Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Системы менеджмента качества аккредитованных организаций, оказывающих услуги в области обеспечения единства измерений. Учебное пособие
.pdf
В подразделении составляется и утверждается перечень рабочих мест, где
указывают информацию: наименование рабочего места, номер рабочего места,
ответственного за содержание каждого рабочего места.
Эталоны, СИ, испытательное и вспомогательное оборудование обеспечены
эксплуатационной документацией (инструкциями, руководствами и др., в том
числе в электронном виде), где указаны режимы перегрузок, перечень возможных
неисправностей и меры по их устранению, предупреждению аварий и поломок,
а также порядок проведения технического обслуживания.
На каждую единицу эксплуатационной документации оборудования,
принадлежащего АО, наносятся учетные сведения, например штамп
подразделения.
Предотвращение работы оборудования в режиме перегрузки или
неправильной эксплуатации обеспечивается персоналом подразделения.
Если работа в режиме перегрузки все же имела место, то оборудование
изымается из эксплуатации, этикетируется как непригодное к применению,
делается запись в регистрационном документе и подвергается осмотру, в случае
необходимости – ремонту, а эталоны и СИ подвергаются внеочередной поверке,
калибровке, аттестации.
Все случаи работы СИ в режиме перегрузки или неправильной эксплуатации
доводятся до руководителей подразделений, принимаются дополнительные меры
по предотвращению их повторения и рассматривается влияние этого дефекта на
ранее проведенные работы в области ОЕИ.
АО может использовать помещение, поверенные, откалиброванные СИ
и аттестованные эталоны, СО, аттестованное испытательное оборудование,
предоставляемое другими организациями на условиях заключенного договора. На
арендуемое оборудование в подразделении оформляется учетная карточка,
отслеживается проведение ТО, поверки, калибровки, аттестации СИ.
Этикетка на арендуемое оборудование не наносится.
Обеспечивается наличие свидетельств об аттестации эталонов единиц величин,
сведений о поверке СИ в ФИФ по обеспечению единства измерений и (или)
сертификатов калибровки в соответствии с требованиями законодательства Российской
Федерации в области ОЕИ.
Подразделение, использующее арендуемое оборудование, должно иметь
сведения о поверки СИ в ФИФ по обеспечению единства измерений, копии
действующих свидетельств о поверке СИ (при их выдаче), сертификатов
о калибровке, копии свидетельств об аттестации эталона.
При использовании систем автоматизированного сбора, обработки,
отчетности, хранения или поиска данных о работах в области ОЕИ разработчиком
ПО должно быть гарантировано, что:
- разработанное ПО достаточно подробно задокументировано и должным
образом оценено как пригодное для применения;
- разработаны и внедрены процедуры защиты данных, которые включают
в себя, но не ограничиваются этим, целостность и конфиденциальность ввода или
сбора данных, хранения данных, передачу данных и обработку данных.
51
Соблюдение этих требований для автоматизированных рабочих мест по
поверке, калибровке СИ гарантировано испытаниями и внесением эталонов, СО
и иных СИ изготовителем в Государственный реестр.
Для должного функционирования компьютеров и автоматизированного
оборудования им обеспечено ТО, в необходимых случаях проводится
тестирование (проверка расчетов и передачи данных), а также созданы
соответствующие условия окружающей среды и выполнены работы для
поддержания точности данных работ в области ОЕИ.
АО устанавливает интервал между калибровками собственных СИ
в соответствии с межповерочными интервалами аналогичных СИ утвержденного
типа.
Послесловие
В соответствии с КА для работ в области ОЕИ подпункты 46.15 – 46.19
приказа Минэкономразвития России № 707, в том числе касающиеся правил
обращения, применения и обслуживания оборудования, наличия документации и
ведения соответствующих записей, не применяются АО, выполняющими работы
по метрологической экспертизе.
1.18. Обеспечение и контроль внешних условий
Показатели внешних условий выполнения работ и их сравнение
с допустимыми отклонениями, технические требования к помещениям являются
важными сведениями для подтверждения легитимности ОЕИ.
АО располагает помещениями, обеспеченными всеми необходимыми
системами жизнеобеспечения, предназначенными для проведения работ в области
ОЕИ, оформления результатов, хранения и технического обслуживания
оборудования заказчиков, собственных средств ОЕИ.
Помещения АО пригодны для осуществления работ в области ОЕИ и не
оказывают негативного влияния на достоверность получаемых результатов.
Пригодность подтверждается измерениями, проводимыми аккредитованной
на данный вид деятельности лабораторией с установленной периодичностью,
например не реже чем один раз в пять лет.
В перечень включают (но не ограничиваются) следующие параметры:
температура, влажность, пыль, электромагнитные помехи, излучение,
электроснабжение, шум, вибрация, чистота воздуха рабочей зоны, наличие
вредных веществ.
Технические требования к помещениям и условиям окружающей среды,
которые могут оказать влияние на результаты ОЕИ, регламентированы
соответствующими нормативными документами.
В помещениях подразделений обеспечиваются условия, соответствующие
требованиям применяемых НД по ОЕИ (температура, влажность, чистота воздуха,
освещенность, звуко- и виброизоляция, защита от излучений магнитного,
электрического и других физических полей, снабжение электроэнергией, водой
и т.п.).
52
Ответственность за обеспечение электро- и теплоснабжения, поддержание
в рабочем состоянии и проведение ремонта помещений возложены на
эксплуатационно-технический отдел АО согласно положению о подразделении.
Помещения подразделений соответствуют санитарным нормам и правилам,
требованиям охраны труда.
Ответственность за состояние помещений подразделений возложена на
соответствующих руководителей АО, в том числе на руководителей
подразделений и эксплуатационно-технический отдел.
При проведении работ в области ОЕИ выполняются требования НД,
соблюдаются условия, обеспечивающие безопасность труда, санитарные правила
и нормы, охрану окружающей среды.
Оборудование и СИ, участвующие в контроле параметров окружающей
среды, аттестованы или поверены, соответственно.
Записи показателей внешних условий, в том числе допустимых отклонений от
них, отражаются в журнале контроля.
Для ситуации, когда выявляются несоответствия, журнал предусматривает
графу проведения корректирующих действий.
Правила периодического документирования и контроля показателей,
характеризующих состояние внешних условий, в том числе правила
предотвращения влияния внешних условий, не соответствующих установленным
требованиям, на результаты конкретных работ по ОЕИ, проводимых
подразделениями, заключаются в следующем.
Ежедневно, в начале рабочего дня, ответственным за ведение журнала
контролируются параметры условий окружающей среды в каждом помещении.
Результаты контроля заносятся в журнал контроля параметров внешней среды.
Сведения о допустимых отклонениях для каждого помещения могут быть
приведены на титульном листе журнала контроля параметров внешней среды.
Влияющие внешние факторы окружающей среды контролируются
ответственным работником с целью принятия решения о возможности проведения
работ в области ОЕИ.
При выявлении несоответствия параметров окружающей среды в помещении
требованиям НД на ОЕИ работы не проводятся или прекращаются, проводятся
корректирующие действия до достижения допустимых значений, что фиксируется
в журнале контроля параметров внешней среды, с последующим повторным
контролем параметров окружающей среды.
Работы возобновляются только после приведения условий окружающей
среды в соответствие требованиям НД на ОЕИ.
Для обеспечения соответствия и предотвращения влияния внешних условий, не
соответствующих установленным требованиям, помещения оборудованы системами
поддержания температурно-влажностного режима (кондиционеры, сплит-системы),
увлажнителями воздуха, стабилизаторами напряжения (при необходимости).
Конкретные показатели внешних условий для каждого случая, наименование
и номер методики работ в области ОЕИ, заносятся в протокол.
53
Размещение (планировка) рабочих мест в помещении осуществляется
с учетом необходимости разграничения зон, в которых проводятся несовместимая
деятельность, обеспечения изоляции рабочих мест друг от друга и исключения
взаимного влияния.
Контроль чистоты воздуха на рабочем месте, участках проведения работ
в ОЕИ (например, поверки СИ), наличия вредных веществ в зонах обслуживания
(при наличии требований в НД на ОЕИ) проводится с привлечением санитарногигиенических служб по методикам и нормам, установленным Министерством
здравоохранения и социального развития РФ.
С целью обеспечения предотвращения загрязнений, в помещениях ежедневно
по окончании работ в области поверки, калибровки, испытаний СИ проводится
влажная уборка.
При проведении деятельности на объектах, находящихся вне зоны
постоянного управления подразделений, обеспечивается соответствие помещений
и условий окружающей среды установленным требованиям.
При выполнении работ на выезде показатели, характеризующие условия
поверки, калибровки контролируются перед проведением работы в соответствии
с требованиями НД и заносятся в рабочий журнал (протокол).
Доступ посторонних лиц в помещения к рабочим местам выполнения работ
в области ОЕИ ограничен информационными табличками; посторонние лица
могут находиться в помещениях подразделений только с разрешения их
руководителя или руководства АО.
Проведение работ в области ОЕИ в условиях, не соответствующих
требованиям НД, не допускается.
Решение о приостановке работ из-за несоответствия условий окружающей
среды требованиям НД на ОЕИ принимает руководитель подразделения, извещая
об этом высшее руководство АО.
Послесловие
В соответствии с КА для работ в области ОЕИ подпункты 46.15 - 46.19
приказа Минэкономразвития России № 707, в том числе касающиеся правил
обеспечения и контроля внешних условий, наличия документации и ведения
соответствующих записей, не применяются АО, выполняющими работы по
метрологической экспертизе.
1.19. Приобретение и проверка расходных материалов
Приобретение расходных материалов (в том числе реактивов) и проверка их
на соответствие требованиями формализованы процедурами закупок в АО.
Закупки осуществляются у одобренных внешних поставщиков по результатам
их оценки.
Правила проверки расходных материалов на соответствие установленным
требованиями предусматривают проведение входного контроля закупок.
54
При входном контроле закупок проверяются паспорта (сертификата) на
расходные материалы на соответствие установленным требованиям и результатам
анализов.
Организация материального обеспечения деятельности подразделений АО,
в том числе приобретение и проверка химических реактивов и иных расходных
материалов производятся в соответствии с действующей процедурой закупок.
Возможности внешних поставщиков определяются на основе анализа ранее
выполненных работ, предоставленных услуг, качества выполненных поставок
и оценки их результатов персоналом АО.
Выбор и оценка соответствующих поставщиков АО осуществляется с учетом
положений о закупках, в том числе на основе тендерной работы.
Особо выделяется приобретение знаков выполнения работ в области ОЕИ,
например, для поверки СИ в виде ПК или наклейки.
Послесловие
В соответствии с КА для работ в области ОЕИ подпункты 46.15 - 46.19
приказа Минэкономразвития России № 707, в том числе касающиеся правил
приобретения и проверки расходных материалов, наличия документации
и ведения соответствующих записей, не применяются АО, выполняющими работы
по метрологической экспертизе.
1.20. Жалобы (претензии) заказчиков
Претензии заказчиков и третьих лиц по качеству проведения работ в области
ОЕИ рассматриваются руководством АО с учетом юридических требований
и оснований с привлечением руководителей подразделений, на работы которых
поступили жалобы.
Описание процесса обращения с жалобами (претензиями) доступно всем
заинтересованным сторонам и может быть предоставлено по запросу.
Претензии заказчиков (третьих лиц) регистрируются в журнале, находящемся
в канцелярии.
По требованию подтверждается получение претензии и осуществляется
информирование заявителя о ходе ее рассмотрения.
Претензии заказчиков и третьих лиц, а также недостатки, выявленные
контрольно-надзорными органами, подвергаются анализу с целью установления
их правомочности и устранения причин, их вызывающих.
Заявления о некорректности результатов ОЕИ рассматривается как претензия
лишь тогда, когда претензия подается в письменной форме.
Заявитель претензии информируется письменно о результатах ее
рассмотрения и принятых мерах.
Для исключения конфликта интересов претензии рассматриваются
и одобряются лицом, не принимавшим участия в деятельности по ОЕИ, по поводу
которой поступила жалоба (претензия).
55
Если претензия правомочна, делаются выводы, разрабатываются
корректирующие действия и мероприятия по устранению выявленных
недостатков, при необходимости вводятся изменения в документацию СМК.
В процессе осуществления корректирующих действий оцениваются риски АО
на момент получения претензии заказчика и после осуществления мероприятий,
направленных на устранение причины несоответствия.
Риски при закрытии корректирующих действий должны быть приемлемы для
деятельности АО.
Решение об актуализации процедур СМК по результатам корректирующих
действий на зарегистрированную претензию принимает руководитель АО.
Если не достигнуто единого мнения о правомочности претензии, то могут
быть перенаправлены работы по ОЕИ другим аккредитованным лицам, имеющим
соответствующие полномочия и область аккредитации.
1.21. Информационные взаимодействия с заказчиками
Взаимоотношения между АО и заказчиком на проведение работ в области
ОЕИ заключаются в письменном виде и оформляются в форме договора,
контракта, гарантийного письма с приложениями (графики, спецификации,
перечни), согласованных с руководством АО.
В оговоренных случаях оформляется счет без заключения договора.
Порядок заключения договоров, требования к их оформлению, содержанию,
согласованию, внесению изменений или дополнений, регистрации и хранению
устанавливаются юридическим отделом (юристом).
Регистрацию типовых договоров и графиков ОЕИ осуществляет отдел,
работающий с клиентами.
Договоры (контракты), гарантийные письма до принятия решения
о заключении (принятия в работу) подвергаются процедуре анализа.
Анализ договора проводится руководством АО, ответственным персоналом
производственных подразделений, отделов по работе с клиентами, закупок,
бухгалтерией, планово-экономическим отделом.
Записи (в том числе согласующие подписи, комментарии) по анализу
договоров, включая любые значительные изменения, касающиеся требований
заказчика или деятельности АО, сохраняются.
Если в договор вносятся изменения после того, как работа началась, анализ
договора проводится повторно и любые изменения доводятся до сведения
работников, на деятельность которых влияют данные изменения.
Анализ договоров с заказчиками включает в себя основные элементы:
- определение соответствия работы по ОЕИ области аккредитации АО
и отсутствие нарушений условий беспристрастности проведения работ;
- согласование со всеми заинтересованными подразделениями АО с целью
подтверждения способности удовлетворить требования к срокам, объему
и качеству работы (наличия эталонов и вспомогательного оборудования, НД, ТД,
ресурсов и др.);
56
Аспекты взаимодействий с заказчиками услуг в области ОЕИ
Анализ
и согласование планов,
графиков, спецификаций совместных
договор
ов
Прием оборудования и документации
области ОЕИ, их сохранение и
возврат
Выполнение работ в области ОЕИ
согласно требованиям процедур и
договоро
в
Соблюдение требований заказчика
по конфиденциальности информации
Рассмотрение претензий в
присутствии заказчика или его
представител
ей кументированных
Предоставление заказчику
(в
доступа в помещения
для
присутствия при проведении работ
Поддержание обратной связи с
отзывов в работе с целью улучшения
функционирования СМК и оказания
услуг АО
- обсуждение и подтверждение стоимости работы, заключение договоров.
Договоры (контракты) вместе с документами по анализу хранятся
в установленных местах согласно номенклатуре дел соответствующего
подразделения, например, в договорном отделе осуществления продаж и после
завершения работ документы сдаются в бухгалтерию.
Разногласия между АО и заказчиком работ по ОЕИ устраняются до начала
деятельности, договор должен быть приемлемым для АО и для заказчика.
Отклонения от положений договора по запросу заказчика не должны влиять
на объективность деятельности или достоверность ее результатов.
Заказчик информируется о любом отклонении от условий договора.
Информационное взаимодействие с заказчиками осуществляется
следующими способами:
- электронной, телефонной, почтовой связью;
- через сеть Интернет, сайт АО с сервисом и базой данных, новостями
и обратной связью;
- опросом потребителей, в том числе по анкетам удовлетворенности;
- рекламой в информационном терминале;
- публикациями и выступлениями в средствах массовой информации.
Правила сотрудничества с заказчиками призваны облегчить взаимодействие,
установление и поддержание деловых связей, создание профессионального
имиджа и поддержание репутации компетентности АО.
АО сотрудничает с заказчиками для уточнения запросов заказчика
и наблюдения за деятельностью подразделений, выполняющих работу, а также по
вопросам, связанным с проведением работ в области ОЕИ.
Сотрудничество АО с заказчиком включает действия (рисунок 18).
) приемлемого
заказчиком, использование их
допустимых случаях
заказчиков на выполнение работ в
Рис. 18. Взаимодействие АО с заказчиками
57
1.22. Применение знака национальной системы аккредитации
Термин
Определение
Знак
национальной
системы
аккредитации
Символ, присваемый национальным органом по аккредитации
и свидетельствующий об аккредитации
в национальной системе аккредитации юридического лица или
индивидуального предпринимателя, его применяющих
Логотип
Ключевой элемент визуальной идентификации бренда, который
обеспечивает узнаваемость и единство стиля.
П р и м е ч а н и е. Логотип представляет собой композицию,
обладающую неповторимым характером и собственной философией,
состоящую из фирменного знака, текстовой части и дескриптора
(латиница и кириллица).
Организации, аккредитованные в национальной системе аккредитации,
имеют право на документах изображать знак НСА.
Правила применения изображения знака НСА в деятельности при
необходимости описываются в процедуре АО.
Разрабатываемые правила устанавливают процедуры изображения знака НСА
в деятельности АО при выполнении работ и оказании услуг.
Содержание терминов «знак НСА» и «логотип» приведены в таблице 3.
Применяемые термины и определения
Таблица 3
Использование АО изображения знака НСА и его применение к деятельности
в пределах области аккредитации осуществляется в соответствии с приказом
Минэкономразвития РФ от 30.07.2020 № 473.
Решение о применении знака НСА в конкретной области аккредитации
принимает высшее руководство АО, возлагая дополнительную ответственность:
- за применение изображения знаков НСА в деятельности АО в целом – на
заместителей руководителя организации;
- за правильное применение знаков НСА – на руководителей подразделений,
осуществляющих разработку процедур осуществления аккредитованной
деятельности и использование утвержденных форм документов;
- за применение знаков НСА на сайте АО – на начальника отдела АСУ.
Использование АО изображения знака НСА на протоколе испытаний,
свидетельстве, сертификате и т.п. документах не свидетельствует, что
необходимые действия проведены, одобрены или утверждены Федеральной
службой по аккредитации.
Под применением изображения знака НСА понимается его использование
в деятельности АО, аккредитованной в НСА в области ОЕИ.
Изображение знака НСА предусматривается в соответствующих формах
документов (протоколе испытаний, свидетельстве поверки, сертификате
калибровки и т.п.) документах, которые включаются в процедуры (положения,
инструкции, правила) АО, определяющих оформление таких документов.
58
Применение изображения знака НСА осуществляется только в том случае,
Изображение знака НСА
метрологической службы
Изображение знака НСА
калибровочной лаборатории
В секторе, обозначенном "*", указывается соответствующий уникальный номер записи
об аккредитации в реестре аккредитованных лиц
если действие аккредитации полностью не приостановлено и не прекращено.
ОА прерывает использование изображения знака НСА в случае
приостановления аккредитации, в том числе удаляет изображение знака НСА со
своего сайта в информационно-телекоммуникационной сети Интернет.
Варианты изображения знака НСА, характерные для деятельности АО,
показаны на рисунке 19.
Рис. 19 Знаки НСА в области ОЕИ
Изображения знака НСА по каждому аккредитованному виду деятельности
включают соответствующий уникальный номер записи об аккредитации в реестре
аккредитованных лиц, что делает каждого из них присущим только АО.
Использование изображения знака НСА, например на сертификатах
калибровки, допускается только в случае аккредитации организации в НСА и при
условии наличия соответствующего соглашения, предусмотренного статьей 24.1
Федерального закона № 412-ФЗ.
АО использует изображение знака вместе с собственным логотипом, причем
изображение знака НСА и логотипа должны быть соразмерны, при этом логотип
АО должен располагаться левее или выше знака НСА.
При использовании формата листа А4 (и меньших размеров) логотип
и изображение знака НСА могут располагаться не рядом, но на одном листе.
При использовании более крупных размеров листа или на сайтах
в информационно-телекоммуникационной сети Интернет, а также на
свидетельствах поверки и сертификатах калибровки СИ они должны
располагаться рядом.
Изображение знака наносится с возможностью его масштабирования при
необходимости, при обязательном сохранении пропорций сторон изображения
знака в соотношении 1:1.
В качестве образца знака НСА используется электронное изображение,
доступное для скачивания на официальном сайте ФСА в информационнотелекоммуникационной сети Интернет: www fsa.gov.ru/инфраструктура
доверия/знак аккредитации.
59
Используемый размер знака НСА, а также фон, на котором он размещен, не
должны создавать трудностей при прочтении всех надписей и номеров,
имеющихся на знаке, при этом рекомендуется использовать ширину знака НСА не
менее 50 мм.
Изображение знака НСА может быть нанесено в черно-белом или в цветном
варианте. Допускаются также тисненные и рельефные версии знака.
Цвета логотипа АО и знака НСА должны быть согласованы в соответствии
с правилами применения изображения логотипа АО.
Многообразие вариантов совместного применения логотипа АО и знака НСА
определяется разными версиями логотипа, а также допустимостью размещения
знака НСА на одном листе, но не рядом с логотипом.
1.23. Передача сведений в ФИФ
Организация как аккредитованное лицо в соответствии с Постановлением
Правительства РФ от 26.11.2021 № 2050 и приказом Минэкономразвития России
от 24.10.2020 № 704 представляет в ФИФ следующие сведения:
- о работниках, принимающих участие в работах в соответствии с областью
аккредитации, подтверждающие соответствие аккредитованного лица критериям
аккредитации, об изменении сведений о работниках, включая состав работников и
(или) компетентность работников аккредитованного лица, принимающих участие
в работах и (или) услугах в соответствии с областью аккредитации, включая
электронные документы или электронные образы (скан-копии) документов об
образовании, повышении квалификации;
- об используемых помещениях, о праве собственности или иных законных
основаниях, предусматривающих право владения и пользования помещениями,
о документах, подтверждающих наличие на праве собственности или ином
законном основании, предусматривающем право владения и пользования,
помещений, об изменении права собственности, владения и пользования
помещений, включая электронные документы или электронные образы
(скан-копии) указанных документов;
- о наличии и использовании испытательного оборудования,
вспомогательного оборудования, СИ, эталонов единиц величин, СО, необходимых
для выполнения работ в соответствии с областью аккредитации, с указанием
сведений об аттестации, поверке и/или калибровке применяемого оборудования,
об изменении прав собственности, владения и пользования, о документах,
подтверждающих наличие на праве собственности или ином законном основании,
предусматривающем право владения и пользования, испытательного
оборудования, СИ, эталонов единиц величин, включая электронные документы
или электронные образы (скан-копии) указанных документов.
АО представляет следующие сведения о результатах работы в области ОЕИ:
1) поверки СИ с указанием номера, даты, срока действия, типа поверяемого СИ,
результата поверки, лице, проводившем поверку;
60
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]