteri DSM 17938
Bifidobacterium infantis
Bifidobacterium lactis Bb12
Bifidobacterium bifidum LGG
Streptococcus thermophilus
Saccharomyces boulardii
За основу схемы профилактики взят препарат Бак-Сет® Беби, включающий
большинство требуемых микроорганизмов. Вместе с тем, данный пробиотический
препарат не имеет в своем составе Limosilactobacillus reuteri DSM 17938 и
Saccharomyces boulardii, что послужило основанием для включения в схему
препаратов Энтерол® (Enterol) и BioGaia® Probiotic, с целью получения
участниками исследования полного спектра требуемых пробиотических
микроорганизмов с целью восстановления микробиома до состава здорового
ребенка.
Схема включила:
1. Saccharomyces boulardii CNCM I-745, торговое название Энтерол®
(Enterol). Лиофилизат, капсулы 250мг №50–50 шт. - флакон - пачка картонная.
Производитель - Лаборатория Биокодекс.
В соответствии с официальной инструкцией производителя - по 1 капсуле 2
раза в день утром и вечером внутрь перед приемом пищи - детям до 3 лет, или по 2
капсулы 2 раза в день внутрь -детям от 3 до 6 лет.
52
2. Lactobacillus reuteri DSM 17938 108 КОЕ, капли во флаконах с дозатором
из темного стекла по 5 мл. Торговое название BioGaia® Probiotic. Drops for baby.
Производитель - БиоГая Продакшн АБ, Швеция.
В соответствии с официальной инструкцией производителя - по 5 капель 1 раз
в день утром внутрь перед приемом пищи.
3. Bac-Set Baby, торговое название Бак-Сет® Беби, порошок 1×109 КОЕ:
саше массой 1 г 10 шт., пачки картонные. Производитель - ADM PROTEXIN, Ltd.
Великобритания.
Состав 1 саше:
- LactobacilluscaseiPXN37 4×108 КОЕ
- Lactobacillus acidophilus PXN35 5×107 КОЕ
- Lactobacillus rhamnosus PXN54 3.5×108 КОЕ
- Bifidobacterium breve PXN25 5×107 КОЕ
- Bifidobacterium infantis PXN27 4×107 КОЕ
- Bifidobacterium longum PXN30 1×107 КОЕ
- Streptococcus thermophilus PXN66 1×108 КОЕ
-пребиотический компонент фруктоолигосахариды из инулина 990 мг
В соответствии с официальной инструкцией производителя - по 1 саше 1 раз в
день внутрь утром во время приема пищи.
Участники ОГ
3
получили комплексную терапию – диетические рекомендации
в сочетании с приемом биопрепаратов.
Длительность курса для всех участников исследования составила 3 месяца,
после чего все участники исследования находились под наблюдением врача
педиатра еще 12 месяцев. На комплексную схему профилактики, включающую
рекомендации по питанию и прием препаратов пробиотиков, получен патент (№ RU
2819502 С1 от 21.05.2024), подтверждающий обоснованность применения
препаратов пробиотиков.
53
2.5. Используемые методы статистического анализа для оценки полученных
результатов
Статистическая обработка результатов исследования проводилась с помощью
программ Microsoft Ехсеl в составе пакета Microsoft Office LTSC Professional plus
2021 и пакета IBM SPSS Statistics v.26.0 for Windows. Проверка на нормальность
распределения проводилась с помощью критерия Колмогорова-Смирнова (при
количестве наблюдений более 50) или критерия Шапиро-Уилка (при количестве
наблюдений не более 50). В пограничных случаях решение о нормальности
распределения принималось посредством анализа гистограммы распределения и
вычисления асимметрии и эксцесса. Переменные, изучаемые в работе, имели
распределение, отличное от нормального. Для оценки значимости различий в
группах использован H-критерий Краскера-Уоллиса, в качестве меры центральной
тенденции и показателей вариации использованы медиана и интерквартильный
интервал.
Оценка значимости различий количественных переменных в независимых
группах выполнялась с помощью критерия Манна-Уитни. Для оценки значимости
различий в относительном количестве различных микроорганизмов в каждой группе
использован критерий Фридмана для связанных выборок. Для проверки различий
между двумя сравниваемыми парными выборками применялся W-критерий
Уилкоксона.
При оценке параметров заболеваемости использован точный критерий
Фишера, для анализа построены многопольные таблицы сопряженности.
Номинальные данные описывались с указанием абсолютных значений и процентных
долей. Пропущенных значений в данных не было.
Значение величины р <0,05 выбрано критическим для принятия решения о
справедливости проверяемых гипотез исследования. При анализе средней
54
продолжительности эпизодов ОРВИ в значениях значимости внесена поправка
Бонферрони.
Для оценки безрецидивной выживаемости пациентов на различных сроках от
начала наблюдения построены таблицы дожития, показывающие долю наступления
первого рецидива ОРВИ для различных временных интервалов.
Для оценки зависимости доли пациентов, у которых ожидается рецидив ОРВИ,
от времени, прошедшего с момента окончания лечения, выполнен анализ Каплана-
Мейера.
55
ГЛАВА 3 РЕЗУЛЬТАТЫ СОБСТВЕННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ.
3.1. Анализ анамнестических данных с определением факторов риска возникновения
РРИ
Для учета, оценки и исследования факторов риска была разработана «Личная
карта участника исследования» включающая в себя персональные данные ребенка
(Ф.И.О., пол пациента, дату рождения), клиническую часть, представляющую
результаты объективного исследования пациента (параметры физического развития,
результаты лабораторных исследований), а также Анкета-опросник, включающая
акушерско-гинекологический анамнез, особенности течения периода
новорожденности, данные о виде вскармливания на 1 году жизни, вакцинации,
данные о вредных привычках родителей, оценку социально-экономического статуса
и материально-культурного уровня жизни семьи в рамках концепции реализации
личностного потенциала ребенка, с учетом психических и физиологических
ресурсов индивида а также, с целью детального анализа для распределения в группы
исследования учитывались данные о частоте эпизодов РРИ, нозологических формах,
частота применения системной и местной антибактериальной терапии.
Характеристика участников исследования по анамнестическим критериям
представлена в таблице 6.
При анализе анкет-опросников выявлено, что все участники исследования
родились от доношенной беременности. Получены сопоставимые результаты по
способу родоразрешения у участников, а также по способу вскармливания на 1 году
жизни.
56
Таблица 6 – Сравнительная характеристика участников исследования по
анамнестическим критериям, (N=90)
Разделы анамнестических данных и их
индикаторы
«Условно
здоровые»
дети,
(N =15)
Дети с РРИ,
(N =75)
Р
Материальное благополучие
Число детей, живущих в семьях с доходом менее
50% от среднего
-
-
Процент семей с детьми, не имеющих в своем
составе работающего взрослого
-
-
Полная семья
15 (100%)
75 (100%)
-
Неполная семья
-
-
Многодетность: 3 и более детей в семье
-
2 (2,6%)
р=1,000
Образование родителей:
Высшее
15 (100%)
75 (100%)
-
Среднеспециальное
-
-
Условия проживания
Сельская местность
-
-
Город
15 (100%)
75 (100%)
-
Наличие собственной комнаты у ребенка
7 (46,7%)
49 (65%)
р=0,244
Посещение детского образовательного учреждения
Организован в коллективе
12 (80%)
60 (80%)
р=1,000
Семейные отношения
Традиция совместного приема пищи
15 (100%)
75(100%)
-
Время препровождение в виде беседы с
родителями
15(100%)
75(100%)
-
Беременность и роды
Осложненное течение беременности и родов
(токсикоз, угроза прерывания, повышение АД,
отеки, анемия, гестоз, ФПН, гипоксия плода,
затяжные роды, стремительные роды, родовой
травматизм, кровотечения)
10 (66,7%)
72 (96%)
р=0,003*
Самостоятельные роды
10 (66,7%)
52 (69%)
р=1,000
Оперативное родоразрешение
5 (33,3%)
23 (31%)
р=1,000
Инфекционные заболевания кожных покровов,
омфалит, конъюнктивит, пневмония, сепсис,
энтероколит
4 (26,7%)
28 (37%)
р=0,560
Вид вскармливания
Грудное вскармливание
11 (73,3%)
53 (70%)
р=1,000
Искусственное вскармливание
4 (26,7%)
22 (30%)
57
Продолжение таблицы 6.
Разделы анамнестических данных и их
индикаторы
«Условно-
здоровые» дети,
(N =15)
Дети с
РРИ,
(N =75)
Р
Иммунизация
- от гриппа
7 (46,7%)
23 (31%)
- от пневмококковой инфекции
11 (73,3%)
41 (54%)
р=0,255
- от коклюша
15 (100%)
75 (100%)
- от гемофильной инфекции
15(100%)
75(100%)
Физическая активность
180 и более минут в день, из которых не менее 60
минут умеренная и высокая активность
15 (100%)
72 (96%)
р=1,000
Менее180 минут в день, из которых не менее 60
минут умеренная и высокая активность
-
3 (4%)
Время, проводимое перед экраном
Не более 60 минут в день
15 (100%)
60 (80%)
Более 60 минут в день
-
15 (20%)
Полноценный сон
Не менее 10 часов ежедневно
15 (100%)
53 (70%)
р=0,018*
Менее 10 часов ежедневно
-
22 (30%)
Особенности питания
Непереносимость лактозы
-
3 (4%)
р=1,000
Отсутствие потребления мяса
-
-
Избыток сахара, хлебобулочных изделий
10 (66,7%)
60 (80%)
р=0,309
Прием витамина Д на постоянной основе
15 (100%)
72 (96%)
р=1,000
Курение матери и ближайших родственников
Курение
4 (26,7%)
10 (13%)
р=0,240
Сопутствующие заболевания
Пищевая аллергия
1 (6,7 %)
16 (82%)
р=0,286
Железодефицитная анемия
0
4 (5%)
р=1,000
Гиперплазия лимфоидных органов
0
3 (4%)
р=1,000
Характер течения ОРВИ, клинические формы установленных эпизодов ОРВИ
Острый назофарингит
6 (40%)
15 (20%)
р=0,106
Острый фарингит
3 (20%)
11 (14,7%)
р=0,697
Острый ларингит
2 (13,3%)
11 (14,7%)
р=1,000
Острый трахеит
2 (13,3%)
8 (10,7%)
р=0,671
Острый ларингофарингит
2 (13,3%)
4 (5,3%)
р=0,267
Сочетанные нозологии
1 (6,7 %)
26 (34,7%)
р=0,033*
Количество эпизодов ОРВИ в течение последних
12 мес.: ≤8
0 (0%)
75 (100%)
р=0,033*
Средняя длительность эпизода ОРВИ
(календарные дни): ≤6
0 (0%)
75 (100%)
р=0,286
Количество эпизодов АБ-терапии в течение
последних 6 мес.: ≤6
0 (0%)
75 (100%)
р=0,267
58
4% детей (3 участника) с РРИ имели вторичную частичную непереносимость
лактозы, не подтвержденную генетическим тестированием, проявляющуюся
клинически в виде периодических болей в животе и пенистой диареи, без нарушения
аппетита и задержки в физическом развитии и получающие диету с частичным
ограничением лактозы в пище.
6,7 % участников из группы «условно здоровых» детей (1 ребенок) и 82%
участников из группы РРИ (16 детей) имели в анамнезе проявления пищевой
аллергии в виде зудящей сыпи на коже в ответ на употребление в пищу
определенных продуктов (пищевые красители, вкусо-ароматические добавки,
цитрусовые, шоколад). Дети с аллергическими заболеваниями, такими как
бронхиальная астма, атопический дерматит, аллергический ринит,
гастроинтестинальная аллергия, к участию в исследовании допущены не были.
Из всех анализируемых анамнестических данных значимыми предикторами
РРИ являются: наличие осложнений в течении беременности и родов (р=0,003)
(увеличивают риск в 12 раз); время сна ребенка менее 10 часов в сутки (р=0,018) и
сочетание клинических форм ОРВИ в анамнезе (р=0,033) (увеличивают риск РРИ в
7,4 раза), рисунок 5.
Рисунок 5 – Значимые предикторы РРИ
59
2.2 . Оценка параметров физического развития участников исследования
Анализ расчетных антропометрических индексов и их сравнение с эталонной
популяцией в соответствии с критериями ВОЗ установил, что их средние величины
находились в пределах допустимых диапазонов колебаний.
Исследование антропометрических показателей участников представлено в
таблицах 7,8,9.
Таблица 7 – Оценка ИМТ участников исследования, (N=90)
ИМТ, кг/м
2
Контрольная группа, n (%)
Основная группа, n (%)
КГ
СГ
ОГ
1
, ОГ
2
, ОГ
3
до
курса
ОГ
1
, ОГ
2
, ОГ
3
после
курса
Норма
14 (93%)
12 (80%)
48 (80%)
48 (80%)
Недостаточность
питания
-
2 (13%)
7 (12%)
7 (12%)
Избыток массы
1 (7%)
1 (7%)
5 (8%)
5 (8%)
Таблица 8 – Распределение антропометрических показателей WAZ, HAZ, BAZ
«условно-здоровых детей», (N= 15)
Участники
Величина Z-score
Интервал
(-4)-(-3)
(-3)-(-2)
(-2)-(-1)
(-1)-0
0-(+1)
(+1)-(+2)
(+2)-(+3)
(+3)-(+4)
>+4
WAZ (z-score масса тела/возраст)
n, (%)
мальчики
0
0
2
(22,2%)
2
(22,2%)
2
(22,2%)
2
(22,2%)
0
1
(11,2%)
0
n, (%)
девочки
0
0
2
(33,3%)
2
(33,3%)
1
(16,7%)
1
(16,7%)
0
0
0
HAZ (z-score длина тела/возраст)
n, (%)
мальчики
0
0
1
(11,2%)
3
(33,3%)
3
(33,3%)
2
(22,2%)
0
0
0
n, (%)
девочки
0
0
2
(33,3%)
1
(16,7%)
2
(33,3%)
1
(16,7%)
0
0
0
BAZ (z-score индекс массы тела/возраст)
n, (%)
мальчики
0
0
2
(22,2%)
2
(22,2%)
2
(22,2%)
2
(22,2%)
0
1
(11,2%)
n, (%)
девочки
0
0
2
(33,3%)
1
(16,7%)
2
(33,3)
1
(16,7%)
0
0
0
60
Таблица 9 – Распределение антропометрических показателей WAZ, HAZ, BAZ у
детей группы РРИ, (N = 75)
Участники
Величина Z-score
Интервал
(-4)-(-3)
(-3)-(-2)
(-2)-(-1)
(-1)-0
0-(+1)
(+1)-(+2)
(+2)-(+3)
(+3)-(+4)
>+4
WAZ (z-score масса тела/возраст)
n, (%)
мальчики
0
3
(7,7%)
6
(15,3%)
10
(25,6%)
8
(20,5%)
10
(25,6%)
1
(2,6)
1
(2,6%)
0
n, (%)
девочки
0
6
(16,6%)
6
(16,6%)
7
(19,4%)
6
(16,6%)
7
(19,4%)
2
(5,5%)
2
(5,5%)
0
HAZ (z-score длина тела/возраст)
n, (%)
мальчики
0
0
12
(30,7%)
9
(23%)
8
(20,5%)
10
(25,6%)
0
0
0
n, (%)
девочки
0
0
9
(25%)
7
(19,4%)
6
(16,6%)
14
(38,8%)
0
0
0
BAZ (z-score индекс массы тела/возраст)
n, (%)
мальчики
0
3
(7,7%)
7
(17,9%)
9
(23%)
9
(23%)
9
(23%)
1
(2,6%)
1
(2,6%)
n, (%)
девочки
0
3
(8,3%)
7
(19,4%)
8
(22,2%)
8
(22,2%)
8
(22,2%)
1
(2,7%)
1
(2,7%)
0
Анализ антропометрических показателей детей по критерию Z-score масса
тела/возраст выявил, что большинство участников из группы условно-здоровых
детей имели нормальную для возраста массу тела – 88,8% мальчиков и 100%
девочек. Избыточная масса тела отмечена у 11,2% мальчиков (1/9). В группе детей с
РРИ избыточная масса тела отмечалась в 5,2% случаев у мальчиков (2/39) и 11%
случаев у девочек (4/36) – результат по группам участников сопоставим.
Отклонения в росте у детей в исследованных группах не отмечены – величина
Z-score рост/возраст у 100% детей в обеих группах находится в пределах
нормальных величин.
По показателю Z-score ИМТ/возраст в группе детей с РРИ превышение массы
тела выявлено у 4,6% мальчиков (2/39) и 5,4 % девочек (2/36). Дефицит массы тела
отмечен в 7,7% случаев у мальчиков (3/39) и 8,3% девочек (3/36).
Гармоничное физическое развитие в группе детей с РРИ имели 87% мальчиков
и 86% девочек, тогда как в группе «условно здоровых» детей этот процент выше –
100% девочек и 88,8% мальчиков.
Соседние файлы в папке Библиотека им академика М.И. Перельмана