Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Фармацевтическая технология. Изготовление жидких лекарственных форм. Учебное пособие
.pdf
Е.Б. Никифорова
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ
ТЕХНОЛОГИЯ. ИЗГОТОВЛЕНИЕ
ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
Учебное пособие
Москва
Ай Пи Ар Медиа
2026
УДК 615.1
ББК 35.66
Н62
Автор:
Никифорова Е.Б. — канд. фармац. наук, доц.,
зав. кафедрой фармации Московского Университета «Синергия»
Рецензент:
Шевченко А.И. — канд. фармац. наук, доц.,
доц. кафедры фармации «Кубанский государственный
медицинский университет» Министерства Здравоохранения РФ
Никифорова, Елена Борисовна.
Н62 Фармацевтическая технология. Изготовление жидких лекарственных
форм : учебное пособие / Е.Б. Никифорова. — Москва : Ай Пи Ар Медиа,
2026. — 147 с. — Текст : электронный.
ISBN 978-5-4497-5490-5
В учебном пособии рассмотрены характеристика, классификация и общие правила изготовления жидких лекарственных форм, истинные растворы низкомолекулярных и высокомолекулярных соединений, коллоидные растворы. Описано изготовление суспензий, эмульсий, настоев и отваров из лекарственного растительного сырья, капель.
Подготовлено в соответствии с Федеральным государственным образовательным стандартом высшего образования.
Учебное пособие предназначено для студентов, обучающихся по специальности 33.05.01 Фармация.
Учебное электронное издание
ISBN 978-5-4497-5490-5 © Никифорова Е.Б., 2026
© ООО Компания «Ай Пи Ар Медиа», 2026
3
СОДЕРЖАНИЕ
ПРЕДИСЛОВИЕ ...................................................................................... 5
ВВЕДЕНИЕ ................................................................................................ 6
ТЕМА 1. ХАРАКТЕРИСТИКА, КЛАССИФИКАЦИЯ
И ОБЩИЕ ПРАВИЛА ИЗГОТОВЛЕНИЯ
ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ .............................................. 7
ТЕМА 2. ИСТИННЫЕ РАСТВОРЫ
НИЗКОМОЛЕКУЛЯРНЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ .......................................................... 11
2.1. Теоретические основы образования растворов................... 12
2.2. Растворители ........................................................................... 14
2.3. Водные растворы порошкообразных
лекарственных средств ................................................................. 22
2.4. Особые случаи приготовления
водных растворов .......................................................................... 26
2.5. Концентрированные растворы .............................................. 29
2.6. Изготовление жидких лекарственных форм
с использованием концентрированных растворов .................... 35
2.7. Разведение стандартных
фармакопейных жидкостей .......................................................... 36
2.8. Разведение спирта. Алкоголеметрические
таблицы ........................................................................................... 41
2.9. Неводные растворы ................................................................ 43
ТЕМА 3. ИСТИННЫЕ РАСТВОРЫ
ВЫСОКОМОЛЕКУЛЯРНЫХ СОЕДИНЕНИЙ.
КОЛЛОИДНЫЕ РАСТВОРЫ ............................................................. 45
3.1. Истинные растворы высокомолекулярных
соединений .................................................................................. 45
3.2. Коллоидные растворы ........................................................ 51
4
ТЕМА 4. СУСПЕНЗИИ ......................................................................... 53
ТЕМА 5. ЭМУЛЬСИИ ........................................................................... 59
ТЕМА 6. НАСТОИ И ОТВАРЫ
ИЗ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ ................ 65
ТЕМА 7. КАПЛИ .................................................................................... 75
СИТУАЦИОННЫЕ ЗАДАЧИ ............................................................. 77
ПРИМЕРЫ ТЕСТОВЫХ ЗАДАНИЙ ............................................... 112
РЕКОМЕНДУЕМАЯ ЛИТЕРАТУРА .............................................. 127
ПРИЛОЖЕНИЯ ................................................................................... 130
Приложение 1 ........................................................................... 130
Приложение 2 ........................................................................... 135
Приложение 3 ........................................................................... 139
Приложение 4 ........................................................................... 141
Приложение 5 ........................................................................... 142
Приложение 6 ........................................................................... 144
Приложение 7 ........................................................................... 145
Приложение 8 ........................................................................... 146
5
ПРЕДИСЛОВИЕ
Настоящее учебное пособие разработано для студентов фарма-
цевтического факультета в целях обеспечения качественной подготовки специалистов с высшим образованием по специальности
33.05.01 «Фармация» в соответствии с требованиями ФГОС ВО 3++,
учебного плана, рабочей программы по дисциплине «Фармацевтическая технология» и направлено на формирование профессиональных
компетенций в соответствии с требованиями профессионального стандарта 02.006 «Провизор».
Целью разработки учебного пособия является изложение теоре-
тических и практических аспектов технологии изготовления жидких
лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций в рамках
реализации компетентностного подхода при изучении дисциплины
«Фармацевтическая технология».
Жидкие лекарственные формы для внутреннего и наружного при-
менения занимают значительную часть экстемпоральной рецептуры,
поэтому знания, умения и навыки в области технологии их получения
в существенной степени определяют способность выпускника изготавливать лекарственные препараты и принимать участие в технологии
производства готовых лекарственных средств (ПКО-1).
Содержание учебного пособия охватывает теоретические и
практические основы изготовления водных и неводных растворов
низко- и высокомолекулярных соединений, коллоидных растворов,
суспензий, эмульсий, настоев и отваров, капель. Учебное пособие
включает практические примеры различных случаев изготовления
данной категории лекарственных форм, что безусловно будет полезно
для обучающихся в процессе их самостоятельной подготовки к практическим занятиям, текущему и промежуточному контролю.
Кроме того, знания, умения и навыки, приобретаемые обучающи-
мися по данной теме, могут быть полезны при изучении других разделов фармацевтической технологии (мази, суппозитории, глазные лекарственные формы, инъекционные растворы), а также смежных фармацевтических дисциплин учебного плана по специальности
33.05.01 «Фармация».
6
ВВЕДЕНИЕ
Жидкие лекарственные формы широко используются на прак-
тике благодаря своим положительным свойствам, таким как удобство
приема, простота технологии, отсутствие раздражающего действия на
слизистые оболочки гипертонических концентраций некоторых лекарственных средств и др.
С биофармацевтической точки зрения жидкие лекарственные
формы характеризуются наиболее высокими по сравнению с другими
лекарственными формами показателями биологической доступности и
скорости наступления терапевтического эффекта, поскольку лекарственные средства, находясь в растворенном состоянии, становятся доступными для всасывания сразу после контакта с тканями организма.
С учетом вышесказанного изучение теоретических основ и пра-
вил изготовления жидких лекарственных препаратов имеет важное
значение для практической деятельности провизора.
В результате освоения данного раздела у обучающегося должны
быть сформированы профессиональные компетенции в области из-
готовления:
✓ растворов легко-, трудно- и малорастворимых лекарственных
средств, легкоокисляющихся, взаимно ухудшающих растворимость и
комплексообразующих лекарственных средств;
✓ концентрированных растворов и жидких лекарственных форм
с их использованием;
✓ растворов стандартных официнальных жидкостей;
✓ растворов высокомолекулярных веществ и коллоидных
растворов;
✓ растворов лекарственных средств на неводных растворителях;
✓ суспензий и эмульсий;
✓ настоев и отваров из лекарственного растительного сырья;
✓ капель.
7
ТЕМА 1. ХАРАКТЕРИСТИКА, КЛАССИФИКАЦИЯ
И ОБЩИЕ ПРАВИЛА ИЗГОТОВЛЕНИЯ
ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
Вопросы, отражающие содержание темы.
1. Определение и характеристика жидких лекарственных форм.
2. Классификация жидких лекарственных форм по типу дисперс-
ных систем.
3. Способы обозначения концентрации лекарственных средств в
жидких лекарственных формах.
4. Способы приготовления жидких лекарственных форм.
5. Общие правила приготовления жидких лекарственных форм в
соответствии с требованиями нормативной документации.
Жидкие лекарственные формы представляют собой свободные
дисперсные системы, в которых лекарственные средства распределены в жидкой дисперсионной среде. Лекарственными средствами могут быть вещества всех трех агрегатных состояний: твердые, жидкие,
газообразные.
В зависимости от размера частиц дисперсной фазы и характера
связи ее с дисперсионной средой жидкие лекарственные формы могут
представлять собой:
✓ истинные растворы низкомолекулярных соединений;
✓ истинные растворы высокомолекулярных соединений;
✓ коллоидные растворы;
✓ суспензии;
✓ эмульсии;
✓ комбинированные системы (настои, отвары, слизи).
Приготовление жидких лекарственных форм регламентируется
Государственной фармакопеей и приказом МЗ РФ от 29 мая 2023 г.
№ 249н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
8
Жидкие лекарственные формы для внутреннего применения из-
готавливаются массо-объемным методом, методом по массе и методом
по объему.
Массо-объемный метод изготовления жидких лекарственных
форм является наиболее распространенным. При массо-объемном методе изготовления обозначение концентрации, например, 1 : 10 или
1 : 20 означает содержание вещества или лекарственного средства по
массе (г) в указанном объеме изготавливаемой жидкой лекарственной
формы (мл), т.е. следует взять 1 г вещества или лекарственного средства и растворителя до получения 10 мл или 20 мл жидкой лекарственной формы.
При изготовлении лекарственных форм методом по массе обо-
значение концентрации 1 : 10 или 1 : 20 означает содержание вещества
или лекарственного средства по массе (г) в указанной массе жидкой
лекарственной формы (г), т.е. следует взять 1 г вещества или лекарственного средства и 9 г или 19 г растворителя.
При изготовлении методом по объему обозначение концентра-
ции 1 : 10 или 1 : 20 означает содержание вещества или лекарственного средства по объему (мл) в указанном объеме лекарственной
формы (мл), т.е. следует взять 1 мл жидкого лекарственного средства
или средства и растворителя до получения 10 мл или 20 мл раствора.
Массо-объемным методом изготавливают водные и водно-спир-
товые растворы порошкообразных лекарственных средств.
Методом по массе изготавливаются растворы порошкообразных
и жидких лекарственных средств в вязких и летучих растворителях,
дозируемых по массе, а также эмульсии, суспензии независимо от их
концентрации и гомеопатические лекарственные формы.
По массе дозируют: жирные и минеральные масла, глицерин,
димексид, полиэтиленгликоли (полиэтиленоксиды), силиконовые
жидкости, эфир, хлороформ, а также бензилбензоат, валидол, винилин (бальзам Шостаковского), деготь березовый, ихтиол, кислоту
молочную, масла эфирные, скипидар, метилсалицилат, нитроглицерин, пергидроль.
9
Методом по объему изготавливаются растворы спирта этилового
различной концентрации, растворы жидких стандартных фармакопейных растворов (кроме пергидроля).
По объему дозируют: воду очищенную и для инъекций, водные
растворы лекарственных веществ (в том числе сахарный сироп), галеновые и новогаленовые лекарственные средства (настойки, жидкие
экстракты, адонизид и др.).
Если в прописи не указан растворитель, изготавливают водный
раствор. Под названием «вода» при отсутствии особых указаний понимают воду очищенную. Под названием «спирт» понимают спирт этиловый; если не указана концентрация спирта, следует использовать
90 % спирт. Под названием «эфир» понимают эфир медицинский. Под
названием «глицерин» понимают глицерин, содержащий 10–16 %
воды, с плотностью 1,223–1,233 г/см3.
При изготовлении жидкой лекарственной формы массо-объем-
ным методом общий объем определяется суммой объемов жидких лекарственных средств и вспомогательных веществ, входящих в состав
лекарственной формы, рассчитанных при необходимости с учетом значений плотности жидких лекарственных средств и вспомогательных
веществ (приложение 1).
Изменение общего объема жидкой лекарственной формы при
растворении порошкообразных лекарственных средств не учитывается, если они укладываются в отклонения, допустимые в общем объеме жидких лекарственных форм при изготовлении массо-объемным
методом (приложение 2).
Если изменение объема жидкой лекарственной формы при рас-
творении порошкообразных лекарственных средств больше допустимых норм, то при растворении порошков изменение объема жидкой
лекарственной формы рассчитывается с учетом коэффициентов увеличения объема лекарственных средств или следует изготавливать лекарственную форму в мерной посуде. Коэффициент увеличения объема
лекарственного средства показывает увеличение объема раствора в
миллилитрах при растворении 1 г лекарственного средства или вспомогательного вещества при 20 °С (приложение 3).
10
При изготовлении жидких лекарственных форм с водной диспер-
сионной средой в первую очередь отмеривается рассчитанный объем
воды (очищенной или ароматной), в котором последовательно растворяются порошкообразные лекарственные средства и вспомогательные
вещества с учетом растворимости и возможного их взаимодействия.
Для ускорения растворения лекарственных средств применяются:
предварительное измельчение лекарственных средств, нагревание раствора, перемешивание, комплексообразование и солюбилизация.
Сначала в отмеренном объеме очищенной воды растворяются
наркотические, психотропные, сильнодействующие лекарственные
средства; далее — остальные лекарственные средства с учетом их
растворимости.
После растворения порошкообразных лекарственных средств
растворы фильтруются через фильтрующий материал, который подбирают с учетом свойств растворителя и лекарственного средства.
Вместо порошкообразных лекарственных средств в составе жид-
кой лекарственной формы могут использоваться заранее изготовленные концентрированные растворы (приложение 4), которые добавляются после растворения порошкообразных лекарственных средств и
фильтрования раствора.
При изготовлении водных растворов лекарственных средств, со-
держащих в составе молекулы значительное количество кристаллизационной воды, способных выветриваться, а также гигроскопичных лекарственных средств, следует использовать их концентрированные
растворы.
Жидкие ингредиенты, входящие в состав лекарственной формы,
добавляются к водному раствору в следующей последовательности:
✓ водные нелетучие и непахучие жидкости;
✓ иные нелетучие жидкости, смешивающиеся с водой;
✓ водные летучие жидкости;
✓ жидкости, содержащие этиловый спирт, в порядке возраста-
ния его концентрации;
✓ другие неводные летучие и пахучие жидкости.
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]