Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Posobie-15-posle-ni.docx
Скачиваний:
5
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
3 Мб
Скачать
☆

Рекомендуемый объем выборки пробы для анализа радионуклидов в фасованном лрс в зависимости от объема серии

Количество потребительских упаковок, шт.

Объём выборки, шт.

До 100

2 (но не менее 70 г)

От101 до 200

3 (но не менее 70 г)

От 201 до 500

4 (но не менее 70 г)

От 501 и более

5 (но не менее 70 г)

Отобранные упаковки объединенной пробы, после выделения проб для определения микробиологической чистоты, пестицидов, токсических веществ и отклонения в массе, вскрывают, содержимое высыпают на гладкую, чистую, ровную поверхность, тщательно перемешивают и методом квартования выделяют пробы, соответствующие по массе одной из заданных проб (табл. 1.2).

Определение допустимых отклонений массы содержимого фасованной единицы в результате промышленного фасования определяют следующим образом.

Анализ лекарственного растительного сырья и сборов в пачках и пакетах, а также фасованного «ангро»: испытания проводят на 10 упаковках, каждую из которых взвешивают с погрешностью ± 0,01 г. Массу содержимого упаковки устанавливают как разность между массой сырья в упаковке и массой тщательно очищенной от содержимого упаковки.

Анализ лекарственного растительного сырья и сборов в фильтр-пакетах проводят по следующей методике: 10 пачек с фильтр-пакетами пробы для определения допустимых отклонений массы содержимого упаковки при промышленном фасовании вскрывают, отбирают произвольно 20 фильтр-пакетов, содержимое фильтр-пакетов высыпают и взвешивают с погрешностью ± 0,01 г. Вычисляют отклонение массы порошка в фильтр-пакете от номинальной.

Анализ лекарственного растительного сырья и сборов в брикетах проводят по следующей методике: 10 контурных ячейковых упаковок, брикетов пробы для определения допустимых отклонений при промышленном фасовании вскрывают с погрешностью ± 0,01 г. Вычисляют отклонения массы брикета от номинальной.

Допустимые отклонения массы содержимого упаковки при промышленном фасовании лекарственного растительного сырья представлены в табл. 1.6.

Таблица 1.6

Допустимые отклонения массы содержимого упаковки лрс

Диапазон измеряемых масс, г

Допустимые отклонения, %

Для одной упаковки

Для десяти упаковок

До 100

5

1,6

От 101 до 200

3

0,9

От 201 до 1000

2

0,6

От 1001 до 10000

1

0,3

Свыше 10000

0,2

0,06

Выборку и отбор проб из серий фасованного «ангро» лекарственного растительного сырья цельного, измельченного и порошка проводят, как указано для лекарственного растительного сырья, исключая выделение пробы для установления степени зараженности амбарными вредителями.

В случае обнаружения живых и мертвых вредителей в фасованной продукции лекарственного растительного сырья и сборах проводят отбор дополнительной пробы массой 500 г для их определения [3].

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]