Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Комментарий к Федеральному закону от 18 июня 2001 г. N 77-ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации»
.pdf
совместно с фтизиатрической службой разрабатывают региональные программы по борьбе с
туберкулезом;
ведут государственный учет и отчетность о прививках и контингентах, привитых против
туберкулеза;
осуществляют методическую и консультативную помощь организациям здравоохранения в
планировании прививок и туберкулиновых проб, определении потребности в противотуберкулезной
вакцине и туберкулина;
осуществляют надзор за транспортированием, хранением и учетом вакцины против туберкулеза
и туберкулина;
осуществляют контроль за своевременностью проведения периодических профилактических
медицинских осмотров граждан, своевременной госпитализацией бациллярных больных проведением
противоэпидемических и профилактических мероприятий в очагах туберкулеза, соблюдением
санитарно-противоэпидемического режима в медицинских противотуберкулезных организациях;
осуществляют контроль выполнения требований санитарного законодательства по обеспечению
биологической безопасности работы в лабораториях, работающих с возбудителями туберкулеза;
в случае нарушения законодательства о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения
предъявляют иски в суд и арбитражный суд;
осуществляют контроль за соблюдением правил допуска лиц к обслуживанию животных в
неблагополучных по туберкулезу хозяйствах, проведением профилактического лечения животноводов и
охраной труда работников животноводства, выполнением обязательных профилактических
мероприятий в хозяйствах и на фермах;
рассматривают материалы и принимают решения о нежелательности пребывания на территории
Российской Федерации иностранных граждан, больных туберкулезом.
2. Законом установлено, что государственный надзор в области предупреждения распространения
туберкулеза осуществляется уполномоченными федеральными органами исполнительной власти в
порядке, установленном Федеральным законом от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ «О санитарно-
эпидемиологическом благополучии населения». В частности, ст. 44 указанного законодательного акта
установлено, что федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор включает в
себя, в том числе, организацию и проведение проверок выполнения органами государственной власти,
органами местного самоуправления, а также юридическими лицами, их руководителями и иными
должностными лицами, индивидуальными предпринимателями, их уполномоченными представителями
и гражданами требований санитарного законодательства, санитарно-противоэпидемических
(профилактических) мероприятий, предписаний должностных лиц, осуществляющих федеральный
государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
Административный регламент исполнения Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека государственной функции по проведению проверок
деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению
требований санитарного законодательства, законодательства Российской Федерации в области защиты
прав потребителей, правил продажи отдельных видов товаров утвержден приказом Роспотребнадзора от
16 июля 2012 г. N 764.
Уполномоченные федеральные органы исполнительной власти, осуществляющие федеральный
государственный санитарно-эпидемиологический надзор в области предупреждения распространения
туберкулеза обязаны:
принимать меры по пресечению выявленных нарушений требований санитарного
законодательства, и устранению последствий таких нарушений, выдавать предписания об устранении
31
выявленных нарушений требований санитарного законодательства, и привлекать к ответственности
лиц, совершивших такие нарушения;
выдавать предписания о проведении санитарно-противоэпидемических (профилактических)
мероприятий;
проводить систематическое наблюдение за исполнением требований санитарного
законодательства, анализ и прогнозирование состояния исполнения требований санитарного
законодательства;
осуществлять федеральное статистическое наблюдение в области обеспечения санитарно-
эпидемиологического благополучия населения, в том числе наблюдение за состоянием заболеваемости
инфекционными и массовыми неинфекционными заболеваниями (отравлениями) в связи с вредным
воздействием факторов среды обитания на человека, включая сбор данных о случаях заболеваний
(отравлений) в связи с использованием продукции, не соответствующей санитарно-
эпидемиологическим требованиям, а также формирование открытых и общедоступных
государственных информационных ресурсов в области санитарно-эпидемиологического благополучия
населения;
проводить ежегодный анализ и оценку эффективности федерального государственного
санитарно-эпидемиологического надзора.
На основании результатов деятельности, уполномоченные федеральные органы исполнительной
власти, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, в том
числе в области предупреждения распространения туберкулеза, готовят ежегодный государственный
доклад о состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации.
Правила подготовки указанного доклада установлены постановление Правительства РФ от 23 мая
2012 г. N 513.
3. Главой VI Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом
благополучии населения» регламентирован порядок организации федерального государственного
санитарно-эпидемиологического надзора, который в полной мере распространяется на государственный
надзор в области предупреждения распространения туберкулеза.
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор осуществляют органы и
учреждения, представляющие собой единую государственную централизованную систему.
Должностными лицами, уполномоченными осуществлять федеральный государственный
санитарно-эпидемиологический надзор, являются главные государственные санитарные врачи и их
заместители, руководители структурных подразделений и их заместители, специалисты органов,
осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
Перечень специалистов, уполномоченных осуществлять федеральный государственный
санитарно-эпидемиологический надзор, установлен постановлением Правительства РФ от 5 июня
2013 г. N 476 «О вопросах государственного контроля (надзора) и признании утратившими силу
некоторых актов Правительства Российской Федерации» Указанным постановлением также утверждено
Положение о федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом надзоре.
Федеральным законом от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом
благополучии населения» установлены права должностных лиц, осуществляющих федеральный
государственный санитарно-эпидемиологический надзор (ст. 50), полномочия главных государственных
санитарных врачей и их заместителей (ст. 51), обязанности должностных лиц, осуществляющих
федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор (ст. 51) и т.д.
32
Глава III. Противотуберкулезная помощь как основа
предупреждения распространения туберкулеза
Статья 7. Организация противотуберкулезной помощи
1. Оказание противотуберкулезной помощи больным туберкулезом гарантируется государством и
осуществляется на основе принципов законности, соблюдения прав человека и гражданина, общедоступности в
объемах, предусмотренных программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам
медицинской помощи.
2. Противотуберкулезная помощь оказывается гражданам при наличии их информированного
добровольного согласия на медицинское вмешательство, за исключением случаев, предусмотренных статьями 9 и
10 настоящего Федерального закона и другими федеральными законами.
3. Противотуберкулезная помощь несовершеннолетнему в возрасте до пятнадцати лет или больному
наркоманией несовершеннолетнему в возрасте до шестнадцати лет оказывается при наличии информированного
добровольного согласия на медицинское вмешательство одного из его родителей или иного законного
представителя, лицу, признанному в установленном законом порядке недееспособным, если такое лицо по
своему состоянию не способно дать информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство, при наличии информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство его законного
представителя, за исключением случаев, предусмотренных статьями 9 и 10 настоящего Федерального закона и
другими федеральными законами.
Комментарий к ст. 7
1. Противотуберкулезная помощь — это совокупность социальных, медицинских, санитарно-
гигиенических и противоэпидемических мероприятий, направленных на выявление, обследование и
лечение, в том числе обязательные обследование и лечение, диспансерное наблюдение и медицинскую
реабилитацию больных туберкулезом и проводимых при оказании медицинской помощи в
амбулаторных или стационарных условиях.
В соответствии с п. 1 комментируемой статьи, оказание противотуберкулезной помощи больным
туберкулезом гарантируется государством и осуществляется на основе принципов законности,
соблюдения прав человека и гражданина, общедоступности в объемах, предусмотренных Программой
государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на
2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов утверждена постановлением Правительства РФ
от 19 декабря 2016 г. N 1403.
Указанная Программа государственных гарантий устанавливает перечень видов, форм и условий
медицинской помощи, оказание которой осуществляется бесплатно, перечень заболеваний и состояний,
оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, категории граждан, оказание
медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, средние нормативы объема медицинской
помощи, средние нормативы финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи, средние
подушевые нормативы финансирования, порядок и структуру формирования тарифов на медицинскую
помощь и способы ее оплаты, а также требования к территориальным программам государственных
гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в части определения порядка и
условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской
помощи. Программа формируется с учетом порядков оказания медицинской помощи и на основе
33
стандартов медицинской помощи, а также с учетом особенностей половозрастного состава населения,
уровня и структуры заболеваемости населения Российской Федерации, основанных на данных
медицинской статистики. На основании Программы органы государственной власти субъектов РФ
разрабатывают и утверждают соответствующие Программы, в том числе территориальные программы
обязательного медицинского страхования.
В рамках Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам
медицинской помощи на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов (за исключением
медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации) бесплатно
предоставляются:
первичная медико-санитарная помощь, в том числе первичная доврачебная, первичная врачебная
и первичная специализированная, которая является основой системы оказания медицинской помощи и
включает в себя мероприятия по профилактике, диагностике, лечению заболеваний и состояний,
медицинской реабилитации, наблюдению за течением беременности, формированию здорового образа
жизни и санитарно-гигиеническому просвещению населения. Первичная медико-санитарная помощь
оказывается бесплатно в амбулаторных условиях и в условиях дневного стационара, в плановой и
неотложной формах. Первичная доврачебная медико-санитарная помощь оказывается фельдшерами,
акушерами и другими медицинскими работниками со средним медицинским образованием. Первичная
врачебная медико-санитарная помощь оказывается врачами-терапевтами, врачами-терапевтами
участковыми, врачами-педиатрами, врачами-педиатрами участковыми и врачами общей практики
(семейными врачами). Первичная специализированная медико-санитарная помощь оказывается
врачами-специалистами, включая врачей-специалистов медицинских организаций, оказывающих
специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь;
скорая, в том числе скорая специализированная медицинская помощь оказывается
медицинскими организациями государственной и муниципальной систем здравоохранения гражданам
бесплатно в экстренной или неотложной форме вне медицинской организации, а также в амбулаторных
и стационарных условиях при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других
состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства. При оказании скорой медицинской
помощи в случае необходимости осуществляется медицинская эвакуация, представляющая собой
транспортировку граждан в целях спасения жизни и сохранения здоровья (в том числе лиц,
находящихся на лечении в медицинских организациях, в которых отсутствует возможность оказания
необходимой медицинской помощи при угрожающих жизни состояниях, женщин в период
беременности, родов, послеродовой период и новорожденных, лиц, пострадавших в результате
чрезвычайных ситуаций и стихийных бедствий). Медицинская эвакуация осуществляется выездными
бригадами скорой медицинской помощи с проведением во время транспортировки мероприятий по
оказанию медицинской помощи, в том числе с применением медицинского оборудования;
специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь оказывается
бесплатно в стационарных условиях и в условиях дневного стационара врачами-специалистами и
включает в себя профилактику, диагностику и лечение заболеваний и состояний, требующих
использования специальных методов и сложных медицинских технологий, а также медицинскую
реабилитацию. Высокотехнологичная медицинская помощь, являющаяся частью специализированной
медицинской помощи, оказывается медицинскими организациями в соответствии с перечнем видов
высокотехнологичной медицинской помощи, содержащим в том числе методы лечения и источники
финансового обеспечения высокотехнологичной медицинской помощи и включает в себя применение
новых сложных и (или) уникальных методов лечения, а также ресурсоемких методов лечения с научно
доказанной эффективностью, в том числе клеточных технологий, роботизированной техники,
34
информационных технологий и методов генной инженерии, разработанных на основе достижений
медицинской науки и смежных отраслей науки и техники;
паллиативная медицинская помощь, оказывается медицинскими организациями бесплатно в
амбулаторных и стационарных условиях медицинскими работниками, прошедшими обучение по
оказанию такой помощи, и представляет собой комплекс медицинских вмешательств, направленных на
избавление от боли и облегчение других тяжелых проявлений заболевания, в целях улучшения качества
жизни неизлечимо больных граждан.
Формами медицинской помощи, предусмотренными Программой являются:
экстренная — медицинская помощь, оказываемая при внезапных острых заболеваниях,
состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизни пациента;
неотложная — медицинская помощь, оказываемая при внезапных острых заболеваниях,
состояниях, обострении хронических заболеваний без явных признаков угрозы жизни пациента;
плановая — медицинская помощь, оказываемая при проведении профилактических
мероприятий, при заболеваниях и состояниях, не сопровождающихся угрозой жизни пациента, не
требующих экстренной и неотложной медицинской помощи, отсрочка оказания которой на
определенное время не повлечет за собой ухудшение состояния пациента, угрозу его жизни и здоровью.
Перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется
бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно
предусмотрены разделом III Программы.
В соответствии с Программой, финансовое обеспечение оказания скорой, в том числе скорой
специализированной, медицинской помощи, первичной медико-санитарной и специализированной
медицинской помощи, оказываемой медицинскими организациями, подведомственными федеральным
органам исполнительной власти (в части медицинской помощи, не включенной в базовую программу
обязательного медицинского страхования, в том числе при заболеваниях туберкулезом, а также
расходов, не включенных в структуру тарифов на оплату медицинской помощи, предусмотренную
базовой программой обязательного медицинского страхования), осуществляется за счет бюджетных
ассигнований федерального бюджета. Также за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета
осуществляется финансовое обеспечение закупки антибактериальных и противотуберкулезных
лекарственных препаратов для медицинского применения, включенных в перечень жизненно
необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для лечения лиц, больных туберкулезом с
множественной лекарственной устойчивостью возбудителя. Перечень жизненно необходимых и
важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2017 год утвержден
распоряжением Правительства РФ от 28 декабря 2016 г. N 2885-р.
За счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется
финансовое обеспечение оказания первичной медико-санитарной и специализированной медицинской
помощи в части медицинской помощи при заболеваниях, не включенных в базовую программу
обязательного медицинского страхования, в том числе туберкулеза, и в части расходов, не включенных
в структуру тарифов на оплату медицинской помощи, предусмотренную в территориальных
программах обязательного медицинского страхования.
Критериями качества оказываемой медицинской помощи в рамках Программы, являются, в том
числе, показатель доли впервые выявленных случаев фиброзно-кавернозного туберкулеза в общем
количестве выявленных случаев туберкулеза в течение года.
2. Комментируемая статья устанавливает, что обязательным условием оказания
противотуберкулезной помощи является информированное добровольное согласие лица на
медицинское вмешательство. Добровольное согласие предполагает возможность пациента выразить
35
свою волю по вопросу оказания ему медицинской, в том числе противотуберкулезной, помощи, то есть
дать свое согласие на медицинскую помощь или отказаться от нее. При этом, как следует из текста
Закона, согласие необходимо получить у пациента только в отношении медицинского вмешательства,
то есть на выполняемые медицинским работником по отношению к пациенту, затрагивающие
физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую,
диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и
(или) медицинских манипуляций. При этом медицинское вмешательство будет являться правомерным, а
согласие пациента надлежащим, если такое согласие дано предварительно, то есть до начала
медицинского обследования и (или) манипуляций; является добровольным, то есть данным без какого-
либо принуждения, с пониманием того, что от медицинского вмешательства можно отказаться в любой
момент, и является информированным. Признак информированности означает, что пациент в доступной
для него форме получил всю необходимую информацию о формах и методах оказания ему
медицинской, в том числе противотуберкулезной, помощи, связанных с ними риске, возможных
вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах
оказания медицинской помощи.
Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от
медицинского вмешательства оформляется в письменной форме, подписывается гражданином,
медицинским работником и содержится в медицинской документации пациента.
Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и
отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств,
Форма информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенные в
Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают
информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения
первичной медико-санитарной помощи, Форма отказа от вида медицинского вмешательства,
включенного в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают
информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения
первичной медико-санитарной помощи утверждены приказом Минздрава России от 20 декабря 2012 г.
N 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское
вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов
медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское
вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства».
Вместе с тем, ст. 20 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
установлено, что медицинское вмешательство без согласия гражданина допускается, в том числе, в
отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих. В
соответствии с Перечнем социально значимых заболеваний и перечнем заболеваний, представляющих
опасность для окружающих, утвержденным постановлением Правительства РФ от 1 декабря 2004 г.
N 715, туберкулез является социально значимым заболеванием и заболеванием, представляющим
опасность для окружающих.
Решение о медицинском вмешательстве без согласия гражданина, в данном случае, принимается
консилиумом врачей, а в случае, если собрать консилиум невозможно, — непосредственно лечащим
(дежурным) врачом с внесением такого решения в медицинскую документацию пациента и
последующим уведомлением должностных лиц медицинской организации (руководителя медицинской
организации или руководителя отделения медицинской организации), гражданина, в отношении
которого проведено медицинское вмешательство.
36
Кроме того, комментируемой статьей установлены исключения, когда противотуберкулезная
помощь может оказываться гражданам без получения их информированного добровольного согласия на
медицинское вмешательство.
Такими исключениями являются установление диспансерного наблюдения, в соответствии со ст. 9
Закона и обязательное обследование и лечение больных туберкулезом в соответствии со ст. 10 Закона.
Порядок диспансерного наблюдения за больными туберкулезом утвержден постановлением
Правительства РФ от 25 декабря 2001 г. N 892 «О реализации Федерального закона «О предупреждении
распространения туберкулеза в Российской Федерации». В указанном нормативном документе
приведен перечень групп населения, подлежащих диспансерному наблюдению, а также указано, что
диспансерное наблюдение за больными туберкулезом осуществляется непрерывно и независимо от
согласия больного или его законных представителей на этапах амбулаторного, стационарного и
санаторного лечения в целях обеспечения эффективности профилактических, лечебных и
реабилитационных мероприятий.
Также в соответствии со ст. 10 Закона, больные заразными формами туберкулеза, неоднократно
нарушающие санитарно-противоэпидемический режим, а также умышленно уклоняющиеся от
обследования в целях выявления туберкулеза или от лечения туберкулеза, на основании решений суда
госпитализируются в медицинские противотуберкулезные организации для обязательных обследования
и лечения в стационарных условиях.
3. Законом установлено, что противотуберкулезная помощь несовершеннолетнему в возрасте до
пятнадцати лет или больному наркоманией несовершеннолетнему в возрасте до шестнадцати лет
оказывается при наличии информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство
одного из его родителей или иного законного представителя. Противотуберкулезная помощь лицу,
признанному в установленном законом порядке недееспособным, если такое лицо по своему состоянию
не способно дать информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство,
оказывается при наличии информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство
его законного представителя. Данная норма содержит гарантии соблюдения прав и законных интересов
несовершеннолетних лиц, а также лиц, признанных недееспособными в установленном законом
порядке.
Законными представителями несовершеннолетних в возрасте от 14 до 18 лет по общему правилу
являются их родители, усыновители, или попечители (ст. 26 ГК РФ). Законными представителями
несовершеннолетних в возрасте до 14 лет являются родители, усыновители, опекуны (ст. 28 ГК РФ).
В соответствии со ст. 29 ГК РФ, гражданин, который вследствие психического расстройства не
может понимать значения своих действий или руководить ими, может быть признан судом
недееспособным в порядке, установленном гражданским процессуальным законодательством. Над ним
устанавливается опека. Следует отметить, что в данном случае речь идет не об ограничении
дееспособности вследствие пристрастия к азартным играм, злоупотребления спиртными напитками или
наркотическими средствами, которое также предусмотрено законодательством, а именно о полном
признании лица недееспособным вследствие имеющегося психического расстройства.
Исключение составляют случаи, когда несовершеннолетний в возрасте до пятнадцати лет или
больному наркоманией несовершеннолетнему в возрасте до шестнадцати лет или гражданин,
признанный недееспособным, находится на диспансерном учете и под диспансерным наблюдением, в
соответствии со ст. 9 Закона, а также, если больной заразной формой туберкулеза неоднократно
нарушает санитарно-противоэпидемический режим, умышленно уклоняется от обследования в целях
выявления туберкулеза или от лечения туберкулеза, в соответствии со ст. 10 Закона.
37
Зачастую, отказ родителей, законных представителей несовершеннолетнего от оказания
противотуберкулезной помощи, которая включает в себя, в частности, прививку БЦЖ, пробу Манту,
диаскинтест, рентгенологическое обследование, консультацию фтизиатра в отношении ребенка, имеет
негативные последствия для социализации ребенка, то есть при поступлении его в детские учреждения
(см. апелляционное определение Смоленского областного суда от 7 июля 2015 г. по делу
N 33-2405/2015).
Статья 8. Оказание противотуберкулезной помощи
1. Больные туберкулезом, нуждающиеся в оказании противотуберкулезной помощи, получают такую
помощь в медицинских противотуберкулезных организациях, имеющих соответствующие лицензии.
2. Лица, находящиеся или находившиеся в контакте с больным туберкулезом, в соответствии с
законодательством Российской Федерации проходят обследование в целях выявления туберкулеза.
3. Вакцинация против туберкулеза в целях его профилактики осуществляется в соответствии с
национальным календарем профилактических прививок.
4. В целях выявления туберкулеза периодически проводятся профилактические медицинские осмотры
граждан, порядок и сроки проведения которых устанавливаются уполномоченным Правительством Российской
Федерации федеральным органом исполнительной власти.
5. Руководители медицинских организаций и индивидуальные предприниматели, осуществляющие
медицинскую деятельность, обязаны направлять в медицинские противотуберкулезные организации,
подведомственные исполнительным органам государственной власти субъектов Российской Федерации, а также
в органы, уполномоченные на осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического
надзора, информацию о выявленных на соответствующих территориях в течение года больных туберкулезом и о
каждом освобождающемся из учреждений уголовно-исполнительной системы больном туберкулезом.
6. Своевременное выявление больных туберкулезом сельскохозяйственных животных, оздоровление
неблагополучных в отношении туберкулеза организаций по производству и хранению продуктов животноводства
осуществляются в соответствии с законодательством Российской Федерации.
7. Реализация продукции, произведенной в неблагополучных в отношении туберкулеза организациях по
производству и хранению продуктов животноводства, осуществляется в соответствии с санитарными и
ветеринарными правилами профилактики туберкулеза сельскохозяйственных животных и борьбы с указанным
заболеванием.
Комментарий к ст. 8
1. В соответствии с п. 1 комментируемой статьи больные туберкулезом, нуждающиеся в оказании
противотуберкулезной помощи, получают такую помощь в медицинских противотуберкулезных
организациях, имеющих соответствующие лицензии.
Лицензирование медицинской деятельности осуществляется в соответствии с законодательством
РФ, а именно, на основании Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании
отдельных видов деятельности». В соответствии со ст. 3 данного закона под лицензией понимается
специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным
предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих
лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим
органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной
подписью. При этом лицензионные требования — это совокупность установленных положениями о
38
лицензировании конкретных видов деятельности требований, которые основаны на соответствующих
требованиях законодательства РФ и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.
Перечень видов деятельности, подлежащих лицензированию, регламентирован ст. 12
Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», в
которой наряду с другими видами деятельности указана медицинская деятельность, за исключением
указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями,
входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково».
Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской
Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за
исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими
организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра
«Сколково», определен Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным
постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291 «О лицензировании медицинской
деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями
и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории
инновационного центра «Сколково»)».
Указанным нормативным документом определены лицензирующие органы, осуществляющие
лицензирование медицинской деятельности, каковыми являются:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения — в отношении медицинских и иных
организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также организаций
федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная
и приравненная к ней служба; медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по
оказанию высокотехнологичной медицинской помощи; иных организаций и индивидуальных
предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность, в части лицензионного контроля (за
исключением лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий), полномочий по
приостановлению, возобновлению действия и аннулированию лицензий;
уполномоченные органы исполнительной власти субъектов РФ — в отношении: медицинских и
иных организаций, за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а
также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом
предусмотрена военная и приравненная к ней служба, и медицинских и иных организаций,
осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи;
индивидуальных предпринимателей.
Положением о лицензировании медицинской деятельности регламентированы лицензионные
требования, предъявляемые к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности,
каковыми являются:
наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на
ином законном основании зданий, строений, сооружений, помещений, необходимых для выполнения
заявленных работ, услуг, отвечающих установленным требованиям;
наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном
основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых
для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в соответствии с Правилами
государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства
РФ от 27 декабря 2012 г. N 1416;
наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской
организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного
39
подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, —
высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального
образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и
послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а
также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности
«организация здравоохранения и общественное здоровье» и стажа работы по специальности не менее
5 лет;
наличие у руководителя организации, входящей в систему федерального государственного
санитарно-эпидемиологического надзора, или его заместителя, ответственного за осуществление
медицинской деятельности, — высшего медицинского образования, послевузовского и (или)
дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными
требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере
здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования
и сертификата специалиста по специальности «социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы» и
стажа работы по специальности не менее 5 лет;
наличие у руководителя структурного подразделения медицинской организации,
осуществляющего медицинскую деятельность, — высшего профессионального образования,
послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного
профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам
с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата
специалиста (для специалистов с медицинским образованием) и стажа работы по специальности не
менее 5 лет;
наличие у индивидуального предпринимателя — высшего медицинского образования,
послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного
квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским
образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять
доврачебную помощь — среднего медицинского образования и сертификата специалиста по
соответствующей специальности им стажа работы по специальности не менее 5 лет — при наличии
высшего медицинского образования, не менее 3 лет — при наличии среднего медицинского
образования;
наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих
среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для
выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для
специалистов с медицинским образованием);
наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников,
осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов,
приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или)
квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление
соответствующей деятельности;
соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии — юридического лица,
входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям,
установленным для соответствующих медицинских организаций;
соответствие соискателя лицензии — юридического лица, намеренного выполнять заявленные
работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, —
40
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]