Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Организация деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Учебное пособие
.pdf
101
№
Содержание задания
Правильный ответ
6.
Дополните:
Для ввоза, вывоза и транзита ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами НС и ПВ, по таможенной территории ТС требуется __________________________
Лицензия Министерства промышленности и торговли РФ
7.
Заявителем на ввоз (вывоз) наркотических лекарственных препаратов Списка II может быть:
а) юридическое лицо и физическое лицо
б) любое юридическое лицо
в) юридическое лицо в государственной собственности
г) юридическое лицо в частной собственности
в
8.
Что требуется для ввоза (вывоза) трамадола?
Для ввоза (вывоза) трамадола
требуется разрешение Росздравнадзора; лицензия Минпромторга России
9.
Какие разрешительные документы на ввоз наркотических средств и психотропных веществ на территорию России должны быть получены?
Разрешительные документы
различаются в зависимости от
страны, из которой производится вывоз.
При ввозе из стран Евразийского экономического союза
(ЕАЭС) должно быть разрешение Министерства внутренних
дел России.
При ввозе с территории других
стран дополнительно оформляется разовая лицензия Минпромторга России
10.
Для ввоза (вывоза) НС, включенных только в Единый перечень товаров ТС, из третьих стран (в третьи страны) требуется:
а) разовая лицензия Минпромторга России
б) сертификат Росздравнадзора
в) разрешение МВД России
г) дополнительных документов не требуется
а
11.
Запрещается ввоз в Российскую Федерацию:
а) незарегистрированных ЛС
б) фальсифицированных ЛС
в) наркотических ЛС
г) психотропных ЛС
б
102
№
Содержание задания
Правильный ответ
12.
Каким юридическим лицам НЕ разрешен ввоз ЛС в
Российскую Федерацию:
а) производителям ЛС
б) организациям оптовой торговли ЛС
в) организациям розничной торговли ЛС
г) научно-исследовательским организациям
в
13.
Какой документ является подтверждением законности ввозимых физическим лицом ЛС для собственного использования?
Если ЛС ввозит физическое лицо для собственного использования, то достаточно будет показать инспектору рецептурный
бланк
14.
ЛС, сопровождаемое ложной информацией о составе
и (или) производителе ЛС — это:
а) патентованное лекарственное средство
б) наркотическое средство
в) фальсифицированное лекарственное средство
г) психотропное вещество
в
15.
ЛС находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства — это:
а) патентованное лекарственное средство
б) наркотическое средство
в) контрафактное лекарственное средство
г) психотропное вещество
в
16.
ЛС, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи (в случае ее отсутствия требованиям
нормативной документации)
а) патентованное лекарственное средство
б) наркотическое средство
в) недоброкачественное лекарственное средство
г) психотропное вещество
в
17.
Дополните:
Официальным источником информации о выявлении
недоброкачественных или фальсифицированных ЛП
является _______________________________________
Информационные письма,
опубликованные на сайте Росздравнадзора
18.
Дополните:
Документ организации, в котором отражаются способы
обеспечения минимизации рисков попадания в гражданский оборот недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов,
представляет собой _____________________________
Руководство по качеству
103
№
Содержание задания
Правильный ответ
19.
В аптеках, имеющих лицензию на реализацию
наркотических ЛП, при определении потребности в
них необходимо учитывать:
а) товарооборот и рецептуру
б) количество ЛП, отпускаемых по рецептам и без рецептов
в) число жителей, обслуживаемых аптекой, и норматив
потребления на 1 000 жителей в год
г) количество рецептов и норматив потребления на
1 000 рецептов
в
20.
НЕ допускаются к работе с НС и ПВ лица:
а) не достигшие 18-летнего возраста
б) не достигшие 21-летнего возраста
в) не получившие медицинского образования
г) имеющие среднее медицинское образование
а
21.
В каких случаях проводят уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, входящих в
списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров?
Уничтожение проводят в следующих случаях:
- истек срок годности;
- ЛС подвергалось химическому
или физическому воздействию,
следствием которого стала его
непригодность (в том числе
остатки не полностью использованных ЛС во вскрытых ампулах, наличие мути, изменение
цвета раствора, наличие повреждений первичной упаковки);
- неиспользованные НС, возвращенные от родственников
умерших больных;
- конфискованное НС или ПВ не
может быть использовано в медицинских целях
22.
Документ, подтверждающий факт уничтожения
фальсифицированных лекарственных средств:
а) акт об уничтожении лекарственных средств
б) справка о списании лекарственных средств
в) ведомость о перемещении лекарственных средств
г) товарно-транспортная накладная
а
104
№
Содержание задания
Правильный ответ
23.
Уничтожение фальсифицированных ЛС осуществляется организацией, имеющей лицензию на:
а) производство лекарственных средств
б) медицинскую деятельность
в) фармацевтическую деятельность
г) осуществление деятельности по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию,
размещению отходов I–IV классов опасности
г
24.
Рецептурный бланк № 148-1/у-88 предназначен для
выписывания:
а) наркотических и психотропных ЛП Списка II в виде
трансдермальных терапевтических систем
б) наркотических ЛП Списка II, содержащих наркотическое средство в сочетании с налоксоном
в) психотропных ЛП Списка III
г) комбинированных ЛП, содержащих кроме малых количеств НС, ПВ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества
д) сильнодействующие и ядовитые ЛП
е) иные ЛП, включенные в перечень предметноколичественного учета
ж) все ответы верны
ж
25.
Укажите срок хранения рецептурных бланков
№ 148-1/у-88, по которым отпущены лекарственные
препараты
Рецептурные бланки № 148-1/у88 после отпуска ЛП необходимо хранить:
- 5 лет — в случае отпуска ЛП
Списка II и Списка III;
- 3 года — в случае отпуска других препаратов
26.
Право осуществлять отпуск, реализацию и хранение
наркотических средств и психотропных веществ
имеют:
а) только государственные унитарные предприятия
б) только муниципальные унитарные предприятия
в) только индивидуальные предприниматели без образования юридического лица
г) организации независимо от форм собственности
г
105
№
Содержание задания
Правильный ответ
27.
В аптечных организациях наркотические и психотропные ЛС хранятся раздельно с учетом:
а) способа применения (парентеральный, внутренний,
наружный)
б) высших суточных доз
в) высших разовых доз
г) физико-химических свойств
а
28.
Срок действия рецептурного бланка № 107/у-НП:
а) 15 дней
б) 10 дней
в) 2 недели
г) 30 дней
д) 60 дней
а
29.
Дополнительную надпись: «По специальному
назначению» на рецептурных бланках врач должен
сделать в следующих случаях КРОМЕ:
а) превышения предельного количества наркотических
ЛП не более, чем в 2 раза
б) продления срока действия рецепта в пределах до одного года для рецептов на препараты, не подлежащих
предметно-количественному учету
в) при назначении ЛП пациентам, старше 60 лет
г) увеличения количества лекарственных препаратов,
стоящих на ПКУ, на курс лечения до 60 дней
в
30.
Как заверяется дополнительная надпись «По специальному назначению» на рецептурных бланках?
Дополнительная надпись «По
специальному назначению» на
рецептурных бланках отдельно
заверяется подписью медицинского работника и печатью «Для
рецептов»
31.
Укажите срок хранения журналов регистрации операций по изменению количества препаратов, включенных в список II и список III
Срок хранения журналов об
операциях по изменению количества препаратов, включенных
в список II и список III — 5 лет
32.
Укажите срок хранения журналов учета препаратов, стоящих на предметно-количественном учете
(сильнодействующих, комбинированных)
Срок хранения журналов учета
препаратов, стоящих на предметно-количественном учете
(сильнодействующих, комбинированных) — 3 года
106
№
Содержание задания
Правильный ответ
33.
Для выписывания каких препаратов предназначен
рецептурный бланк № 107-1/у?
Рецептурный бланк № 107-1/у
предназначен для выписывания
рецептурных лекарственных
препаратов, не стоящих на
предметно-количественном
учете
34.
Рецепты на лекарственный препарат с МНН морфин (Список II) после отпуска:
а) остаются на хранение в аптечной организации (АО)
в течение 3 лет
б) остаются на хранение в АО в течение 3 месяцев
в) остаются на хранение в АО в течение 5 лет
г) остаются на хранение в АО в течение 1 года
в
35.
Рецепты на лекарственный препарат с МНН Фенобарбитал (Список III) после отпуска:
а) остаются на хранение в АО в течение 3 лет
б) остаются на хранение в АО в течение 3 месяцев
в) остаются на хранение в АО в течение 5 лет
г) остаются на хранение в АО в течение 1 года
а
36.
Рецепты на лекарственный препарат промедол
(МНН Тримеперидин, Список II) после отпуска:
а) остаются на хранение в АО в течение 3 лет
б) остаются на хранение в АО в течение 3 месяцев
в) остаются на хранение в АО в течение 5 лет
г) остаются на хранение в АО в течение 1 года
в
37.
Рецепты на лекарственный препарат с МНН тестостерон (сильнодействующий препарат, анаболический гормон) после отпуска:
а) остаются на хранение в АО в течение 3 лет
б) остаются на хранение в АО в течение 3 месяцев
в) остаются на хранение в АО в течение 5 лет
г) остаются на хранение в АО в течение 1 года
а
38.
Рецепты на лекарственный препарат МНН азалептин (сильнодействующий препарат, нейролептик)
после отпуска:
а) остаются на хранение в АО в течение 5 лет
б) остаются на хранение в АО в течение 3 месяцев
в) остаются на хранение в АО в течение 3 лет
г) остаются на хранение в АО в течение 1 года
в
107
№
Содержание задания
Правильный ответ
39.
Рецепты на лекарственные препараты, выписанные
на бланках формы № 107/у-НП, после отпуска:
а) хранятся в течение 5 лет
б) хранятся в течение 1 года
в) хранятся в течение 3 лет
г) не хранятся
а
40.
При выписывании рецепта на НС списка II Перечня НС, ПВ и их прекурсоров необходимо указать:
а) МНН препарата на русском языке
б) МНН препарата на латинском языке
в) торговое название препарата на латинском языке
г) торговое название препарата на русском языке
б
41.
Виды контрольных (надзорных) мероприятий при
осуществлении федерального государственного
контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств
Проводятся следующие виды
контрольных (надзорных) мероприятий:
- документарная проверка;
- выездная проверка;
- выборочный контроль каче-
ства;
- контрольная закупка
42.
Перечень ЛС, подлежащих предметноколичественному учету, утвержден:
а) Федеральным законом РФ № 3-ФЗ «О наркотических
средствах и психотропных веществах»
б) приказом Минздрава РФ от 01.09.2023 № 459н (ранее приказ от 22.04.2014 № 183н)
в) Государственной фармакопеей XV издания
г) приказом Федеральной службы войск национальной
гвардии РФ, Министерства внутренних дел РФ от
15.09.2021 № 335/677
б
43.
Производство наркотических средств, отнесенных
к списку II Перечня НС, ПВ и их прекурсоров осуществляется:
а) государственными унитарными предприятиями
б) исследовательскими институтами
в) юридическими лицами, независимо от форм собственности
г) физическими лицами
а
108
№
Содержание задания
Правильный ответ
44.
Юридические лица проводят сверку запасов прекурсоров НС и ПВ:
а) ежедневно
б) ежемесячно
в) ежеквартально
г) ежегодно
б
45.
Государственной монополией на оборот наркотических средств и психотропных веществ является:
а) уничтожение НС и ПВ
б) учет НС и ПВ в медицинской организации
в) выписывание рецептов на НС и ПВ
г) назначение пациенту НС и ПВ
а
46.
Вторая категория помещений хранения НС и ПВ
предназначена для:
а) производителей и изготовителей НС и ПВ
б) помещений учреждений здравоохранения для хранения 15-дневного запаса НС и ПВ
в) помещений аптечных учреждений для хранения месячного или 3-х месячного запаса НС и ПВ
г) создания места временного хранения НС и ПВ
в
47.
Третья категория помещений хранения НС и ПВ
предназначена для:
а) производителей и изготовителей НС и ПВ
б) помещений учреждений здравоохранения для хранения 15-дневного запаса НС и ПВ
в) помещений аптечных учреждений для хранения месячного или 3-х месячного запаса НС и ПВ
г) создания места временного хранения НС и ПВ
б
48.
Лекарственный препарат бупренорфин в виде трансдермальной терапевтической системы выписывают на рецептурном бланке формы №:
а) 148-1/у-88
б) 107-1/у
в) 107/у-НП
г) 107-1/у с пометкой «Statim»
а
49.
Лекарственный препарат бупренорфин для инъекций выписывают на рецептурном бланке формы №:
а) 148-1/у-88
б) 107-1/у
в) 107/у-НП
г) 107-1/у с пометкой «Statim»
в
109
№
Содержание задания
Правильный ответ
50.
В местах хранения наркотических средств и психотропных веществ должны размещаться:
а) таблицы противоядий при отравлении указанными
средствами
б) пустые упаковки и ампулы от использованных препаратов
в) сведения о степени защиты и класса устойчивости к
взлому сейфа
г) приказ руководителя организации об обучении специалистов
а
110
СИТУАЦИОННЫЕ ЗАДАЧИ И ЭТАЛОНЫ ОТВЕТОВ
Ситуационная задача № 1
В аптеку пришел покупатель с просьбой отпустить ему лекарственный
препарат элениум (хлордиазепоксид) в таблетках без рецепта. Провизор отказывается отпустить ЛП без рецепта. Посетитель устраивает скандал в кабинете
директора аптеки.
К какой группе ЛП с правовых позиций относится элениум? Как должен
быть оформлен рецепт на ЛП? Подлежит ли ЛП предметно-количественному
учету (ПКУ)? Что подлежит ПКУ в аптеках? Как ведется ПКУ ЛС в аптеках?
Действия руководителя аптеки в данной ситуации согласно нормам фармацевтической деонтологии.
Ситуационная задача № 2
Пациенту назначен прием теофедрина-Н по 1 таблетке 3 раза в день на
курс приема более 30 дней (120 таблеток на 40 дней).
К какому ограничительному перечню / списку относится данный ЛП? На
каком рецептурном бланке он должен выписываться?
Ситуационная задача № 3
В аптеку обратился посетитель с рецептом на ЛП с МНН мифепристон в
дозировке 200 мг.
К какому ограничительному перечню / списку относится данный ЛП?
К какой группе ЛП с правовых позиций относится данное ЛС? Возможен ли
отпуск такого препарата из аптеки?
Ситуационная задача № 4
В аптеку обратился покупатель с просьбой отпустить ЛП меридиа
(МНН — сибутрамин) без рецепта. Фармацевтический работник отказывается
отпустить препарат без рецепта.
К какому ограничительному перечню / списку относится ЛП меридиа?
Как должен быть оформлен рецепт на препарат? Подлежит ли препарат предметно-количественному учету?
Ответ к ситуационной задаче № 1
Элениум с правовых позиций относится к психотропным ЛП списка III
Перечня. Рецепт оформляется в соответствии с требованиями приказа Мин-
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]