Добавил:

ivanov666 Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.

Вуз:

Башкирский Государственный Аграрный Университет

Предмет:

[НЕСОРТИРОВАННОЕ]

Файл:

Фармацевтическая технология. Учебное пособие (практикум)

.pdf

Скачиваний:

Добавлен:

07.09.2026

Размер:

2 Мб

Скачать

☆

<<< < Предыдущая 12 / 152 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 > Следующая >>>

Ф а р м а ц е в т и ч е с к а я т е х н о л о г и я

6. Если в руководстве нет специального указания взятия опре-

деленного количества вещества, то необходимо взять сухое вещество в количестве, прикрывающем дно пробирки, а жидкость – не более 1/6 объема пробирки. Следует иметь ввиду, что при работе с малыми количествами вещества большинство операций (нагревание, охлаждение, фильтрование, высушивание и др.) требует значительно меньше труда и времени. Неизрасходованные реактивы нельзя высыпать (выливать) обратно в материальные склянки, их надо сдавать лаборанту. Для приготовления водных растворов и ополаскивания вымытой стеклянной посуды следует пользоваться дистиллированной водой.

7. Важно рационально и правильно использовать рабочее

время. Если определение или опыт по какой-либо причине задерживаются, нужно начать другое определение вещества или подготовку к следующему опыту. Работа в лаборатории требует тишины, переговоры следует вести в полголоса.

8. Студенты должны соблюдать правила пожарной безопас-

ности и техники безопасности при пользовании реактивами в химической лаборатории. Работать в лаборатории можно только в халате.

9. Выходя из лаборатории, следует удостовериться, что все ис-

точники (газовые, водопроводные) закрыты; все электроприборы выключены; столы убраны; дверцы вытяжных шкафов опущены.

Правила техники безопасности при работе в аудитории

и оказание первой помощи

Работа в лаборатории всегда отчасти опасна, потому что многие вещества в определенной степени ядовиты, взрывоопасны и огнеопасны.

Правила работы с огнеопасными веществами

1. Вещества, которые подвергаются легкой возгараемости,

в опытах (эфир, петролейный эфир, ацетон, бензол и т.д.) нужно проводить подальше от источников огня. Легковоспламеняющиеся жидкости нужно нагревать на нагретой (предварительно) водяной бане, в колбе, снабженной водяным холодильником, обязательно вдали от нагревательных приборов.

2. Вещества, которые легко возгораются, можно отгонять в

приборе с водяным холодильником на водяной бане или роторных

Ф а р м а ц е в т и ч е с к а я т е х н о л о г и я

испарителях. Горючие жидкости категорически запрещено упаривать в открытых сосудах.

3. Разбирать приборы, которые включают в себя возгораемые

вещества, разбирают после обесточивания и отключения газовых горелок по близости.

4. Категорически запрещено выливать легковоспламеняющие-

ся вещества в канализацию, а также в ведра и ящики для мусора для избегания от пожара случайно брошенной спички.

5. Перегонку досуха проводить запрещено, так как многие

вещества способны образовывать взрывоопасные перекиси при контакте с воздухом.

Первая помощь при ожогах и отравлениях

1. При получении термических ожогов срочно делают обиль-

ные примочки спиртовым раствором танина, этиловым спиртом или раствором перманганата калия.

2. При получении ожогов кислотами срочно провести промы-

вание пораженного места большим количеством воды, затем 3% раствором гидрокарбоната натрия и повторить водой.

3. При получении ожогов едкими щелочами нужно хорошо и обильно провести промывание пораженного места проточной водой, затем использовать разбавленный раствор уксусной кислоты, а после этого опять использовать большое количество воды.

4. При попадании кислоты или щелочи на слизистые (глаза) следует сразу же их промыть. Промывают потоком струи один и после в другой глаз в течении 3-5 минут. Затем необходимо промыть или раствором гидрокарбоната натрия (в случае кислоты), или раствором борной кислоты (в случае щелочи). После этого нужно немедленно обратиться к врачу.

5. При попадании фенола пораженные места обрабатывают спиртом.

6. При попадании брома на кожу – его срочно смывают спиртом. Пораженное место смазывают мазью для ожогов. При вдыхании паров брома нужно глубоко подышать над спиртом, а затем выпить молока и выйти на свежий воздух.

Тушение местного пожара и горящей одежды

1. При возникновении чрезвычайного происшествия (пожара) немедленно обесточить газ и электроприборы по всей лаборатории. Быстро убрать все горючие вещества подальше от огня,

Ф а р м а ц е в т и ч е с к а я т е х н о л о г и я

а пламя быстро гасить огнетушителем, песком или при помощи противопожарного одеяла.

2. Если загорелась одежда на ком – либо, нужно пострадавшего повалить на пол и быстро накрыть с ног до головы одеялом из войлочного материала.

3. Техника безопасности, производственная санитария, пожарная безопасность. Общие требования к ведению безопасного технологического процесса.

Общие требования к безопасному ведению технологического процесса, обеспечиваются, в соотношении со стандартами системы безопасности труда (ССБТ), «Правилами безопасности для фармацевтической промышленности», «Правилами устройства электроустановок» (ПУЭ), «Правилами техники безопасности при эксплуатации электроустановок потребителей (ПТБ), «Санитарными правилами организации технологических процессов и гигиеническими требованиями к производственному оборудованию» (СанПин «11-04-74), «Санитарными нормами микроклимата производственных помещений» СанПин №11-13-94, «Перечнем регламентированных в воздухе рабочей зоны вредных веществ» СанПин №11-19-94, а так же инструкциями по охране труда и рабочими инструкциями для производства. Лица, младше 18 лет, не имеют право допускать к работе. Достигнув разрешенного возраста, работники, не имеющие медицинских противопоказаний, прошедшие стажировку (обучение безопасным методам работы) в соответствии с «Положением об обучении, инструктаже и проверке знаний по вопросам охраны труда», и успешно сдавшие экзамен на допуск к самостоятельной работе. Работники лаборатории должны проходить медицинское освидетельствование в сроки, установленные Министерством Здравоохранения РБ. Допуск к работе производственного персонала проводится только в спецодежде, включая в комплектацию средства индивидуальной защиты. Запасы материалов и сырья на рабочей площадке не должны превышать потребность на смену. Знание специфических свойств используемых веществ поможет правильно их применять и соблюдать правила, установленные для работы с ними. Работа производственного процесса должна быть организована так, чтобы не допускалось выделение в воздух технологической зоны вредных веществ и пыли. В помещении, где возможно загрязнение воздуха,

Ф а р м а ц е в т и ч е с к а я т е х н о л о г и я

должно быть оборудована по нормативному проекту системная работа вентиляции. Все эксплуатируемые электроустановки должны соответствовать требованиям «Правил технической эксплуатации электроустановок потребителей», и др. нормативных документов. Без заземления работа на оборудовании не допускается. По существующим нормам, помещения опытно-производственной лаборатории обеспечиваются первичными средствами. Работники должны не только уметь использовать средства пожаротушения, но и уметь оказать первую доврачебную помощь при несчастном случае. Запрещаются загромождения рабочих мест, выходов из помещений и здания, проходов, доступа к противопожарному оборудованию.

Теоретическая часть

Фармация (греч. pharmakeia – лекарство), или лекарствоведе-

ние представляет собой систему научных знаний и практической деятельности, направленную на изыскание, изготовление, стандартизацию, хранение и отпуск лекарственных средств. Она является научной основой управления, экономики и организации фармацевтической службы.

Основными разделами современной фармации являются: фармакогнозия, изучающая лекарственные растения; фармацевтическая химия, занимающаяся вопросами синтеза и анализа лекарственных средств; управление и экономика фармацевтической службы, занимающиеся вопросами организации лекарственной помощи населению, изучением спроса, а также реализации лекарственных, профилактических, диагностических и реабилитационных лекарственных средств через аптеки; фармацевтическая технология, разрабатывающая научные основы изготовления и производства лекарственных средств в условиях малых, средних и крупных фармпредприятий, а также в аптечных условиях.

Руководствуясь принципами гуманизма и милосердия, базой законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, Международной фармацевтической федерации (ФИП), документами Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), осознавая высокую роль и большую моральную ответственность специалистов фармацевтической профессии перед обществом за свою деятельность, Фармацевтическая ассоциация России в 1995 г.

Ф а р м а ц е в т и ч е с к а я т е х н о л о г и я

приняла «Этический кодекс российского фармацевта». В документе расшифровывается главная цель профессиональной деятельности фармацевтов – всегда помнить об ответственности за сохранение человеческой жизни. Фармацевт в работе должен руководствоваться требованиями профессионального долга, и, значит, интересами пациентов и потребностями защиты жизни и здоровья каждого человека и всего населения России. Он обязан оказывать лекарственную помощь любому человеку вне зависимости от пола, возраста, расовой и национальной принадлежности, его социального статуса, религиозных и политических убеждений.

Главное условие фармацевтической деятельности – всегда поддерживать высочайший профессиональный уровень. Провизор берёт на себя ответственность соблюдать все правила изготовления, хранения и отпуска лекарственных средств; помнить об обязанности сохранять человеческую жизнь, относясь с сочувствием и уважением к человеческому достоинству.

В своей профессиональной деятельности фармацевт является соратником врача при проведении фармакотерапии и должен оказывать ему всяческое содействие для правильного выбора, назначения и применения лекарственного средства.

Фармацевт обязан проявлять и сохранять благодарность, уважение и обязательства в отношении тому, кто обучил его избранной профессии. Делать всё, что в его силах, для поддержания чести и благородных традиций фармацевтической профессии.

Фармацевт должен рассматривать лекарственное средство как средство, необходимое для профилактики, восстановления или укрепления здоровья человека и сохранения самой жизни человека. В связи с этим фармацевт не вправе:

1. использовать свои знания в негуманных целях;

2. позволять выгоде влиять на свободное и независимое ис-

полнение профессиональных обязанностей на благо человека;

3. позволять соображениям религиозности, национального,

партийно-политического или социального характера мешать исполнению профессиональных обязанностей.

Положения Этического кодекса российского фармацевта лежат в основе медицинской деонтологии (греч. deontos – должное, надлежащее. logos – учение) – наука о профессиональном поведении медицинского работника.

Ф а р м а ц е в т и ч е с к а я т е х н о л о г и я

Основными задачами медицинской

деонтологии являются:

– изучение принципов поведения медицинского и фармацевтического персонала, направленных на максимальное повышение эффективности лечения;

– исключение неблагоприятных факторов в медицинской (фармацевтической) деятельности, обусловленных гражданскими, административными и дисциплинарными проступками персонала;

– изучение системы взаимоотношений, которые устанавливаются между медицинским (фармацевтическим) персоналом и больными;

– устранение вредных последствий неполноценной медицинской и фармацевтической деятельности, включая установление различных видов ответственности к персоналу, виновному в совершении данного проступка.

Медицинская деонтология разрабатывает правила должного поведения, которые затем оформляются в соответствующих инструкциях. В отличие от морально-этических правил деонтологические нормативы определяются инструкциями и приказами.

Фармацевтическая технология – это наука, которая изучает теоретические основы технических процессов получения и переработки лекарственных средств в лечебные, профилактические, реабилитационные и диагностические препараты в виде различных лекарственных форм и терапевтических систем.

Технология (греч. technē – искусство, мастерство и logos – учение) представляет собой науку о способах влияния на сырьё, полуфабрикаты и материалы, определенными средствами производства. Она включает методы обработки, изменения состояния, изготовления, свойств, формы сырья в процессе производства.

Разные технологии, как и фармацевтическая, опираются на технику, в которой реализованы знания и практический (производственный) опыт, приобретенные в процессе развития производства в обществе.

Кроме того, техника может быть представлена как сумма умений, навыков, приёмов в каком-либо виде деятельности, так и как совокупность машин, механизмов, приборов, устройств, используемых в том или ином производстве.

Ф а р м а ц е в т и ч е с к а я т е х н о л о г и я

Фармацевтическая технология как наука в среде других профильных наук (фармацевтическая химия, фармакогнозия и т.д.) имеет важное положение. По определению профессора кафедры фармации Московского университета А. А. Иовского (1796–1857), она определяется вершиной фармации, её финальным этапом. Не имея знаний по свойствам лекарственных веществ, лекарственного растительного сырья и положений ряда других наук, невозможно правильно изготовить лекарственную форму.

Технология лекарственных форм сравнительно молодая наука. Только в 30-х годах 20 века она перестала считаться областью эмпирических знаний и завоевала право быть наукой. Началось интенсивное развитие теоретических и экспериментальных исследований. Этому способствовали прикладной характер науки и достижения в базисных, теоретических науках, таких как химия, физика, биология и др. Например, интенсивное развитие химии высокомолекулярных соединений имело значение не только для технических наук, но и для медицины, фармации, физической и коллоидной химии.

Фармацевтическая технология – это динамично развивающаяся наука, она ставит перед фармацевтическими работниками и научной практикой определенный ряд задач, главными из которых являются:

 совершенствование и разработка основ в теории уже суще- ствующих методов создания лекарственных форм;

 совершенствование способов изготовления и состава тра- диционных лекарственных форм;

 изобретение новых способов технологии новых лекар- ственных препаратов, а также терапевтических систем;

 интеграция науки и производства, внедрение в практиче- ское здравоохранение всего нового, что разработано для улучшения лекарственного обеспечения населения.

Основными путями решения задач фармацевтической технологии являются: проведение научных исследований по биофармацевтическому изучению лекарственных форм и препаратов, увеличение ассортимента вторичных веществ, автоматизация и механизация производственных процессов, реализация и внедрение новых современных упаковочных материалов и видов упаковки и др.

Ф а р м а ц е в т и ч е с к а я т е х н о л о г и я

Фармацевтическая технология как учебная дисциплина имеет следующие разделы: основные понятия и термины, технология различных лекарственных форм, основные процессы фармацевтической технологии, машины и оборудование фармацевтических производств.

В фармации запрещено произвольное разъяснение конкретных терминов, то есть слов или словосочетаний, отражающих определённые понятия какой-либо области науки, техники и т.д. Термины фармацевтической технологии тесно связаны между собой, а также с терминами других дисциплин: фармакогнозии, фармацевтической химии, ботаники, с рядом физических, химических и медицинских наук.

Лекарственные препараты в РФ изготавливаются, в основном, предприятиями Минздрава Российской Федерации (МЗ РФ), к перечню филиалов относятся: аптеки, различные фармацевтические предприятия, занимающиеся промышленным производством.

В силу этого, введены специализированные термины, выделяющие эти направления приобретения лекарственных препаратов. Трактование основных понятий, используемых в фармации, приведено в Федеральном законе об обращении лекарственных средств.

Изготовление лекарственных средств – это изготовление лекарственных средств в аптечном учреждении, имеющем лицензию на фармацевтическую деятельность, по правилам изготовления (утверждённым федеральным органом контроля качества лекарственных средств.) и по рецептам врачей,

Аптека – это учреждение здравоохранения, главной задачей которого является обеспечение населения и лечебно-профилактических учреждений лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения. Основные требования утверждены Стандартом МЗ РФ «Аптека, обслуживающая население» и могут быть предъявлены к самой аптечной организации.

Совместно с планируемым объемом работы и характером производственной деятельности, состав помещений и оснащение аптеки определяется с учётом рекомендаций Минздрава Российской Федерации.

Минимальный состав помещений аптеки включает: торговый зал, помещение для изготовления лекарственных форм, помеще-

Ф а р м а ц е в т и ч е с к а я т е х н о л о г и я

ние для получения воды очищенной, моечную, кабинет заведующего, комнату персонала, помещение для размещения запасов медицинских и лекарственных средств, гардеробную, туалет. Обязательно наличие в аптечном учреждении таких видов энергоресурсов, как: газ, канализация, электричество, водопровод и т.п.

По своей деятельности аптечные организации подразде-

ляются на следующие виды:

– производственная аптека: осуществляющие реализацию готовых лекарственных средств и изготовляющие лекарственные средства по рецептам врачей и требованиям лечебно-профилактических учреждений;

– осуществляющие реализацию готовых лекарственных средств лечебно-профилактическим учреждениям и населению (аптека готовых лекарственных препаратов).

В аптечных организациях должно идти строгое соблюдение санитарных и фармацевтических требований, должны быть созданы условия для обеспечения охраны труда и техники безопасности.

Для функционирования аптека обязана иметь:

разрешение органов государственного санитарного надзора;

заключение органов государственного пожарного надзора;

рекомендации органов здравоохранения о желаемом профиле деятельности аптеки;

сертификат аккредитационной комиссии;

лицензию.

Возглавлять аптеку должно лицо с фармацевтическим образованием и стажем работы не менее 3 лет.

В аптеке должны быть обеспечены условия для сохранности товарно-материальных ценностей и противопожарной безопасности. Для этого аптека должна быть оборудована соответствующей светозвуковой сигнализацией.

Лекарственные средства – вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма

Ф а р м а ц е в т и ч е с к а я т е х н о л о г и я

человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты;

Фармацевтические субстанции – лекарственные средства в виде действующих веществ биологического, биотехнологического, минерального или химического происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность;

Вспомогательные вещества – вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им необходимых физико-химических свойств;

Лекарственные препараты – лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности;

Лекарственная форма – состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта;

Лекарственное растительное сырье – свежие или высушенные растения либо их части, используемые для производства лекарственных средств организациями – производителями лекарственных средств или изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность;

Лекарственный растительный препарат – лекарственный препарат, произведенный или изготовленный из одного вида лекарственного растительного сырья или нескольких видов такого сырья и реализуемый в расфасованном виде во вторичной (потребительской) упаковке;

Гомеопатическое лекарственное средство – лекарственное средство, произведенное или изготовленное по специальной технологии;

Парафармацевтическая продукция – это пищевые или ана- логичные им товары, содержащие биологически активные веще-

<<< < Предыдущая 12 / 152 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 > Следующая >>>

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]