Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Фармацевтическая технология. Учебное пособие (практикум)
.pdf
Ф а р м а ц е в т и ч е с к а я т е х н о л о г и я
рошка. Процесс дозирования осуществляется поворотом вертикального дозирующего шнека (5) в подготовленный флакон (6).
Рис. 4. Схема принципа работы шнекового дозатора
Камерный дозатор (рис. 5) работает следующим образом. Фасуемый порошок поступает в загрузочную воронку (1), мешалки
(2 и 3), которые вращается соответственно вокруг вертикальной и
горизонтальной осей, обеспечивая равномерное распределение
порошка в наполнительной камере (4). В роторе (5), замыкающем
низ наполнительной камеры, расположены восемь дозировочных
отверстий (6). Из центра колеса в эти отверстия установлены на
резьбе дозирующие поршни (7), определяющие объем наполнения.
Ротор периодически, после каждого цикла, поворачивается на 1/8
его объема, дозировочные отверстия устанавливаются под наполнительной камерой, при этом порошок всасывается в находящиеся
под вакуумом отверстия. После двух циклов наружная поверхность наполнительного колеса очищается ракелем (8), а избыток
порошка отсасывается. Дальнейшие два цикла переводят ротор в
положение совмещения с отверстием горловины подготовленного
флакона (9). Порошок высыпается во флакон под воздействием
короткого импульса сжатого воздуха.
При упаковке порошков учитываются физико-химические
свойства: оформляют в банки из стекломассы, пластмассовые бан-
71
Ф а р м а ц е в т и ч е с к а я т е х н о л о г и я
ки (детские присыпки), а также в картонные коробки и в пакеты из
полимерных материалов (полиэтилен).
Рис. 5. Схема принципа работы камерного вакуумного дозатора
Выпускаются и существуют различные дозирующие устройства для кристаллических и порошкообразных препаратов.
Рис. 6. Дозатор для порошка с фигурными перегородками:
а – общий вид дозатора; б – первый поворот для засыпки промежуточной
камеры; в – второй поворот для засыпки дозирующей камеры; г – третий
поворот для выдачи дозы порошка; 1 – пробка с перегородками;
2 – герметизирующая крышка
72
Ф а р м а ц е в т и ч е с к а я т е х н о л о г и я
На рис. 6 приведен дозатор для порошка с фигурными перегородками, состоящий из пробки, вставленной в горловину емкости,
содержащей препарат в виде порошка и крышки с окном для выпуска дозы продукта и емкости, которая может закрываться дополнительно шторкой.
Сборы (Species) – это смесь нескольких видов резанного или
крупно-измельченного растительного лекарственного сырья, к которым добавляют соли, эфирные масла и другие вещества. По
дисперсологической классификации сборы, как и порошки, относятся к свободным всесторонне-дисперсным системам, в которых
дисперсионной средой является воздух, и, в отличие от порошков,
представляют собой конгломераты крупных частиц.
К достоинствам сборов относятся:
– наличие в растительном сырье действующих веществ в нативном состоянии;
– простота приготовления и применения;
– доступность сырья и дешевизна.
К недостаткам сборов относятся:
– незавершенность лекарственной формы;
– неточность дозировки (для недозированных сборов).
Сборы классифицируют на дозированные и недозированные.
Дозированные сборы можно подразделить на обычные, прессованные и растворимые чаи.
Сборы по способу применения классифицируют на сборы для
внутреннего, наружного применения и курительные (ингаляционные) сборы.
Сборы для внутреннего применения подразделяют на:
– вяжущие (желудочные) сборы – Species adstigens
– желчегонные сборы – Species cholagogae
– потогонные сборы – Species dilaphoretica
– горькие (аппетитные) сборы – Species amara
– грудные сборы – Species pectorales
– успокоительные сборы – Species sedativa
– слабительные сборы – Species laxans
– ветрогонные сборы – Species carminativa
– витаминные сборы – Species polivitaminica
– мочегонные сборы – Species diuretica
– противогеморройные сборы – Species antihaemorrhoidalis
73
Ф а р м а ц е в т и ч е с к а я т е х н о л о г и я
К сборам для наружного при менения относят:
– сборы для полосканий – Species ad gargarismata
– сборы для припарок или мягчительные – Species cataplasmata
– сборы для ванн – Species pro balneo
Курительные (ингаляционные) сборы используются для непосредственного введения дыма, которые содержит летучие действующие вещества – в легкие (противоастматический сбор).
Дозирование сбора (отмеривание ложками) возлагается на самого больного. Именно из-за этой причины в состав сборов никогда не вводят ядовитые лекарственные растения. Многочисленные
прописи сборов нормируются ФСП и ТУ. Официнальным является
сбор противоастматический (Species antiastmaticae) (ГФ Х, ст. 629),
который выпускают в виде порошка или в виде сигарет «Астматол».
Сборы идентичного лечебного действия часто имеют различный состав и могут иметь номер сбора. (Приложение № 2).
Все шире в лечебную практику входят многокомпонентные
сборы, например сбор Здренко.
Технология сборов
Изготовление сборов состоит из следующих стадий:
1. Измельчение.
2. Просеивание.
3. Смешивание.
4. Фасовка, упаковка и оформление.
Измельчение
Измельчение лекарственного растительного сырья является
трудоемким процессом, но при заводском производстве сборов (в
отличие от аптечного изготовления) имеются все возможности для
качественного измельчения его.
В состав сборов может входить различное лекарственное растительное сырье. Для улучшения извлечения действующих веществ из сырья, входящего в состав сбора, его практически всегда
измельчают.
Сырье всегда измельчают по отдельности, учитывая при этом
его структуру и вид.
Траву, листья, корни и корневища, кору и некоторые цветы
(липовый цвет) вводят в сборы в изрезанном или раздробленном
74
Ф а р м а ц е в т и ч е с к а я т е х н о л о г и я
виде. Некоторые плоды, семена и кожистые листья (толокнянки,
эвкалипта) вводят в крупноизмельченном виде.
В целом виде используют цветочные корзинки, мелкие цветки
(ромашки аптечной, коровяка, бузины, тысячелистника, пижмы,
бессмертника) и некоторые семена и ягоды (льна, укропа).
Степень измельчения всегда определяется назначением сбора.
Сборы для приготовления отваров и настое, предназначенные
для приема внутрь (чаи), примочек, полосканий должны иметь
размер частиц: листья и травы – 4–6 мм; стебли, кора и корни –
3 мм, плоды и семена – 0,5 мм.
Для курительных сборов частицы сырья – не более 3 мм; сборов для ванн и мягчительных сборов для припарок должны иметь
кусочки размером не более 2 мм.
Для измельчения ЛРС на фармацевтических предприятиях используют различную аппаратуру: трава – и корнерезки – используют для измельчения травы, листьев, корней и корневищ, коры.
Дальнейшее измельчение корней и корневищ проводят на валковых или дисковых мельницах.
С помощью ножевых, шаровых мельниц, дисковых дробилок
проводится измельчение плодов, семян, хрупких листьев.
Просеивание
Лекарственное растительное сырье при всех степенях измельчения очищают от пыли, используя сито с размером отверстиями
0,2 мм (сито № 32). Необходимая степень измельчения достигается
с помощью ситовых механизмов. С этой целью используют вибрационные сита, грохота, трясунки. Чаще всего в соответствии с ГФ
ХI используют сита с круглыми отверстиями штампованные (пробивные) для получения фракций с размером частиц от 10,0 мм до
0,5 мм. Для отделения частиц от 0,3 мм и менее используют плетенные сита (шелковые, капроновые) с многоугольной формой
отверстий (приложение 3 и 4).
Смешивание
Очень важным моментом при приготовлении сборов является
равномерное смешивание составных частей, так как частицы лекарственного растительного сырья имеют разную величину, форму, массу, что может привести к выраженному расслоению смеси.
Для смешивания используют различные смесители, приводимые в движение при помощи электромоторов.
75
Ф а р м а ц е в т и ч е с к а я т е х н о л о г и я
Для смешения составных частей сборов используют барабанные, имеющие цилиндрические, звездообразные (крестообразные)
призматические камеры, вращающиеся вокруг горизонтальной
оси, а также шнековые, лопастные смесители.
Наиболее часто используются лопастные смесители с сигмообразными лопастями (рис. 7).
Рис. 7. Смеситель с сигмообразными лопастями
а – общий вид; б – конструкция z-образного смешивающего вала;
1 – корпус; 2 – вал с лопастью
В большой емкости на горизонтальном валу располагаются
вращающиеся навстречу друг другу с различным числом оборотов
сигмообразные лопасти. После окончания смешивания материал
выгружается с помощью опрокидывающегося механизма.
Широко распространенной конструкцией является так называемая «пьяная бочка» рис. 8.
Рис. 8. Вращающийся смеситель типа «пьяная бочка»
76
Ф а р м а ц е в т и ч е с к а я т е х н о л о г и я
В состав сборов могут входить эфирные масла, соли.
Когда в состав сбора идут соли, их желательно растворяют в
минимальном количестве воды очищенной. Этот способ используют в случаях высокой растворимости соли и если масса соли невелика. Полученным раствором соли опрыскивают весь сбор, либо
один из компонентов сбора. Увлажненный сбор подсушивают в
сушильных шкафах, ленточных сушилках при температуре 40-
600С при тщательном перемешивании, иначе влажный раститель-
ный материал, достаточно легко подвергается микробной и ферментативной порче.
Повышение температуры сушки сбора (выше 60°С) может
привести к инактивации термолабильных действующих веществ в
лекарственном сырье (ферменты, витамины, сердечные гликозиды,
алкалоиды). После удаления растворителя введенные вещества в
виде мелких кристаллов прочно удерживаются в складках листьев,
травы, стеблей, кусочков корней, цветов, между волосков, которыми покрыта их поверхность. Это в свою очередь предупреждает
расслоение сбора, что возможно при смешивании солей в «сухом»
виде и частиц лекарственного растительного сырья.
При отсутствии опушения на листьях, траве, корнях, измельченные частицы сырья не могут механически удерживать на своей
поверхности кристаллики соли, поэтому применяют способ пропитывания измельченных частей растений водным раствором соли
и последующим высушиванием этой массы в ленточных сушилках
с одновременным перемешиванием.
Когда в состав сборов идут эфирные масла, их растворяют
предварительно в этаноле и вводят при одновременном перемешивании массы опрыскиванием до удаления спирта, все это проводят
на открытом воздухе, либо в специальных камерах для поглощения паров спирта. Масса сбора после введения соли и высушивания должна равняться суммарной массе растительного сырья и
других, входящих в сбор ингредиентов.
Фасовка, упаковка и оформление
Оформляются сборы в картонные коробки, которые выкладываются внутри пергаментной бумагой, или в двойном бумажном
пакете. Фасовка сборов производится с помощью дозаторов (весового ленточного дозатора, шнекового дозатора и др.). Весовой
ленточный дозатор с электрорегулированием непрерывного дей-
77
Ф а р м а ц е в т и ч е с к а я т е х н о л о г и я
ствия (рис. 9) имеет ленточный транспортер (1), который может
поворачиваться вокруг опоры (2). Транспортер движется с помощью электродвигателя через редуктор, который установлен в конце транспортера, другой конец его соединен с весами, материал
(сбор) подается на ленту электровибрационным питателем (4).
Масса сбора на ленте уравновешивается грузом, перемещающимся
по коромыслу (5) весов, последнее соединено с питателем (4) и
электрическим регулятором (6). Если поступление материала на
транспортер недостаточно, левый его конец и соединенное с ним
коромысло (5) весов поднимается вверх.
Рис. 9. Весовой ленточный дозатор с электрорегулированием:
1 – ленточный транспортер; 2 – опора; 3 – электродвигатель;
4 – электровибрационный питатель; 5 – коромысло весов;
6 – электрический регулятор
Фасовка сборов может быть произведена по 50,0; 100; 150 и
200 гр.
На этикетке указывается наименовании сбора, его состав и
способ применения.
Совершенствование сборов
Перспективной формой выпуска сборов являются брикет для
разового приема, а также плитка с насечками на 10 отдельных доз
по типу прессованного дозированного лекарственного сырья.
Брикетированием обеспечивается более точное дозирование,
лучшая сохранность, транспортабельность сборов.
Брикетирование сборов, так же, как и лекарственного сырья
производится на прессах, работающих по принципу таблеточных
машин.
78
Ф а р м а ц е в т и ч е с к а я т е х н о л о г и я
В настоящее время прослеживается тенденция к замене сборов аналогичными суммарными препаратами – быстрорастворимыми лечебными чаями.
Особенностью технологии чаев является экстрагирование сырья с последующим смешиванием полученных концентрированных вытяжек и их высушиванием с использованием распылительных сушилок (лиофильная сушка) при щадящих температурных
условиях. Полученный порошок дозируется и упаковывается в
герметичные пакеты из фольги или специальных видов бумаги
(одноразовые упаковки).
Самостоятельная работа студентов на занятии
Задание 1. Приготовить один из сборов и сложных порошков
по заданию преподавателя.
Номенклатура сборов и порошков для выполнения лабораторной работы представлена в таблице 1 и 2.
Задание 2. Оценить качество готового продукта.
Задание 3. Составить материальный баланс и рассчитать ве-
личину исходных норм.
Задание 4. Оформить протоколы приготовления порошка и
сбора.
Задание 5. Упаковать и оформить приготовленную лекар-
ственную форму и сдать преподавателю. Правильность выполнения задания сравнить с эталоном.
Эталон 1
оформления протокола на выполненную работу
Протокол производства порошка солодкового корня сложного
500 г.
ФИО студента:
Группа:
Дата приготовления: начало «__» ____________200__г.
окончание «__» ____________200__г.
79
Ф а р м а ц е в т и ч е с к а я т е х н о л о г и я
№
пп
Наименование
Состав, г
НТД
Диаметр
отверстия
сита в мм
Применение
1
2
3
4 5 6
1
Порошок солодкового корня
сложный
Корень солодки
20,0
Листья сенны
20,0
Плоды фенхеля
10,0
Сера очищенная
10,0
Сахар 40,0
ГФ IХ
ст. 400
0,2
Слабительное
2
Гальманин (присыпка)
Кислота салициловая 2,0
Цинка окись 10,0
Тальк 44,0
Крахмал 44,0
ФС 42-
2178-91
0,1
Подсушивающее,
Антисептическое,
Кератолитическое
3
Присыпка детская
Цинка окись 1,0
Крахмал 1,0
Тальк 8,0
ФС 42-
2291-85
0,1
Антисептическое
4
Щелочно-солевое
полоскание
Натрия хлорид
5,0
Натрия гидрокарбонат 10,0
Натрия тетраборат 15,0
0,3
Полоскание
5
Соль морская
Калия бромид
10,0
Калия иодид 10,0
Кальция хлорид
200,0
Магния сульфат
1000,0
Натрия хлорид
500,0 (на 1 ванну)
ФС 42-
1911-82
0,3
Укрепляющее, Тонизирующее
6
Санасол
Калия хлорид
60,0
Калия цитрат
10,0
Кальция глюконат 10,0
ФС 42-
1690 -81
0,3
Для восполнения
дефицита калия
Номенклатура порошков для выполнения
практической работы
Таблица 1
80
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]