Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Организация деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Учебное пособие
.pdf
51
2.6.3. Порядок оформления требований
медицинской организации на получение и отпуск ЛП
Требование МО на получение ЛП представляет собой документ установленной формы, выписанный медицинским работником, имеющим на это
право, и содержащий в письменной форме указание АО об отпуске ЛП для
обеспечения лечебного процесса в МО.
Инструкция о порядке оформления требований МО в АО на получение ЛП
для МО утверждена Приказом Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 № 110.
Примечание: Приказ № 110 включен в перечень НПА, на которые не распространяется требование об отмене с 01.01.2021, установленное ФЗ от
31.07.2020 № 247-ФЗ. С 01.01.2021 при осуществлении государственного контроля (надзора) не допускается оценка соблюдения обязательных требований,
содержащихся в указанном акте, и несоблюдение требований, содержащихся в
указанном акте, не может являться основанием для привлечения к административной ответственности, так как он вступил в силу до 01.01.2020 и не включен
в перечень НПА, утвержденный ПП РФ от 31.12.2020 № 2467.
Порядок оформления требований-накладных в АО на получение ЛП:
1. Требование-накладная на получение из АО лекарственных препаратов
должна иметь штамп, круглую печать МО, подпись ее руководителя или его
заместителя по лечебной части.
2. В требовании МО указывается номер, дата составления документа, от-
правитель и получатель ЛП, наименование ЛП (с указанием дозировки, формы
выпуска (таблетки, ампулы, мази, суппозитории и т. п.), вид упаковки (коробки,
флаконы, тубы и т. п.), способ применения (для инъекций, для наружного применения, приема внутрь, глазные капли и т. п.), количество затребованных ЛП,
количество и стоимость отпущенных ЛП.
3. Наименования ЛП пишутся на латинском языке.
4. Требования МО на ЛС, подлежащие ПКУ, выписываются на отдельных
бланках требований для каждой группы препаратов.
5. Требования-накладные структурного подразделения МО (кабинета, отделения и т. п.) на ЛП, направляемые в АО, оформляются в порядке, определенном в инструкции, подписываются руководителем соответствующего подразделения и оформляются штампом МО.
6. При выписывании ЛП для индивидуального больного дополнительно
указывается его фамилия и инициалы, номер истории болезни.
52
7. Требования-накладные МО должны храниться в АО в условиях, обес-
печивающих сохранность, в сброшюрованном и опечатанном виде и оформляться в тома с указанием месяца и года. Следует определить порядок хранения
требований внутренним документом.
О сроках хранения требований в аптеках:
Ответ Минздрава о сроках хранения требований в аптеках (разъяснение
Минздрава России от 08.12.2022).
По мнению Департамента регулирования обращения ЛС и медицинских
изделий МЗ РФ требования на:
- наркотические и психотропные ЛП списка II, психотропные ЛП списка
III следует хранить в течение пяти лет;
- комбинированные ЛП, содержащие НС или ПВ, внесенные в списки II и
III Перечня, изготовленные в аптечной организации, ЛП, подлежащие ПКУ
следует хранить в течение трех лет;
- на остальные ЛП в течение трех лет, согласно п. 18 Правил отпуска ЛП,
утв. Приказом МЗ № 1093н, или с 01.09.2025, согласно п. 22 Правил отпуска
ЛП, утв. Приказом МЗ от 07.03.2025 № 100н.
2.6.4. Выдача пациенту рецепта или ЛП на руки
при выписке из медицинской организации
При выписке пациента из МО, в которой ему оказывалась медицинская
помощь в стационарных условиях, при необходимости продолжения приема
ЛП в амбулаторных условиях данному пациенту по решению руководителя МО
могут быть:
– назначены НЛП и ПЛП, сильнодействующие и другие ЛП, подлежа-
щие ПКУ, с оформлением рецепта на них в форме электронного документа и
(или) на бумажном носителе формы № 107/у-НП или № 148-1/у-88; выписка
рецептов на ЛП, подлежащие отпуску бесплатно или со скидкой, в данном случае не предусмотрена. Оформляется рецепт только для получения ЛП в аптеке
за личные средства пациента;
– выданы НЛП, ПЛП, сильнодействующие и другие ЛП, подлежащие
ПКУ на срок приема пациентом до 5 дней. В указанных случаях рецепт или ЛП
выдается пациенту одновременно с выпиской из истории болезни.
В МО необходимо провести детальную разработку порядка обеспечения
пациентов ЛП при выписке из стационара, оформление локальных документов,
организовать работу медицинского персонала по процедуре назначения или
выдачи ЛП, что позволит пациентам продолжить необходимое лечение на амбулаторном этапе без перерывов в приеме препаратов.
53
Федеральными нормативными актами не утвержден алгоритм реализации
данной возможности. Порядок ее осуществления следует утвердить приказом
руководителя МО. Для разработки алгоритма действий в МО следует определить основные и вспомогательные процессы лекарственного обеспечения пациентов при выписке из стационара, назначить ответственных сотрудников.
К основным процессам относятся:
а) выдача ЛП контролируемых групп пациентам;
б) оформление рецепта на получение ЛП контролируемых групп в аптеке;
в) информирование МО, куда направляется пациент (направление уведомле-
ния о выписывании из стационара пациента, нуждающегося в НЛП или ПЛП).
К вспомогательным процессам относятся:
а) обеспечение наличия запаса рецептурных бланков формы № 107/у-НП
и № 148-1/у-88 в стационаре;
б) обучение врачей стационара правилам оформления рецептов на ЛП
контролируемых групп.
Руководитель МО утверждает приказом разработанный индивидуальный
алгоритм действий (СОП, регламенты, инструкции).
Алгоритм действий лечащего врача по выдаче пациенту ЛП:
Для выдачи ЛП контролируемых групп пациентам при выписке из стаци-
онара лечащий врач, за 1 день до выписки, оформляет назначение ЛП в медицинской карте стационарного больного в виде записи:
– обоснование назначения;
– указание «выдать пациенту»;
– МНН ЛП, концентрация, дозировка, количество ЛП;
– способ, частота и время приема (введения), также время приема относи-
тельно взаимодействия с пищей.
Запись заверяется подписью врача с указанием ФИО. Далее медицинская
карта стационарного больного передается медицинской сестре для выполнения
назначения. Медицинская сестра выдает ЛП пациенту или его законному представителю, оформляет выдачу в медицинской карте стационарного больного и
соответствующем журнале учета.
Алгоритм действий лечащего врача по выписке рецепта на ЛП:
Руководитель подразделения (заведующий стационарным отделением),
средний медицинский персонал — получает, хранит, ведет учет и осуществляет
выдачу врачам бланков. Лечащий врач — оформляет назначение ЛП в медицинской карте стационарного больного:
– обоснование назначения;
– МНН ЛП, концентрация, дозировка;
54
– способ, частота и время приема, также для ЛП, взаимодействующих с
пищей, — время приема относительно еды.
В день выписки пациента из стационара лечащий врач получает бланк
рецепта нужной формы у сотрудника, ответственного за их хранение, оформляет рецепт в соответствии с установленными требованиями. Рецепт формы
№ 107/у-НП после оформления дополнительно нужно заверить у ответственного сотрудника. Руководитель подразделения, врач-фармаколог — заверяет рецепт, оформленный на бланке формы № 107/у-НП. Затем лечащий врач вносит
в медицинскую карту стационарного больного сведения о рецепте (серия и номер бланка), фразу «Рецепт получен ФИО пациента / законного представителя
пациента», запись заверить ФИО и подписью врача, а также подписью пациента / законного представителя пациента, рецепт выдают пациенту. При выписке
рецепта формы № 107/у-НП нужно проинформировать пациента об ответственности за использование НЛП, о необходимости в аптеке представить документ,
подтверждающий личность, а также о необходимости возврата неиспользованных ЛП в МО по месту жительства. Руководитель подразделения (заведующий
стационарным отделением), врач-фармаколог, старшая медицинская сестра,
иное лицо — направляет уведомления о выписывании из стационара пациента,
нуждающегося в НЛП или ПЛП.
2.6.5. Назначение ЛП при оказании первичной
медико-санитарной помощи, паллиативной и скорой медицинской помощи
Назначение обезболивания с применением НС в амбулаторных условиях
осуществляется по месту нахождения (фактического проживания) пациента.
При оказании первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи (ПМП) в амбулаторных условиях назначение ЛП осуществляется медицинским работником в случаях типичного течения заболевания пациента, исходя из тяжести и характера заболевания.
Назначение ЛП по решению врачебной комиссии при оказании первичной медико-санитарной помощи, ПМП в амбулаторных условиях производится
в случаях:
1) одновременного назначения одному пациенту пяти и более ЛП в тече-
ние одних суток или свыше десяти наименований в течение тридцати дней;
2) назначения ЛП при нетипичном течении заболевания, наличии ослож-
нений основного заболевания и (или) сопутствующих заболеваний, при назначении ЛП, особенности взаимодействия и совместимости которых согласно инструкциям по их применению приводят к снижению эффективности и безопас-
55
ности лечения пациента и (или) создают потенциальную опасность для жизни и
здоровья пациента;
3) первичного назначения пациенту НЛП и ПЛП списков II и III Перечня
(в случае принятия руководителем МО решения о необходимости согласования
назначения таких ЛП с врачебной комиссией).
Повторное назначение НЛП и ПЛП списков II и III Перечня производится
медицинским работником самостоятельно или единолично без участия врачебной комиссии пациентам с выраженным болевым синдромом любого генеза,
нарушением сна, судорожными состояниями, тревожными расстройствами, фобиями, психомоторным возбуждением.
При оказании скорой медицинской помощи ЛП, в том числе НЛП, ПЛП и
другие препараты, подлежащие ПКУ, назначаются медицинским работником
выездной бригады скорой помощи, медицинским работником МО самостоятельно при оказании медицинской помощи гражданам при заболеваниях,
несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих
срочного медицинского вмешательства.
При усилении болевого синдрома у больных, получающих в плановом
порядке симптоматическое лечение, обезболивание осуществляется:
1) при невозможности провести обезболивание самостоятельно — выездной бригадой неотложной медицинской помощи, а в случае ее отсутствия —
бригадой скорой медицинской помощи НС пациента, полученного им по рецепту, выписанному лечащим врачом МО;
2) при выраженном болевом синдроме, который не купируется ненаркотическими обезболивающими средствами, выездной бригадой скорой медицинской помощи НС, входящим в состав общепрофильной укладки для оказания
скорой медицинской помощи. В частности, к комплектации общепрофильной
укладки предъявляются требования по наличию в ее составе инъекционных
форм морфина и трамадола.
О проведении обезболивания производится запись в карте вызова, с по-
следующим информированием заведующего подстанцией и руководства территориальной поликлиники для принятия решения об обеспечении пациента НС и
проведении дальнейшего планового обезболивания в установленном порядке.
2.6.6. Оформление назначения ЛП на рецептурных бланках
Приказ Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения ЛП, форм рецептурных бланков на ЛП, Порядка оформления
указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих
56
назначение НС или ПВ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации,
учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в
форме электронных документов», вступил в силу с 01.03.2022 и утвердил новый порядок назначения ЛП.
Данным приказом утверждены также формы рецептурных бланков и правила их заполнения, учета и хранения. С вступлением в силу нового приказа
правила работы со всеми формами рецептурных бланков объединились в одном
нормативном правовом акте.
Порядок оформления рецептурных бланков на ЛП, их учета и хранения
утвержден приложением № 3 к приказу № 1094н. Правила оформления рецептов, содержащих назначение НС или ПВ, в том числе в форме электронных документов регламентированы приложением № 6 к приказу № 1094н.
Медицинский работник, назначивший ЛП, оформляет назначение ЛП, в
том числе подлежащих изготовлению и отпуску АО, на рецептурном бланке,
оформленном на бумажном носителе за своей подписью, и (или) с согласия пациента или его законного представителя на рецептурном бланке в форме электронного документа с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника.
Оформление рецептов в форме электронных документов осуществляется, в
случае принятия уполномоченным органом исполнительной власти субъекта РФ,
решения об использовании на территории субъекта РФ, наряду с рецептами на
ЛП, оформленными на бумажном носителе, рецептов на ЛП, сформированных в
форме электронных документов. Рецепт в форме электронного документа формируется с использованием государственной информационной системы в сфере
здравоохранения субъекта РФ, медицинской информационной системы МО.
Назначение ЛП в рецепте на бумажном носителе или рецепте в форме
электронного документа оформляется на имя пациента, для которого предназначен ЛП.
Рецепт на бумажном носителе может быть получен пациентом, его законным представителем или лицом, имеющим оформленную в соответствии
с гражданским законодательством РФ доверенность от пациента на право получения такого рецепта (уполномоченное лицо).
Представление доверенности не требуется в случае получения рецепта на
ЛП для инкурабельного больного на завершающем этапе его жизни лицом,
осуществляющим уход за таким инкурабельным больным. В таком случае медицинский работник выдает лицу, осуществляющему уход за инкурабельным
больным, документ, подтверждающий инкурабельное состояние больного,
57
содержащий сведения о лице, которое будет получать ЛП по рецепту (фамилия,
имя, отчество, вид, серия и (или) номер документа, удостоверяющего личность), заверенный подписью и печатью данного медицинского работника, а
также печатью МО. Документ, подтверждающий инкурабельное состояние
больного, остается в АО.
Факт выдачи рецепта на ЛП законному представителю или уполномоченному лицу фиксируется в медицинской документации пациента.
В целях повышения уровня осведомленности больного и его родственников, достаточно со стороны МО устного предупреждения больного или его родственников при первичном назначении НЛП об уголовной ответственности,
предусмотренной ст. 228.1 Уголовного кодекса РФ за их незаконный сбыт другому лицу, а также информирования родственников об имеющейся у них возможности после смерти больного, в любое время добровольно обратиться и
сдать в МО неиспользованные НЛП в течение трех дней со дня получения медицинского свидетельства о смерти по учетной форме № 106/у. В случае
оформления письменной расписки форма расписки в данном случае должна
быть утверждена руководителем МО.
В случаях необходимости оформления рецепта на НЛП или ПЛП на дому
в рамках оказания ПМП допускается предварительное заверение рецепта
штампом МО, печатью МО, либо структурного подразделения МО «Для рецептов», которая проставляется лицом, уполномоченным руководителем МО,
с указанием фамилии, имени, отчества и проставлением его личной подписи.
При этом в журнале регистрации и учета рецептурных бланков в соответствии с
Порядком регистрации, учета и хранения специальных рецептурных бланков на
НС и ПВ, утвержденным настоящим приказом, делается отметка о его выдаче
для оформления на дому, а также отметка, удостоверенная подписью врача либо фельдшера (акушерки), оформившего рецепт, о факте его оформления, который может быть дополнительно подтвержден фото- и (или) видеоматериалами.
Заверять рецепты, выписанные на специальном рецептурном бланке, может
любое лицо, утвержденное приказом руководителя МО (не только лица, относящиеся к руководящему составу).
Медицинский работник, назначивший ЛП, оформляет назначение ЛП на
рецептурном бланке, оформленном на бумажном носителе, и (или) с согласия
пациента или его законного представителя на рецептурном бланке в форме
электронного документа.
58
Право назначать ЛП и оформлять свое назначение на рецептурных
бланках гражданам, имеющим право на бесплатное получение ЛП или получение ЛП со скидкой, также имеют:
1) медицинские работники, работающие в МО по совместительству
(в пределах своей компетенции);
2) медицинские работники стационарных организаций социального обслуживания при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (оказание услуг) по оказанию первичной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях (независимо от
ведомственной принадлежности);
3) медицинские работники МО, оказывающих первичную медикосанитарную помощь, подведомственных федеральным органам исполнительной
власти или органам исполнительной власти субъектов РФ;
4) ИП, осуществляющие медицинскую деятельность и включенные в реестр медицинских организаций, осуществляющих деятельность в сфере обязательного медицинского страхования.
Медицинским работникам запрещается оформлять рецепты:
– при отсутствии у пациента медицинских показаний;
– на незарегистрированные лекарственные препараты;
– на ЛП, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому приме-
нению предназначены для применения только в МО; к таким препаратам,
например, относятся кетамин и фентанил (в инъекционной форме) и выписка
рецепта на данные препараты не предусмотрена;
– на НС и ПВ, внесенные в список II Перечня, зарегистрированные в ка-
честве ЛП, в целях применения для лечения наркомании;
– ИП, осуществляющим медицинскую деятельность, дополнительно к
требованиям, указанным выше, запрещается оформлять рецепты на НС и ПВ,
внесенные в списки II и III Перечня.
2.6.7. Формы рецептурных бланков
Выделяется четыре формы рецептурных бланков на ЛП для медицин-
ского применения:
− специальный рецептурный бланк на НС и ПВ — форма № 107/у-НП;
− рецептурный бланк формы № 148-1/у-88;
− рецептурный бланк формы № 148-1/у-88 (л);
− рецептурный бланк формы № 107-1/у.
59
Специальный рецептурный бланк № 107/у-НП:
Организацию изготовления и распределения рецептурных бланков по
форме № 107/у-НП «Специальный рецептурный бланк» осуществляет Минздрав России. Специальные рецептурные бланки являются защищенной полиграфической продукцией уровня «В», изготавливаемой на бумаге розового цвета размером 10 см × 15 см, должны иметь серию и номер, а также соответствовать требованиям, указанным в приказе Министерства финансов РФ от
29.09.2020 № 217н «Об утверждении Технических требований и условий изготовления защищенной от подделок полиграфической продукции».
Форма № 107/у-НП (бумажный носитель, бланки изготавливаются ис-
ключительно типографским способом) используется при назначении НЛП и
ПЛП списка II Перечня, за исключением ЛП в виде трансдермальных терапевтических систем и ЛП, содержащих НС в сочетании с антагонистом опиоидных
рецепторов.
Срок действия специального рецептурного бланка — 15 дней.
Рецептурный бланк формы № 148-1/у-88:
Форма № 148-1/у-88 (бумажный носитель, бланки изготавливаются типо-
графским способом) используется при назначении ЛП:
1) НЛП и ПЛП списка II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем, НЛП списка II Перечня, содержащие НС в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов, ПЛП списка III Перечня;
2) комбинированные ЛП, содержащие:
а) кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до
20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы (ЛФ) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения);
б) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до
60 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);
в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до
60 мг включительно в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);
г) декстрометорфана гидробромид в количестве до 200 мг включительно
(на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения);
д) эфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 100 мг, и до 300 мг
включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения);
е) эфедрина гидрохлорид в количестве до 50 мг включительно (на 1 дозу
твердой ЛФ);
ж) фенилпропаноламин в количестве до 75 мг включительно (на 1 дозу
твердой ЛФ) или до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для
внутреннего применения);
60
з) фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с коде-
ином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой ЛФ);
и) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфед-
рином гидрохлоридом независимо от количества (на 1 дозу твердой ЛФ);
к) хлордиазепоксид в количестве, превышающем 10 мг, и до 20 мг вклю-
чительно (на 1 дозу твердой ЛФ);
3) ЛП индивидуального изготовления, содержащие НС или ПВ списка II
Перечня, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный ЛП не
является наркотическим или психотропным ЛП списка II Перечня;
4) ЛП, включенные в перечень ЛС для медицинского применения, подлежащие ПКУ.
Срок действия рецептурного бланка — 15 дней.
Рецептурный бланк формы № 148-1/у-88 (л):
Форма № 148-1/у-88 (бланки могут изготавливаться при помощи компьютерных технологий) оформляется при назначении ЛП гражданам, имеющим
право на бесплатное получение ЛП или получение ЛП со скидкой.
Срок действия рецептурного бланка
3
:
- 30 дней со дня оформления;
- рецепты, предназначенные для отпуска ЛП гражданам, достигшим пен-
сионного возраста, инвалидам первой группы, детям-инвалидам, а также гражданам, страдающим хроническими заболеваниями, требующими длительного
курсового лечения, действительны в течение 90 дней со дня оформления.
Рецептурный бланк формы № 107-1/у:
Форма № 107-1/у (бланки могут изготавливаться при помощи компьютерных технологий) используется при назначении:
1) ЛП, не указанные выше, если инструкцией по медицинскому примене-
нию предусмотрен рецептурный отпуск ЛП;
2) комбинированных ЛП, содержащих:
а) эрготамина гидротартрат в количестве до 5 мг включительно (на 1 дозу
твердой ЛФ);
б) эфедрина гидрохлорид в количестве до 100 мг включительно (на 100 мл
или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения);
в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг (на
1 дозу твердой ЛФ);
3
За исключением случаев оформления основного рецепта на рецептурных бланках форм № 107/у-НП
или № 148-1/у-88 (рецепты на ЛП, подлежащие ПКУ), при которых рецепт, выписанный на рецептурной форме
№ 148-1/у-04(л) действителен в течение 15 дней со дня оформления.
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]