Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Системы менеджмента качества аккредитованных организаций, оказывающих услуги в области обеспечения единства измерений. Учебное пособие
.pdf
42. Федеральный закон от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации
в национальной системе аккредитации».
43. Постановление Правительства Российской Федерации от 31.10.2009
№ 879 «Об утверждении Положения о единицах величин, допускаемых
к применению в Российской Федерации».
44. Постановление Правительства Российской Федерации от 20.04.2010
№ 250 «О перечне средств измерений, поверка которых осуществляется только
аккредитованными в установленном порядке в области обеспечения единства
измерений государственными региональными центрами метрологии».
45. Постановление Правительства Российской Федерации от 23.09.2010
№ 734 «Об эталонах единиц величин, используемых в сфере государственного
регулирования обеспечения единства измерений».
46. Постановление Правительства Российской Федерации от 02.04.2015
№ 311 «Об утверждении положения о признании результатов калибровки при
поверке средств измерений в сфере государственного регулирования обеспечения
единства измерений».
47. Постановление правительства РФ от 26 ноября 2021 года № 2050 «Об
утверждении Правил осуществления аккредитации в национальной системе
аккредитации, Правил проведения процедуры подтверждения компетентности
аккредитованного лица, Правил внесения изменений в сведения об
аккредитованном лице, содержащиеся в реестре аккредитованных лиц
и предусмотренные пунктами 7 и 8 части 1 статьи 21 Федерального закона "Об
аккредитации в национальной системе аккредитации", Правил рассмотрения
заявления аккредитованного лица о прекращении действия аккредитации
и принятия национальным органом по аккредитации решения о прекращении
действия аккредитации».
48. Приказ Минпромторга России от 15.12.2015 № 4091 «Об утверждении
порядка аттестации первичных референтных методик (методов) измерений,
референтных методик (методов) измерений и методик (методов) измерений и их
применения».
49. Приказ Минпромторга России от 11.02.2020 № 456 «Об утверждении
требований к содержанию и построению государственных поверочных схем
и локальных поверочных схем, в том числе к их разработке, утверждению
и изменению, требований к оформлению материалов первичной аттестации
и периодической аттестации эталонов единиц величин, используемых в сфере
государственного регулирования обеспечения единства измерений, формы
свидетельства об аттестации эталона единицы величины, требований
к оформлению правил содержания и применения эталона единицы величины,
формы извещения о непригодности эталона единицы величины к его
применению».
50. Приказ Федерального архивного агентства от 02.03.2020 года № 24
«Об утверждении Правил организации хранения, комплектования, учета
и использования документов Архивного фонда Российской Федерации и других
архивных документов в государственных и муниципальных архивах, музеях
и библиотеках, научных организациях».
141
51. Приказ Минэкономразвития России от 30.07.2020 № 473
«Об установлении изображений знака национальной системы аккредитации, в том
числе в комбинации со знаками международных организаций по аккредитации,
и порядка их применения».
52. Приказ Минпромторга России от 31.07.2020 № 2510 «Об утверждении
порядка проведения поверки средств измерений, требований к знаку поверки
и содержанию свидетельства о поверке».
53. Приказ Минпромторга России от 28.08.2020 № 2905 «Об утверждении
порядка проведения испытаний стандартных образцов или средств измерений
в целях утверждения типа, порядка утверждения типа стандартных образцов или
типа средств измерений, внесения изменений в сведения о них, порядка выдачи
сертификатов об утверждении типа стандартных образцов или типа средств
измерений, формы сертификатов об утверждении типа стандартных образцов или
типа средств измерений, требований к знакам утверждения типа стандартных
образцов или типа средств измерений и порядка их нанесения»
54. Приказ Минпромторга России от 28.08.2020 № 2906 «Об утверждении
порядка создания и ведения Федерального информационного фонда по
обеспечению единства измерений, передачи сведений в него и внесения
изменений в данные сведения, предоставления содержащихся в нем документов
и сведений».
55. Приказ Минпромторга России от 28.08.2020 № 2907 «Об утверждении
порядка установления и изменения интервала между поверками средств
измерений, порядка установления, отмены методик поверки и внесения изменений
в них, требований к методикам поверки средств измерений».
56. Приказ Минэкономразвития России от 24.10.2020 № 704
«Об утверждении Положения о составе сведений о результатах деятельности
аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности
этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых
аккредитованными лицами в Федеральную службу по аккредитации, порядке
и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений
в Федеральную службу по аккредитации».
57. Приказ Минэкономразвития России от 26.10.2020 № 707
«Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов,
подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям
аккредитации».
58. Постановление Правительства Российской Федерации от 16.11.2020
№ 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере
государственного регулирования обеспечения единства измерений».
59. Постановление Правительства Российской Федерации от 26.11.2021
№ 2050 «Об утверждении Правил осуществления аккредитации в национальной
системе аккредитации, Правил проведения процедуры подтверждения
компетентности аккредитованного лица, Правил внесения изменений в сведения
об аккредитованном лице, содержащиеся в реестре аккредитованных лиц
и предусмотренные пунктами 7 и 8 части 1 статьи 21 Федерального закона
«Об аккредитации в национальной системе аккредитации», Правил рассмотрения
142
заявления аккредитованного лица о прекращении действия аккредитации
и принятия национальным органом по аккредитации решения о прекращении
действия аккредитации, об изменении и признании утратившими силу некоторых
актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской
Федерации».
60. Приказ Минэкономразвития России от 17 октября 2024 года № 649
«Об утверждении Перечня несоответствий заявителя критериям аккредитации,
которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации,
и Перечня несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства
Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой
приостановление действия аккредитации».
61. ПМГ 96–2009. Правила по межгосударственной стандартизации.
Государственная система обеспечения единства измерений. Результаты
и характеристики качества измерений. Формы представления.
62. РМГ 29–2013. Государственная система обеспечения единства измерений.
Метрология. Основные термины и определения.
63. РМГ 63–2003. Государственная система обеспечения единства измерений.
Обеспечение эффективности измерений при управлении технологическими
процессами. Метрологическая экспертиза технической документации.
64. РМГ 64–2003. Государственная система обеспечения единства измерений.
Обеспечение эффективности измерений при управлении технологическими
процессами. Методы и способы повышения точности измерений.
65. РМГ 83–2007. Государственная система обеспечения единства измерений.
Шкалы измерений. Термины и определения.
66. РМГ 129–2013. Государственная система обеспечения единства
измерений. Требования к специалистам в области обеспечения единства
измерений, осуществляющим деятельность в сфере законодательной метрологии
(экспертам-метрологам).
67. МИ 1967–89. Государственная система обеспечения единства измерений.
Выбор методов и средств измерений при разработке методик выполнения
измерений. Общие положения.
68. МИ 2233–2000. Государственная система обеспечения единства
измерений. Обеспечение эффективности измерений при управлении
технологическими процессами. Основные положения.
69. МИ 3650–2022. Государственная система обеспечения единства
измерений. Рекомендация по оформлению заявок, заявлений и прилагаемых к ним
документов при утверждении типа средств измерений и внесении изменений
в сведения о них, содержащиеся в Федеральном информационном фонде по
обеспечению единства измерений.
70. Р 50.2.008–2001. Государственная система обеспечения единства
измерений. Методики количественного химического анализа. Содержание
и порядок проведения метрологической экспертизы.
71. Р 50.2.050–2005. Государственная система обеспечения единства
измерений. Средства поверки одинакового уровня точности. Проверка качества
143
поверочных и калибровочных работ посредством межлабораторных сличений.
Алгоритмы обработки результатов измерений.
72. Р 50.2.090–2013. Государственная система обеспечения единства
измерений. Методики количественного химического анализа. Общие требования
к разработке, аттестации и применению.
73. Р 1323565.1.045–2023. Государственная система обеспечения единства
измерений. Типовое положение о метрологической службе юридических лиц
и индивидуальных предпринимателей.
74. РДТ 04–2009. Метрологическая экспертиза нормативной и технической
документации.
75. СМ № 03.1-9.0005 «Схема аккредитации юридических лиц
и индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или)
оказывающих услуги по поверке средств измерений, в национальной системе
аккредитации», утвержденной руководителем Федеральной службы по
аккредитации 1 марта 2022г.
76. СМ № 03.1-9.0015 «Схема аккредитации юридических лиц
и индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или)
оказывающих услуги по проведению испытаний средств измерений в целях
утверждения типа, в национальной системе аккредитации», утвержденной
руководителем Федеральной службы по аккредитации 1 марта 2022 г.
77. СМ № 03.1-9.0018 «Схема аккредитации юридических лиц
и индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или)
оказывающих услуги по аттестации методик (методов) измерений и (или)
метрологической экспертизе, в национальной системе аккредитации»,
утвержденной руководителем Федеральной службы по аккредитации 1 марта 2022
г.
144
ПЕРЕЧЕНЬ ИСПОЛЬЗУЕМЫХ СОКРАЩЕНИЙ
АИС – автоматизированная информационная система;
АО – аккредитованная организация;
АСУ – автоматизированная система управления;
ГНМИ – государственный научно-исследовательский метрологический
институт;
КА – критерии аккредитации;
ЛСМ – локальная СМК;
МП – методика поверки;
МИ – методика (метод) измерений;
МО – метрологическое обеспечение;
МС – метрологическая служба;
ОЕИ – обеспечение единства измерений;
НД – нормативный документ;
НСА – национальная система аккредитации;
П – положение;
ПК – поверительное клеймо;
ПО – программное обеспечение;
РКМ – руководство по качеству;
РГВА – руководитель группы внутреннего аудита;
СИ – средство измерений;
СО – стандартный образец;
СМК – система менеджмента качества;
ТД – техническая документация;
ТО – техническое обслуживание;
ФГИС - Федеральная государственная информационная система;
ФИФ – Федеральный информационный фонд по обеспечению единства
измерений;
ФСА – Федеральная служба по аккредитации;
ЭВМ - электронно-вычислительная машина;
ЭЖЦПиУ - этапы жизненного цикла продукции и услуг.
145
ОГЛАВЛЕНИЕ
Введение
3
1 Элементы СМК аккредитованных организаций
6
1.1 Системы менеджмента качества аккредитованных организаций
6
1.2 Направления деятельности аккредитованной организации
7
1.3 Обязанности и полномочия работников
9
1.4 Имидж аккредитованной организации
12
1.5 Управление персоналом
17
1.6 Конфиденциальность при выполнении работ
20
1.7 Управление документацией
22
1.8 Учет, приемка, хранение и возврат объектов ОЕИ
29
1.9 Внутренний аудит и анализ системы менеджмента качества
31
1.10 Управление качеством результатов работ
35
1.11 Случай выполнения работ с нарушением требований
36
1.12 Корректирующие действия
39
1.13 Управление рисками и возможностями
42
1.14 Внешние поставщики продукции и услуг
45
1.15 Записи о состоянии оборудования
46
1.16 Использование стандартных образцов
48
1.17 Оборудование
49
1.18 Обеспечение и контроль внешних условий
52
1.19 Приобретение и проверка расходных материалов
54
1.20 Жалобы (претензии) заказчиков
55
1.21 Информационные взаимодействия с заказчиками
56
1.22 Применение знака национальной системы аккредитации
58
1.23 Передача сведений в ФИФ
60
Контрольные вопросы
62
2 Элементы СМК по видам аккредитации
62
2.1 Специфические элементы СМК поверки СИ
62
2.2 Специфические элементы СМК испытаний СИ
65
2.3 Специфические элементы СМК аттестации методик измерений
72
2.4 Специфические элементы СМК метрологической экспертизы
79
Контрольные вопросы
84
3 Возможности развития СМК АО
84
3.1 СМК АО по ГОСТ Р ИСО 9001 и за рамками его требований
84
3.2 Хорошая практика построения СМК АО
96
Контрольные вопросы
104
Заключение
105
Приложение А (информационное) Политика АО
106
Приложение Б (информационное) Примеры процедур СМК АО
109
Список литературы
138
Нормативные документы
139
Перечень используемых сокращений
145
Оглавление
146
146
А.А. Бодягин, И.К. Андрончев, В.А. Волков, С.Л. Александров
СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
АККРЕДИТОВАННЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ, ОКАЗЫВАЮЩИХ УСЛУГИ
В ОБЛАСТИ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Учебное пособие
Редактор-корректор И.С. Гридин
Компьютерная верстка С.В. Лукьянова
Подписано в печать
Печать ксерография
Тираж 500 экз.
Формат 60 × 90 1/16
Объем _9,18_ п.л.
Заказ № 36
АСМС
Москва, Волгоградский проспект, 90, корп. 1
Полиграфическая база АСМС
147
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]