Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Организация деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Учебное пособие
.pdf
11
лены в Протоколе 1972 г. В качестве глобального наблюдателя стал функционировать один основной орган — Международный комитет по контролю над
наркотиками.
2. Конвенция о психотропных веществах: Вена, 21 февраля 1971 г.
устанавливает международную систему контроля на такие вещества, как галлюциногены, симпатомиметические средства амфетаминного типа, барбитураты, а также транквилизаторы, снотворные и анальгезирующие средства.
3. Конвенция ООН «О борьбе против незаконного оборота наркоти-
ческих средств и психотропных веществ»: Вена, 1988 г. В конвенции указы-
вается, что незаконное производство, спрос и оборот наркотиков «представляет
собой серьезную угрозу для здоровья и благополучия людей и оказывают отрицательное воздействие на экономические, культурные и политические основы
общества».
К числу компетентных органов ООН, осуществляющих контроль над
наркотиками, относятся:
1. Комиссия по наркотическим средствам (КНС) Экономического и социального совета ООН — орган, определяющий политику в области контроля над
наркотиками; осуществляющий:
- внесение изменений в списки контролируемых средств и веществ;
- подготовку рекомендаций странам по вопросам антинаркотической дея-
тельности;
- привлечение внимания государств, не являющихся участниками кон-
венций, к принимаемым постановлениям и рекомендациям.
2. Международный комитет по контролю над наркотиками (МККН) —
орган, осуществляющий наблюдение за действиями системы международных
договоров о контроле над НС и ПВ (контролирует выполнение антинаркотических конвенций и оказывает содействие правительствам в их реализации).
3. Управление ООН по наркотикам и преступности (УНП ООН).
4. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ).
На сегодняшний день в России сложилась жесткая система государствен-
ного контроля за деятельностью организаций в сфере оборота НС и ПВ. Более
50 нормативных документов определяют требования к их обороту.
В целях реализации прав граждан на облегчение боли, внесен ряд изме-
нений в федеральные нормативно-правовые акты в сфере оборота НС и ПВ, повышающих доступность их применения.
12
1.2. НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫЕ АКТЫ РФ В ОБЛАСТИ
ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ОБОРОТА НС, ПВ
И ИХ ПРЕКУРСОРОВ
В РФ разработан Перечень наркотических средств, психотропных ве-
ществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ (утвержден Постановлением Правительства № 681 от 30.06.1998). В зависимости от того, в каком
списке находятся НС и ПВ, зависит объем мероприятий по контролю над оборотом, порядок хранения, учета и отчетности. Основным законом, регулирующим оборот НС, ПВ и их прекурсоров является Федеральный закон от
08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».
Наркотические средства — это вещества синтетического или естествен-
ного происхождения, препараты, растения, включенные в Перечень НС, ПВ и
их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, международными договорами
РФ, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 г.
Психотропные вещества — это вещества синтетического или естественного происхождения, препараты, природные материалы, включенные в Перечень НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, в соответствии с
законодательством РФ, международными договорами РФ, в том числе Конвенцией о психотропных веществах 1971 г.
Прекурсоры НС и ПВ (далее — прекурсоры) — вещества, часто используемые при производстве, изготовлении, переработке НС и ПВ, включенные в
Перечень НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, в соответствии с законодательством РФ, международными договорами РФ, в том числе
Конвенцией Организации Объединенных наций о борьбе против незаконного
оборота НС и ПВ 1988 г.
В Федеральном законе от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и
психотропных веществах» установлено такое понятие, как оборот НС, ПВ и их
прекурсоров — разработка, производство, изготовление, переработка, хранение,
перевозка, пересылка, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, ввоз на территорию РФ, вывоз с территории РФ, уничтожение НС, ПВ,
разрешенные и контролируемые в соответствии с законодательством РФ.
Незаконный оборот НС, ПВ и их прекурсоров — оборот НС, ПВ и их
прекурсоров, осуществляемый в нарушение законодательства РФ. Незаконное
потребление НС или ПВ — потребление НС или ПВ без назначения врача.
Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ (ст. 4) включает в число основных принципов государственной политики в сфере оборота НС, ПВ и их пре-
13
курсоров в области противодействия их незаконному обороту, приоритетность
мер по профилактике наркомании и правонарушений, связанных с незаконным
оборотом НС и ПВ, и стимулирование деятельности, направленной на антинаркотическую пропаганду.
В названном законе представлены:
− организационные основы деятельности в сфере оборота НС, ПВ и в об-
ласти противодействия их незаконному обороту (контроль инструментов и
оборудования, допуск лиц);
− особенности лицензионной деятельности;
− условия осуществления отдельных видов деятельности;
− использование НС и ПВ (порядок применения в медицине);
− противодействие их незаконному обороту;
− наркологическая помощь больным наркоманией;
− заключительные положения.
В настоящее время проходит процесс по пересмотру действующего законодательства и отмене устаревших норм (так называемая регуляторная гильотина). Основные нормативно-правовые акты (НПА) представлены в табл. 1.
Таблица 1
НПА, регламентирующие оборот НС, ПВ и их прекурсоров
Работы / услуги
Действующие НПА
Общие вопросы
Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и
психотропных веществах»
Приобретение
Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Использование
Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Федеральный закон от 22.04.2011№ 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Постановление Правительства РФ от 30.10.2021 № 1871 «Об утверждении Правил распределения, реализации и отпуска наркотических средств
и психотропных веществ, а также реализации и отпуска их прекурсоров
и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации»
Приказ Минздрава России от 26.11.2021 № 1102н «Об утверждении предельно допустимого количества наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, содержащихся в препаратах, в отношении которых могут исключаться некоторые меры контроля»
14
Работы / услуги
Действующие НПА
Хранение
Постановление Правительства РФ от 30.04.2022 № 809 «О хранении
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»
Приказ Федеральной службы войск национальной гвардии РФ и МВД
России от 15.09.2021 № 335/677 «Об утверждении Требований к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом
наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список
I перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсоров, и
(или) культивирование наркосодержащих растений для использования в
научных, учебных целях и в экспертной деятельности, для производства
используемых в медицинских целях и (или) в ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ»
Приказ Минздрава России от 26.11.2021 № 1103н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения»
ПП РФ от 15.10.2021 № 1752 «Об утверждении Правил производства,
переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу постановления Правительства Российской Федерации от 18 августа 2010 г. № 640 и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации»
Приказ МВД РФ от 21.07.2017 № 495 «Об утверждении Административного регламента Министерства внутренних дел Российской Федерации по
предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность,
связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и
внесенных в Список I прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны»
Учет
Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 № 2117 «О порядке
представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании
растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и
отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации»
15
Работы / услуги
Действующие НПА
Постановление Правительства РФ от 28.10.2021 № 1846 «О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом, и признании утратившими силу некоторых решений Правительства Российской Федерации»
Отпуск
Приказ Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения
аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями,
имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими
пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и
психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных
препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов
для медицинского применения, содержащих наркотические средства и
психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов».
На основании приказа Минздрава России от 07.03.2025 № 100н настоящий документ признан утратившим силу с 01.09.2025.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от
07.03.2025 № 100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных
препаратов для медицинского применения аптечными организациями,
индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в
сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ,
зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества,
Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики» (Зарегистрирован 09.04.2025 № 81789)
Назначение
Приказ Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков
на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков,
их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение
наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил
оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов»
16
Работы / услуги
Действующие НПА
Перевозка
Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 № 526 «Об утверждении
Правил перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления
необходимых для этого документов и о признании утратившими силу
некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации»
Уничтожение
Приказ Минздрава России от 22.10.2021 № 1004н «Об утверждении инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской
Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике
признано нецелесообразным»
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 22.10.2021 № 1005н «Об
утверждении Порядка фиксации комиссией фактов утраты наркотических средств и (или) психотропных веществ, совершенной при осуществлении медицинской деятельности»
1.3. СИСТЕМА ГОСУДАРСТВЕННЫХ ОРГАНОВ ПО КОНТРОЛЮ
ЗА ОБОРОТОМ НС, ПВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ
Правовое регулирование деятельности в сфере оборота НС, ПВ и их прекурсоров, а также в области противодействия их незаконному обороту осуществляют в пределах своей компетенции федеральные органы государственной власти. Органы исполнительной власти субъектов РФ, органы местного самоуправления, а также органы, специально уполномоченные на решение задач
в сфере оборота НС, ПВ и их прекурсоров, в пределах своей компетенции организуют исполнение законодательства РФ о НС, ПВ и их прекурсорах.
Государственная политика в сфере оборота НС, ПВ и их прекурсоров, а
также в области противодействия их незаконному обороту направлена на установление строгого контроля за оборотом НС, ПВ и их прекурсоров, раннее выявление незаконного потребления НС и ПВ, постепенное сокращение числа
больных наркоманией, сокращение количества правонарушений, связанных с
незаконным оборотом НС, ПВ и их прекурсоров.
Перечень НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ (утвержден Постановлением Правительства от 30.06.1998 № 681) подразделяется на
ряд Списков (табл. 2).
17
Таблица 2
Списки НС, ПВ и их прекурсоров
Список НС, ПВ
и их прекурсоров
Государственные методы контроля за оборотом
Список I — НС и ПВ
Оборот на территории РФ запрещен с учетом законодательства РФ и международными договорами РФ
Список II ― НС и ПВ
Оборот на территории РФ ограничен; установлены меры
контроля с учетом законодательства РФ и международных до-
говоров РФ (например, подлежат ПКУ в организациях; выписываются на специальных рецептурных бланках; распространение государственной монополии на основные виды деятельности, связанные с оборотом данного Списка НС и ПВ:
культивирование растений, разработка, переработка, производство, изготовление, ввоз / вывоз, уничтожение ― осуществляются только ГУП и ГУ и т. д.)
Список III ― ПВ
Оборот на территории РФ ограничен, допускается исключение некоторых мер контроля с учетом законодательства РФ и
международных договоров РФ (например, производство и изготовление могут осуществляться предприятиями независимо от
формы собственности; подлежат ПКУ в организациях и т. д.)
Список IV ― прекурсоры
Оборот в РФ ограничен, устанавливаются меры контроля
в соответствии с законодательством РФ и международными
договорами РФ
Правительство России периодически вносит изменения в перечень НС,
ПВ и их прекурсоров, а также перечень растений, содержащих НС или ПВ. Так,
соответствующее постановление от 07.02.2024 № 135 вносит новые позиции
НС и ПВ в списки I, II, III постановления от 30.06.1998 № 681. Также в постановление от 27.11.2010 № 9341 добавлены новые растения: гармала (растение
рода Peganum), ипомея трехцветная (растение вида Ipomoea tricolor), турбина
щитковидная (растение вида Turbina corymbosa). Постановление также уста-
1
Постановление Правительства РФ от 27.11.2010 № 934 «Об утверждении перечня растений, содержа-
щих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры и подлежащих контролю в Российской Федерации, крупного и особо крупного размеров культивирования растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, для целей статьи 231 Уголовного кодекса Российской Федерации, а также об изменении и признании утратившими силу некоторых актов Правительства
Российской Федерации по вопросу оборота растений, содержащих наркотические средства или психотропные
вещества либо их прекурсоры».
18
навливает объемы этих веществ, которые считаются значительными, крупными
и особо крупными размерами, для целей статей Уголовного кодекса.
В соответствии с Федеральным законом от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» в целях охраны здоровья граждан,
государственной и общественной безопасности в РФ действует государственная
монополия на основные виды деятельности, связанные с оборотом НС и ПВ. Это
означает, что культивирование растений, разработка, переработка, распределение,
ввоз (вывоз), уничтожение НС и ПВ осуществляются только государственными
унитарными предприятиями и государственными учреждениями.
К исключительной компетенции государства отнесено производство НС и
ПВ, внесенных в Список I, который включает перечень НС и ПВ, оборот которых в РФ запрещен в соответствии с законодательством РФ и международными
договорами РФ (аллипродин, ацеторфин, героин, морферидин, петидин и т. д.).
Изготовление НС и ПВ, внесенных в Список II, осуществляется государственными и муниципальными предприятиями. Список II включает перечень
НС и ПВ, оборот которых на территории РФ ограничен (кодеин, кокаин, морфин, морфилонг, эскодол и т. д.) (табл. 3).
Таблица 3
Перечень видов деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ,
подлежащих лицензированию
Деятельность, связанная с оборотом НС и ПВ
Юридические лица
Разработка
Государственные научноисследовательские учреждения
Производство НС и ПВ Списка II
ФГУП и ФГУ
Производство ПВ Списка III
Предприятия независимо
от формы собственности
Изготовление НС и ПВ Списка II
ГУП или МУП и ГУ
Приобретение, хранение, отпуск, реализация, использование, перевозка
Предприятия независимо
от формы собственности
Ввоз (вывоз)
ГУП
Уничтожение
ГУП и ГУ
Производство, изготовление, переработка, хранение,
перевозка, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование и уничтожение препаратов, которые содержат малые количества НС и ПВ, внесенных
в список II
Предприятия независимо
от формы собственности
19
Правительство РФ в 2023 г. расширило список особо опасных для жизни
и здоровья людей НС и ПВ, подлежащих контролю на территории России со
стороны государства. В предыдущей редакции перечня было свыше 650 позиций. В новую редакцию вошла 21 новая позиция из числа опиоидов, фенилалкиламинов, бензодиазепинов, синтетических каннабиноидов. В Постановление № 681 внесены изменения соответствующим ПП РФ № 1134 от
10.07.2023. Постановление также устанавливает объемы этих веществ, которые
считаются значительными, крупными и особо крупными размерами, для целей
статей Уголовного кодекса.
Правительством РФ утверждаются государственные квоты на производство, хранение, ввоз и вывоз НС и ПВ. Соответствующим постановлением
от 31.10.2023 № 1815 внесены изменения в ПП РФ от 30.11.2021 № 2108 «Об
утверждении государственных квот...». Увеличены квоты на производство в
России тебаина — в 23 раза (повысили с 67,1 кг до 1,6 т). Также увеличены
квоты на производство или ввоз фентанила (с 45 до 90 кг) и клобазама (с 20 до
60 кг). Кроме того, квоты выросли и на ввоз не зарегистрированного в России
модафинила (с 17 до 100 кг). В России тебаин, фентанил и клобазам выпускает
Московский эндокринный завод. Тебаин входит в состав комбинированного ЛП
«Омнопон» и отдельно на рынок не выпускается. Клобазам также ввозит компания «Санофи». Он входит в состав транквилизатора «Фризиум», применяемого для лечения повышенной тревожности, а также эпилепсии.
Государственная политика строится на следующих принципах:
- государственная монополия на основные виды деятельности, связанные
с оборотом НС, ПВ и внесенных в Список I прекурсоров;
- лицензирование всех видов деятельности, связанных с оборотом НС, ПВ
и внесенных в Список I прекурсоров;
- координация деятельности федеральных органов исполнительной вла-
сти, органов исполнительной власти субъектов РФ, органов местного самоуправления;
- приоритетность мер по профилактике незаконного потребления НС и
ПВ, наркомании, профилактике правонарушений, связанных с незаконным
оборотом НС и ПВ, особенно среди детей и молодежи, а также стимулирование
деятельности, направленной на антинаркотическую пропаганду;
- государственная поддержка научных исследований в области разработ-
ки новых методов лечения наркомании;
20
- привлечение негосударственных организаций и граждан к борьбе с рас-
пространением наркомании и развитию сети учреждений медицинской реабилитации и социальной реабилитации больных наркоманией;
- побуждение больных наркоманией к лечению от наркомании и меди-
цинской и (или) социальной реабилитации, а также побуждение лиц, эпизодически потребляющих НС или ПВ без назначения врача, к прохождению профилактических мероприятий;
- развитие международного сотрудничества в области противодействия
незаконному обороту НС, ПВ и их прекурсоров на многосторонней и двусторонней основе;
- лицензирование деятельности, связанной с производством, переработ-
кой, хранением, реализацией, приобретением и использованием прекурсоров,
внесенных в Таблицу I Списка IV;
- государственная поддержка деятельности организаций, которые осу-
ществляют мероприятия по профилактике незаконного потребления НС и ПВ,
наркомании, мероприятия по медицинской реабилитации и социальной реабилитации, социальной и трудовой реинтеграции лиц, потребляющих НС или ПВ,
либо оказывают финансовую помощь в осуществлении таких мероприятий,
независимо от организационно-правовой формы указанных организаций;
- доступность НС и ПВ гражданам, которым они необходимы в медицин-
ских целях.
Указом Президента РФ от 23.11.2010 № 733 утверждена Стратегия государ-
ственной антинаркотической политики Российской Федерации до 2030 г.,
в целях дальнейшей реализации государственной политики РФ в сфере оборота НС,
ПВ и их прекурсоров, а также в области противодействия их незаконному обороту,
направленной на охрану здоровья граждан, обеспечение государственной и общественной безопасности. Госдума приняла (март, 2019) законопроект о снятии запрета на выращивание наркосодержащих растений, что позволило организовать в России полный цикл производства ряда опиоидных анальгетиков (с 2021 г.). Решение
позволит заместить импортные субстанции, предназначенные для производства
опиоидных анальгетиков, на 80 %.
Госдума приняла закон о паллиативной медицинской помощи от
06.03.2019 № 18-ФЗ: Закон «О внесении изменений в ФЗ «Об основах охраны
здоровья граждан в РФ» по вопросам оказания паллиативной медицинской помощи». Согласно закону, паллиативная медицинская помощь — это комплекс
мер, включающих медицинские вмешательства, мероприятия психологического
характера и уход, осуществляемые в целях улучшения качества жизни неизлечи-
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]