Управление качеством
..pdf
учитывающий вероятность необнаружения отказа или причины, его вызывающей, до возникновения последствий непосредственно у потребителя (табл. 2.12).
Как видно из табл. 2.10–2.12, каждый коэффициент может иметь числовое значение от 1 до 10, поэтому приоритетный коэффициент риска Кр изменяется от 1 до 1000. Расчет коэффициента риска позволяет выделить те причины, которые характеризуются наибольшим значением приоритетного коэффициента риска.
Обычно считаются опасными причины при Кр ≥ 100. Если Кр > 100, то необходимо принять меры к его уменьшению до приемлемого уровня. Возможные предельные сочетания частных коэффициентов и приоритетного коэффициента риска приведеныв табл. 2.13.
|
Таблица 2 . 1 0 |
||
|
Величины коэффициента, учитывающего значение |
||
|
влияния дефекта на заказчика (потребителя) |
||
|
|
|
|
№ |
Значение последствийотказа |
Величины |
|
п/п |
коэффициента Kп |
||
|
|||
1 |
Вероятность, близкаякнулю, чтодефектможетиметь какие- |
|
|
|
либоощутимыепоследствия. Ощутимоевоздействие на |
1 |
|
|
функциюнепроявляется |
|
|
2 |
Незначительноевлияние нафункциисистемы. Потребитель, |
|
|
|
вероятно, заметитлишьнезначительнуюнеисправность |
2…3 |
|
|
системы |
|
|
3 |
Умеренноевлияние, вызывающеенедовольствопотребителя. |
|
|
|
Функциисистемынанесенущерб(значительное |
4…6 |
|
|
несоответствие) |
|
|
4 |
Существенное влияние. Существенные функциисистемы |
|
|
|
полностьювыпадают(значительноенесоответствие). |
7…8 |
|
|
Несоответствие вызываетдосаду потребителя, нобезопасность |
|
|
|
илисоответствиезаконамнезатронуты |
|
|
5 |
Оченьсущественноевлияние. Тяжелыепоследствияотказа, |
|
|
|
ведущиекпрекращению функцииобъекта |
9 |
|
6 |
Критическоевлияние. Отказугрожаетбезопасности (опасность |
|
|
|
дляжизнииздоровьялюдей) ипротиворечитзаконодательным |
10 |
|
|
предписаниям |
|
|
151
Таблица 2 . 1 1
Величины коэффициента, учитывающего вероятность возникновения отказа
|
Вероятность |
Величина |
Характеристикапоявленияотказа |
возникновения |
коэффициента |
|
отказа(дефекта) |
К0 |
Вероятностьотказаблизкаякнулю |
0 |
1 |
Оченьнезначительнавероятность. Конструкция |
1/20 000 |
2 |
соответствуетпрежнимпроектам, покоторым было |
1/5000 |
3 |
выявленоотносительномалое количестводефектов |
|
|
Средняявероятность. Конструкциясоответствует |
1/2000 |
4 |
прежним проектам, внейслучайновыявились |
1/1000 |
5 |
дефекты, новнебольшом количестве |
1/200 |
6 |
Высокая вероятность. Конструкциясоответствует |
1/100 |
7 |
прежним проектам, которые впрошломвсегда |
1/20 |
8 |
создавалитрудности |
|
|
Оченьвысокаявероятность. Почтиточно, что |
1/10 |
9 |
дефектыбудутвозникатьвбольшомколичестве. |
1/2 |
10 |
Конструкция надежна. Требования кпроекту |
|
|
недостаточноучтены |
|
|
Таблица 2 . 1 2
Величины коэффициента, учитывающего вероятность невыявления отказа или причины отказа
Вероятность пропускаотказаилипричиныотказа |
Вероятность |
Величины |
невыявления, % |
коэффициента Kн |
|
Близкаякнулю. Возникающиеотказыилипричины |
|
|
отказа явнораспознаются |
0…5 |
1 |
Оченьмаленькая. Выявление возникающихотказов |
|
|
илипричинотказовочень вероятно, например, спо- |
6…15 |
2 |
мощьюбольшогоколичестванезависимых другот |
6…25 |
3 |
другаиспытаний, проверок |
|
|
Небольшая. Выявление возникающихотказовили |
26…35 |
4 |
причинотказоввероятно; испытанияипроверки |
35…45 |
5 |
достоверны |
|
|
Умеренная. Выявление возникающихотказовили |
|
|
причинотказоввероятно; испытания, проверки |
46…65 |
6 |
недостаточнодостоверны |
56…65 |
7 |
Высокая. Выявление возникающихотказовили |
|
|
причинотказовзатруднительно; испытанияи |
66…75 |
8 |
проверки очень неэффективны; признаки |
76…85 |
9 |
распознаютсяструдом |
|
|
Оченьвысокая. Отказыилипричиныотказов |
|
|
выявитьнельзя; проверкинепроводятся(нет |
86…100 |
10 |
доступа, нетвозможностиконтроля) |
|
|
152
|
|
|
Таблица 2 . 1 3 |
|
|
Возможные предельные сочетания коэффициентов риска |
|||
|
|
|
|
|
Коэффициенты |
Характер проявлениядефекта |
Необходимость |
||
Kп |
Kо |
Kн |
дополнительных |
|
|
мероприятий |
|||
|
|
|
|
|
1 |
1 |
1 |
Идеальныйслучай |
Нет |
1 |
1 |
10 |
Надежноеовладение, контрольнетребуется |
Нет |
10 |
1 |
1 |
Дефектнепопадаеткзаказчику (потребителю) |
Нет |
10 |
1 |
10 |
Дефектимееттяжелые последствияиможет |
Да |
|
|
|
попасть кзаказчику |
|
1 |
10 |
1 |
Часто возникающийдефект, ноонможетбыть |
Да |
|
|
|
выявлен |
|
1 |
10 |
10 |
Часто возникающийдефект, попадающий к |
Да |
|
|
|
заказчику (потребителю) |
|
10 |
10 |
1 |
Часто возникающийсущественныйдефект, |
Да |
|
|
|
обнаруживаемыйконтролем |
|
10 |
10 |
10 |
Принципиально, что-тоневпорядке |
Да |
Важным этапом анализа характера и последствий отказов является реализация целенаправленных мероприятий по предупреждению дефектов. Мероприятия должны вести к одному из следующих результатов:
♦исключению причины дефекта (отказу или снижению вероятности ее возникновения (возможно за счет изменения конструкции или процессов изготовления);
♦снижению значимости отказа (возможно за счет изменения конструкции);
♦повышению вероятности обнаружения отказа на предприятии до момента поставки продукции потребителю (возможно за счет изменения конструкции и процесса, а также совершенствования мер контроля).
Метод FMEA исходит из отдельных отказов, а не из их комбинации. Он дает картину всех возможных отказов (дефектов) рассматриваемого объекта на основе отказов отдельных компонентов, причем комбинации отказов не рассматриваются. Метод не позволяет дать количественную оценку надежности рассматриваемого объекта,
атакже выявить наиболее опасные места. Метод FMEA не является инструментом для принятия решений с учетом относительного риска.
153
2.28. СИСТЕМА КАЧЕСТВА КАК ЧАСТЬ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ ОРГАНИЗАЦИЕЙ
Все виды деятельности, встречающиеся в работе организации, мы должны рассматривать как технологический процесс. В работе организации эти процессы взаимодействуют сложным образом, образуя систему или сеть процессов. Впервые предложил рассматривать организацию как систему процессов К. Исикава в начале 80-х гг.
Международные стандарты ИСО 9000 законодательно закрепили такой подход. Они основываются на понимании того, что всякая работа выполняется как процесс (рис. 2.18).
Каждый процесс, преобразуя некоторый объект труда, имеет вход и выход. Выход – это продукция, материальная и нематериальная, которая является результатом процесса. Выходом процесса может быть, например, документ, программный продукт, химическое вещество, банковская услуга, медицинское оборудование или промежуточная продукция (полуфабрикат) любой общей категории.
В ИСО 9000 выделяются четыре общие категории продукции: а) оборудование (технические средства);
б) интеллектуальная продукция (средства), под которой по-
нимается результат интеллектуальной деятельности, содержащий информацию, выраженную через средства поддержки; интеллектуальная продукция может быть как в форме программ, так и в форме концепций, протоколов или методик;
в) перерабатываемые материалы, под которыми понимает-
ся материальная продукция, получаемая путем переработки сырья в заданное состояние; перерабатываемые материалы могут представлять собой жидкость, газ, специфические материалы, слитки, прутки или листы; перерабатываемые материалы поставляются обычно в барабанах, мешках, цистернах, баллонах, канистрах, по трубопроводам и т.д.;
г) услуги
Входом процесса может являться материальная или нематериальная продукция, или природное сырье.
.
154
Рис. 2.18. Схема понятия процесса:
■ – благоприятные возможности для изменений процесса
Процесс, преобразуя объект труда, увеличивает его стоимость, используя определенным образом ресурсы, в том числе трудовые. На входе и выходе процесса, а также в различных фазах процесса могут проводиться измерения.
На рис. 2.19 представлены отношения поставщика с субпоставщиком и с потребителем в цепочке поставки продукции (любая из четырех общих категорий). Следует учитывать, что потоки продукции и информации, отображенные на рисунке, также представляют собой процессы. Общее руководство качеством достигается через управление процессами в организации.
Управление процессом включает:
♦определение целей и желаемых результатов процесса;
♦определение необходимых ресурсов, в том числе трудовых, для выполнения процесса;
♦определение методов и средств выполнения процесса;
♦управление использованием ресурсов, которые выделены для осуществления данного процесса, включая мотивациюперсонала;
♦наблюдение за ходом процесса, анализ результатов его выполнения и коррекцию хода процесса.
155
Рис. 2.19. Отношения поставщика с субпоставщиком и потребителем
Управление процессами может строиться по двум направлениям:
♦через структуру и работу самого процесса, внутри которого имеются потоки продукции и информации;
♦через качество продукции и информации, протекающее внутри структуры.
Каждая организация при выполнении работы увеличивает стоимость продукции. Работа выполняется посредством сети процессов. Структура этой сети является сложной, поскольку большинство процессов взаимодействует между собой.
Любая организация многофункциональна. К основным функциям организации относятся:
♦производство продукции;
♦проектирование продукции;
♦управление технологией осуществления процессов;
♦маркетинг;
♦подготовка кадров;
♦руководство трудовыми ресурсами;
156
♦стратегическое планирование;
♦стратегическое и оперативное управление;
♦поставка продукции;
♦оформление счетов и других финансовых документов;
♦техническое обслуживание и ремонт;
♦прочие функции.
Перечень возможных решений руководства предприятия, которые могут быть отражены в организационно-распорядитель- ной документации при создании системы менеджмента качества, включает:
1.Решение о создании системы качества предприятия, например, приказ «Об организации работ по доработке и внедрению системы качества на предприятии для сертификации на соответствие требованиям ISO 9001».
2.Назначение ответственного за работу в целом.
3.Создание рабочей группы на предприятии, на которую будут возложены обязанность и ответственность за внедрение системы. Это может быть, например, руководящий совет по качеству. Кроме ответственности следует предусмотреть полномочия и выделение ресурсов.
4.Назначение ответственных за отдельные направления работ (разработка и представление на утверждение матрицы ответственности I уровня).
5.Утверждение плана (программы) работ в целом и по этапам.
6.Распоряжение о выделении необходимых ресурсов и средств для доработки и внедрения системы (в рамках существующей на предприятии системы принятиярешений пораспределению ресурсов).
7.Создание на предприятии службы качества и службы внутренней проверки системы качества и обеспечение их деятельности.
8.Разработка и представление на утверждение планов (программ) обучения специалистов и рабочих предприятия по группам
ипо этапам.
157
2.29. «НОВЕЙШИЕИНСТРУМЕНТЫ» ВСЕОБЩЕГОКАЧЕСТВА
«Новейшие инструменты» всеобщего качества нашли применение при решении проблем, возникающих на этапе проектирования, в отличие от основных семи инструментов, которые преимущественно применяются на этапе производства.
Новые инструменты включают:
1.Диаграммы сходства.
2.Граф взаимозависимости.
3.Древовидную диаграмму.
4.Матричную диаграмму.
5.Матричный анализ данных.
6.Программную таблицу принятия решения (PDPC – process
decision programme chart).
7. Стреловидную диаграмму (сетевой график).
Для эффективного решения проблем, связанных с качеством, необходимо в комплексе применять «новейшие» и «старые» инструменты. Необходимо отметить, что кроме вышеперечисленных инструментов существуют дополнительные инструменты, которые считаются относительно новыми для менеджмента в Великобритании.
2.29.1. Диаграммы сходства
Данные диаграммы строятся тогда, когда имеется большое число идей и информации, которые необходимо систематизировать для выявления их связи, и обычно используются вслед за «мозговой атакой».
Пример диаграммы сходства, разработанный при создании автоответчика, представлен на рис. 2.20. Прямоугольники в верхней части диаграммы соответствуют отдельным идеям, которые высказываются во время «мозговой атаки» и записываются на листках бумаги.
158
Рис. 2.20. Диаграмма сходства для автоответчика
2.29.2. Граф взаимозависимости
При построении графа взаимозависимости необходимо выделить центральные идеи или проблемы и определить звенья, которые связывают отдельные факторы, имеющие непосредственное отношение к изучаемой проблеме.
Граф можно строить на тех идеях, которые появляются при построении диаграммы сходства, причём необходимо найти те звенья, которые ведут к отрицательным результатам.
159
На рис. 2.21, а, б представлены диаграмма сходства и граф взаимозависимости, построенные по результатам одной «мозговой атаки», направленные на получение ответа на вопрос: «Почему вопросы остаются нерешёнными?»
Рис. 2.21. Диаграмма сходства
160