Значения квантилей распределения Стьюдента при числе результатов измерений n

n	Доверительная вероятность Р
	0,90	0,95	0,98	0,99	0,999
2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20	6,31 2,92 2,35 2,13 2,02 1,94 1,90 1,86 1,83 1,81 1,80 1,78 1,77 1,76 1,75 1,75 1,74 1,73 1,73 1,65	12,71 4,30 3,18 2,78 2,57 2,45 2,37 2,31 2,26 2,23 2,20 2,18 2,16 2,15 2,13 2,12 2,11 2,10 2,09 1,96	31,82 6,97 4,54 3,75 3,37 3,14 3,00 2,90 2,82 2,76 2,72 2,68 2,65 2,62 2,60 2,58 2,57 2,55 2,54 2,33	63,68 9,93 5,84 4,60 4,06 3,71 3,50 3,36 3,25 3,17 3,11 3,06 3,01 2,98 2,95 2,92 2,90 2,88 2,86 2,58	636,62 31,60 12,92 8,61 6,87 5,96 5,41 5,04 4,78 4,59 4,44 4,32 4,22 4,14 4,07 4,02 3,97 3,92 3,88 3,29

Критические значения критерия Диксона (Q-тест)

n	при равном
	0,10	0,05	0,02	0,01
4 6 8 10 14 16 18 20 30	0,68 0,48 0,40 0,35 0,29 0,28 0,26 0,26 0,22	0,76 0,56 0,47 0,41 0,35 0,33 0,31 0,30 0,26	0,85 0,64 0,54 0,48 0,41 0,39 0,37 0,36 0,31	0,89 0,70 0,59 0,53 0,45 0,43 0,41 0,39 0,34

Список использованной литературы

1. Закон Республики Беларусь «О лекарственных средствах», 25 ноября 1999 г. № 326-З : в ред. Закона Респ. Беларусь от 22.12.2011 г. № 326-З.

2. ТКП 123-2008 Фармакопейные статьи производителя. Порядок разработки и согласования.

3. Государственная фармакопея Республики Беларусь. В 3 т. Т. 1. Общие методы контроля качества лекарственных средств / Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении; под общ. ред. Г.В. Годовальникова. – Минск: Минский государственный ПТК полиграфии. – 2006. – 656 с.

4. Беликов, В.Г. Фармацевтическая химия: учебн. пособие для ВУЗов / В.Г. Беликов. – 2-е изд. – М: Медпрессинформ, 2007. – 624 с.

5. Государственная фармакопея СССР. Выпуск 2. Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье / Министерство здравоохранения СССР. – Москва: «Медицина». – 1990. – 385 с.

6. Сеткина, С.Б. Биофармацевтические аспекты технологии лекарственных средств и пути модификации биодоступности / С.Б. Сеткина, О.М. Хишова // Вестник Витебского государственного медицинского университета. – Т. 13, №4. – 2014. – С. 162–172.

7. Государственная фармакопея Республики Беларусь. В 3 т. Т. 2. Контроль качества вспомогательных веществ и лекарственного сырья / Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении; под общ. ред. А.А. Шерякова. – Молодечно: Типография «Победа». – 2008. – 472 с.

8. Государственная фармакопея Республики Беларусь. В 3 т. Т. 3. Контроль качества фармацевтических субстанций / Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении; под общ. ред. А.А. Шерякова. – Молодечно: Типография «Победа». – 2009. – 728 с.

9. Растворы водно-спиртовые. Методы определения концентрации этилового спирта: ГОСТ 3639-79. – Введ. 14.11.79. – Москва: ИПК, Издательство стандартов, 2004. – 12 с.

10. Международная фармакопея. В 3 т. Т. 2. Спецификации для контроля качества фармацевтических препаратов / Всемирная организация здравоохранения. – Женева. – 1983. – 364 с.

11 Спрыгин, В.Г. Природные олигомерные проантоцианидины – перспективные регуляторы метаболических нарушений / В.Г. Спрыгин, Н.Ф. Кушнерова // Вестник ДВО РАН. – №2. – 2006. – С. 81–90.

12 Шаршунова, М. Тонкослойная хроматография в фармации и клинической биохимии / М. Шаршунова, В. Шварц, Ч. Михалец. – Москва: Мир, 1980. – Ч. 2. – 621 с.

13. ТКП 030-2013 (02040) Надлежащая производственная практика

14. ТКП 432-2012 (02041) Производство лекарственных средств. Валидация методик испытаний.

15. ГОСТ 8.010-99 Государственная система обеспечения единства измерений. Методики выполнения измерений. Основные положения

16. ТКП 438-2012 (02041) Производство лекарственных средств. Применение статистических методов при валидации.

17. Руководство для предприятий фармацевтической промышленности/ методические рекомендации по валидации методик анализа лекарственных средств под редакцией: Н.В. Юргеля, А.Л. Младенцева, А.В. Бурдейна, М.А. Гельмана, А.А. Малина, В.В. Косенко, М. Издательство «Спорт и культура-2000», 2007.

18. Гризодуб А.И. Стандартизованные процедуры валидации методик контроля качества лекарственных средств // В кн. «Аналитическое обеспечение создания, стандартизации и контроля качества лекарственных средств». – Харьков: НТМТ. – Т. 3. – 2011. – С.934-1063.

19. СТБ ИСО 5725-6-2002 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 6. Использование значений точности на практике

20. СТБ ИСО 5725-3-2002 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 3. Промежуточные показатели прецизионности стандартного метода измерений

21. СТБ ИСО 5725-2-2002 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений

22. Валидация аналитических методик для производителей лекарств: Типовое руководство предприятия лекарственных средств, подготовленное Федеральным союзом фармпроизводителей Германии / Под редакцией В.В.Береговых – М.: Литтерра, 2008. – 132 с.