- •История фармакологии России в датах:
- •Понятие о лв, форме, лс, препарате. Источники получения лв. Классификация лф и лс. Смотри схемы 1 занятие
- •Государственная регистрация и принципы названия лекарственных препаратов. Понятие о торговом (фирменном) и международном (непатентованном) названии препарата.
- •Государственная стандартизация лекарственных средств. Государственная Фармакопея (гф), ее содержание и назначение.
- •Государственная система контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств в рф в соответствии с Федеральным Законом о лекарственных средствах (фз №86 от 22.06.98).
- •Рецепт, его назначение и структура. Рецептурные бланки. Правила оформления рецептов и требований в аптеку.
- •Содержание и задачи общей фармакологии. Понятие о фармакокинетике и фармакодинамике, их практическое значение. См схемы 1 занятие
- •Пути введения лекарственных средств в организм, их сравнительная характеристика, положительные и отрицательные стороны.
- •Всасывание. Распределения и депонирование лв. Мех-мы всасывания, биодоступность. Роль гистогематических барьеров. Белков плазмы и тканевых депо в фармакокинетике лекарств.
- •Биотрансформация лв и ее значение. Основные пути метаболизма ксенобиотиков. Микросомальные ферменты и их роль в метаболизме лекарств. Особенности метаболизма лв у детей и пожилых людей.
- •Элиминация (выведение) лекарственных веществ.
- •Фармакодинамика – часть общей фармакологии, которая изучает фармакологические эффекты, механизмы действия, локализацию действия и как это проявляется.
- •Фармакологические эффекты лв.
- •Механизмы действия лекарственных веществ.
- •Влияние на ионные каналы
- •Ферментный механизм действия лекарств. Лекарственные вещества как индукторы и ингибиторы ферментов. Примеры.
- •Реакции организма при повторных введениях лекарственных средств: привыкание, тахифилаксия, кумуляция. Примеры. Практическое значение.
- •Реакции организма при внезапной отмене лекарств: синдромы “отдачи” и “отмены”. Примеры, механизмы развития, практическое значение.
- •Принципы взаимодействия лекарственных веществ при комбинированном применении. Характеристика фармацевтического, фармакокинетического и фармакодинамического взаимодействий. Примеры.
- •Синергическое взаимодействие лекарственных веществ. Виды синергизма, характеристика. Примеры. Практическое значение.
- •Антагонистическое взаимодействие лекарств. Виды антагонизма. Примеры. Практическое значение.
- •Влияние лекарственных средств на качество жизни. Побочные (нежелательные, отрицательные) реакции лекарственных веществ, их классификация, примеры.
- •Побочные реакции, обусловленные фармакологическими свойствами препарата (тип а), их характеристика, примеры.
- •Побочные реакции иммунно-аллергической природы (тип в), характеристика, примеры.
- •Побочные реакции токсического характера (тип с) и отсроченные побочные реакции (тип д), характеристика, примеры.
- •Отрицательное влияние лекарств на эмбрион и плод. Характеристика эмбриотоксического, тератогенного и фетотоксического действия
- •Зависимость фармакокинетики и фармакодинамики от химической структуры и физико-химических свойств лекарственных веществ. Значение стереоизомерии, липофильности, полярности, степени диссоциации.
- •Зависимость фармакологического эффекта от дозы и концентрации лекарственного вещества. Виды доз.
- •Роль генетических факторов в действии лекарственных веществ. Идиосинкразия. Фармакогенетика и её задачи.
- •Общие принципы лечения острых отравлений лекарственными препаратами. Применение средств экстренной помощи и противоядий. Виды противоядий и механизмы их действия.
- •Местноанестезирующие средства, классификация, механизм действия, сравнительная характеристика препаратов, показания к применению. Резорбтивное действие местных анестетиков.
- •Классификация холинорецепторов и холинергических средств. Холиномиметики, фармакологические эффекты, механизм действия, показания для применения, осложнения и меры помощи. Токсикология никотина.
- •Холиномиметики непрямого действия: классификация, примеры препаратов. Фармакодинамика и фармакокинетика антихолинэстеразных средств, показания к применению. Реактиваторы холинэстеразы.
- •Средства для наркоза. Фармакодинамика. Классификация. Сравнит хар-ка препаратов. Возм осложнения при наркозе и меры помощи. Положит и отрицат стороны средств для различных видов наркоза.
- •Снотворные, классификация, сравнит хар-ка и мех-м снотв действия препаратов. Побочные эффекты. Острые отравления снотворными и меры помощи.
- •Противосудорожные средства.
- •Ненаркотические анальгетики.
- •Анксиолитики.
- •Психостимуляторы. Классификация. Фармакодинамика и фармакокинетика психомоторных стимуляторов. Показания к применению. Побочное действие.
- •Фармакология метаболических процессов
- •Препараты витаминов а, д, е. Фармакологическая характеристика, лекарственные формы, действие на организм, применение. Гипервитаминоз а и д.
- •Препараты гормонов гипофиза. Фармакодинамика. Показания для применения. Антигормональные средства, действие и применение.
- •Препараты гормонов щитовидной и паращитовидной желез. Фармакодинамика. Применение. Антитиреоидные средства, их механизм действия и применение. Побочные эффекты.
- •Антиагреганты, антикоагулянты и фибринолитические средства. Классификация. Характеристика и механизм действия препаратов. Показания к назначению. Побочные эффекты. Меры помощи.
- •Стимуляторы эритропоэза и лейкопоэза
- •Противоаллергические, классификация, фарм характеристика и мех-м противоаллерг действия преп разных групп. Показания для назначения, побочные эффекты.
- •Противогистаминные, фармакокинетика, фармакодинамика. Сравнит хар-ка н -рецепторов разных поколений. Применение возм осложнения.
- •Иммуностимуляторы и иммуномодуляторы. Классификация, фармакодинамика и применение препаратов. Фармакологическая характеристика иммунодепрессантов, применение, побочные эффекты.
- •I. Иммунобиологические средства
- •VI. Растительные
- •VII. Химически чистые
- •1. Животного происхождения
- •2. Растительного происхождения
- •3. Минерального происхождения
- •4. Различного происхождения
- •5. Препараты – продукты жизнедеятельности пчел.
- •Гиполипидемические средства. Классификация, фармакодинамика, применение. Антиоксиданты и их характеристика. Противоподагрические средства. Механизм действия и применение.
- •Лс,применяемые при заболеваниях исполнительных органов
- •Классификация, фармакокинетика и фармакодинамика стимуляторов дыхания, противокашлевых и отхаркивающих средств. Показания к применению, побочные эффекты.
- •4.Противоаритмические средства. Классификация. Сравнительная характеристика и механизм противоаритмического действия препаратов. Применение, побочные эффекты.
- •6.Блокаторы кальциевых каналов: классификация, механизм действия, сравнительная характеристика препаратов, применение, побочные реакции.
- •8. Средства применяемые при ибс. Улучшают кровоснабжение и метаболизм клеток миокарда. В переводе с греческого – противожабный.
- •9.Препараты улучшающие мозговое кровообращение.
- •10.Антигипотензивные средства.
- •11.Фармакология средств, влияющих на функции органов пищеварения.
- •15.3.2. Средства, понижающие секрецию желез желудка
- •12.Противоязвенные средства. Классификация. Механизм действия антацидов, ингибиторов желудочной секреции, гастропротекторов, стимуляторов регенерации. Применение, побочные эффекты.
- •13.Рвотные и противорвотные средства. Классификация. Фармакодинамика. Характеристика препаратов. Показания для применения, возможные осложнения.
- •14. Средства регулирующие моторную функцию жкт
- •15.Слабительные средства. Классификация. Механизмы действия слабительных средств разных групп. Характеристика препаратов, применение, возможные осложнения.
- •16. Гепатотропные средства. Классификация. Фармакодинамика желчегонных, гепатопротекторных и холелитолитических средств. Характеристика препаратов. Показания для применения.
- •18.Лекарственные средства влияющие на миометрий.
- •Антиинфекционные и антибластомные средства
- •1. Антисептические и дезинфицирующие средства. Классификация. Механизм и спектр противомикробного действия препаратов разных групп. Применение.
- •5.Антибиотики группы аминогликозидов и тетрациклинов. Спектр и механизм противомикробного действия. Сравнительная характеристика препаратов разных поколений. Применение. Побочные эффекты.
- •9. Противосифилитические и противогрибковые средства. Классификация. Фармакодинамика. Характеристика и применения препаратов. Побочные эффекты
- •11. Противовирусные средства. Классификация. Механизм действия. Фармакологическая характеристика препаратов. Способы применения. Побочные эффекты.
- •12. Противоопухолевые средства. Классификация. Механизмы действия. Характеристика препаратов разных групп. Применение. Осложнения противоопухолевой терапии и пути их преодоления.
Государственная регистрация и принципы названия лекарственных препаратов. Понятие о торговом (фирменном) и международном (непатентованном) названии препарата.
Правила регистрации определяет федеральный закон о ЛС.
Ей подлежат новые ЛС, новые комбинации ранее зарегистрированных ЛС. Госрегистрацию проходят ЛС, вводимые на территорию РФ, качество которых подтверждено сертификатом производителя.
Не должны регистрироваться без предварительной проверки.
Не подлежат регистрации ЛС, изготовленные в аптеках по магистральным прописям.
Заявки на регистрацию принемает Департамент госконтроля лекарств МЗ РФ на основание экспертизы и результатов клин испытаний.
Регистрацию непосредственно осуществляет Бюро по регистрации ЛС. Их заносят в государственный реестр под своим номером и названием. Их регистрируют под торговым названием и на Русском языке. В скобках дается латинское торговое название. Затем пишут медународное непотентованное название.
Международное непатентованное наименование (МНН) — уникальное наименование действующего вещества лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).
Торговое название лекарственного средства — название, под которым препарат поступает в гражданский оборот. (Торговое название анаприлин – МНН: пропранолол)
Государственная стандартизация лекарственных средств. Государственная Фармакопея (гф), ее содержание и назначение.
Стандартизация ЛС проводится в целях обеспечения качества, эффективности и безопасности применения лекарств. Стандарт лекарственного средства – это нормативного- правовой документ, который устанавливает комплекс норм, правил, требований к качеству ЛС.
Государственным стандартом ЛС в РФ является фармакопейная статья.
Фармакопейная статья – государственный стандарт ЛС, содержащий перечень показателей и методов контроля качества ЛС. В ней описаны химические, физико-химические и биологические методы контроля качества ЛС. Ее разрабатывает Фармакопейный комитет на основе фармокопейный статей, предоставляемые разработчиками лекарств. Государственная фармакопея – сборник фармакопейных статей. Это основной государственный стандарт на ЛС. Он служит законом для разработчиков и производителей лекарств. Все фарм компании должны изготавливать ЛС в стандарте с ним. Фармокапейные статьи составляются на каждый лекарственный препарат.
Государственная система контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств в рф в соответствии с Федеральным Законом о лекарственных средствах (фз №86 от 22.06.98).
В РФ государственную систему контроля возглавляет Минздраф РФ. Порядок госконтроля устанавливается ФЗ о ЛС и нормативно правовыми актами Минздрава РФ.
Контроль на всех этапах разработки, регистрации, производства, отпуска и продажи ЛС. Он проводит экспертизу ЛС производимых и ввозимых на территорию РФ.
Контроль осуществялется на федеральном уровне в двух режимах:
Предварительный контроль для ЛС впервые выпускаемые. Его проводят первые 5 серий производства ЛС и осуществляется научным центром экспертизы и госконтроля лекарств. После такого контроля выдается сертификат – документ подтверждающий соответствие качества ЛС гос стандарту качества.
Последующему выборочному контролю подвергаются все фарм предприятия – производители лекарств.
Арбитражный контроль производится при возникновении спорных случаев между поставщиком и потребителем ЛС.
Департамент Минздрава России и территориальные органы контроля имеют право беспрепятственно получать доступ на любые предприятие.