Добавил:

ivanov666 Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.

Вуз:

Башкирский Государственный Аграрный Университет

Предмет:

[НЕСОРТИРОВАННОЕ]

Файл:

Подтверждение соответствия продукции в Таможенном союзе. Монография

.pdf

Скачиваний:

Добавлен:

07.09.2026

Размер:

1 Мб

Скачать

☆

<<< < Предыдущая 1 2 3 4 5 6 7 89 / 169 10 11 12 13 14 15 16 > Следующая >>>

можности продукции обеспечить безопасность на производственном объекте определенного типа на основе:

 исследования образца как представителя всех производи- мых впоследствии машин и (или) оборудования;

 или анализа представленных документов, испытания об- разца или определяющих (влияющих на безопасность изделия) составных частей машин и (или) оборудования.

Способы исследования типа продукции

Исследование типа продукции в зависимости от представленных заявителем документов проводится органом по сертификации одним из следующих способов:

 исследование типового образца для запланированного производства как типового представителя всей совокупности будущей продукции;

 анализ технической документации и подтверждающих данных;

 исследования типового образца продукции или критиче- ских составных частей продукции.

Исследование типового образца

При исследовании типового образца:

 проводится оценка того, что типовой образец изготовлен согласно технической документации;

 определяются элементы образца, которые были спроекти- рованы согласно соответствующим документам в области стандартизации, а также элементы, спроектированные без использования документов в области стандартизации;

 осуществляются необходимые испытания для проверки правильности применения изготовителем документов в области стандартизации;

 осуществляются необходимые испытания для проверки соответствия принятых изготовителем технических решений установленным требованиям (в случае неприменения документов в области стандартизации).

Представленная техническая документация должна позволять провести оценку соответствия типового образца продукции установленным требованиям (отражать принцип действия продукции, перечень полностью или частично используемых документов в области стандартизации и описание технических решений, ана-

лиз и оценку рисков). Техническая документация должна устанавливать основополагающие требования безопасности и охватывать, насколько это требуется, стадии проектирования, производства и эксплуатации продукции.

Орган по сертификации рассматривает заявку и направляет

заявителю решение по заявке совместно с договором на проведение исследования типа. Форма решения по заявке приведена в приложении К-2.

Основанием для непосредственного осуществления работ ор-

ганом по сертификации является подписанный сторонами договор на проведение исследования типа.

Материалы, свидетельствующие о соответствии продукции, мо-

гут применяться, если они корреспондируются с техническим регламентом, в том числе с требованиями взаимосвязанных стандартов.

Анализ материалов, свидетельствующих о соответствии про-

дукции установленным требованиям, проводится с целью определения возможности использования их (полностью или частично) вместо проведения самостоятельных исследований органом по сертификации.

При отрицательных результатах анализа указанных материа-

лов или отсутствии таких материалов проводятся испытания образца продукции силами аккредитованной испытательной лаборатории по всем требованиям технического регламента или избирательно по тем требованиям, соответствие которым не установлено.

Испытания осуществляются по специальной программе, раз-

работанной и утвержденной органом по сертификации. Результаты испытаний оформляются протоколом испытаний.

Данные о неприменении взаимосвязанных стандартов могут

быть представлены в виде перечня взаимосвязанных стандартов, относящихся к заявленной продукции, которые не использовались заявителем.

Заявленные требования должны быть установлены в доку-

менте, представленном заявителем (технические условия, стандарт организации или другой подобный документ, содержащий требования к продукции).

В рамках исследований типа орган по сертификации под-

тверждает эквивалентность заявленных требований положениям технического регламента. В этом случае заявленные требования

рассматриваются как базисные требования, обеспечивающие выполнение требований технического регламента. Эти требования используются при любых проверках на соответствие требованиям технического регламента.

Состав работ по исследованию типа включает:

 определение эквивалентности предлагаемых заявителем требований взамен требований, установленных во взаимосвязанных стандартах;

 выявление технической обоснованности полного или час- тичного отказа от применения взаимосвязанных стандартов;

 выявление аналогов заявленных требований в стандартах и других нормативных документах;

 анализ представленных заявителем доказательств эквива- лентности (результаты расчетов, экспериментов, испытаний);

 оценку риска причинения вреда при применении предла- гаемых заявителем требований;

 проведение испытаний образца продукции в аккредито- ванной испытательной лаборатории;

 оформление результатов исследования типа.

Необходимость проведения каждой из перечисленных работ определяется в зависимости от достаточности полученной информации на предыдущих этапах, например, проведение испытаний применяется в случае, когда результаты проведенных заявителем испытаний вызывают сомнение в части безопасности продукции или включают не все характеристики, обеспечивающие ее безопасность.

Результаты исследования типа оформляются в заключении (сертификате), в котором орган по сертификации дает оценку соответствия типа продукции установленным требованиям, что отражается в заключении или сертификате на тип продукции. Формы документов устанавливаются в Руководстве по качеству (рекомендуемая форма приведена в приложении К-3).

При положительных результатах исследования типа орган по сертификации оформляет заключение (сертификат на тип продукции).

В случае отрицательных результатов исследования типа орган по сертификации принимает решение об отказе в выдаче заключения (сертификата на тип продукции) и направляет заявите-

лю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или непосредственно вручает его заявителю.

Заключение (сертификат на тип продукции) является неотъ-

емлемой частью декларации о соответствии, и содержащиеся в нем заявленные требования к продукции, признанные достаточным доказательством соответствия ее требованиям технического регламента, используются при проверках, проводимых органами государственного контроля (надзора) на соответствие

Конкретные требования к проведению исследования типа

продукции устанавливаются в технических регламентах или в процедурах сертификации групп однородной продукции.

Оформление сертификата на тип продукции

При положительных результатах исследования типа орган по сертификации оформляет сертификат на тип продукции. Единая форма сертификата на тип продукции, отвечающей требованиям технического регламента, и правила его оформления установлены Решением Коллегии ЕЭК (приложение К-4).

Сертификат на тип продукции является неотъемлемой ча-

стью декларации о соответствии.

Срок хранения архива по сертификату на тип продукции

Срок хранения архивного дела к сертификату на тип продук-

ции и материалов, на основе которых выдан сертификат, устанавливается органом по сертификации в Руководстве по качеству, но не менее 10 лет с момента окончания срока действия декларации о соответствии.

3.7.10. Проведение исследования проекта продукции

Процедура исследования проекта

Исследование проекта продукции предусмотрено схемами по

сертификации 5с и 6с, его проводит орган по сертификации путем анализа представленной технической документации, по которой изготавливается продукция, или анализа результатов проведенных расчетов, испытаний макетов, моделей, экспериментальных образцов, продукции.

Представленная техническая документация должна позволять провести оценку соответствия проекта продукции установленным требованиям (отражать проектные данные, чертежи, схемы, способ производства, принцип действия продукции, перечень полно-

стью или частично используемых документов в области стандар-

тизации и описание технических решений, анализ и оценку рис-

ков). Техническая документация должна устанавливать осново-

полагающие требования безопасности и охватывать (насколько

это требуется) стадии проектирования, производства и эксплуа-

тации продукции.

Оформление заключения

По результатам исследования проекта продукции оформляет-

ся заключение, содержащее в общем случае:

 сопоставительный анализ требований документов в облас-

ти стандартизации на данную продукцию с информацией в пред-

ставленных документах на продукцию и (или) действитель-

ными значениями показателей (полученными в результате испы-

таний);

 определение достаточности указанных характеристик для

безопасной эксплуатации продукции.

Заключение должно содержать оценку соответствия проекта продукции установленным требованиям. Форма заключения устанавливается в процедурах сертификации групп однородной продукции либо в документах органа по сертификации.

Конкретные требования к проведению исследования проекта продукции устанавливаются в технических регламентах или в процедурах сертификации групп однородной продукции.

3.7.11. Проведение анализа состояния производства

Анализ состояния производства (АСП)

Анализ состояния производства – процедура, с помощью которой орган по сертификации продукции оценивает производство сертифицируемой продукции с точки зрения возможности поддержания в течение определенного срока стабильности характеристик, подтверждаемых сертификатом соответствия. АСП проводится при использовании схем сертификации 1с, 5с, 7с.

Если сертифицируемая продукция изготавливается на нескольких предприятиях или площадках, анализ состояния производства по выбору органа по сертификации может быть проведен по одному адресу производства при условии обеспечения изготовителем единой технологии, единых требований и (или) единой системы менеджмента качества.

АСП проводится комиссией, назначенной по распоряжению

руководителя органа по сертификации с целью установления наличия у изготовителя необходимых условий для обеспечения стабильного соответствия выпускаемой продукции установленным требованиям.

АСП позволяет получить дополнительную информацию к ре-

зультатам испытаний и распространить разовую оценку продукции на все время производства продукции в пределах действия сертификата соответствия.

Порядок проведения АСП устанавливается органом по сер-

тификации в Руководстве по качеству (возможно применение национального стандарта по проведению АСП, если такой имеется).

Орган по сертификации может поручить уполномоченным

им лицам проведение анализа состояния производства при сертификации, при инспекционном контроле.

Состав работ по АСП

Состав работ по АСП включает:

 запрос и получение исходных документов от заявителя;  составление и утверждение программы проверки произ-

водства;

 согласование с заявителем сроков и условий проверки;  осуществление проверки производства на месте;  оформление результатов проверки и принятие решения.

Программа АСП

Программа проверки (приложение Ж-1) должна содержать

задания по различным аспектам производства, влияющим на безопасность продукции в пределах требований, устанавливаемых ТР ТС.

Объекты АСП

Объектами проверки являются:

 средства технологического оснащения;  персонал;  средства измерений;  документация (конструкторская, технологическая, регист-

рационно-учетная);

 стабильность поставки сырья, материалов и комплектую-

щих изделий для производства продукции;

 инфраструктура (территория, производственные помеще- ния, транспорт и т.п.);

 входной контроль;

 специальные процессы (операции);

 приемочный контроль и периодические испытания;

 маркировка готовой продукции.

Оформление акта АСП

По результатам АСП оформляется акт, в котором приводятся результаты проведенного анализа, отмечаются выявленные несоответствия и формулируются выводы о способности заявителя обеспечить стабильность выпуска продукции, соответствующей требованиям ТР ТС. В акте могут приводиться рекомендации по содержанию работ при инспекционном контроле за сертифицированной продукцией (приложение Ж-2). Один экземпляр акта направляется заявителю для ознакомления.

Классификация несоответствий

Несоответствия классифицируют как значительные или малозначительные.

К значительным несоответствиям относятся:

 отсутствие элемента инфраструктуры, необходимого для изготовления заявленной на сертификацию продукции;

 отсутствие документации, предусмотренной ТР ТС;

 отсутствие средств технологического оснащения, установ-

ленных технологической документацией;

 использование неповеренных средств измерений или от- сутствие поверенных средств измерений;

 использование неаттестованного испытательного оборудова- ния или отсутствие аттестованного испытательного оборудования;

 отсутствие документации на процедуры входного контроля материалов, комплектующих либо ее несоблюдение;

 несоответствие маркировки продукции требованиям ТР ТС.

Решения органа по сертификации по АСП

По результатам анализа состояния производства орган по сертификации может приостановить или прекратить работы по сертификации продукции.

Решение о приостановлении работ по сертификации принимается в случае, если путем проведения корректирующих меро-

приятий, согласованных с органом по сертификации, заявитель может устранить обнаруженные несоответствия и их причины в установленные сроки. Решение сообщается в письменном виде заявителю.

Заявитель разрабатывает и выполняет корректирующие ме-

роприятия, информирует орган по сертификации.

Орган по сертификации анализирует выполнение и принима-

ет решение о возобновлении работ по сертификации. В обоснованных случаях орган по сертификации может провести проверку выполнения корректирующих мероприятий на предприятии.

Если заявитель не может устранить выявленные несоответст-

вия и их причины в установленные сроки, работы по сертификации продукции прекращаются. Заявителю направляется решение с обоснованием прекращения работ по сертификации продукции.

3.7.12. Принятие решения о выдаче/отказе в выдаче

сертификата

Орган по сертификации по результатам проверки производ-

ства и состояния выполнения корректирующих мероприятий принимает решение относительно возможности и условий выдачи сертификата соответствия. При этом возможны следующие варианты решений:

 выдать сертификат соответствия на срок в соответствии

с выбранной схемой сертификации;

 ограничить срок действия сертификата соответствия по

отношению к установленному максимальному сроку;

 увеличить частоту инспекционного контроля в пределах

срока действия сертификата соответствия;

 отказать в выдаче сертификата соответствия. Отказ в выдаче сертификата соответствия принимается орга-

ном по сертификации при наличии значительных недостатков, не устраненных в сроки, определенные корректирующими мероприятиями.

3.7.13. Выдача сертификата соответствия

Все работы по сертификации проводятся экспертом или экс-

пертом-аудитором – специалистом, аттестованным в установленном порядке в органе по сертификации для проведения работ по сертификации в определенной области.

Сертификат соответствия выдается на продукцию серийного производства, на партию продукции или на единичное изделие в зависимости от примененной схемы сертификации.

Сертификат соответствия вступает в силу с даты его регистрации в реестре.

Срок действия сертификата на серийный выпуск

1. По схемам с сертификацией системы качества. Срок дейст-

вия сертификата соответствия на продукцию серийного производства – не более 3 лет, в технических регламентах срок может быть установлен в самом регламенте, но не более 5 лет. Для схем 2с, 5с, 7с срок действия выданного сертификата может отличаться от срока действия сертификата соответствия на систему качества, но в этом случае в договоре должно быть указано, что изготовитель обязан своевременно продлить срок действия сертификата соответствия на систему качества, если сертификат соответствия на систему качества не будет продлен, действие сертификата соответствия на продукцию будет отменено.

2. По схемам с анализом производства. Сертификат соответ-

ствия на продукцию серийного производства, выпускаемую одновременно на разных предприятиях заявителя, расположенных в одной или нескольких странах, может быть выдан на сертифицируемую продукцию, выпускаемую всеми предприятиями, на срок 5 лет при условии:

 проведения анализа состояния производства с положи- тельными результатами на одном или нескольких предприятиях, выпускающих наиболее широкую и сложную номенклатуру сертифицируемой продукции в наибольших объемах;

 проведения сертификационных испытаний образцов данной продукции всех предприятий с положительным результатом;

 наличия на каждом предприятии единой системы ка- чества;

 наличия согласованного изготовителем и органом по сер- тификации графика проведения последовательного анализа состояния производства предприятий, включаемых в сертификат соответствия, в согласованные сроки.

Орган по сертификации в обоснованных случаях вправе потребовать от заявителя для выдачи сертификата соответствия на продукцию, выпускаемую предприятиями, анализ состояния про-

изводства которых запланирован графиком, дополнительную информацию, подтверждающую соответствие продукции требованиям документов в области стандартизации и стабильный уровень организации производства (протоколы периодических, сертификационных и других видов испытаний, сертификаты соответствия на продукцию, выданные зарубежными организациями, декларации о соответствии и др.).

Срок действия сертификата на партию

Устанавливается органом по сертификации с учетом срока

годности (хранения) продукции, сроков реализации партии.

При возможности однозначной идентификации каждой еди-

ницы сертифицированной продукции сертификат соответствия на партию выдается без ограничения срока действия.

Срок действия сертификата соответствия на продукцию, по-

ставляемую по контракту периодически партиями, выдается на период действия контракта, но не более одного года (с указанием в сертификате количества, моделей, артикула, других четких идентификационных признаков продукции) без ограничений по периодичности и объемам поставляемой продукции. Сроки действия сертификата обычно оговариваются в ТР.

Основания для выдачи сертификата

Такими основаниями являются:

 результаты идентификации продукции;  результаты анализа доказательственных материалов, пред-

ставленных заявителем;

 положительные результаты испытаний образцов;  результаты АСП;  наличие сертификата на систему менеджмента (при ис-

пользовании схем 2с, 6с, 8с), выданного органом по сертификации систем менеджмента, включенным в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий Таможенного союза, и распространяющегося на заявленную продукцию (в некоторых ТР ТС, например, ТР ТС 009/2011 в случае продукции из третьих стран могут использоваться сертификаты, выданные соответствующими органами за рубежом, а ТР ТС 019/2011 вообще не уточняется, каким органом по сертификации может выдаваться сертификат системы качества).

<<< < Предыдущая 1 2 3 4 5 6 7 89 / 169 10 11 12 13 14 15 16 > Следующая >>>

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]