Добавил:

ivanov666 Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.

Вуз:

Башкирский Государственный Аграрный Университет

Предмет:

[НЕСОРТИРОВАННОЕ]

Файл:

Фармацевтическая технология. Учебное пособие (практикум)

.pdf

Скачиваний:

Добавлен:

07.09.2026

Размер:

2 Мб

Скачать

☆

1 / 151 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 > Следующая >>>

МИНИCTEPCTBO НАУКИ И ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ

ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ОБРАЗОВАНИЯ

«СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ УНИВЕРСИТЕТ»

УЧЕБНОЕ ПОСОБИЕ

(ПРАКТИКУМ)

Специальность 33.05.01 Фармация

Квалификация выпускника – провизор

Ставрополь

2019

Ф а р м а ц е в т и ч е с к а я т е х н о л о г и я

УДК 661.12 (075.8) ББК 52.82 я73 Ф 24

Печатается по решению

редакционно-издательского совета

Северо-Кавказского федерального

университета

Рецензенты:

д-р хим. наук, профессор А. В. Погребняк

(Пятигорский медико-фармацевтический институт),

уанд. биол. наук, доцент Е. В. Денисова

Ф 24 Фармацевтическая технология: учебное пособие (практи-

кум) / авт.-сост. Т. Н. Глижова. – Ставрополь: Изд-во СКФУ,

2019. – 142 с.

Пособие составлено на основе современных теоретических и

практических положений теории изготовления твердых лекарственных форм и включает технологические схемы различных методов производства порошков, пеллет (микросфер), таблеток в зависимости от технологических и фармакологических свойств прессуемых масс. Практические работы подобраны с учетом доступности исследуемого материала, реактивов и оборудования, возможности выполнения в отведенное для занятий время; каждая работа содержит теоретическое обоснование, порядок выполнения, способ учета результатов, вопросы для самопроверки.

Предназначено для студентов, обучающихся по специально-

сти 33.05.01 Фармация.

УДК 661.12 (075.8)

ББК 52.82 я73

Автор-составитель

канд. фармацевт. наук, доцент Т. Н. Глижова

федеральный университет», 2019

Ф а р м а ц е в т и ч е с к а я т е х н о л о г и я

В настоящее время твердые лекарственные формы являются наиболее популярными и востребованными, имеющими широкий спектр возможностей и преимуществ перед другими лекарственными формами. Востребованность и популярность объясняются целым рядом положительных качеств твердых лекарственных форм. Большое число фармацевтических компаний в России и за рубежом заняты производством твердых лекарственных форм, доля которых составляет около 80 % общего объема готовых лекарственных препаратов.

Виды твердых лекарственных форм (основные) – это порошки, пеллеты или микросферы, таблетки и капсулы. Порошки – старейшая и наиболее простая форма использования лекарственных средств, допускающая в домашних условиях приготовление из порошков – растворов для внутреннего применения, полосканий и др.

Производство порошков в условиях фармацевтического производства сосредоточено в специальных порошковальнодробильных цехах, оборудованных машинами для всех видов измельчения, просеивания и смешивания твердых веществ.

Увеличение ассортимента утвержденных Государственным регистром лекарственных средств, а также расширение сети фармацевтических производств, занимающихся изготовлением сборов и порошков, повышает значимость изучаемой темы.

Преимущества твердых лекарственных форм с другими лекарственными формами – высокая производительность, механизация и автоматизация производства, портативность, удобство приема, возможность регулирования скорости и места высвобождения лекарственных веществ – объясняют их популярность и широкое использование в современной медицине.

Учебное пособие составлено на основе современных теоретических и практических положений теории изготовления твердых лекарственных форм, включают технологические схемы различных методов производства в зависимости от технологических и фармакологических свойств изготавливаемых лекарственных форм. Учебное пособие в полной мере отражают основные положения

Ф а р м а ц е в т и ч е с к а я т е х н о л о г и я

программы по фармацевтической технологии и предназначены в помощь студентам специальности фармация для выполнения практических работ по разделу «Твердые лекарственные формы».

Цель дисциплины – сформировать необходимые знания, умения, навыки в области разработки, стадий производства и процесса изготовления лекарственных средств в разных формах, а также организации фармацевтических производств, аптек, малых, средних и крупных предприятий.

При этом задачами дисциплины являются:

– получение новых теоретических знаний в сфере изучения стадий получения лекарственных средств и достижение создания рациональной лекарственной формы с вспомогательными веществами, совместно обеспечивая качественной продукцией, соблюдение санитарно-микробиологических требований, совмещая необходимую упаковку, удобство применения и необходимую стабильность;

– умение и его формирование по улучшению, универсализа- ции технологии производства и изготовления лекарственных средств, а также создание новых препаратов, применяя на практике современные научные достижения;

– навыки, которые приобретаются в технологии управлении процессами изготовления и в производстве лекарственных препаратов по плану создания качественного продукта;

– умения, которые формируются в изучении обоснования, выбора и использования наиболее рациональных лекарственных форм, обеспечивающие наивысшее лечебное действие, минимум побочного эффекта и применения, достигаемое к наиболее удобному;

– теоретические знания, формируемые в разработке безопасных, эффективных лекарственных препаратов и терапевтических систем, в соответствии с нормативной документацией.

Место дисциплины в структуре ОП

Дисциплина изучается в 6–9 семестрах, относится к циклу профессиональных дисциплин образовательного стандарта высшего профессионального фармацевтического образования – Фармация. Тесно связана с такими дисциплинами, как Общая гигиена, Фармакология, Клинической фармакология, Медицина катастроф, Безопасность жизнедеятельности, Токсикологическая химия, Ме-

Ф а р м а ц е в т и ч е с к а я т е х н о л о г и я

дицинское и фармацевтическое товароведение, Фармацевтическая химия, Организация и экономика фармации.

Компетенции обучающегося, формируемые в результате

освоения дисциплины:

– способность к абстрактному мышлению, анализу, синтезу (ОК-1);

– готовность к использованию основных физико-химических, математических и иных естественнонаучных понятий и методов при решении профессиональных задач (ОПК-7);

– способность к осуществлению технологических процессов при производстве и изготовлении лекарственных средств (ПК-3).

В результате изучения цикла студент должен:

знать:

– основные закономерности фармакодинамики и фармакокинетики лекарственных препаратов; виды лекарственных взаимодействий в отношении совместимости, а также виды взаимодействия лекарственных средств;

– нормативную документацию, регламентирующую изготовление, производство, качество лекарственных препаратов в аптеках и на фармацевтических предприятиях;

– основные требования к лекарственным формам и показатели их качества;

– номенклатуру препаратов промышленного производства;

– номенклатуру современных вспомогательных веществ, их свойства, назначение;

– технологию лекарственных форм, полученных в условиях фармацевтического производства: порошки, сборы, гранулы, капсулы, микрогранулы, микрокапсулы, драже, таблетки;

– принципы и способы получения лекарственных форм, способов доставки;

– теоретические основы биофармации, фармацевтические факторы, оказывающие влияние на терапевтический эффект при экстемпоральном изготовлении и промышленном производстве лекарственных форм;

– устройство и принципы работы современного лабораторного и производственного оборудования;

Ф а р м а ц е в т и ч е с к а я т е х н о л о г и я

– основные тенденции развития фармацевтической технологии, новые направления в создании современных лекарственных форм и терапевтических систем;

– важнейшие технологические процессы переработки растительного и животного сырья и производства фармацевтических продуктов;

– упаковка, маркировка, транспортирование и хранение товаров аптечного ассортимента в соответствии с НД;

– использование лекарственного растительного сырья, основные пути и формы в промышленном производстве и фармацевтической практике;

– применении в медицинской практике лекарственных средств различного происхождения (растительного и животного);

– анализ и его особенности лекарственной формы (распадаемость, растворение, прочность, особенность анализа мягких лекарственных форм;

– понятие валидация и основы Надлежащей производственной практики (GMP);

– порядок отпуска из аптеки лекарственных средств населению и лечебно-профилактическим учреждениям;

уметь:

– создавать условия для правильного хранения лекарственных средств;

– доносить информацию для врачей, провизоров и населению о возможности замены одного препарата другим и рациональном приеме и правилах хранения;

– соблюдать этические и деонтологические принципы взаимоотношений в профессиональной деятельности с коллегами, медицинскими работниками и населению;

– соблюдать правила охраны труда и техники безопасности;

– выявлять, предотвращать (по возможности) фармацевтическую несовместимость;

– дозировать по массе твердые, вязкие и жидкие лекарственные вещества с помощью аптечных весов;

– выбирать оптимальный вариант технологии и изготавливать лекарственные формы;

– выбирать упаковочный материал и осуществлять маркировку в зависимости от вида лекарственной формы, пути введения и

Ф а р м а ц е в т и ч е с к а я т е х н о л о г и я

физико-химических свойств лекарственных и вспомогательных веществ;

– оценивать качество лекарственных препаратов по технологическим показателям: на стадиях изготовления, готового продукта и при отпуске;

– оценивать технические характеристики фармацевтического оборудования и машин;

– получать готовые лекарственные формы на лабораторнопромышленном оборудовании;

– составлять материальный баланс на отдельные компоненты технологического процесса на отдельные стадии, а также учитывать и общий;

– проводить подбор вспомогательных веществ при разработке лекарственных форм с учетом влияния биофармацевтических факторов;

– проводить расчеты количества лекарственных и вспомогательных веществ для производства: порошков, сборов, гранул, капсул, микрогранул, микрокапсул, драже, таблеток, водных растворов для внутреннего и наружного применения;

– изготавливать лекарственные средства промышленного производства: порошки, сборы, гранулы, капсулы, микрогранулы, микрокапсулы, драже, таблетки;

– обеспечивать условия асептического проведения в процессе технологии и его соответствие современным требованиям к организации производства;

– документировать проведение лабораторных исследований;

владеть:

– принципами медицинской этики и деонтологии;

– принципами создания необходимого санитарного режима аптеки и фармацевтических предприятий;

– навыками дозирования по массе твердых и жидких лекарственных веществ с помощью аптечных весов, жидких препаратов по объему;

– навыками упаковки и оформления к отпуску лекарственных форм;

– навыками составления технологических разделов промышленного регламента на производство готовых лекарственных

Ф а р м а ц е в т и ч е с к а я т е х н о л о г и я

форм, в том числе технологических и аппаратурных схем производства готовых лекарственных форм;

– навыками постадийного контроля качества при производстве и изготовлении лекарственных средств;

– умением составлять материальный баланс и проведением расчетов с учетом расходных норм всех видов технологического процесса при производстве различных лекарственных препаратов по стадиям;

– действующей нормативно-правовой документацией, регламентирующей порядок работы аптеки по отпуску лекарственных средств и других фармацевтических товаров населению и ЛПУ.

Ф а р м а ц е в т и ч е с к а я т е х н о л о г и я

Цель работы: изучить основные понятия и термины фармацевтиче- ской технологии, принципы поведения медицинского и фармацевтического персонала, направленных на максимальное повышение эффективности лечения;

В результате изучения темы студент должен:

знать:

– основные понятия и термины технологии лекарственных форм;

– основные направления государственного нормирования производства лекарственных средств;

– правила оформления лекарственных форм, изготавливаемых в аптеках;

уметь:

– формулировать основные понятия и термины технологии лекарственных форм

– пользоваться ГФ и другой нормативной документацией, а также справочной литературой для поиска информации по составу лекарственных форм, свойствам ингредиентов, изготовлению, оценке качества, хранению и отпуску лекарственных средств из аптек;

– читать рецепты, контролировать правильность их выписывания и оформления;

– проводить проверку доз в различных лекарственных формах;

– уметь соблюдать правила санитарного и фармацевтического режимов;

владеть:

– принципами медицинской этики и деонтологии;

– принципами создания необходимого санитарного режима аптеки и фармацевтических предприятий.

Формируемые компетенции: ОК-1, ОПК-7, ПК-3.

Актуальность темы. Каждый больной, нуждающийся в лекар-

ственной помощи, должен получить качественно изготовленное лекарственное средство. Поэтому для выполнения своих обязанностей провизор-технолог должен владеть знаниями по теоретической и практической закономерности приготовления (технологии) различных лекарственных форм, выполнять требования нормативной документации: Государственной фармакопеи, Межреспубликанских технических условий, приказов МЗ РФ и др., а также поддерживать в аптеке фармацевтический и санитарные режимы. Изучение вопросов данной темы имеет большое значение для практической деятельности провизора-технолога.

Ф а р м а ц е в т и ч е с к а я т е х н о л о г и я

Порядок работы в аудитории

с технологическим оборудованием

1. Работать в лаборатории разрешается только после основа-

тельной предварительной подготовки. Студент должен просмотреть по руководству к практическим занятиям описание задания, которые он будет выполнять в практикуме, ознакомиться по учебникам со свойствами изучаемых веществ, с теоретическим материалом, относящимся к данной теме, проработать примеры необходимых расчетов, отметить опыты, выполнение которых требует от экспериментатора особого внимания и осторожности.

2. Прежде чем приступить к выполнению задания, студент

должен тщательно продумать его в целом, составить краткий план последовательно проводимых операций. Все приборы, в которых проводится тот или иной опыт, должны быть собраны компактно и целесообразно.

3. Обязательным является выполнение всех работ студентами,

начиная от приготовления некоторых реактивов, до анализа и оценки результатов исследований. Каждая работа является контрольной задачей и обсуждение полученных результатов легче связать с соответствующим теоретическим материалом, чему способствуют контрольные вопросы, всесторонне охватывающие изучаемую тему.

4. Студенту в лаборатории отводится постоянное место (ра-

бочий стол), и он обязан поддерживать его в чистоте и порядке. На рабочем столе должны находиться только те предметы, которые нужны в данное время для работы. Все работы, за небольшим исключением, выполняются студентом индивидуально. Категорически запрещается без разрешения преподавателя выполнять опыты, не описанные в руководстве.

5. Необходимые для работы реактивы выставлены на полки,

находящиеся над лабораторными столами. Исключение составляют вещества, которые хранятся в вытяжных шкафах. Сухие реактивы необходимо брать чистым шпателем или специальной ложечкой. При дозировании растворов из склянок следует держать последние таким образом, чтобы этикетка была повернута вверх (во избежание ее загрязнения). Крышки и пробки от реактивных банок и склянок следует помещать на стол поверхностью, не соприкасающуюся с реактивом.

1 / 151 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 > Следующая >>>

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]