Порядок разработки стандартных операционных процедур в аптечных организациях. Учебное пособие

Боль в спине

Тревожные симптомы, требующие направления к врачу:

1)сильная боль, препятствующая нормальной жизнедеятельности;

2)внезапная боль после «щелчка в спине» или одновременно с ним;

3)боль, начавшаяся в грудной клетке, отдающая под лопатку;

4)боль в верхних отделах спины, отдающая в грудную клетку или живот;

5)боль сопровождается невозможностью пошевелить рукой, ногой, их онемением, покалыванием;

6)утрата контроля за работой кишечника, мочевого пузыря;

7)боль продолжается более 5–7 дней, отдает вниз, по ноге;

8)ощущение боли, зуда, жжения при мочеиспускании; моча со следами крови, тошнота, рвота.

Боль в суставах

Тревожные симптомы, требующие направления к врачу:

1)возникновение острой боли в суставе;

2)недавняя травма сустава;

3)боль в течение недели и долее;

4)боль в суставе сопровождается повышением температуры, покраснением кожи над ним или его отечностью.

Головная боль

Тревожные симптомы, требующие направления к врачу:

1)связь болей с травмой головы, особенно если имела место потеря со-

знания;

2)головная боль возникла внезапно, и она сильнее, чем обычно;

3)головная боль длится более 2–3 дней и усиливается;

4)возникновение болей в процессе заболевания, сопровождающегося лихорадочным состоянием;

5)головная боль сопровождается тошнотой, рвотой, сонливостью, расстройствами речи, сознания, нарушениями движений конечностей и координации движений;

6)тугоподвижность шеи;

7)нарушения зрения (боль в одном глазу, пелена перед глазами, двоение

вглазах);

8)изменения личности;

9)головная боль появилась после приема нового лекарственного препарата.

91

Беспокойство, волнение, тревожное состояние

Беспокойство, волнение, тревожное состояние — это навязчивое чувство ожидания чего-либо неприятного, нередко сопровождающееся подавленностью настроения, потерей интереса или удовольствия от ранее приятной деятельности, а также нередко сердцебиением, головной болью, изменением аппетита, расстройством сна.

Тревожные симптомы, требующие направления к врачу

Очень важно не пропустить соматическое заболевание, сопровождающееся тревожностью; признаками такого заболевания могут быть:

1)боль в груди, отдает ли она в руку, шею, челюсть; ощущение сжатия, особенно в левой стороне груди, неравномерное или учащенное сердцебиение;

2)одышка, учащенное или затрудненное дыхание;

3)высокое кровяное давление;

4)тревожное состояние наступает натощак или после большой физической нагрузки (это нередко при диабете); тошнота, рвота, отрыжка, расстройство желудка, потеря веса;

5)онемение или покалывание в ладонях, ступнях ног или других частях тела; мышечная слабость, дрожь, обморочное состояние;

6)постоянное ощущение жара или тепла, сухость во рту, потливость;

7)тревожное состояние наступает перед менструацией;

8)тревога начинается после приема какого-то препарата или, наоборот, при его отмене; при попытке бросить курить, принимать алкоголь или наркотики.

Бессонница

Бессонница — неспособность человека заснуть или спать положенное ему время ночью, в результате чего он постоянно чувствует себя разбитым и усталым. Бессонница может сопутствовать какому-либо другому заболеванию, особенно если оно сопровождается сильной болью, однако чаще всего причиной ее возникновения является волнение.

Тревожные симптомы, требующие направления к врачу

1)внезапно появившаяся бессонница, даже без других болезненных при-

знаков;

2)бессонница связана с сильной болью, одышкой в положении лежа, усиленным сердцебиением, отрыжкой пищей во сне;

3)бессонница связана с резким изменением настроения;

92

4)трудное засыпание или частые пробуждения связаны с необходимостью посещения туалета;

5)ухудшение сна связано с началом приема какого-либо лекарственного препарата.

Приложение Б

Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи

I. Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов)

93

II. Для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность

94

Ответственные исполнители ознакомлены и обязуются исполнять:

Схема процесса отпуска безрецептурных лекарственных препаратов представлена на рис. 7.

95

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Внедрение стандарта надлежащей аптечной практики в практику работы аптечных организаций должно способствовать принципиально новому отношению руководителей к проблеме качества лекарственного обеспечения больных. Необходимо, чтобы требования системы качества были понятны всем участвующим в этом процессе специалистам и приняты ими.

Большое значение в совершенствовании качества лекарственного обеспечения населения имеет разработка стандартных операционных процедур по основным процессам, влияющим на качество работы аптек.

Соблюдение требований надлежащей аптечной практики должно исключить получение в аптечную организацию недоброкачественных ЛП или снижение качества ЛП в процессе хранения, нарушение правил отпуска рецептурных и безрецептурных лекарственных препаратов и других важных правил работы фармацевтических организаций.

97

СИТУАЦИОННЫЕ ЗАДАЧИ

Задача 1

В аптеке готовых лекарственных форм при проверке было сделано замечание по поводу отсутствия и Журнала ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок.

Обоснуйте правильность сделанных замечаний.

Ответ:

Замечание по поводу отсутствия Журнала учета лабораторно-фасовочных работ сделано необоснованно, т.к. в аптеке готовых лекарственных форм лабо- раторно-фасовочные работы не производятся, а согласно приказу Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «документы по осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими (журналы) ведутся в зависимости от функций, реализуемых субъектом розничной торговли».

Замечание об отсутствии Журнала ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок сделано правильно, т.к. хранение лекарственных препаратов осуществляется во всех аптеках и оснащение всех помещений хранения приборами для регистрации параметров воздуха обязательно. Соответственно по приказу Мннздравсоцразвития от 23.08.2010 г. №706н показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

Задача 2

В аптеке вышел из строя холодильник, в котором хранились вакцины. Руководитель аптеки позвонил в инженерную службу и вызвал мастера, который должен прийти через 6 часов. Других действий руководитель не предпринял.

Можно ли в этом случае считать, что вакцины сохранят активность после окончания ремонта холодильника?

Ответ: Нет, нельзя. Указанные вакцины следует считать непригодными к дальнейшему использованию в связи с нарушением «холодовой цепи».

98

Задача 3

Приемка ЛП была проведена в соответствии с СОП и выявила раствор новокаина 0,5 % с наличием в ампулах механических включений.

Опишите алгоритм дальнейших действий по предотвращению реализации указанного препарата.

Ответ: Алгоритм действий:

1.Если при приемке выявили недоброкачественный ЛП, поместите его в зону фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных ЛП.

2.Проверьте в информационных письмах, используя сервис на официальном сайте Росздравнадзора, наличие указанной серии раствора новокаина

0,5 %.

3.Составьте акт с указанием причины изъятия ЛП.

4.Направьте информацию по выявлению недоброкачественных ЛП в территориальное Управление Росздравнадзора.

5.Сообщите поставщику. Поставщик может произвести замену данного ЛП на аналогичный с другой серией.

6.Если поставщик отказывается принимать ЛП, передайте его на уничтожение в специализированную организацию.

Задача 4

В аптеку поступил рецепт на лекарственный препарат Прегабалин в капсулах 75 мг № 14. Рецепт выписан на рецептурном бланке формы 148-1/у-88. На рецепте стоит личная печать и подпись врача, печать медицинской организации «Для рецептов» и штамп врачебной комиссии.

Проверьте правильность оформления рецепта.

Ответ:

Рецепт оформлен неправильно, так как согласно приказу от 24.11.2021 № 1094н назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии — группировочному или химическому наименованию.

При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанных в соответствии с п. 4 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организа-

99

ции фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии.

В данном случае ЛП был правильно выписан врачом по МНН, поэтому согласование с врачебной комиссией не требовалось.

Задача 5

Две оптовых фармацевтических компании предлагают поставить в аптеку лекарственный препарат Преднизолон в таблетках по 5 мг по одинаковой цене.

Какие дополнительные факторы, связанные с поставкой, следует учесть при принятии решения в пользу одного из поставщиков?

Ответ: Дополнительные факторы:

1.Наличие препаратов на складе.

2.Соблюдение поставщиком сроков поставки товара в соответствии с договорами.

3.Деловая репутация поставщика на фармацевтическом рынке.

4.Соблюдение поставщиком требований, установленных Правилами к оформлению документации, наличию декларации о соответствии продукции установленным требованиям, протокола согласования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

100