Порядок разработки стандартных операционных процедур в аптечных организациях. Учебное пособие

III

3 стадия: Выбор БРЛП.

Преимущество выбора обеспечивается:

•Приемлемостью ЛП с точки зрения удобства применения конкретной лекарственной формы, удобства схемы приема.

•Эффективностью ЛС, быстротой наступления и продолжительностью действия.

•Безопасностью (отпуск хорошо известных препаратов).

•Стоимостью ЛП.

IV

4 стадия: Отпуск БРЛП.

•Обязательное представление информации о способе и схеме приема, о мерах предосторожности, о хранении, что делать, если ЛС не помогло, или обнаружены признаки недоброкачественности.

•Уточнить все ли понятно.

Шаблон действий фармацевтических работников при отпуске безрецептурных ЛП приведен в СОП № 9.

СОП № 9 Порядок реализации безрецептурных лекарственных препаратов

Цель: Стандартизация реализации безрецептурных лекарственных препаратов.

Область применения:

Где: торговый зал аптеки.

Когда: при обращении покупателя для приобретения безрецептурного лекарственного препарата.

Ответственность: фармацевтический специалист, заведующий аптекой.

81

Основная часть СОП.

1. Подготовительные операции.

1.1.Организовать доступ фармацевтических специалистов к информации

оприменении и использовании лекарственных препаратов, для осуществления фармацевтического консультирования, в том числе:

•о правилах отпуска;

•способах приема;

•режимах дозирования;

•терапевтическом действии;

•противопоказаниях;

•взаимодействии лекарственных препаратов при одновременном приеме между собой и (или) с пищей;

•правилах их хранения в домашних условиях.

1.2.Разместить информацию о безрецептурных ЛП на полках в виде постеров, воблеров и иных носителей информации в целях предоставления покупателю возможности сделать осознанный выбор безрецептурного ЛП, получить информацию о производителе, способе применения.

1.3.Разместить безрецептурные ЛП на витринах с учетом условий хранения, предусмотренных инструкцией по медицинскому применению, и (или) на упаковке.

2. Отпуск безрецептурных лекарственных препаратов.

2.1.Провести опрос покупателя:

2.1.1.У кого возникла проблема, обратив внимание:

•на возраст (особое внимание уделяется отпуску ЛП без рецепта врача детям до 3 лет, людям старше 60 лет);

•факторы риска (беременность, кормления грудью, почечная и печеночная недостаточность, наличие аллергии на ЛП).

2.1.2. Выяснить симптомы, на которые жалуется покупатель, обратив внимание:

•на наличие симптомов, угрожающих жизни пациента (Приложение А);

•на длительности заболевания (Приложение А).

2.1.3.Уточнить какие меры уже были приняты покупателем.

2.1.4.Какие лекарственные препараты уже были приняты или принимаются в настоящее время по поводу других заболеваний.

2.2. Если выявлены состояния, требующие обращения к врачу, порекомендовать обратиться к врачу. При этом по желанию покупателя помочь ему с выбором ЛП и отпустить безрецептурный ЛП.

82

2.3. Помочь покупателю с выбором безрецептурного лекарственного препарата с учетом:

•возраста (особое внимание уделяется отпуску ЛС без рецепта врача детям до 3 лет людям старше 60 лет);

•беременности и кормления грудью;

•фармакотерапевтической группы;

•лекарственной формы;

•наличия аллергии на лекарственные средства;

•сопутствующих заболеваний (сердечно-сосудистой системы, печени,

почек);

•наличия побочных реакций ЛП;

•приема других ЛП (чтобы исключить их нежелательное взаимодей-

ствие).

2.4. Предоставить информацию о наличии безрецептурных ЛП, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование и информацию о ценах на них.

Нельзя скрывать информацию о наличии безрецептурных ЛП нижнего ценового сегмента.

2.5. Отпустить при согласии покупателя выбранного (-ых) безрецептурных ЛП.

2.5.1. Если покупателю необходимо меньшее количество безрецептурного ЛП, чем содержится во вторичной (потребительской) упаковке, разделить вторичную упаковку и отпустить требуемое количество ЛП.

Покупателю предоставить инструкцию (копию инструкции) по применению отпущенного лекарственного препарата.

2.5.2. Нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске запрещается

2.6. При отпуске безрецептурного ЛП, провести фармацевтическое консультирование, проинформировав покупателя:

•о режиме и дозах его приема;

•о длительности лечения (рекомендовать обратиться к врачу в случае отсутствия улучшения здоровья в течение 1–2 дней);

•о правилах хранения в домашних условиях;

•о взаимодействии с другими лекарственными препаратами и с пищей;

•о необходимости использовании ЛП в пределах установленного срока годности.

83

2.7. Если ЛП входит в минимальный ассортимент (Приложение Б), но отсутствует в аптеке, записать в Журнал по обеспечению лекарственными препаратами, входящими в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, но отсутствующими на момент обращения покупателя.

2.8. Если лекарственный препарат отсутствует, занести в Журнал дефектуры.

Нормативно-справочная документация:

•Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;

•Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»;

•Приказ Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н (ред. от 24.11.2021) «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов».

Приложение А

Симптомы, недомогания и причины обращений

кфармацевтическому работнику, их краткая характеристика

суказанием тревожных симптомов, требующих направления к врачу

Повышение температуры

Тревожные симптомы, требующие направления к врачу. Повышенная температура является сигналом неблагополучия в организме. При многих забо-

84

леваниях температурная кривая имеет характерный вид и эффект лечения часто проявляется именно падением температуры. Должно настораживать, если:

1)повышение температуры сопровождается такими угрожающими симптомами, как судороги, одышка, сильные боли, расстройства сознания, отек и покраснение части тела и т.д.;

2)при остром респираторном (простудном) заболевании температура выше 38 °С держится 3 дня и долее;

3)при отсутствии других болезненных симптомов температура выше 37,5 °С держится 2 недели и долее;

4)на фоне применения противомикробного средства температура не падает ниже 38 °С в течение 2 дней.

Повышенная температура представляет угрозу, когда она сопровождается спазмом сосудов кожи, нарушающим отдачу тепла («злокачественная гипертермия»). Ее признаки:

•температура выше 40,0 °С;

•пестрая, «мраморная» окраска кожи;

•конечности холодные на ощупь, несмотря на жар.

Кашель

Кашель — защитный рефлекс, помогающий организму очистить дыхательные пути от слизи и размножающихся в ней микробов. Поэтому подавлять следует лишь сухой, навязчивый, болезненный кашель, а при влажных его формах следует применять средства, облегчающие эвакуацию мокроты, но не подавляющие кашель.

Тревожные симптомы, требующие направления к врачу:

1)затруднение дыхания, трудно произнести несколько слов между вдохами;

2)одышка, отеки голеней и лодыжек, обморочное состояние;

3)боли в грудной клетке;

4)кровохарканье, потеря веса, обильное потение, особенно по ночам, или

озноб;

5)температура выше 38 °С держится дольше 3 дней;

6)температура 37,5–38,0 °С держится длительно (неделями);

7)внезапный приступ сильного кашля;

8)сильный кашель более часа без перерыва;

9)кашель сохраняется более 2–3 недель;

10)бронхиты повторяются регулярно 2–3 раза в год;

11)обильная гнойная мокрота;

12)изменение голоса.

85

Простуда

Простуда (простудные болезни) — общее название острых респираторных заболеваний, возникающих, как правило, после охлаждения («болезнетворное охлаждение»). Они могут проявляться в различных формах: катара верхних дыхательных путей; конъюнктивита; ларингита (круп у детей); трахеита, бронхита и др.

Эти формы заболевания нередко осложняются синдромом интоксикации (часто при гриппозной инфекции) и бактериальными процессами: например, отитом (особенно у детей); синуситом (гайморит, фронтит, этмоидит); стрептококковой ангиной, лимфаденитом; пневмонией, плевритом.

Тревожные симптомы, требующие направления к врачу:

1)температура выше 40 °С;

2)температура выше 38,0 °С более 3 дней;

3)шумное, учащенное или затрудненное дыхание;

4)спутанность сознания, бред, галлюцинации;

5)боли в горле, ушах, грудной клетке;

6)яркое покраснение зева или налеты на миндалинах;

7)кашель более десяти дней;

8)обильная мокрота.

Насморк

Насморк (ринит) — воспаление слизистой оболочки носа. Насморк может быть самостоятельным заболеванием, вызванным различными причинами, и возникать в результате переохлаждения. Часто насморк является симптомом ряда инфекционных болезней (например, грипп).

Тревожные симптомы, требующие направления к врачу:

1)сочетание насморка с температурой выше 38 °С дольше 3 дней;

2)неприятный запах из носа;

3)кровянистое или гнойное отделяемое;

4)сочетание насморка с серьезными симптомами, указанными в разделах «Простуда» и «Кашель».

Герпес (лихорадка герпетическая)

Герпес (лихорадка герпетическая) — это инфекционное заболевание, вызываемое вирусом простого герпеса, проявляющееся мелкими пузырьковыми высыпаниями на губе (кайма губы), крыльях носа, а также на половых органах

86

(генитальный герпес). В организме вирус пребывает в латентном состоянии, периодически вызывая обострения.

Тревожные симптомы, требующие направления к врачу:

1)обильные высыпания на коже;

2)нагноение на месте высыпания;

3)сильные боли, которыми сопровождаются высыпания (обычно при генитальном герпесе).

Мозоли и огрубелости

Мозоль — ограниченное утолщение рогового слоя кожи. Мозоли часто образуются на руках, ногах. Мозоли, образующиеся на подошвах, пальцах и в межпальцевых складках стоп, нередко болезненны и затрудняют ходьбу.

Тревожные симптомы, требующие направления к врачу:

1)повышенная температура;

2)зуд;

3)отечность, покраснение;

4)нагноение, гнойные сумки;

5)заболевания системы кровообращения;

6)диабет.

Ожог

Ожог — поражение ткани, вызванное тепловыми факторами, химическими веществами, электрическим током, солнечными лучами или радиационным излучением. Ожог первой степени поражает только наружный слой кожи (эпидермис). При ожоге второй степени поражается как эпидермис, так и лежащие под ним слои кожи. При ожоге третьей степени происходит поражение или разрушение всей кожи; кроме того, повреждаются и все лежащие под ней ткани. Обожженное место опухает, на нем образуются волдыри вследствие пропотевания плазмы через стенки поврежденных кровеносных сосудов.

Различают ожоги:

-термические;

-химические;

-лучевые, в том числе солнечные ожоги, — в результате ультрафиолетового и других видов облучения.

Тревожные симптомы, требующие направления к врачу:

1) при термических и химических ожогах:

•обугливание кожи — ожог 3-й степени (возможно отсутствие боли);

•образование пузырей на обширном участке кожи (более 5 см в диаметре);

87

• любой ожог у грудного или маленького ребенка;

•химический ожог глотки, гортани, пищевода; 2) при солнечных ожогах:

•спутанность сознания;

•сухость во рту, пониженное или отсутствующее мочеотделение;

•запавшие глаза;

•сморщенная или обвисшая кожа;

•температура выше 39 °С;

•образование пузырей на обширном участке кожи (более 5 см в диаметре);

•сильная боль.

Порезы, проколы, царапины

Царапины — повреждение только верхнего слоя кожи. Порезы, проколы — сквозное повреждение кожи, иногда и нижележащих тканей.

Тревожные симптомы, требующие направления к врачу:

1)сильное кровотечение, большая потеря крови;

2)глубокий порез, требующий наложения швов;

3)повышение температуры;

4)развитие воспаления (покраснение, припухлость, озноб, тошнота);

5)шок;

6)загрязненная рана у пациента, привитого от столбняка более 5 лет тому

назад.

Запор

Запор — нарушение регулярности опорожнения кишечника, приводящее к задержке стула на 3 и более дней. Регулярное опорожнение кишечника даже 1 раз в 2–3 дня не надо считать запором, так как такая задержка стула ничем не грозит.

Тревожные симптомы, требующие направления к врачу:

1)повышение температуры;

2)следы крови в стуле;

3)сильные боли в брюшной полости;

4)резкое вздутие живота;

5)рвота;

6)потеря веса;

7)связь запора с приемом того или иного лекарственного препарата.

88

Изжога

Изжога — ощущение жжения в верхней части живота и в грудной клетке, кислый вкус во рту.

Тревожные симптомы, требующие направления к врачу:

1)постоянные изжоги на протяжении 3 дней и более;

2)изжога, сопровождающаяся рвотой цвета «кофейной гущи» или кровью;

3)потеря веса;

4)черный (дегтевидный) стул;

5)боли в верхней части живота;

6)боль, проходящая через спину, в левой руке, в области груди;

7)изжога сопровождается одышкой, потоотделением, затруднением гло-

тания;

8)изжога связана с приемом определенных лекарственных средств.

Понос

Поносом (диареей) называют учащение (более 3 раз в сутки, у грудных детей — более 5–7 раз в сутки) и/или разжижение стула. Различают острые и хронические поносы, причины которых различны.

Тревожные симптомы, требующие направления к врачу:

1)понос сопровождается рвотой;

2)понос сопровождается нарушениями со стороны внутренних органов (нарушение сознания, частый пульс, сердцебиение и др.);

3)понос сопровождается высокой температурой;

4)понос продолжается более 48 ч;

5)много слизи и/или кровь в стуле; частые болезненные «позывы на низ», болезненная дефекация;

6)сильная жажда, сухость во рту, выделение слишком малого количества

мочи;

7)обезвоживание: сморщенная кожа, потеря веса.

Геморрой

Геморроем называют расширение вен анального отверстия и нижней части прямой кишки с застоем в них крови, кровотечением из заднего прохода и, иногда, тромбозом.

Тревожные симптомы, требующие направления к врачу:

1)сильное и/или постоянное кровотечение из прямой кишки без дефекации;

2)кровотечение из прямой кишки, сопровождающееся слабостью или головокружением;

89

3)кровь темно-красного или коричневого цвета;

4)кровотечение продолжается более двух недель;

5)имеется затвердение на месте геморроидального узла;

6)болевые ощущения длятся более недели;

7)острая невыносимая боль.

Боль в горле

Симптом «боль в горле» бывает чаще всего при инфекционных заболеваниях, вызываемых многими респираторными (простудными) вирусами: при ангине, ларингите, тонзиллите, фарингите. Наряду с вирусами, ангину могут вызывать различные микробы, чаще всего гемолитический стрептококк группы А (он же вызывает скарлатину), реже — дифтерийная палочка и некоторые другие бактерии.

Тревожные симптомы, требующие направления к врачу:

1)в семье есть больной фарингитом, ангиной;

2)затруднение дыхания, невозможность выговорить несколько слов между вдохами;

3)невозможность проглотить слюну;

4)резкое увеличение миндалин, налеты или язвы на миндалинах, яркая краснота горла;

5)опухание шеи или ее части;

6)болезненность лимфоузлов при ощупывании;

7)повышение температуры (выше 39 °С), общее недомогание, рвота;

8)головная боль, боль в ушах, в животе, в грудной клетке;

9)кожная сыпь;

10)темная моча.

Боль в мышцах

Боль в мышцах может быть результатом гриппа или респираторновирусных заболеваний, а также фибромиалгии, артрита, заболеваний щитовидной железы и ряда других серьезных заболеваний.

Тревожные симптомы, требующие направления к врачу:

1)кроме болей в мышцах, появились боли в области шеи, плечевого пояса, грудной клетки, бедер, спины и ягодиц;

2)боли сопровождаются повышением температуры.

90