Добавил:

ivanov666 Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.

Вуз:

Башкирский Государственный Аграрный Университет

Предмет:

[НЕСОРТИРОВАННОЕ]

Файл:

Организация деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Учебное пособие

.pdf

Скачиваний:

Добавлен:

07.09.2026

Размер:

1 Мб

Скачать

☆

1 / 141 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 > Следующая >>>

Г.А. Антропова

ОРГАНИЗАЦИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

В СФЕРЕ ОБОРОТА НАРКОТИЧЕСКИХ

СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ

И ИХ ПРЕКУРСОРОВ

Учебное пособие

Москва

Ай Пи Ар Медиа

2025

УДК 615.21 ББК 52.8 А72

Автор:

Антропова Г.А. — канд. фармацевт. наук, доц.,

зав. кафедрой фармации Новгородского государственного

университета имени Ярослава Мудрого

Рецензенты:

Буюклинская О.В. — д-р мед. наук, проф. кафедры фармакологии

и клинической фармакологии Санкт-Петербургского государственного

химико-фармацевтического университета;

Егорова Е.С. — канд. фармацевт. наук, доц. кафедры фармации

Новгородского государственного университета имени Ярослава Мудрого,

руководитель Центра повышения квалификации

фармацевтических специалистов

Антропова, Галина Александровна.

А72 Организация деятельности в сфере оборота наркотических средств,

психотропных веществ и их прекурсоров : учебное пособие / Г.А. Антропова. — Москва : Ай Пи Ар Медиа, 2025. — 138 с. — Текст : электронный.

ISBN 978-5-4497-4605-4

Учебное пособие содержит систематизированные сведения о правилах и по-

рядке работы с наркотическими средствами, психотропными веществами, их прекурсорами, необходимые в работе специалистов различного уровня с высшим медицинским и фармацевтическим образованием. Рассмотрены принципы организации деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, представлены тестовые задания и ситуационные задачи с эталонами ответов в соответствии с дисциплиной «Организация деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров». Учебное пособие составлено в соответствии с действующими правовыми и нормативными документами, регулирующими обращение наркотических средств и психотропных веществ в медицинских и фармацевтических организациях.

Подготовлено в соответствии с Федеральным государственным образователь-

ным стандартом высшего образования.

Материал учебного пособия может быть использован в образовательном про-

цессе для обучающихся по основным образовательным программам высшего образования — программе специалитета по специальности «Фармация»; при подготовке кадров высшей квалификации в ординатуре по специальности «Управление и экономика фармации», для слушателей дополнительного профессионального образования.

Учебное электронное издание

ISBN 978-5-4497-4605-4 © Антропова Г.А., 2025

Учебное издание

Антропова Галина Александровна

Редактор М.В. Леман

Технический редактор, компьютерная верстка А.А. Балакирева

Корректор М.В. Сигарева

Обложка Я.А. Кирсанов, С.С. Сизиумова, фотобанк Freepik

Подписано к использованию 04.08.2025. Объем данных 6,5 Мб.

ООО Компания «Ай Пи Ар Медиа»

8 800 555 22 35 (бесплатный звонок по России)

E-mail: sales@iprmedia.ru

ОГЛАВЛЕНИЕ

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ ..................................................................................... 7

ВВЕДЕНИЕ ................................................................................................................. 8

РАЗДЕЛ 1. НАРКОТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА, ПСИХОТРОПНЫЕ ВЕЩЕСТВА И ИХ ПРЕКУРСОРЫ. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ

К АДМИНИСТРАТИВНО-ПРАВОВОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ ................. 10

1.1. Проблема регулирования оборота наркотических средств (НС),

психотропных веществ (ПВ) и их прекурсоров ..................................................... 10

1.2. Нормативно-правовые акты РФ в области государственного

регулирования оборота НС, ПВ и их прекурсоров ................................................ 12

1.3. Система государственных органов по контролю за оборотом

НС, ПВ и их прекурсоров ......................................................................................... 16

1.4. Использование НС и ПВ в медицинских целях .............................................. 21

1.5. Ввоз (вывоз) наркотических и психотропных ЛП

физическими лицами ................................................................................................. 23

РАЗДЕЛ 2. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ДЕЯТЕЛЬНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ

В ОБЛАСТИ ОБОРОТА НС, ПВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ .............................. 24

2.1. Лицензирование деятельности, связанной с оборотом

НС, ПВ и их прекурсоров ......................................................................................... 24

2.2. Правила допуска лиц к деятельности, связанной с оборотом

НС, ПВ и их прекурсоров ......................................................................................... 28

2.3. Требования к технической укрепленности помещений,

организация хранения НС, ПВ и их прекурсоров .................................................. 31

2.4. Специальные требования к условиям хранения наркотических

и психотропных ЛС в аптечных и медицинских организациях ........................... 36

2.5. Предметно-количественный учет лекарственных средств ............................ 39

2.5.1. Перечень ЛС для медицинского применения,

подлежащих предметно-количественному учету ................................................ 40

2.5.2. Изменения правил и перечня предметно-количественного учета ............. 42

2.6. Порядок назначения и выписывания наркотических

и психотропных лекарственных препаратов .......................................................... 47

2.6.1. Порядок назначения лекарственных препаратов ........................................ 47

2.6.2. Назначение ЛП при оказании медицинской помощи

в стационарных условиях ......................................................................................... 49

2.6.3. Порядок оформления требований медицинской организации

на получение и отпуск ЛП ........................................................................................ 51

2.6.4. Выдача пациенту рецепта или ЛП на руки при выписке

из медицинской организации .................................................................................... 52

2.6.5. Назначение ЛП при оказании первичной медико-санитарной помощи, паллиативной

и скорой медицинской помощи ................................................................................. 54

2.6.6. Оформление назначения ЛП на рецептурных бланках ............................... 55

2.6.7. Формы рецептурных бланков ........................................................................ 58

2.6.8. Общие правила оформления рецептов .......................................................... 62

2.6.9. Учет и хранение рецептурных бланков в организациях .............................. 63

2.7. Отпуск наркотических средств и психотропных веществ ............................. 65

РАЗДЕЛ 3. ОРГАНИЗАЦИОННО-ПРАВОВЫЕ ПРОЦЕДУРЫ КОНТРОЛЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ В ОБЛАСТИ ОБОРОТА НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ,

ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ ................................ 70

3.1. Порядок формирования заявки и приобретение ЛП,

содержащих НС, ПВ и их прекурсоры .................................................................... 70

3.2. Соблюдение правил регистрации операций с НС и ПВ ................................. 72

3.2.1. Основные требования к ведению и хранению журналов

регистрации операций с НС и ПВ ........................................................................... 73

3.2.2. Рекомендации по оформлению журналов регистрации НС и ПВ .............. 76

3.3. Соблюдение правил регистрации операций с прекурсорами НС и ПВ ....... 77

3.4. Инвентаризация НС, ПВ и их прекурсоров ..................................................... 82

3.5. Отчетность об использовании НС и ПВ в медицинских целях ..................... 85

3.6. Правила перевозки НС, ПВ и их прекурсоров ................................................ 86

3.7. Правила уничтожения НС, ПВ и их прекурсоров ........................................... 90

3.7.1. Способы уничтожения НС и ПВ ................................................................... 93

3.7.2. Уничтожение прекурсоров ............................................................................ 95

3.8. Ответственность при нарушениях .................................................................... 96

ТЕСТОВЫЕ ЗАДАНИЯ И ВОПРОСЫ

ДЛЯ КОНТРОЛЯ ЗНАНИЙ ................................................................................ 100

СИТУАЦИОННЫЕ ЗАДАЧИ И ЭТАЛОНЫ ОТВЕТОВ ............................. 110

СПИСОК ИНФОРМАЦИОННЫХ ИСТОЧНИКОВ ..................................... 113

ГЛОССАРИЙ ......................................................................................................... 122

ПРИЛОЖЕНИЯ ..................................................................................................... 127

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ

АО — Аптечная организация ВК МО — Врачебная комиссия медицинской организации ВОЗ — Всемирная организация здравоохранения ГРЛС — Государственный реестр лекарственных средств ЕАЭС — Евразийский экономический союз ЖНВЛП — Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препа-

раты

ИП — Индивидуальный предприниматель ЛП — Лекарственный препарат ЛС — Лекарственное средство ЛФ — Лекарственная форма МИ — Медицинские изделия МНН — Международное непатентованное наименование МККН — Международный комитет по контролю над наркотиками МО — Медицинская организация НЛП — Наркотические лекарственные препараты НС — Наркотические средства НПА — Нормативно-правовые акты ООН — Организация объединенных наций ПМП — Паллиативная медицинская помощь ПП — Постановление Правительства ПВ — Психотропные вещества ПЛП — Психотропные лекарственные препараты ПКУ — Предметно-количественный учет РФ — Российская Федерация ТТС — Трансдермальные терапевтические системы ФЗ — Федеральный закон ЮЛ — Юридическое лицо

ВВЕДЕНИЕ

В настоящее время известно большое количество веществ, обладающих

наркотическим, психотропным, сильнодействующим и ядовитым воздействием на человека, а также химических веществ, которые могут быть использованы при производстве, изготовлении и переработке психоактивных веществ.

Эти вещества проявляют разнообразные физико-химические и органолеп-

тические свойства, имеют различную природу (происхождение), характеризуются различным фармакологическим и токсикологическим действием, но эти разные вещества обладают общими признаками, совокупность которых служит критерием для их выделения из всей массы иных, контролируемых и неконтролируемых объектов.

Таких общих признаков наркотических веществ, по мнению большин-

ства специалистов, три:

1) медицинский — вещество, лекарственное средство (ЛС), которое ока-

зывает специфическое (стимулирующее, седативное, галлюциногенное и др.) действие на центральную нервную систему, что является причиной его немедицинского потребления;

2) социальный — немедицинское потребление рассматриваемого веще-

ства принимает большие масштабы, и наносимый вред приобретает социальную значимость;

3) юридический признак — вещество официально признано наркотиче-

ским и включено в перечень наркотических средств.

Имеются определенные ограничения и особенности при работе с нарко-

тическими средствами (НС) и психотропными веществами (ПВ).

Учебное пособие способствует формированию необходимых универсаль-

ных и профессиональных компетенций, используемые в работе специалистов различного уровня с высшим медицинским и фармацевтическим образованием, а также при проведении образовательного процесса ординаторов и слушателей дополнительного профессионального образования.

В учебном пособии рассмотрены:

– основные положения обновленных нормативных правовых актов, регулирующих правовые основы государственного контроля за обращением НС, ПВ и их прекурсоров;

– требования законодательства к организации хранения, перевозки, отпуска, уничтожения, выявления и изъятия из обращения фальсифицированных,

контрафактных, недоброкачественных наркотических и психотропных лекарственных препаратов (ЛП);

– порядок формирования заявки, требования к выписыванию, проведению инвентаризации, осуществлению регистрации операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров.

РАЗДЕЛ 1. НАРКОТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА, ПСИХОТРОПНЫЕ

ВЕЩЕСТВА И ИХ ПРЕКУРСОРЫ. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ

К АДМИНИСТРАТИВНО-ПРАВОВОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ

1.1. ПРОБЛЕМА РЕГУЛИРОВАНИЯ ОБОРОТА НАРКОТИЧЕСКИХ

СРЕДСТВ (НС), ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ (ПВ) И ИХ ПРЕКУРСОРОВ

Серьезной проблемой здравоохранения во многих странах остается возможность эффективного обезболивания пациентов, страдающих от интенсивной хронической боли, при паллиативной помощи. Актуальность и значимость проблемы проявляется в медицинском и гуманистическом аспектах, а также имеет политические, правовые, экономические и социальные критерии и ограничения, которые возникают в случае необходимости использования сильных опиоидных анальгетиков, которые включены в группу наркотических средств (НС) и психотропных веществ (ПВ).

Выбор НС в первую очередь определяется медицинскими показаниями, но в любом случае необходимо учитывать специфическую особенность этой группы ЛС, которая рассматривается на государственном уровне, а именно, возможность их нецелевого применения.

Процесс работы с ЛП, содержащими НС и ПВ, регламентируется множеством нормативно-правовых актов и контролируется проверяющими органами.

В Федеральном законе от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в ст. 19 отражено право пациента на медицинскую помощь, а именно, облегчение боли, связанной с заболеванием и (или) медицинским вмешательством, доступными методами и лекарственными препаратами.

Основные положения международных конвенций, а также национальной системы контроля НС, ПВ и прекурсоров, как цельная система межгосударственного «наркотического» контроля, начала формироваться в начале ХХ века (в 1909 г. была создана Международная комиссия по опиуму).

Международными правовыми актами ООН (основные документы ООН), регулирующими оборот наркотических и психотропных средств на международном уровне, являются:

1. Единая конвенция о наркотических средствах: Нью-Йорк, 30 марта

1961 г. Единая конвенция обозначила глобальность и опасность распространения наркомании как непосредственную и реальную угрозу здоровью как отдельной личности, так и нации в целом. Поправки к конвенции были представ-

1 / 141 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 > Следующая >>>

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]