Добавил:
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

Подтверждение соответствия продукции в Таможенном союзе. Монография

.pdf
Скачиваний:
0
Добавлен:
07.09.2026
Размер:
1 Мб
Скачать
71
3.7.2. Регистрация и рассмотрение заявки в органе
по сертификации
Анализ заявки
В течение 10–15 дней со дня подачи заявки (устанавливается в Руководстве по качеству с учетом требований ТР ТС) орган по сер­тификации проводит анализ заявки и прилагаемых документов в целях идентификации заявленной продукции и определения сово­купности требований ТР ТС для подтверждения соответствия:
заявитель относится к кругу лиц, имеющих право на сер- тификат соответствия;
продукция включена в область распространения ТР ТС;
орган по сертификации имеет соответствующую область
аккредитации и включен в национальную часть реестра ТС.
Проверяются:
правильность заполнения заявки;
достаточность представленных документов;
правильность отнесения продукции к техническому регла-
менту или к Единому перечню продукции;
наличие в ТР ТС возможности проведения сертификации для этой продукции;
правильность заполнения удостоверения (в область аккреди- тации органа по сертификации включена заявляемая продукция).
При положительных результатах анализа документов ОС на­правляет заявителю Решение по заявке (приложение Д), а также проект договора на проведение работ по сертификации.
Анализ документов, представленных с заявкой
Анализ представленной заявителем документации проводит­ся органом по сертификации для выяснения возможности исполь­зования этой документации в качестве полного или частичного доказательства соответствия заявленной продукции установлен­ным требованиям. Анализ документации заменяет операцию сер­тификационных испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории, когда затраты на такие испытания соизмеримы с доходом от реализации сертифицируемой продукции или когда испытания проводить невозможно и нецелесообразно (например, при сертификации комплекта оборудования, когда необходимы разрушающие испытания).
Анализ документов, представленных заявителем, предусмат­ривает:
72
анализ соответствия представленных документов требова-
Название
документа
Название
на языке оригинала
Содержание
товаросопроводительного
документа
Сертификат о качестве
E. Сertificate of quality D. Qualitatszertifikat F. Сertificat de qualite S. Сertificado de calidad
Товаросопроводительный документ, удостоверяющий качество поставляемого товара
Комплектовочная ведомость
E. Scepe of delivery D. Komplettirungsaufstellung F. Bordereau de completement S. Lista de entregas
Товаросопроводительный документ, содержащий данные о комплектующих составных частях поставляемого изделия
Упаковочный лист
E. Packing list D. Packliste F. Specification de colis S. Hoja de embalaje
Товаросопроводительный документ, содержащий подробный перечень товаров, находящихся в данном грузовом месте
Отгрузочная спецификация
E. Shipping specification D. Versandanzeige F. Specification de chargement S. Especificacion de embarque
Товаросопроводительный документ, содержащий перечень отгруженных товаров по одному транспортному документу
ниям ТР ТС;
определение достаточности приведенных в эксплуатаци-
онной (сопроводительной) документации характеристик продук­ции, необходимых для ее безопасного применения;
определение достоверности и анализ документов, прямо
или косвенно подтверждающих соответствие продукции требо­ваниям, подтверждаемым при сертификации.
Анализ товаросопроводительных документов.
При проведении сертификации партии продукции, изготав-
ливаемой за рубежом или в стране ТС, проверяется наличие това­росопроводительных документов на их поставку (в ТР ТС нет пе­речня таких документов).
Товаросопроводительный документ – документ, направляе-
мый грузоотправителем с отгруженным товаром, удостоверяю­щий перевозку и содержащий наименования и реквизиты грузо­отправителя и грузополучателя, сведения о наименовании и ко­личестве продукции по каждому виду.
ГОСТ 18861 дает определение внешнеторговой товаросопро-
водительной документации и определяет, какие документы могут к ней относиться (табл. 8).
Таблица 8
73
3.7.3. Решение о проведении анализа состояния производства при наличии у изготовителя СМК (переход на другую схему)
При наличии у изготовителя сертифицированной системы качества (схемы сертификации 2с, 4с, 8с) оценка способности предприятия выпускать продукцию, соответствующую установ­ленным требованиям, проводится путем анализа информации, представленной заявителем, и материалов, прилагаемых к ней (рекомендуем для унификации работы в органе по сертификации использовать форму информации (приложение Г).
3.7.4. Решение по сертификации
Положительное решение
По результатам анализа представленных документов орган по сертификации направляет заявителю решение по сертифика­ции продукции.
Решение по сертификации продукции должно содержать все основные условия сертификации продукции, в том числе:
схему сертификации;
указания по отбору образцов продукции, включая решение
о выборе типового представителя, обоснование выбора;
обозначение документов, на соответствие которым прово- дится сертификация;
наименование аккредитованной испытательной лаборатории;
наименование исполнителя исследования проекта продукции
(схемы 5с, 6с) или исследования типа продукции (схемы 7с, 8с);
основание для проведения работ (договор). Договор на- правляется заявителю одновременно с решением.
Отрицательное решение
При отрицательных результатах анализа заявки заявителю сообщается об отказе в принятии заявки или о необходимости представления дополнительных сведений или документов.
Заявитель может повторно подать заявку на сертификацию после устранения недостатков, явившихся причиной отказа.
3.7.5. Отбор образцов продукции
Если схемой сертификации установлена необходимость про­ведения испытаний продукции, то они проводятся на образцах или типовых представителях продукции.
74
Типовые представители
Типовые представители выбираются в случае большой но-
менклатуры однотипной продукции, соответствующей одному или нескольким нормативным документам (ТУ, СТО или другим) и изготавливаются одним изготовителем из одинаковых материа­лов и имеют одинаковую область применения.
Решение с обоснованием выбора типового представителя про-
дукции для проведения его испытаний принимается и оформляет­ся органом по сертификации с учетом предложений заявителя.
Отбор образцов
Отбор образцов продукции для их идентификации и испыта-
ний при применении схем сертификации 1с, 2с, 3с и 4с осуществ­ляет орган по сертификации в присутствии заявителя с оформле­нием акта отбора образцов продукции (приложение Е), при при­менении схем 5с–8с – образцы представляет заявитель).
Отбор образцов осуществляется в соответствии с требова-
ниями, установленными в стандартах, включенных в Перечень документов в области стандартизации, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и испол­нения требований ТР ТС и осуществления оценки (подтвержде­ния) соответствия продукции.
При отсутствии или недостаточной информации о правилах
отбора образцов продукции в перечне стандартов в ТР ТС ис­пользуются положения ГОСТ 31814, ГОСТ 18321.
Отобранные образцы изолируют от основной продукции,
упаковывают, опечатывают или пломбируют на месте отбора, эксперт составляет программу испытаний и направление в испы­тательную лабораторию.
По поручению органа по сертификации отбор и/или доставку
образцов может осуществлять сама лаборатория.
3.7.6. Идентификация
Одновременно с отбором образцов проводится идентифика-
ция продукции – процедура отнесения продукции к области при­менения ТР ТС и установления соответствия продукции техниче­ской документации на данную продукцию.
Необходимость проведения идентификации, круг лиц,
имеющих право на ее проведение, границы проведения и требуе-
75
мый объем информации для идентификации конкретной продук­ции определяет ТР ТС.
В зависимости от задач идентификации, специфики продук­ции может быть использован один из следующих методов или их сочетание:
анализ документации;
инструментальный метод;
органолептический метод;
визуальный метод;
опробование;
испытания.
Идентификация продукции осуществляется органом по сер­тификации при рассмотрении заявки (эксперт проводит анализ документации, представленной заявителем), при отборе образцов (визуально и на соответствие документации). Идентификация проводится по признакам, параметрам, показателям и требовани­ям, которые в совокупности достаточны для подтверждения со­ответствия конкретной продукции образцу и (или) ее описанию.
При идентификации проверяются:
правильность отнесения заявленной продукции к виду (на- значению) продукции в соответствии с ТР ТС;
соответствие маркировки продукции требованиям ТР ТС;
соответствие продукции информации, указанной в марки-
ровке и технической документации;
принадлежность продукции к заявленной партии и изгото- вителю.
К идентификационным признакам в зависимости от вида продукции относятся:
наименование и местонахождение изготовителя, продавца;
наименование продукции;
штриховой код;
дата изготовления;
срок годности (срок хранения);
обозначение документа, в соответствии с которым выпус-
кается продукция;
объем представленной партии.
В качестве описания продукции могут быть использованы:
стандарты;
76
технические условия; нормативные документы страны ТС, конструкторская, экс-
плуатационная документация;
товаросопроводительная документация, договоры постав-
ки, спецификации;
технические описания; этикетки, ярлыки и другие документы, характеризующие
продукцию.
Порядок проведения и данные, необходимые для идентифи-
кации продукции, устанавливаются в ТР ТС.
Результаты идентификации продукции отражаются в акте от-
бора образцов, в протоколе идентификации или в заключении эксперта. Форма записи результатов идентификации устанавли­вается в Руководстве по качеству органа по сертификации.
При отборе образцов и идентификации продукции проверя-
ются также условия хранения продукции. При несоблюдении ус­ловий хранения у заявителя ему сообщается о прекращении даль­нейших работ по сертификации продукции.
3.7.7. Доставка образцов в аккредитованную испытательную
лабораторию
Орган по сертификации или заявитель (по договоренности
с ним) представляет в аккредитованную испытательную лабора­торию (АИЛ) отобранные в установленном порядке образцы про­дукции, техническую документацию на нее (при необходимости), акт отбора образцов.
По поручению доставку образцов к месту испытаний может
осуществлять сама лаборатория.
3.7.8. Проведение испытаний продукции
Проведение испытаний в АИЛ
Сертификационные испытания – испытания образцов про-
дукции для решения вопроса о возможности выдачи сертификата.
Испытания образцов продукции при сертификации по схемам
1с, 2с, 3с и 4с проводят в АИЛ на образцах, состав и технология изготовления которых должны быть такими же, как у продукции, поставляемой потребителю продукции или заказчику.
Программу испытаний составляет эксперт органа по серти-
фикации, он же составляет направление или техническое задание
77
в лабораторию. Проведение испытаний в лаборатории изготови­теля осуществляется в присутствии эксперта органа по сертифи­кации, при этом ответственность за объективность испытаний наравне с лабораторией несет орган по сертификации.
При сертификации продукции используются методы испыта­ний, приведенные в документации (стандартах) на продукцию, из числа включенных в перечень стандартов ТР ТС, или методики испытаний, аттестованные в установленном порядке (если это разрешает ТР ТС).
Испытания в зависимости от совокупности продукции, на ко­торую необходимо распространить сертификат, осуществляют в форме испытаний типа, испытаний партии или испытаний еди­ницы продукции.
Испытания типа применяют при сертификации выпускаемой продукции, когда результаты испытаний ее образцов можно рас­пространить на всю совокупность выпускаемой продукции во время действия сертификата. Испытания типа, как правило, до­полняют другими видами проверок (проверка производства, ин­спекционный контроль).
Испытания партии применяют в случае выдачи сертификата на эту партию, делая выборку образцов из этой партии. При этом другие виды проверок не используют.
Испытания единицы продукции проводят для выдачи серти­фиката только на эту единицу продукции. Так же, как и для пар­тии, других видов проверок не требуется.
Сокращение испытаний
Некоторые ТР ТС предусматривают сокращение испытаний в случае предоставления протокола испытаний на эту продукцию этого изготовителя (или на часть показателей) или сертификата соответствия, признанных на основании международных догово­ров страны ТС.
При сертификации продукции, изготовленной на территории ТС, признаются протоколы испытаний продукции, полученные в аккредитованных испытательных лабораториях, включенных в Единый реестр органов по сертификации, и испытательных ла­бораториях Таможенного союза. Протоколы испытаний призна­ются в течение срока годности продукции, которая подвергалась испытаниям, при условии отсутствия изменений в конструкции и
78
составе продукции, влияющих на ее безопасность, изменений в документации на продукцию, влияющих на технические требова­ния к продукции, проверяемые при сертификации, отсутствии претензий к безопасности продукции.
Протоколы сертификационных испытаний могут быть ис-
пользованы другим заявителем на сертификацию партии данной продукции при условии получения согласия владельца протокола испытаний.
Также возможно применение процедуры признания, рас-
смотренной в п. 3.18.
Допускается совмещение сертификационных испытаний с
квалификационными, приемочными, периодическими при со­блюдении следующих условий:
установочная серия или опытный образец (опытная пар-
тия) должны быть изготовлены на технологическом оборудова­нии серийного производства;
отбор образцов для испытаний должен быть проведен ор-
ганом по сертификации;
квалификационные, приемочные или периодические испы-
тания проводятся в аккредитованной испытательной лаборато­рии. Если данные испытания проводятся лабораторией изготови­теля, то они должны быть проведены в присутствии эксперта ор­гана по сертификации.
Оформление протоколов
По результатам испытаний АИЛ оформляет протокол испы-
таний в двух экземплярах (для органа по сертификации и заяви­телю). Протокол оформляется и в случае получения отрицатель­ных результатов.
Образцы продукции после проведения испытаний подлежат
возврату заявителю или списываются вследствие негодности, о чем делается запись в акте отбора или оформляется акт списа­ния/возврата образца.
При отрицательных результатах испытаний работы по сер-
тификации продукции прекращаются (в случае, если проведение корректирующих мероприятий по устранению несоответствий, вызвавших отрицательные результаты испытаний, невозможно) либо приостанавливаются (в случае, если проведение таких кор­ректирующих мероприятий возможно). Заявителю направляется решение с обоснованием отказа от дальнейшего проведения ра-
79
бот по сертификации продукции. Возможность возобновления работ и их объем определяются органом по сертификации в каж­дом конкретном случае.
3.7.9. Особенности сертификации по схемам 7с, 8с
и декларирования по схеме 5д
Проведение исследования типа продукции
Исследование типа продукции с целью анализа ее характери­стик предусмотрено схемами сертификации 7с, 8с и схемой дек­ларирования 5д, установленными для технических регламентов Таможенного союза и серийного выпуска продукции. С 1 июля 2015 г. введен в действие ГОСТ 32809, который может служить основой Руководства по качеству органа по сертификации.
В качестве заявителя выступает изготовитель продукции
или лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя. Заявитель подает заявку на проведение работ по исследованию типа в любой аккредитованный орган по сертификации, имею­щий в области аккредитации данную продукцию. Форма заявки приведена в приложении К-1.
Схемы с элементом исследования типа применяются в случаях:
продукции, применяемой на опасных производственных объектах;
невозможности проведения испытаний продукции в пол- ном объеме до ее установки на месте эксплуатации;
неприменения заявителем стандартов, в результате приме- нения которых на добровольной основе обеспечивается соблюде­ние требований регламента (в случае, если стандарты не отража­ют особенности продукции и если представлена инновационная продукция).
Состав работ при невозможности проведения испытаний до установки на месте эксплуатации
В случае невозможности проведения испытаний до установ-
ки на месте эксплуатации работы должны включать:
анализ представленной заявителем технической докумен- тации и проведение предварительной оценки соответствия еѐ ус­тановленным требованиям технического регламента;
оценку изготовленной продукции с позиций исключения недопустимого риска нанесения ущерба в процессе монтажа про­дукции, не прошедшей предварительно испытаний;
80
рассмотрение программы испытаний продукции на месте
эксплуатации;
проведение испытаний образца на месте эксплуатации или
исследование образца как представителя всех производимых впо­следствии машин и (или) оборудования;
оценку результатов испытаний (исследований) с позиций
доказательности соответствия продукции требованиям техниче­ского регламента.
В процессе проведения исследований типа орган по сертифи-
кации продукции, при необходимости, предлагает заявителю вне­сти изменения в техническую документацию и программы испы­таний.
Состав работ по исследованию типа при отказе
заявителя от взаимосвязанных стандартов
В случае неприменения заявителем взаимосвязанных стан-
дартов, включенных в перечень стандартов к ТР ТС (например, к ТР ТС 010/2011, ТР ТС 032/2013), работа по исследованию типа сводится:
к определению эквивалентности предлагаемых заявителем
требований взамен требований, установленных во взаимосвязан­ных стандартах;
к выявлению технической обоснованности полного или
частичного отказа от применения взаимосвязанных стандартов;
к выявлению аналогов заявленных требований в стандар-
тах и других нормативных документах;
к анализу представленных заявителем доказательств экви-
валентности (результаты расчетов, экспериментов);
к оценке риска причинения вреда при применении предла-
гаемых заявителем требований;
к проведению испытаний образца продукции; к оформлению результатов исследования типа.
Необходимость проведения этих работ определяется в зави-
симости от достаточности полученной информации на предыду­щих этапах сертификации или декларирования.
Работа по исследованию типа при применении продукции на
опасных производственных объектах
Работа по исследованию типа при применении продукции
на опасных производственных объектах сводится к проверке воз-
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]