1.Обзор применения лекарственных средств

Основной базовый метод фармакоэпидемиологии — обзор применения ЛС (DUR – Drug Utuluzation Review Study). Термин «потребление ЛС» (Drug Utuluzation) в данном контексте включает в себя маркетинг, распределение, назначение и использование ЛС в обществе с акцентом на медицинских, социальных и экономических последствиях. Обзор применения ЛС может быть проспективным и ретроспективным.

• Проспективный обзор — это аналитическое исследование, выполняемое до начала применепня лекарственного средства с целью определения потенциальных проблем, которые могут возникнуть в ходе использования Л С. Проспективный обзор применения ЛС имеет профилактическое и корректирующее значение.

• Ретроспективный обзор - после того, как л/с вошло в клиническую практику. В ходе его диагностируются проблемы, возникшие при использовании лекарственного средства. РетроспекI ивный обзор применения ЛС служит инструментом оценки качества фармакотерапии, и в то же время полученные с его помощью данные способствуют разрешению проблем, возникающих при использовании ЛС.

Так, в ходе ретроспективного обзора может быть получена информация:

• о количественном потреблении различных ЛС: на разном уровне (лечебное учреждение, область, государство и т.д.); у разных групп пациентов (например, потребление ЛС больными, проходившими лечение у врачей общей практики либо у специалистов, или различия потребления ЛС в государственном и в частном секторе здравоохранения и т.д.);

• о качественных показателях, связанных с потреблением ЛС: частота полипрагмазии; частота использования неадекватных доз и режимов дозирования; доля жизненно необходимых и (или) малоэффективных ЛС в структуре лечения; соответствие лечения существующим стандартам и т.д.;

• о распространенности НЛР и нежелательных комбинаций ЛС;

• о прямых и отдаленных последствиях использования ЛС;

• об эффективности мер по улучшению качества фармакотерапии.

Данные обзора позволяют определить:

— реальный эффект практических руководств и других медицинских публикаций;

— воздействие рекламы и других мер продвижения фармацевтических продуктов на рынке;

— воздействие образовательных программ;

— воздействие общественного мнения и т.д

2. Система оценки интенсивности потребления лекарственных средств в фармакоэпидемиологических исследованиях: атс /ddd-методология

Количественное измерение использования ЛС требует наличия единой системы классификации ЛС и единиц измерения их потребления. В основе этой системы лежит универсальная единица измерения потребления ЛС — DDD (Daily Defined Dose).

DDD — основная международная единица использования ЛС, представляет собой среднюю поддерживающую дозу лекарственного средства при его использовании по основному показанию у взрослых. Величину DDD определяют только для тех препаратов, которые имеют код АТС.

DDD — это формализованная единица измерения, и поэтому она не всегда отражает рекомендуемую или назначенную ежедневную дозу препарата. Реальные лечебные дозы у отдельных больных или групп пациентов часто отличаются от DDD , так как основаны на индивидуальных характеристиках (возраст, масса тела, особенности фармакокинетики и т.д.). Для ряда ЛС (сыворотки, вакцины, противоопухолевые препараты, аллергены и т.д.) величина DDD не устанавливается.

Таким образом, значение DDD компромиссное по отношению к различным показаниям, методам лечения и источникам информации о лекарственном средстве.

ВОЗ предусматривает процедуру периодического пересмотра величины РОЭ, как правило, спустя 3 года после начала использования нового ЛС, когда накоплен опыт его применения. На уровне лечебного учреждения для представления результатов фармакоэпидемиологических исследований чаще всего применяют производные значения DDD , например отношение величины DDDs на 100 койко-дней: г ™ - - РРРвхЮО РРРь/100 коико-днеи = DDDs x 100/ Сумма койко-дней.

Для лечебного учреждения величина DDDs / 100 койко-дней приближенно соответствует доле больных (в процентах), одновременно подучающих это л/с.

Другой метод представления результатов (для амбулаторного лечения) значение DDDs на каждого жителя в год или DDDs на 10 тыс. * и гелей вдень и т.д. Если величина DDD не установлена, применяют среднюю суточную дозу или нестандартную суточную дозу (принятое обозначение: PDD или ADD).

3.ABC-VEN -анализ