Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Фармацевтическая технология. Изготовление жидких лекарственных форм. Учебное пособие
.pdf
71
Водные извлечения из сырья, содержащего слизистые вещества. Настой корня алтея. Эта группа водных извлечений отлича-
ется от обычных настоев и отваров высокой вязкостью, обусловленной
переходом в вытяжку высокомолекулярных природных соединений —
слизей. Если в рецепте выписан настой, отвар или слизь алтея, то всегда готовится настой холодным настаиванием. Если в рецепте выписан
определенный объем настоя, то готовят 5 % слизь алтея.
Пример 28.
Возьми:
Настоя корня алтея 100 мл
Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
При изготовлении настоя корня алтея количество сырья и воды
рассчитывают с учетом расходного коэффициента. Расходный коэффициент показывает, во сколько раз следует увеличить массу сырья и
объем экстрагента, чтобы получить заданный объем извлечения необходимой концентрации. Если выписана 5 % слизь алтея, то расходный
коэффициент для корня и воды равен 1,3. Для приготовления настоя
нужно взять: корня алтея 6,5 г (5 · 1,3), воды 130 мл (100 · 1,3). Расход-
ный коэффициент для изготовления настоя корней алтея различной
концентрации:
✓ 1 % — 1,05;
✓ 2 % — 1,10;
✓ 3 % — 1,15;
✓ 4 % — 1,20;
✓ 5 % — 1,30.
Для настоя корней алтея концентрацией более 5 % расходный коэффициент рассчитывают по формуле:
)(100
100
VС
К
р
−
=
,
где Кр — расходный коэффициент;
С — выписанная в рецепте концентрация настоя, %;
V — объем настоя, удерживаемый 1 г сырья (4,6 мл).
72
Если 5,0 г корней алтея залить 100 мл воды очищенной, настоять
30 мин, затем слить вытяжку, то получим примерно 77 мл извлечения.
Следовательно, 5,0 г корней удерживают 23 мл (100 – 77) воды, а 1 г
корня удерживает 4,6 мл настоя.
Пример 29.
Возьми:
Настоя корня алтея из 10,0 — 120 мл
Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
1. Определяем концентрацию настоя корней алтея:
10 — 120; Х — 100.
Х = 8,33 %.
2. Определяем Кр:
62,1
)6,433,8(100
100
=
−
=
р
К
.
Умножая количество корня и воды на расходный коэффициент,
получаем, что корня алтея нужно взять 10,0 · 1,62 = 16,2 г, воды очищенной 120 · 1,62 = 194,4 мл. Настой корня алтея готовят при комнатной температуре, настаивая 30 мин при периодическом перемешивании. После фильтрации остаток сырья не отжимают, чтобы в настой не
попали зерна крахмала, содержащиеся в корне алтея до 37 %. Присутствие крахмала в лекарственной форме нежелательно, поскольку в
этом случае повышается вязкость, настой мутнеет, создается среда для
развития микроорганизмов.
Изготовление водных извлечений
из экстрактов-концентратов
Экстракты-концентраты представляют собой спиртоводные вытяжки (этанола 20–30 %) из растительного сырья, содержащие сумму
действующих веществ, максимально очищенные от балластных веществ и стандартизованные биологическими, физико-химическими
или химическими методами. В аптеках широко используют жидкие
73
экстракты валерианы, пустырника и горицвета (1 : 2) и сухие экстракты алтея, термопсиса и горицвета (1 : 1). При изготовлении жидких экстрактов-концентратов в качестве экстракта используют водные
растворы этанола низких концентраций (25–40 %), что объясняется
стремлением приблизить эти извлечения по составу экстрагируемых
веществ к аптечным извлечениям. Одновременно применяемая концентрация спирта обладает достаточной консервирующей способностью, что позволяет хранить экстракты-концентраты длительное
время. Отсутствие в этих экстрактах балластных веществ повышает
совместимость водных извлечений с лекарственными веществами различной физико-химической природы.
Жидкие экстракты-концентраты представляют собой спиртоводные вытяжки в концентрации 1 : 2. Это означает, что двум частям вытяжки соответствует одна часть исходного лекарственного растительного сырья. На этом основании при изготовлении из жидких экстрактов-концентратов водных извлечений вместо прописанного по рецепту
количества растительного сырья берут двойное (по объему) количество концентрата.
Сухие концентраты представляют собой высушенные спиртоводные вытяжки из растительного сырья. В них содержание действующих
веществ равно содержанию в исходном лекарственном сырье (1 : 1)
или равно половинному количеству (1 : 2). Следовательно, при изготовлении водных извлечений из сухих экстрактов-концентратов (1 : 1)
вместо прописанного по рецепту количества растительного сырья берут одинаковое (по массе) количество концентрата. При использовании сухого экстракта (1 : 2) его берут вдвое больше прописанного лекарственного сырья.
Экстракты-концентраты стандартизированные сухие (1 : 1) и
жидкие (1 : 2) вводят в состав жидких лекарственных форм по правилам растворения твердых лекарственных средств и введения спиртосодержащих лекарственных средств.
При изготовлении водных извлечений из экстрактов-концентратов можно использовать концентрированные растворы лекарственных
веществ.
74
Перечень экстрактов-концентратов приведен в табл. 5.
Таблица 5
Перечень экстрактов-концентратов
Сухие экстракты-концентраты
Жидкие экстракты-концентраты
горицвета 1 : 1
горицвета 1 : 2
термопсиса 1 : 1
валерианы 1 : 2
наперстянки 1 : 1
пустырника 1 : 2
ландыша 1 : 2
алтейного корня 1 : 1
Пример 30.
Возьми:
Кодеина фосфата 0,2
Настоя корневищ с корнями валерианы 180 мл
Натрия бромида 6,0
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
Поскольку в рецепте отсутствует указание о соотношении сырья
и экстрагента, в соответствии с рекомендациями ГФ настой готовят в
соотношении 1 : 30. Таким образом, для изготовления настоя понадобится 6,0 г корневищ с корнями валерианы, а экстракта валерианы
жидкого (1 : 2) нужно взять 12 мл. Концентрированного раствора
натрия бромида 20 % (1 : 5) потребуется: 6,0 · 5 = 30 мл; воды очищен-
ной понадобится: 180 – 30 – 12 = 138 мл.
В подставку отмеривают 138 мл воды очищенной и растворяют в
ней 0,2 кодеина фосфата. Кодеина фосфат отвешивает провизор в присутствии изготовляющего лекарственную форму фармацевта (оба расписываются на обратной стороне рецепта и лицевой стороне ППК соответственно о выдаче и получении наркотического вещества). Полученный раствор фильтруют во флакон для отпуска, в который затем
отмеривают 30 мл концентрата натрия бромида (1 : 5) и в последнюю
очередь (как спиртосодержащую жидкость) 12 мл жидкого экстракта
валерианы. Микстуру взбалтывают, флакон оформляют к отпуску.
75
ТЕМА 7. КАПЛИ
Капли — жидкие лекарственные формы, представляющие собой
свободные дисперсные системы, в которых лекарственные средства
распределены в жидкой дисперсионной среде. В зависимости от состояния дисперсной фазы и характера связи ее с дисперсионной средой
капли могут представлять собой истинные растворы, коллоидные растворы, суспензии и эмульсии.
Капли классифицируются по применению — для внутреннего и
наружного применения. В зависимости от пути введения капли для
наружного применения делятся: на зубные, ушные, глазные, причем
последние требуют асептических условий изготовления.
При изготовлении капель используют различные дисперсионные
среды и в зависимости от природы растворителя их делят на водные и
неводные. Среди неводных, в свою очередь, различают спиртовые,
масляные, глицериновые.
Капли являются разновидностью жидких лекарственных форм и
обладают такими же достоинствами: из-за своей компактности и высокой концентрации лекарственных веществ они более биодоступны и
терапевтически эффективны, чем микстуры, а также удобны и просты
в применении. Капли способны снижать раздражающее действие лекарственных веществ на слизистые оболочки. В то же время им присущи и некоторые недостатки:
✓ высокая концентрация лекарственных средств в малом объеме
растворителя может давать химические несовместимости;
✓ водные растворы капель нестабильны, ввиду чего у них малый
срок хранения.
Изготовление капель в аптечном производстве складывается из
следующих стадий:
✓ проверка правильности выписывания рецепта и совместимо-
сти ингредиентов;
✓ проверка доз и норм единоразового отпуска лекарственных
средств;
✓ расчет количества лекарственных веществ и растворителя;
76
✓ выбор оптимальной технологии приготовления капель (отвеши-
вание, отмеривание, растворение, измельчение, нагревание, фильтрация);
✓ оценка качества приготовленных капель;
✓ укупорка и оформление к отпуску капель.
Капли выделены в самостоятельную группу потому, что содержащиеся в них лекарственные средства даны в такой концентрации, что
для разового приема достаточно нескольких капель. Капли часто выписываются в количествах 5–15 мл. Малый объем отпускаемых лекарственных средств вносит некоторые особенности в технологию капель,
главным образом в стадию фильтрации истинных растворов. Особенность заключается в том, что прописанное количество лекарственного
вещества растворяют в половинном количестве растворителя и фильтруют через складчатый фильтр с подложенным комочком длинноволокнистой ваты, предварительно тщательно промыв его растворителем. После этого через фильтр пропускают оставшееся количество растворителя. При таком технологическом приеме исключаются потери
лекарственного средства и растворителя, что обеспечивает необходимые концентрацию и объем капель.
Пример 31.
Возьми:
Раствора эфедрина гидрохлорида 2 % — 10 мл
Раствора адреналина гидрохлорида 1 : 1 000 — ХХ капель
Смешай. Дай. Обозначь. По 4 капли в нос 3 раза в день.
В подставке в 5 мл воды очищенной растворяют 0,2 г эфедрина
гидрохлорида (отвешивает провизор в присутствии изготовляющего
лекарственную форму фармацевта, оба расписываются на обратной
стороне рецепта и лицевой стороне ППК соответственно о выдаче и
получении сильнодействующего вещества). Раствор процеживают через ватный тампон, предварительно промытый водой очищенной, во
флакон оранжевого стекла. Через этот же тампон процеживают оставшиеся 5 мл воды очищенной. Затем непосредственно во флакон для
отпуска отмеривают пипеткой 0,1 % раствор адреналина гидрохлорида
в количестве, соответствующем 20 каплям по стандартному каплемеру. Флакон укупоривают и оформляют к отпуску.
77
СИТУАЦИОННЫЕ ЗАДАЧИ
1. Возьми:
Глюкозы 2,0
Калия йодида 1,0
Адонизида 3 мл
Воды мятной 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
Фармацевт отмерил в подставку 97,2 мл воды мятной, добавил
3 мл адонизида, затем растворил 2,0 г глюкозы и 1,0 г калия йодида,
профильтровал во флакон для отпуска из бесцветного стекла. Оформил этикеткой «Внутреннее». Оцените действия фармацевта.
2. Возьми:
Раствора калия перманганата 5 % — 100 мл
Дай. Обозначь. Для обработки раны.
Фармацевт в 100 мл горячей воды очищенной растворил 5,0 г калия перманганата. Полученный раствор профильтровал через складчатый бумажный фильтр во флакон для отпуска оранжевого стекла,
оформил к отпуску. Оцените действия фармацевта.
3. Возьми:
Дибазола
Кофеина-бензоата натрия поровну по 0,5
Натрия бромида 3,0
Воды очищенной 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
Фармацевт отвесил в подставку 3,0 г натрия бромида, по 0,5 г дибазола и кофеина-бензоата натрия, добавил 100 мл воды очищенной,
профильтровал полученный раствор через складчатый бумажный
фильтр во флакон для отпуска, флакон оформил этикеткой «Внутреннее». Оцените действия фармацевта.
78
4. Возьми:
Раствора фурацилина 1 : 5 000 — 300 мл
Дай. Обозначь. Для полоскания.
Фармацевт отмерил в подставку 300 мл воды очищенной, добавил
0,06 фурацилина, профильтровал во флакон для отпуска. Оцените действия фармацевта.
5. Возьми:
Натрия гидрокарбоната
Натрия бензоата поровну по 0,5
Нашатырно-анисовых капель 2 мл
Сиропа сахарного 5 мл
Воды очищенной до 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
Фармацевт отмерил в подставку 93 мл воды очищенной, в которой растворил 0,5 натрия гидрокарбоната, 0,5 натрия бензоата, добавил
2 мл нашатырно-анисовых капель и 5 мл сахарного сиропа. Полученный раствор профильтровал во флакон для отпуска оранжевого стекла,
оформил этикеткой «Микстура». Оцените действия фармацевта.
6. Возьми:
Натрия бромида 4,0
Магния сульфата 3,0
Воды очищенной 180 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
Фармацевт отмерил в подставку 180 мл воды очищенной, растворил в ней 4,0 натрия бромида, а затем 3,0 магния сульфата. Раствор
процедил во флакон для отпуска и оформил этикеткой «Внутреннее».
Оцените действия фармацевта.
7. Возьми:
Йода 1,0
Калия йодида 2,0
Воды очищенной 30 мл
79
Смешай. Дай. Обозначь. По 10 капель 2 раза в день с молоком.
Фармацевт поместил в подставку 1,0 г калия йодида и растворил
в 10 каплях воды очищенной. В полученном концентрированном растворе калия йодида растворил йод, добавил оставшееся количество
воды и профильтровал через бумажный фильтр во флакон для отпуска.
Флакон укупорил корковой пробкой и оформил этикеткой «Наружное». Оцените действия фармацевта.
8. Возьми:
Раствора серебра нитрата из 0,12 — 180 мл
Дай. Обозначь. Для полосканий.
Фармацевт отмерил в подставку 180 мл воды очищенной и растворил 0,12 г серебра нитрата. Полученный раствор профильтровал через складчатый бумажный фильтр во флакон для отпуска оранжевого
стекла. Флакон оформил этикетками «Наружное», «Хранить в прохладном месте». Оцените действия фармацевта.
9. Возьми:
Раствора меди сульфата 2 % — 150 мл
Дай. Обозначь. Для спринцеваний.
Фармацевт отмерил в подставку 145 мл воды очищенной, растворил в ней 3,0 меди сульфата, профильтровал через стеклянный фильтр
во флакон для отпуска оранжевого стекла. Оформил этикеткой
«Наружное». Оцените действия фармацевта.
10. Возьми:
Раствора кальция хлорида 5 % — 200 мл
Глюкозы 60,0
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
Фармацевт отмерил в подставку 161,6 мл воды очищенной, растворил 60,0 г глюкозы и 10,0 г кальция хлорида. Раствор профильтровал через бумажный фильтр во флакон для отпуска, оформил этикеткой «Внутреннее». Оцените действия фармацевта.
80
11. При изготовлении 2 л концентрированного 20 % раствора
натрия бромида фармацевт в 1 600 мл воды очищенной растворил
400,0 г натрия бромида. Профильтровал в штанглас бесцветного стекла
и оформил необходимой этикеткой. Оцените действия фармацевта.
12. При изготовлении 1 л 10 % раствора кофеин-бензоата натрия
фармацевт отмерил в подставку 1 000 мл свежеперегнанной воды очищенной и растворил 100,0 г кофеин-бензоата натрия. Провел химический анализ, профильтровал раствор в штанглас, оформил необходимой этикеткой. Оцените действия фармацевта.
13. При изготовлении 3 л 5 % концентрированного раствора
натрия гидрокарбоната фармацевт в асептических условиях в подставку отмерил 2 955 мл горячей воды очищенной, в которой растворил 150,0 г натрия гидрокарбоната. Проанализировал раствор на количественное содержание натрия гидрокарбоната, которого оказалось
4,8 %, профильтровал, проверил на отсутствие механических включений и оформил этикеткой, на которой указал наименование раствора и
его концентрацию, дату приготовления, подпись приготовившего раствор, номер анализа, подпись проверившего раствор. Оцените действия фармацевта.
14. При изготовлении 2 л 20 % раствора магния сульфата фармацевт в подставку отмерил 1 800 мл воды очищенной, растворил в ней
400,0 г магния сульфата, тщательно профильтровал в стерильный
штанглас, проверил на отсутствие механических включений и оформил соответствующей этикеткой, зарегистрировал в «Журнале учета
лабораторных и фасовочных работ». Оцените действия фармацевта.
15. При изготовлении 1 000 мл 10 % раствора натрия бензоата
фармацевт в асептических условиях в мерную колбу на 1 000 мл поместил 100,0 г натрия бензоата и довел водой очищенной до метки.
Профильтровал в стерильный штанглас и оформил к использованию
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]