Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Системы менеджмента качества аккредитованных организаций, оказывающих услуги в области обеспечения единства измерений. Учебное пособие
.pdf
Приемлемые соотношения границы погрешности измерений и границы поля
Возможность
использования СИ в
заданных условиях
Трудоемкость и
себестоимость
измерительных
операций
Целесообразность
использования
статистических методов
контроля
Соответствие
производительности
(инерционности) СИ
Трудоемкость и
себестоимость
метрологического
обслуживания
Обеспечение
требований техники
безопасности
допуска на измеряемый параметр отражены выше.
Если точность измерений в исходных нормативных или других документах
не указана, то ее значение оценивается расчетным способом.
При анализе учитывают факторы, влияющие на погрешность измерений:
- метрологические характеристики СИ;
- условия измерений (внешние влияющие величины);
- процедуры подготовки и выполнения измерительных операций;
- алгоритм обработки наблюдений и формы представления записей;
- свойства объекта измерений (адекватность измеряемой величины
определяемой характеристике объекта и т.п.).
Оценка соответствия СИ и МИ точности измерений
Правила оценки и установления при МЭ соответствия применяемых СИ
и методик (методов) измерений установленным показателям точности измерений,
устанавливаются с учетом требований ГОСТ Р 8.1024.
Проверяется наличие НД, регламентирующих применение СИ и МИ для
конкретных задач. При наличии таких документов проверяются применяемые СИ
и МИ на соответствие их требованиям.
При отсутствии НД, регламентирующих применение СИ и МИ,
анализируется рациональность их выбора не только в части точности измерений
в условиях эксплуатации, но и по характеристикам, приведенным на рисунке 24.
Рис. 24. Дополнительные характеристики выбора СИ и МИ
Соответствие производительности (инерционности) СИ оценивается
относительно производительности технологического оборудования, потребностям
систем управления в скорости поступления измерительной информации.
При анализе установленных в исходных НД или других документах МИ
предпочтение отдают стандартизованным и аттестованным методикам.
При выполнении работ может быть рекомендована стандартизация МИ при
наличии соответствующих предпосылок и обоснований.
81
Оценивается полнота изложенных МИ, так как неопределенность
в изложении некоторых операций, их последовательности и процедуры
вычислений может привести к значительной погрешности измерений.
При анализе соответствия действительных значений погрешности измерений
заданным значениям обращают внимание на возможность возникновения
методических погрешностей.
Общие рекомендации по выбору СИ и МИ приведены в НД, например
требования по выбору СИ приведены в МИ 1967, по содержанию и изложению
документов на МИ – в ГОСТ 8.010.
Оценка возможности выполнения метрологических требований
Правила оценки и установления при МЭ возможности выполнения
метрологических требований, указанных в объекте регулирования,
устанавливаются с учетом требований ГОСТ Р 8.1024.
Под возможностью выполнения метрологических требований подразумевают
возможность контроля установленных параметров в процессе изготовления,
испытаний, эксплуатации и ремонта изделий с установленной точностью.
При МЭ основное внимание уделяют анализу практических возможностей
измерения параметров, определяющих работоспособность изделия в указанных
условиях. Обращают внимание на точность в условиях эксплуатации и ремонта.
В ряде случаев СИ (датчики и др.) недоступны в условиях эксплуатации либо
для этих условий отсутствуют эталоны. Контроль метрологической исправности
в таких случаях осуществляется в соответствии с МИ 2233.
Оценка соответствия алгоритмов обработки измерений
Правила оценки и установления при МЭ соответствия алгоритмов обработки
результатов измерений задачам измерений, изложенным в объекте регулирования,
устанавливаются с учетом требований ГОСТ Р 8.1024.
Проверяют наличие НД, регламентирующих алгоритмы обработки
результатов измерений для конкретных задач.
При наличии таких документов проверяются применяемые алгоритмы на
соответствие их требованиям.
При отсутствии НД, регламентирующих алгоритмы обработки результатов
измерений, анализируется рациональность выбранных алгоритмов в части
точности измерений в условиях их применения.
Оценивается полнота выбранных алгоритмов, так как неопределенность
в обработке результатов некоторых операций и их последовательности может
привести к значительной погрешности измерений.
Анализируется соответствие действительных значений погрешности
измерений при применении выбранного алгоритма заданным значениям.
Средства вычислительной техники часто встраивают в измерительные
системы (измерительные каналы автоматизированных систем управления
технологических процессов обычно в своем составе содержат те или иные
компоненты ЭВМ).
82
В таких случаях в объекты анализа при МЭ включаются алгоритмы
вычислений, когда оценивается погрешность измерений из-за несовершенства
того или иного алгоритма.
Оценка правильности терминов, наименований и обозначений
Правила оценки и установления при МЭ правильности использования
метрологических терминов, наименований и обозначений измеряемых единиц
величин, устанавливаются с учетом требований ГОСТ Р 8.1024.
При МЭ, осуществляется проверка документа на соответствие требованиям
ГОСТ 8.417 и Постановления Правительства РФ от 31.10.2009 № 879
наименований и обозначений, указанных в технической документации единиц
величин.
Осуществляется проверка документа на соответствие использованных
в документе и рекомендуемых РМГ 29 метрологических терминов.
В документации заказчиков особое внимание обращают на правильность
применения специфической терминологии, используемой в технической
документации соответствующих отраслей промышленности (технические условия,
эксплуатационные документы и т.п.).
Правила оформления заключения
Правила оформления заключения по результатам МЭ, устанавливаются
с учетом требований ГОСТ Р 8.1024.
Оформление результатов МЭ документации включает формирование АО
соответствующего дела заказчика, которое включает:
- исходную документацию, в том числе копию договора на выполнение работ;
- заключение по результатам МЭ, включая результаты экспертизы и
оценивания точности, теоретических и экспериментальных исследований (при
наличии).
Результаты МЭ оформляются в соответствии с ГОСТ Р 8.1024, РМГ 63,
Р 50.2.008, РДТ 04-2009 и могут быть:
а) зафиксированы в виде замечаний в виде пометок на полях документа,
после учета которых разработчиком эксперт АО визирует оригиналы или
подлинники документов;
б) изложены в списках (журналах) замечаний;
в) оформлены в виде заключения по результатам МЭ, которое составляют
в следующих случаях проведения:
- технической документации, поступившей от других организаций;
- комплектов документов большого объема, а также при метрологической
экспертизе, которую проводила специально назначенная комиссия;
- после которой необходимо внести изменения в действующую техническую
документацию или разработать мероприятия по повышению эффективности
метрологического обеспечения.
Заключения по результатам МЭ оформляются экспертами-метрологами АО.
Регистрация заключений по результатам МЭ документации заказчиков
обеспечивает их прослеживаемость и включает порядковый номер, номер и год
83
выдачи аттестата аккредитации АО, год выдачи заключения МЭ.
Номера заключений МЭ записываются в соответствующем журнале учета,
который ведется и сохраняется АО.
Заключение по результатам МЭ, утвержденное АО, заверяется печатью
с указанием даты, регистрируется и выдается заказчику.
Заключения по результатам МЭ
АО, выполняющая работы по МЭ, должно иметь в области аккредитации для
разных организаций более трех оформленных заключений (проектов заключений),
подготовленных по результатам МЭ.
Контрольные вопросы
1. Какими сведениями подтверждаются результаты поверки СИ?
2. Кто несет ответственность за сохранность и правильность применения
поверительного клейма?
3. В каких документах могут быть представлены методики поверки СИ?
4. Кто осуществляет разработку программу испытаний СИ в целях
утверждения типа?
5. В соответствии с каким документом при разработке методики поверки СИ
устанавливается интервал между поверками?
6. Какие СИ (СО) используются при аттестации МИ, применяемых в сфере
государственного регулирования ОЕИ?
7. Каким образом могут быть оформлены результаты МЭ документа?
3. ВОЗМОЖНОСТИ РАЗВИТИЯ СМК АККРЕДИТОВАННОЙ
ОРГАНИЗАЦИИ
3.1. СМК АО по ГОСТ Р ИСО 9001 и за рамками его требований
Результативность функционирования СМК является гарантией высокого
статуса менеджмента АО к достижению стабильности осуществления
деятельности, обеспечения востребованности потребителями оказываемых услуг,
повышения удовлетворенности заинтересованных сторон.
Требования к менеджменту по ГОСТ Р ИСО 9001 применимы к деятельности
любых организаций независимо от правовой формы, размеров и вида работ, в том
числе к АО, оказывающим услуги по ОЕИ.
Для АО построение стандартизованных моделей СМК и поддержание
результативного функционирования входящих элементов имеют объективные
основания для применения:
- внутренние: для создания управляемых условий обеспечения постоянного
совершенствования осуществляемых процессов, оказываемых услуг в целом,
а также улучшения ключевых показателей выполнения работ;
- внешние: для демонстрации заинтересованным сторонам прогрессивных
подходов руководства к управлению, в том числе в отношении применения
известных и собственных методов менеджмента качества к управлению.
В отличие от других современных концепций развития построение СМК по
84
ГОСТ Р ИСО 9001, а также последующая сертификация по ГОСТ Р ИСО/МЭК
Действия по совершенствованию СМК АО
Обязательные методы улучшений
управление знаниями и др.
Обязательные функции менеджмента по ГОСТ Р ИСО 9001:
планируй, выполняй, контролируй, улучшай
Обязательные ЭЖЦПиУ
производство и выпуск продукции
и оказание услуг, закупки
17021-1, являются наиболее известными и распространенными подходами
к обеспечению и демонстрации результативного менеджмента.
Выполнение требований ГОСТ Р ИСО 9001 повышает возможности АО за
счет применения апробированных инструментов менеджмента по проведению
улучшений таких объектов управления, как работы, процессы, услуги в целом.
Для АО, выполняющих требования КА, дополнительные элементы СМК по
ГОСТ Р ИСО 9001 создают конкурентные преимущества по отношению
к деятельности других организаций.
Потенциал развития АО обусловлен возможностью более полного
использования проверенных практикой методов менеджмента (рисунок 25).
по ГОСТ Р ИСО 9001:
целеполагание, риск-ориентированное
мышление, процессный подход,
по ГОСТ Р ИСО 9001:
проектирование, разработка,
Рис. 25. Действия развития СМК АО по ГОСТ Р ИСО 9001
Очевидно, что, кроме перечисленных элементов СМК, имеют место и другие
требования ГОСТ Р ИСО 9001, которые должны не только выполняться,
но и развиваться, например, такие очевидные для стандартизованной модели СМК
направления деятельности, как:
- на постоянной основе обучение персонала внешнее и внутреннее, в том
числе техническая учеба на уровне подразделений, полезное межличностное
взаимоотношение, а также мотивированное самообразование работников;
- использование имеющихся знаний и опыта персонала, в том числе
сохраняющихся в действующей, показавшей результативность применения, НД
СМК, а также выявление предложений по улучшению деятельности, реализация
процедур наставничества;
- повышение осведомленности персонала, пропагандирование достижений,
мотивация и стимулирование инноваций, поддержание инициативы и творческой
активности работников, визуализация результатов деятельности.
Работникам АО становятся понятными и актуальными для применения
формализованные требованиями принципы менеджмента качества,
декларированные на уровне высшего руководства, а именно ориентация на
потребителей, лидерство руководства, менеджмент взаимоотношений, в том числе
с поставщиками и потребителями и т.д.
85
Развитие АО, основанные на готовности персонала к проведению (полезных)
изменений, строится на безоговорочной поддержке руководством планируемых
работ, что гарантирует улучшение действий, работ, процессов и систем в рамках
выбранной стратегии.
Выполнение требований ГОСТ Р ИСО 9001, становление АО в качестве
востребованного на рынке поставщика услуг в области ОЕИ должно строится на
реализации оптимальных подходов, выборе рациональных основанных на фактах
вариантов принимаемых управленческих решений для построения эффективно
функционирующих СМК.
Несмотря на ограниченность и краткость требований ГОСТ Р ИСО 9001
(например, по сравнению с рекомендациями ГОСТ Р ИСО 9004) результативность
функционирования стандартизованной модели СМК повышает возможности
менеджмента АО к решению вопросов обеспечения стабильности осуществления
процессов, достижения востребованности оказываемых услуг на рынке, роста
удовлетворенности потребителей результатами деятельности области ОЕИ.
Востребованность развития СМК АО
Инновационная деятельность АО обусловлена трансформацией внутренней
и внешней среды, выполнением жизненно важных требований изменяющегося
законодательства, актуализацией положений национальных и международных
стандартов, проектированием новых услуг в области ОЕИ, расширением рынков
продаж, совершенствованием отношений с заказчиками и поставщиками, а также
учете многих других влияющих факторов.
Обстоятельства реальной деятельности АО приводят к необходимости
пересмотра действующих и разработке новых процедур СМК, изменению
областей распространения выполнения требований (спецификации услуг, области
аккредитации, мест выполнения работ).
Деятельность АО должна быть постоянно направлена на решение
возникающих проблем и вызовов внешней и внутренней среды.
Следует признать, что основным направлением полноценного развития АО
является применение в его деятельности модели СМК, отвечающей всему объему
требований ГОСТ Р ИСО 9001, как проверенного временем результативного
метода менеджмента организаций.
Например, основой моделей СМК по осуществлению конкретной
деятельности, например, к проведению межлабораторных сличительных
испытаний по ГОСТ ISO/IEC 17043, являются модели по ГОСТ Р ИСО 9001
с дополнительными отраслевыми особенностями выполнения работ.
Элементы СМК по ГОСТ Р ИСО 9001 дополняются обязательными
условиями специфической аккредитуемой или лицензируемой деятельности,
например, как это имеет место для испытательных лабораторий [ГОСТ ISO/IEC
17025], органов по сертификации [ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1] и др.
Например, как это отражено в ГОСТ ISO/IEC 17025, выполнение требований
ГОСТ Р ИСО 9001 сохраняет актуальность, как вариант выполнения ряда КА, так
лаборатория, которая установила и поддерживает систему менеджмента
86
в соответствии с требованиями ISO 9001, способна подтверждать
и демонстрировать постоянное выполнение их требований.
Существуют разные варианты проведения интеграции требований
к менеджменту, возможного взаимодействия элементов СМК и ЛСМ.
Для построения СМК АО необходимо в рамках проектов развития на основе
анализа требований и ожиданий заинтересованных сторон, оценки готовности
к выполнению работ, в том числе оценки компетентности работников, наличия
ресурсов и т.д., принять формализованное управленческое решение (приказ,
протокол, программа, план и т.п.) о проведении соответствующих преобразований
по улучшению деятельности.
Менеджмент АО должен следовать в работе принципам менеджмента
качества, постоянно поддерживать совершенствование работ (услуг), процессов
и СМК в целом, а также на основе оценки рисков и возможностей быть уверенным
в успешной реализации проектов и программ улучшений.
Значимость влияния внешних и внутренних факторов на СМК АО может
быть основана на исследованиях маркетинга, развития СИ и оборудования,
методов выполнения работ, научно-исследовательских и опытно-конструкторских
работ, а также анализе предыдущей деятельности, учете экспертных мнений
заинтересованных сторон, бенчмаркинге бизнес-процессов, прогнозах
востребованности услуг в области ОЕИ и др.
Внешние факторы связаны с экономическими, социальными, политическими,
технологическими, рыночными, законодательными и нормативными аспектами
внешней среды, которые влияют на организацию.
Внутренние факторы определяются используемыми ресурсами, в том числе
управленческими, например, такими как организационная структура, знания,
процедуры, социальные аспекты работы с персоналом и т.д.
К анализу и обсуждению важных вопросов развития АО необходимо
привлекать ключевые группы заинтересованных сторон, а именно владельцев
(учредителей), инвесторов, партнеров, потребителей и поставщиков.
Готовность АО к проведению преобразований
Важнейшее значение для внедрения стандартизованной модели СМК по
ГОСТ Р ИСО 9001 имеет уровень зрелости АО для выполнения, как
специфических требований ЛСМ, так и реализации дополнительных обязанностей
для менеджмента и работников.
Возможность развития СМК, готовность к проведению изменений для
выполнения требований ГОСТ Р ИСО 9001 может быть оценена с использованием
экспертных подходов, например, изложенных в работе [4].
Психологическую готовность к преобразованиям можно оценить по
предлагаемой формуле с показателями, оцениваемых по качественным критериям
с такими значениями как «отсутствие», «слабо выражены» и выводами –
перемены «возможны» или «невозможны».
В таблице 5 раскрыты особенности результатов анализа возможностей
осуществления преобразований по применению ГОСТ Р ИСО 9001 в СМК АО
в соответствии с опубликованной методикой.
87
Анализ показателей свидетельствует, что для результативных АО объективно
Оценочная формула [4]:
D х V x F > R + С, где
Приемлемость реализации изменений
по выполнению требований ГОСТ Р ИСО 9001
D
Неудовлетворенность
существующим
положением дел
Улучшения - должностная обязанность менеджеров.
Выполнение требований – подход к реализации улучшений,
создающий удовлетворенность от работы.
V
Четкость видения
будущего и целей
перемен
Внедрение СМК дает понимание работникам содержания:
- политики, целей и планов развития деятельности;
- функций менеджмента по улучшениям;
- рисков и возможностей организации и ее процессов;
- сертификации СМК, как этапа достижения целей.
F
Понимание первых
конкретных шагов,
для реализации
видения и целей
Планы и опыт подготовки к выполнению требований
апробированы многочисленными организациями и
общедоступны в научно-технической литературе и стандартах,
например, по ГОСТ Р 58542
R
Сопротивление
изменениям
Сопротивление развитию не высказывается. Выполнение
требований обеспечивает улучшение работы.
С
Оценка суммарных
затрат на проведение
преобразований
Затраты ресурсов для выполнения требований могут быть
оценены и, как правило, приемлемы для организаций
выпускающих востребованную продукцию (услуги)
значимые основания для отказа от внедрения стандартизованной модели СМК
прямо и однозначно не выражены, а преобразования не только возможны, но и для
развития деятельности могут и должны проводиться.
Таблица 5
Возможность внедрения стандартизованной модели СМК в АО
«Матрица изменений», анализируемая в отношении заинтересованных сторон
к преобразованиям, а также последующее объединение нескольких элементов
(явлений, процессов) в единое целое, позволяют составить обобщенное
представление о текущем состоянии проведения изменений.
Визуализируются в баллах этапы продвижения работы по стадиям
психологической реакции и в последовательности продвижения ответов на ряд
вопросов от «почему» до «когда?» по каждой из заинтересованных сторон
и последующему их агрегированию.
Экспертная оценка с использованием предложенной методики для
определения состояния выполнения работ по проведению изменений носит
субъективный характер, а поэтому является вероятностным прогнозом развития
СМК АО в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001.
Решение о преобразованиях СМК принимается с учетом характеристик АО
в отношении имеющегося потенциала развития на основе оценивания
возможностей деятельности в соответствии с требованиями (рисунок 26).
88
Уровень востребованности результатов деятельности: ожидаемых (продукция, работы
или услуги) и сопутствующих (социальные и экологические аспекты)
Степень обеспеченности НД, в том числе необходимой организационно-
эксплуатационной документацией, формами ведения записей
Показатели научно-технического уровня продукции (услуг) и технологий производства
(процессов менеджмента, основных и вспомогательных)
Степень удовлетворенности заинтересованных сторон результатами деятельности
Степень доступности информации, в том числе законодательной, нормативно-правовой
(АИС «Техэксперт», «Консультант-плюс»), укомплектованность фонда
Уровень развитости организационной структуры, распределения обязанностей и
делегирования полномочий персоналу для принятия решений и выполнения работ
Степень учета данных производственной деятельности и сохранения архива результатов
контроля процессов и выпускаемой продукции (оказываемых услуг)
Уровень технической оснащенности, в том числе контрольно-испытательным и
измерительным оборудованием, офисной техникой
Степень соответствия существующей СМК требованиям проектной стандартизованной
модели по ГОСТ Р ИСО 9001
Степень укомплектованности подразделений компетентными
работниками и управленческим персоналом
распорядительной, управленческой, технологической, конструкторской и
Рис. 26. Аспекты АО, определяющие объем преобразований
Объективным показателем возможности реализации проекта внедрения
стандартизованной модели СМК и готовности к изменениям является оценка
имеющихся дополнительных ресурсов на проведение преобразований АО.
Финансовые затраты складываются не только из стоимости инфраструктуры,
производственной среды, но и цены консалтинга (при необходимости),
собственных потерь из-за привлечения работников к выполнению
дополнительных обязанностей, в том числе при сертификации и инспекционных
проверках СМК со стороны органа по сертификации и др.
Необходимо принять к сведению, что применение ГОСТ Р ИСО 9001, а также
сертификация СМК (при ее осуществлении), требуют затрат ресурсов, поэтому
этими вопросами могут заниматься устойчиво функционирующие АО.
Затраты ресурсов на развитие СМК должны быть определены, обоснованы,
соответствовать выделенным бюджетам, учитывать возможности АО в целом.
89
Руководство АО, оценивая риски и возможности преобразований, сохраняя
Принятые обязательства и соглашения,
поставщиками
Законодательные и другие
лицензирования, сертификации),
Структуры АО, штатных расписаний,
логистики)
Заинтересованные стороны, включая
взаимодействия, внутренних и внешних
связей
Работы, процессы (в том числе
управления), результаты (услуги, работы,
отходы)
Статус организации,
будущей деятельности АО
Внешние НД, результаты внешних
лицензирующих органов
Внутренние НД, организационно-
данные мониторинга)
Ресурсы, инфраструктура,
производственная среда АО
Цели и плановые документы,
Персонал АО: численность, компетентность, образование (основное,
дополнительное), инициатива, творческая активность
личную ответственность за принятые решения, должны быть готовыми
к вероятности получения отрицательных результатов проекта развития, в том
числе по интеграции ЛСМ и СМК.
СМК АО и объем преобразований
Развитие СМК АО связано с выявлением несоответствий (имеющихся
и потенциальных) установленным требованиям, оценкой возникающих рисков
и имеющихся возможностей (значимости и вероятности), а также определением
необходимых изменений в осуществляемой деятельности.
Должны быть выявлены, какие корректирующие и предупреждающие
действия нужны, какие необходимы записи для анализа, а также для демонстрации
осуществляемой работы заинтересованным сторонам.
Для планирования развития СМК требуются сбор информации и анализ
данных, создаваемых на ЭЖЦПиУ, касающихся внешней и внутренней среды,
согласованности действий с интересами АО (рисунок 27), оценивается потенциал
имеющихся ресурсов, запасов (резервов).
обязательные требования (КА,
потребителей и поставщиков, схем
проверок со стороны ФСА,
учредителей, надзорных,
декларативные документы (миссия,
видение, политика) осуществления
положения договоров с заказчиками и
положений о подразделениях и
должностных инструкций работников,
распорядительные документы АО,
записи выполнения работ,
социальные аспекты, сбросы, выбросы,
Рис. 27. Входные проектные группы знаний и данных АО
Необходимые для проведения преобразований сведения формируются на
основе изучения полученной информации и данных, проведения опросов
должностных лиц, собеседований и обсуждений с руководством и работниками,
90
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]