Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Подтверждение соответствия продукции в Таможенном союзе. Монография
.pdf
51
в ТС действует особый режим – переходный период, позволяющий проводить подтверждение соответствия продукции, включенной в Единый перечень ТС, используя ресурс национальной
системы подтверждения соответствия. Не включенные в технические регламенты требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам не могут носить
обязательный характер.
В нормативные документы, используемые для перечней,
включаются только те характеристики, которые могут быть объективно проверены имеющимися на данное время методами испытаний (измерений, анализа), при этом используемый метод испытаний должен быть основан на применении испытательного
оборудования и средств измерений, позволяющих проводить испытания в сравнительно короткие сроки и обеспечивать воспроизводимость результатов испытаний в различных лабораториях.
В качестве нормативных документов, устанавливающих требования к методам испытаний при обязательной сертификации,
используют: государственные стандарты; аттестованные методики, утвержденные ведомствами; при отсутствии признанных методик испытаний могут быть использованы методики, утвержденные на уровне организации, при условии их аттестации в установленном порядке.
Методику испытаний разрабатывают с учетом требований
нормативных документов на продукцию и (или) методы ее испытаний. Для установления показателей точности (повторяемости,
воспроизводимости) результатов испытаний, если они не приведены в стандартах, на продукцию или методы испытаний, при
разработке методики испытаний необходимо предусмотреть проведение экспериментальных исследований и (или) расчетов. Аттестацию методик испытаний проводит организация, уполномоченная в установленном порядке.
Для достоверности результатов все участники должны пользоваться при подтверждении соответствия актуализированными
перечнями продукции с указанными нормативными документами
фондом нормативных документов. Фонд документов может быть
представлен в органе по сертификации или лаборатории как в
электронном виде, так и в обычном бумажном, но в этом случае
экземпляры нормативных документов должны быть оригиналами
или копиями, заверенными в установленном порядке уполномо-
52
ченными организациями. Для получения доступа к электронным
ресурсам нормативной документации органы и лаборатории заключают договора с организациями, разрабатывающими программы обеспечения стандартами, с постоянной актуализацией.
Странами Таможенного союза для определения процедур под-
тверждения соответствия и признания результатов подтверждения
соответствия были приняты следующие документы:
Договор о Евразийском экономическом союзе (подписан
в г. Астане 29.05.2014, начал функционировать с 01.01.2015 и в него уже внесены изменения, связанные со вступлением в ЕАЭС
Армении и Кыргызстана), в рамках которого обеспечиваются
свобода движения товаров, услуг, капитала и рабочей силы, проведение скоординированной, согласованной или единой политики в отраслях экономики, энергетики, промышленности, сельского хозяйства, транспорта;
Соглашение об основах гармонизации технических регла-
ментов государств – членов ЕврАзЭС;
Единый перечень продукции, в отношении которой уста-
навливаются обязательные требования в рамках Таможенного
союза, утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза
от 28.01.2011 № 526 (в редакции Решения Совета Евразийской
экономической комиссии от 23.11.2012 № 102) – законодательно
определяет номенклатуру продукции, в отношении которой в
технических регламентах ТС устанавливаются единые требования
и применяются единые правила оценки соответствия такой продукции требованиям названных регламентов. Единый перечень
включает в себя 66 объектов технического регулирования, он
сформирован в том числе с учетом степени потенциальной опасности продукции, подлежащей обязательной оценке, использования международного и европейского опыта в области установления и правового регулирования обязательных требований безопасности ко всем видам продукции.
Технические регламенты ТС;
Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические
требования к товарам, подлежащим санитарному контролю (утв.
Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 № 299
с изм. от 01.09.2015);
Единый перечень товаров, подлежащих ветеринарному
53
контролю (надзору), утверждаемый Комиссией, а также в отношении объектов, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), с изм. от 14.07.2015;
Единый перечень продукции, подлежащей обязательной
оценке (подтверждению) соответствия в рамках Таможенного
союза с выдачей единых документов» (утв. Решением Комиссии
Таможенного союза от 07.04.2011 № 620, с изм. от 02.12.2014);
Положение о едином знаке обращения продукции на рынке
государств – членов Таможенного союза (утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 15.07.2011 № 711);
Соглашение о едином знаке обращения продукции на рын-
ке государств – членов Таможенного союза.
Кроме того, страны ТС приняли стандарты:
ГОСТ 31814–2012. Оценка соответствия. Общие правила
отбора образцов для испытаний продукции при подтверждении
соответствия.
ГОСТ 31815–2012. Оценка соответствия. Порядок прове-
дения инспекционного контроля в процедурах сертификации;
Договор о Евразийском экономическом союзе отменил многие соглашения стран – участниц Таможенного союза:
Договор о Комиссии Таможенного союза от 06.10.2007.
Договор о создании Единой таможенной территории и
формировании Таможенного союза от 06.10.2007.
Договор о Евразийской экономической комиссии от
18.11.2011.
Соглашение между Правительством РФ, Правительством
Республики Беларусь и Правительством Республики Казахстан от
24.03.2005 (с изм. от 12.12.2008) «Об основах гармонизации технических регламентов государств – членов Евразийского экономического сообщества».
Соглашение между Правительством РФ, Правительством
Республики Беларусь и Правительством Республики Казахстан от
11.12.2009 «Об обращении продукции, подлежащей обязательной
оценке (подтверждению) соответствия, на таможенной территории Таможенного союза».
Соглашение о взаимном признании аккредитации органов
по сертификации и испытательных лабораторий, выполняющих
работы по подтверждению (оценке) соответствия от 11.12.2009.
54
Соглашение о единых принципах и правилах технического
регулирования в Республике Беларусь, Республике Казахстан
и Российской Федерации от 18.11.2010.
Соглашение об обращении продукции, подлежащей обяза-
тельной оценке (подтверждению) соответствия, на таможенной
территории Таможенного союза, принятое Решением
МежгосСовета ЕврАзЭС от 11.12.2009 № 27.
Соглашение Правительств государств – членов Евразий-
ского экономического сообщества от 25.01.2008 «О проведении
согласованной политики в области технического регулирования,
санитарных и фитосанитарных мер».
Соглашение ТС о карантине растений от 11.12.2009.
Соглашение ТС по ветеринарно-санитарным мерам от
11.12.2009.
Соглашение ТС по санитарным мерам от 11.12.2009.
2.4. Требования к органам по подтверждению соответствия
В странах ЕАЭС подтверждением соответствия продукции
требованиям технических регламентов ТС (сертификацией и регистрацией деклараций) может заниматься только организация,
удовлетворяющая критериям аккредитации. Критерии аккредитации устанавливаются законодательно (примерное название закона «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»).
Такой закон принимается в каждой стране ЕАЭС на основании
положений международных стандартов в области аккредитации:
ИСО/МЭК 17020:2012 «Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции»; ИСО/МЭК 17021:2011
«Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит
и сертификацию систем менеджмента»; ИСО/МЭК 17024:2003
«Оценка соответствия. Общие требования к органам, проводящим сертификацию персонала»; ИСО/МЭК 17025:2005 «Общие
требования к компетентности испытательных и калибровочных
лабораторий»; ИСО/МЭК 17043:2010 «Оценка соответствия. Общие требования к проверкам квалификации»; ИСО/МЭК
17065:2012 «Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг» и др.
Критерии аккредитации устанавливают совокупность требо-
55
ваний, которым должны удовлетворять заявитель на аккредитацию и аккредитованное лицо, при осуществлении деятельности в
определенной области аккредитации в связи с проведением аккредитации в национальной системе:
наличие разработанной и внедренной системы качества
в области деятельности, в отношении которой осуществляется
аккредитация;
наличие необходимых для осуществления деятельности
помещений, оборудования и иных материальных ресурсов;
наличие специалистов, имеющих профессиональное обра-
зование, с определенным стажем практической работы в заявляемой области;
наличие нормативных правовых актов, документов в об-
ласти стандартизации, устанавливающих требования к объектам
подтверждения соответствия;
наличие методов и правил сертификации, исследований
(испытаний) и измерений.
Дополнительный критерий аккредитации испытательных ла-
бораторий – наличие аттестованного испытательного оборудования и поверенных средств измерений, необходимых для проверки
соответствия объектов подтверждения соответствия установленным требованиям в той области аккредитации, на которую претендует лаборатория.
В случаях, предусмотренных техническими регламентами
Таможенного союза, в состав органа по сертификации должна
входить аккредитованная испытательная лаборатория.
2.5. Принципы организации национальной
системы сертификации
В каждой стране ЕАЭС национальным органом по аккреди-
тации аккредитуются органы по сертификации и испытательные
лаборатории.
Органы по сертификации и испытательные лаборатории могут одновременно быть аккредитованы в системах аккредитации,
действующих на национальном, региональном или международном уровнях. Примером региональной системы сертификации
является система сертификации, управляемая Европейской организацией по испытаниям и сертификации (ЕОИС), пример международной – Система по сертификации изделий электронной
56
техники (МСС ИЭТ МЭК).
Мы рассматриваем вопросы организации национальной сис-
темы подтверждения соответствия на примере РФ применительно
к системе, которой предоставлены полномочия проводить работы
по подтверждению соответствия в рамках технических регламентов ТС, и при их отсутствии – для продукции, включенной в Единый перечень продукции, подлежащей обязательной оценке в ТС.
Национальная система сертификации должна установить:
область функционирования, т.е. виды продукции, на кото-
рые она распространяется, и нормативные документы, соответствие которым подтверждается;
правила сертификации;
состав участников и порядок их взаимодействия;
требования к ним и порядок их аккредитации или включе-
ния в систему.
Совокупность требований, соблюдение которых является га-
рантией того, что органы по сертификации обладают необходимым уровнем компетентности и надежности для осуществления
сертификации и (или) управления системой сертификации третьей стороной при приемке или признании этих органов на международном или национальном уровне, установлена в ISO/IEC
17065:2012 и подтверждается при аккредитации.
В общем случае задачами органа по сертификации являются:
формирование и ведение нормативной и организационно-
методической базы сертификации в рамках данной системы;
организация и (или) проведение сертификации по установ-
ленным схемам сертификации;
выдача сертификатов, а также регистрация деклараций
о соответствии.
Орган по сертификации должен располагать организацион-
ной структурой и компетентными кадрами для выполнения всех
правил подтверждения соответствия. В структуру органа по сертификации может входить испытательная лаборатория, орган по
сертификации систем качества (в случае, если это предусмотрено
национальным законодательством в области аккредитации).
Участие испытательных лабораторий в подтверждении соот-
ветствия основано на получении ими соответствующих полномо-
чий от органов по аккредитации и поручений от органов по сертификации на проведение работ. Аккредитацией испытательных
57
лабораторий, как это указано в Руководстве ISO/IEC Guide 2:2004,
является официальное признание авторитетным органом способности лаборатории осуществлять испытания конкретной продукции или конкретные виды испытаний. Аккредитация может означать признание как технической компетентности и независимости
лаборатории, так и только ее технической компетентности.
Законодательство стран ТС о техническом регулировании устанавливает цели аккредитации:
подтверждение компетентности органов по сертификации
и испытательных лабораторий, выполняющих работы по подтверждению соответствия;
обеспечение доверия изготовителей, продавцов и приобре-
тателей, в том числе потребителей, к деятельности органов по
сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий;
создание условий для признания результатов деятельности
органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий.
2.6. Принципы подтверждения соответствия
Подтверждение соответствия осуществляется на основе
принципов:
доступности информации о порядке осуществления под-
тверждения соответствия заинтересованным лицам (публикация
технических регламентов ТС, открытый Единый реестр органов
по сертификации и испытательных лабораторий);
недопустимости применения обязательного подтвержде-
ния соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов;
установления перечня форм и схем обязательного под-
тверждения соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте;
защиты имущественных интересов заявителей, соблюде-
ния коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при
осуществлении подтверждения соответствия.
2.7. Полномочия национальных органов по аккредитации
В ТС закреплены принципы, на которых основывается
58
система аккредитации. Среди них открытость, доступность
и единство правил аккредитации, добровольность. Полномочия
национального органа по аккредитации запрещено совмещать
с функциями учредителя и работами по оценке соответствия. Результаты последней должны признаваться членами Таможенного
союза.
2.8. Оценка соответствия в Таможенном союзе
Эффективность действия технических регламентов ТС
существенно зависит от наличия и уровня оценки и подтверждения соответствия. Следовательно, анализ того, как происходит
оценка соответствия, является существенным элементом всего
процесса.
Оценка соответствия является исчерпывающим термином,
используемым производителями, заказчиками, регулирующими
органами и независимыми третьими сторонами для всех мероприятий, уже проведенных или требуемых по оценке соответствия стандартам или техническим регламентам.
Оценка соответствия может проводиться в формах государ-
ственного контроля (надзора), аккредитации, испытания, регистрации, подтверждения соответствия, приемки и ввода в эксплуатацию объекта, строительство которого закончено, и в иной
форме.
При решении вопроса о том, какой уровень оценки соответ-
ствия для продукции необходимо установить в ТР ТС, учитываются следующие аспекты:
Степень риска. В некоторых случаях степень риска может
потребовать обязательного проведения оценки соответствия
третьей стороной. Это требуется в тех областях, где высок риск
для здоровья и безопасности человека и охраны окружающей
среды.
Затраты. Выполнение законодательных требований по обя-
зательной оценке соответствия третьей стороной может оказаться
сложным и дорогостоящим. Решение о введении требований
по обязательной оценке соответствия должно приниматься только в том случае, если риск от возможного ущерба оправдывает
затраты, возникающие из-за введения обязательной оценки соот-
59
ветствия третьей стороной.
Влияние на международную торговлю. Процедуры по оценке
соответствия не должны разрабатываться, приниматься или применяться с целью или в качестве средства создания необоснованных барьеров в международной торговле. Это означает, что
процедуры оценки соответствия не должны быть более строгими
или применяться строже, чем уже проведенные зарубежными
органами.
Недоступность данных по испытаниям и признанию сертификатов о соответствии у импортеров также создает серьезные
барьеры в торговле. Это часто выражается в многократных повторных испытаниях, излишних тратах времени и общем снижении конкурентоспособности импорта. Одним из путей преодоления этой проблемы является взаимное признание странами процедур оценки соответствия.
2.9. Цели подтверждения соответствия
Подтверждение соответствия осуществляется в целях:
удостоверения соответствия продукции, процессов произ-
водства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работ, услуг или иных объектов техническим регламентам,
стандартам, условиям договоров;
содействия приобретателям, в том числе потребителям,
в компетентном выборе продукции, работ, услуг;
повышения конкурентоспособности продукции, работ, ус-
луг на российском и международном рынках;
создания условий для обеспечения свободного перемеще-
ния товаров, а также для осуществления международного экономического, научно-технического сотрудничества и международной торговли.
60
ГЛАВА 3. ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ В ТС
3.1. Общие сведения о сертификации в ТС
Для обеспечения признания аккредитации, результатов под-
тверждения соответствия национальное законодательство стран
ТС гармонизировано с действующими международными нормами и правилами, изложенными в руководствах Международной
организации по стандартизации (ИСО) и Международной электротехнической комиссии (МЭК), международных стандартах
ИСО серий 9000 и 10000, европейских стандартах серий 45000
и 29000, в документах других международных и региональных
организаций, осуществляющих работы по сертификации.
При сертификации должно осуществляться информирование
изготовителей, потребителей, общественных организаций, органов по сертификации, испытательных лабораторий, а также всех
других заинтересованных предприятий, организаций и отдельных
лиц о правилах и результатах аккредитации и сертификации, участниках сертификации.
При сертификации должна соблюдаться конфиденциальность
информации, составляющей коммерческую тайну, в соответствии
с законодательством участников ТС.
Участниками сертификации являются органы по сертифика-
ции, испытательные лаборатории, продавцы или изготовители
продукции (и зарегистрированные на территории страны ТС
и иностранные).
Орган по сертификации и лаборатория подтверждают соот-
ветствие критериям при аккредитации и подтверждении компетенции. Орган по сертификации (ОС) определяет лаборатории, с
которыми он будет работать, заключает с ними договор о проведении испытаний.
3.2. Требования к заявителю
Технические регламенты ТС осуществляют проведение под-
тверждения соответствия продукции по схемам, определенным
в Положении о порядке применения типовых схем (далее – типовые схемы). Каждый ТР ТС определяет несколько типовых схем
для серийного выпуска и партии продукции, а также определяет
кто имеет право представлять продукцию, ввозимую на Единую
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]