Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Фармацевтическая технология. Учебное пособие (практикум)
.pdf
Ф а р м а ц е в т и ч е с к а я т е х н о л о г и я
верно. В рецепте красным карандашом подчеркнуто наименование
атропина сульфата. На паспорте письменного контроля и на обратной стороне рецепта указано количество атропина сульфата и
имеются подписи провизора-технолога и фармацевта.
Правильность упаковки и оформления. Порошки упакованы в
вощеные капсулы с учетом физико-химических свойств ингредиентов, при переворачивании не просыпаются, сложены по 5 штук в
бумажный пакет. Упаковка и оформление соответствуют требованиям нормативной документации.
Органолептический контроль. Цвет белый, вкус горьковато-
соленый, без запаха.
Однородность порошков. Визуально (при надавливании пе-
стиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.
Отклонения в массе порошков. Развеска порошков 0,42±0,02,
что соответствует нормам допустимых отклонений (±5%) по требованиям НД.
2. Возьми: Этилморфина гидрохлорида 0,02
Димедрола 0,03
Папацетамола 0,3
Смешай, чтобы образовался порошок.
Выдай такие дозы числом 10.
Обозначь: По 1 порошку 3 раза в день.
3. Возьми: Атропина сульфата 0,0002
Висмута нитрата основного 0,2
Смешай, чтобы образовался порошок.
Выдай такие дозы числом 20.
Обозначь: По 1 порошку 2 раза в день.
4. Возьми: Атропина сульфата 0,0003
Прозерина 0,01
Сахара 0,25
Смешай, чтобы образовался порошок. Выдай такие дозы числом 10.
Обозначь: По 1 порошку 3 раза в день.
Вопросы
1. Правила выписывания ядовитых, наркотических, сильно-
действующих веществ, порядок их хранения, применения и отпуска
51
Ф а р м а ц е в т и ч е с к а я т е х н о л о г и я
в соответствии с требованиями нормативной документации. Перечень наркотических веществ и нормы их одноразового отпуска.
2. Правила изготовления сложных порошков с ядовитыми,
наркотическими, сильнодействующими веществами.
3. Особенности изготовления сложных порошков с наркоти-
ческими, ядовитыми, сильнодействующими веществами, прописанными в малых (менее 0,05 г) количествах.
4. Характеристика тритураций, изготовление тритураций
1:100 и 1:10, оформление для хранения.
5. Особенности оформления паспорта письменного контроля
на рецепты, содержащие наркотические, ядовитые, сильнодействующие вещества.
6. Упаковка и оформление порошков к отпуску. Особенности
оформления порошков с наркотическими, ядовитыми, сильнодействующими веществами.
Литература
Основная: 1–3.
Дополнительная: 1–2.
Методическая: 1–5
Интернет-ресурсы: 1–7.
52
Ф а р м а ц е в т и ч е с к а я т е х н о л о г и я
Цель работы: уметь готовить сложные порошки с экстрактами,
красящими, трудноизмельчаемыми веществами, экстрактами, жидкостями полуфабрикатами и оценивать их качество.
В результате изучения темы студент должен:
знать:
– правила изготовления сложных порошков с красящими, трудноизмельчаемыми веществами (лекарственными), полуфабрикатами и экстрактами;
– требования нормативных документов по изготовлению, оценке качества, оформлению и отпуску порошков из аптек;
уметь, владеть:
– рассчитывать количества лекарственных веществ для изготовления сложных порошков, развеску порошков;
– выбирать и обосновывать оптимальную технологию;
– готовить сложные порошки с последовательным выполнением основных технологических операций: отвешивание, измельчение, смешивание, проверка однородности, дозирование;
– оценивать качество порошков;
– упаковывать и оформлять лекарственную форму к отпуску.
Формируемые компетенции: ОК-1, ОПК-7, ПК-3
Актуальность темы. Порошки имеют множество положительных
качеств, благодаря которым в экстемпоральной рецептуре аптек составляют до 30 %: это простота изготовления, удобство приема, точность дозировки, универсальность состава. Знание теории и технологии порошков
имеет большое значение для практической деятельности провизоратехнолога.
Теоретическая часть
Сложные порошки с красящимися веществами (сухие экс-
тракты, рутин и др.) готовят по общим правилам.
Порошки с пахучими веществами, т.е. с резким стойким запахом (йодоформ, камфора, ментол и др.) готовят на отдельном
столе, на котором постелен лист бумаги. При работе используются
отдельные весы, ступку и др.
53
Ф а р м а ц е в т и ч е с к а я т е х н о л о г и я
Жидкие ингредиенты: настойки, жидкие экстракты и др. до-
бавляются в конце смешивания, могут так же использоваться для
измельчения труднопорошкуемых лекарственных веществ. Жидкие ингредиенты, введеные в состав порошков, не должны изменять свойство порошков – сыпучести. На 1,0 г смеси обычно составляет 2–3 капли водных растворов или 10–15 капель этанола
или эфира. Бывают случаи, когда жидкие ингредиенты прописаны
в большем количестве, порошки приготавливают в тёплой ступке
или жидкость предварительно упаривают, потом в сгущённом виде
её вводят в порошковую смесь.
Например: Порошки с жидкостями.
7. Rp.: Camphorae 0,1
Tincturae Leonuri gt I
Sacchari 0,2
Misce fiat pulvis
Da tales doses N12
Signa: По 1 порошку 3 раза в день.
Данная выписанная пропись – это сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом, с трудноизмельчаемым веществом – камфорой и с
жидкостью – настойкой пустырника, которая готовится на 70 %
этаноле.
Рассчитывают общую массу порошков для того, чтобы правильно выбрать номер ступки, которая равняется 3,6 г
(1,2+2,4=3,6) и близка к оптимальной загрузке ступки №4.
Изготовление порошков ведут за отдельным рабочим столом,
стол накрывают листом белой бумаги, для работы используют весы, разновес и ступку с пестиком предназначенные для работы с
пахучим веществом – камфорой. Камфору берут в специальном
шкафу, в котором хранятся пахучие и красящие вещества.
Первым в ступку помещают 1,2 г камфоры и измельчают её с
12 каплями настойки пустырника для достижения эффекта Ребиндера. При этом необходимое количество жидкости для достижения
её расклинивающего действия соответствует теоретическому (на
1,0 г камфоры 10 капель этанола). В последнюю очередь в ступку
добавляют 2,4 г сахара, измельчают и смешивают около 2 минут
(табл. 10).
54
Ф а р м а ц е в т и ч е с к а я т е х н о л о г и я
Проверяют однородность порошковой смеси и взвешивают её,
находя общую массу, ставят отметку на обратной стороне рецепта
и на ППК (паспорте письменного контроля). Это необходимо для
нахождения развески порошков, поскольку после улетучивания
этанола настойка даёт определённый сухой остаток, включающий
экстрактивные вещества из лекарственного растительного сырья.
Затем найденную массу необходимо разделить на 12 и найти массу
одного порошка – развеску. Например, в данном случае масса порошковой смеси оказалась равной 3,72 г, следовательно, развеска –
0,31 г (3,72:12=0,31). Порошки упаковывают в пергаментные капсулы, поскольку камфора относится к летучим веществам, помещают в бумажный пакет с прикрепленным номером рецепта, и
оформляют к отпуску.
Порошки с экстрактами.
Экстракты – это концентрированные вытяжки из различного
лекарственного растительного сырья. В зависимости от консистенции (содержания влаги), они бывают жидкими (порошки готовят по правилам введения в них жидкостей), густыми и сухими.
Экстракт красавки чаще всего используется в технологии порошков (Extractum Belladonnae). В отечественной промышленности
выпускается экстракт красавки густой 1:1 и сухой 1:2. При использовании сухого экстракта порошок готовят по общим правилам
изготовления порошков.
Густой экстракт, обладающий вязкой консистенцией, плохо
распределяется в общей массе порошка, кроме того, требуется
специальные приёмов при отвешивании. Отвешивают их на старированном кружке фильтровальной бумаги на ручных весах и после
переносят на головку пестика. Смачивают водой или спиртом её
поверхность для отделения бумаги. Экстракт с несколькими каплями спирта растирают в ступке, после добавляют оставшиеся лекарственные вещества.
Из густых экстрактов для удобства использования изготавливают раствор – Extractum solutum (1:2) по прописи: 100 г густого
экстракта, 60 г воды, 10 г этилового спирта и 30 г глицерина. Растворы готовят по мере необходимости, хранятся и используются в
аптеке в течении 15 суток.
По отношению к массе густого экстракта растворы густого
экстракта используются в двойном количестве. С помощью эмпи-
55
Ф а р м а ц е в т и ч е с к а я т е х н о л о г и я
рического каплемера (глазной пипетки), которую предварительно
калибруют, раствор отмеривают каплями. На этикетках штангласов (где хранится раствор экстракта), обозначают его название и
число капель, которое соответствует 0,1 г исходного (густого) экстракта.
Допускается использование сухого экстракта (1:2) для удобства отвешивания взамен выписанного в рецепте густого экстракта
(1:1), которого берут двойное количество по отношению к массе
густого.
Порошки с экстрактами.
Например:
Rp.: Extracti Belladonnae 0,01
Bismuthi subnitratis
Natrii hydrocarbonatis ana 0,2
Misce fiat pulvis
Da tales doses N10
Signa: По 1 порошку 3 раза в день
Данная пропись представляет собой сложный дозированный
порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом, c экстрактом красавки. В рецепте не указано,
какой экстракт необходимо использовать, считается, что врачом
выписан густой экстракт красавки. Для изготовления 10 порошков
в рецепте его выписано всего 0,1 г (0,0110=0,1). Учитывая, что
густой экстракт представляет собой густую, вязкую, тянущуюся в
нити массу, для удобства работы и для предупреждения возможных ошибок и неточностей при его взвешивании целесообразно, в
данном случае использовать сухой экстракт красавки (1:2). При
расчётах сухого экстракта берут вдвое больше, чем выписано в
рецепте густого – 0,2 г (0,12=0,2).
Для изготовления десяти порошков необходимо измельчить и
смешать 4,2 г порошков (0,2+2,0+2,0=4,2). В ступке №4 измельчают
2,0 г натрия гидрокарбоната (меньше теряется в порах ступки по
сравнению с висмута нитратом основным), затем добавляют 0,2 г
экстракта красавки сухого (1:2) (соотношение смешиваемых ингредиентов не превышает 1:20), а затем к полученной смеси добавляют 2,0 г висмута нитрата основного, измельчают и смешивают. Контролируют однородность порошка, развешивают на 10 доз
56
Ф а р м а ц е в т и ч е с к а я т е х н о л о г и я
по 0,42 г (0,02+0,2+0,2=0,42) и упаковывают в парафинированные
или вощёные капсулы, складывают по 5 порошков в бумажный
пакет. Наклеивают номер рецепта, оформляют к отпуску.
Использовать в данном случае раствор густого экстракта (1:2)
нецелесообразно, поскольку натрия гидрокарбонат, входящий в
пропись, неустойчив во влажной среде и при этом разлагается.
Rp.: Extracti Belladonnae 0,15
Bismuthi subnitratis 2,5
Misce fiat pulvis
Divide in partes aequales №10
Signa: По 1 порошку 3 раза в день
Выписанная пропись представляет собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный разделительным способом, с экстрактом красавки. В данном случае,
взамен выписанного в рецепте густого экстракта можно использовать как сухой экстракт (1:2), так и раствор густого экстракта (1:2).
Сухого экстракта необходимо взять 0,3 г (0,152=0,3). Раствор густого экстракта, с учётом предварительной калибровки эмпирического каплемера, следует отмерить в каплях по следующему расчёту: после калибровки установлено, что 0,1 г густого экстракта
соответствует 4 каплям раствора, поэтому для изготовления данных порошков его необходимо взять 6 капель.
В ступку №4 (общая масса 2,8 г) отвешивают 2,5 г висмута
нитрата основного, измельчают, затем добавляют 6 капель раствора
густого экстракта красавки (1:2), смешивают до однородности. Порошки развешивают по 0,28 г на 10 доз, упаковывают в капсулы из
вощёной или парафинированной бумаги и оформляют к отпуску.
Лекарственные вещества, образующие при порошковании
ядовитые пары, раздражающие слизистые оболочки, измельчают в
присутствии вспомогательной жидкости (табл. 12).
Порошки с полуфабрикатами.
Полуфабрикаты – это изготовленные заранее в аптеке смесь
из двух и более лекарственных веществ, оформленные таких соотношениях, как наиболее часто используемые вещества, прописываемые в рецептах. Полуфабрикаты позволяют ускорять процесс
приготовления порошков, они способствуют более быстрому отпуску лекарства больному.
57
Ф а р м а ц е в т и ч е с к а я т е х н о л о г и я
В порошки полуфабрикаты чаще всего их добавляют в последнюю очередь, поскольку полуфабрикат представляет собой
измельчённый и однородно смешанный порошок. В аптеках чаще
всего применяют следующие полуфабрикаты: кислота аскорбиновая (0,1 г) с глюкозой (0,25 г); дибазол с папаверином (поровну);
цинка оксид с тальком и крахмалом (поровну); и др.
Задание 1. В дневнике описать по форме рецепты, заданные
преподавателем. Правильность выполнения задания 1 сравнить с
эталоном ответа к рецептурной прописи № 1.
1. Возьми: Экстракта красавки 0,02
Магния оксида 0,1
Натрия гидрокарбоната 0,2
Смешай, чтобы образовался порошок.
Выдай такие дозы числом 6.
Обозначь: По 1 порошку 3 раза в день.
1.1. Recipe.: Extracti Belladonnae 0,02
Magnesii oxydi 0,1
Natrii hydrocarbonatis aa 0,2
Misce ut fiat pulvis
Da tales doses № 6
Signa: По 1 порошку 3 раза в день.
1.2. Свойства ингредиентов
Extractum Belladonnae spissum – густая масса темно-бурого
цвета, своеобразного запаха (ГФ).
Magnesii oxydum – белый мелкий легкий порошок без запаха
(ГФ).
Natrii hydrocarbonas – белый кристаллический порошок без
запаха, соленощелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, медленно разлагается во влажном (ГФ).
1.3. Ингредиенты совместимы
1.4. Характеристика лекарственной формы
Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительный способом, с густым экстрактом красавки, кристаллическим веществом – натрия гидрокарбонатом и пылящим веществом – магния оксидом. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная си-
58
Ф а р м а ц е в т и ч е с к а я т е х н о л о г и я
Лицевая сторона
Дата № рецепта
Natrii hydrocarbonatis 1,2
Extracti Belladonnae sicci (1:2) 0,24
Magnesii oxydi 0,6
0,34 №6
Приготовил (подпись)
Проверил (подпись)
Отпустил (подпись)
Оборотная сторона
Натрия гидрокарбоната
0,2×6 = 1,2
Экстракта красавки густого
0,02×6 = 0,12
Сухого экстракта красавки 1:2
0,12×2 = 0,24
Магния оксида
0,1×6 = 0,6
Масса порошка:
0,24+0,6+1,2=2,04
Развеска:
0,04+0,2+0,1=0,34
стема с твердой дисперсной фазой и газообразной дисперсионной
средой (воздух).
1.5. Проверка доз наркотических, ядовитых, сильнодей-
ствующих веществ и норм одноразового отпуска
Экстракт красавки густой:
В.р.д. – 0,05 р.д. – 0,01
В.с.д. – 0,15 с.д. – 0,06 (0,02×3=0,06)
Дозы не завышены.
1.6. Паспорт письменного контроля
1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим
обоснованием
Теоретическое обоснование
При изготовлении прописи должен соблюдаться санитарный
порядок. Персонал и рабочее место в ассистентской комнате
должны быть подготовлены в соответствии с требованиями НД:
перед началом работы рабочая поверхность стола и руки ассистента обрабатываются раствором хлорамина, весочки и весы протираются спирто-эфирной смесью, ступка, выпарительная чашка и
пестик стерилизуются в сушильном шкафу при температуре 180С
60 минут. После изготовления прописи весы протираются стерильной одноразовой марлевой салфеткой. Также стерильной одноразовой салфеткой протирают горлышки использованных
штангласов.
59
Ф а р м а ц е в т и ч е с к а я т е х н о л о г и я
Технология лекарственной формы
Учитывая общую массу порошка (масса магния оксида теоретически удваивается только для выбора ступки) (1,2+0,24+0,6×2 =
2,64) выбирают ступку № 3. На ручных весах ВР-1 отвешивают 1,2
натрия гидрокарбоната измельчают, затем добавляют 0,24 г сухого
экстракта красавки (соотношение 1:20 не превышено) и смешивают. В последнюю очередь добавляют магния оксид (как пылящее
вещество) и осторожно перемешивают до получения однородного
порошка. Развешивают на ручных весах ВР-1 по 0,34 на 6 доз.
1.8. Упаковка и оформление
Порошки упаковывают в вощеные капсулы – экстракт красавки и магния оксид – гигроскопичные вещества, натрия гидрокарбонат неустойчив во влажном воздухе, разлагается. Складывают
по 3 порошка и помещают в бумажный пакет. Лекарственную
форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера
аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления,
цены, предупредительной надписью: «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта.
1.9. Оценка качества
Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письмен-
ного контроля и номер лекарственной формы соответствуют друг
другу. Расчеты верны.
Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям нормативной документации. Отдельные дозы аккуратно завернуты в вощеные капсулы, сложены
по 3, уложены в пакет.
Органолептический контроль. Порошки буроватого цвета,
вкус солоноватый, со слабым своеобразным запахом.
Однородность порошков. Визуально (при надавливании пе-
стиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.
Отклонение в массе отдельных порошков. Средняя масса и
отклонения в массе порошков находятся в пределах ±5%
(0,34±0,01) по требованиям НД.
2. Возьми: Кислоты никотиновой 0,1
Тиамина бромида 0,03
Рибофлавина 0,015
Смешай, чтобы образовался порошок.
60
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]