- •Настольная книга прокурора
- •Глава 1. Правовой статус прокуратуры*(1)
- •1.1. Прокуратура в государственно-правовой системе Российской Федерации
- •1.2. Правовые основы и принципы организации и деятельности прокуратуры Российской Федерации
- •1.2.1. Правовые основы деятельности прокуратуры рф
- •1.2.2. Принципы организации и деятельности прокуратуры Российской Федерации
- •1.2.3. Функции и направления деятельности прокуратуры Российской Федерации
- •1.2.4. Система и структура органов и учреждений прокуратуры Российской Федерации
- •Рекомендуемая литература к главе
- •Глава 2. Организация работы и управление в органах прокуратуры
- •2.1. Понятие и содержание организации работы и управления в органах прокуратуры*(2)
- •2.2. Организация работы в прокуратуре субъекта Российской Федерации, приравненной к ней специализированной прокуратуре*(4)
- •2.3. Организация работы в прокуратуре города (района), приравненной к ней прокуратуре*(5)
- •2.4. Информатизация органов прокуратуры Российской Федерации*(6)
- •2.4.1. Общая характеристика информационного обеспечения деятельности органов прокуратуры
- •2.4.2. Системы прикладного программного обеспечения
- •2.4.3. Информационные системы функционального назначения
- •2.5. Анализ состояния законности и правопорядка*(7)
- •Рекомендуемая литература к главе
- •Глава 3. Кадровое обеспечение прокурорской деятельности и прохождение службы в органах прокуратуры Российской Федерации*(8)
- •3.1. Организация работы с кадрами в органах прокуратуры
- •3.2. Основные направления кадровой работы в органах прокуратуры
- •3.3. Особенности государственной службы в органах прокуратуры
- •3.4. Подготовка, повышение квалификации и профессиональная переподготовка прокурорских работников
- •3.5. Этика прокурорского работника, воспитательная работа и профилактика коррупционных правонарушений в системе прокуратуры*(12)
- •Рекомендуемая литература к главе
- •Глава 4. Психологические аспекты деятельности органов прокуратуры*(13)
- •4.1. Престиж органов прокуратуры
- •Факторы, повлиявшие на повышение престижа прокуратуры
- •4.2. Социально-психологическое самочувствие прокуроров
- •4.3. Удовлетворенность трудом прокурорских работников
- •4.4. Психологические аспекты управления в органах прокуратуры
- •Рекомендуемая литература к главе
- •Глава 5. Надзор за исполнением законов
- •5.1. Предмет, пределы надзора за исполнением законов и полномочия прокурора по его осуществлению*(15)
- •Рекомендуемая литература
- •5.2. Надзор за исполнением законов в сфере экономики
- •5.2.1. Общие вопросы организации надзора в сфере экономики*(17)
- •5.2.2. Надзор за исполнением законов о государственной и муниципальной собственности*(18)
- •5.2.3. Надзор за исполнением законов о приватизации*(19)
- •5.2.4. Надзор за исполнением законов в сфере землепользования*(20)
- •5.2.5. Надзор за исполнением законодательства о банках и банковской деятельности*(21)
- •5.2.6. Надзор за исполнением законов о монополиях*(22)
- •5.2.7. Надзор за исполнением законодательства о жилищно-коммунальном хозяйстве*(23)
- •5.2.8. Надзор за исполнением законодательства о налогах*(24)
- •5.2.9. Надзор за исполнением законодательства о бюджете*(26)
- •5.2.10. Надзор за исполнением законодательства о лицензировании*(28)
- •5.2.11. Надзор за исполнением законодательства о банкротстве*(29)
- •5.2.12. Надзор за исполнением законодательства о ценных бумагах*(30)
- •5.2.13. Надзор за исполнением законодательства об охране интеллектуальной собственности, авторских и смежных прав*(31)
- •5.2.14. Надзор за исполнением законодательства о защите прав субъектов предпринимательской деятельности*(32)
- •Рекомендуемая литература
- •5.3. Надзор за исполнением законов в сфере экологии*(33)
- •5.3.1. Правовое регулирование в сфере экологии
- •5.3.2. Система органов управления в сфере экологии
- •5.3.3. Предмет, задачи и основные направления надзора за исполнением законов в сфере экологии
- •5.3.4. Организация надзора за исполнением законов в сфере экологии
- •5.3.5. Типичные нарушения экологического законодательства
- •5.3.6. Проверки исполнения экологического законодательства
- •5.3.7. Меры прокурорского реагирования
- •Рекомендуемая литература
- •5.4. Надзор за исполнением законов в таможенной сфере*(35)
- •5.4.1. Общие вопросы организации надзора в таможенной сфере
- •5.4.2. Надзор за исполнением законодательства о таможенном контроле
- •5.4.3. Надзор за исполнением законодательства о таможенных платежах
- •5.4.4. Надзор за соблюдением прав и законных интересов участников внешнеэкономической деятельности
- •5.4.5. Надзор за исполнением законодательства при перемещении через таможенную границу отдельных видов товаров
- •5.4.6. Надзор за исполнением законодательства о таможенных процедурах, соблюдении запретов и ограничений при ведении внешнеэкономической деятельности
- •5.4.7. Надзор за исполнением законодательства о государственной службе и предупреждении коррупции в таможенных органах
- •5.4.8. Надзор за исполнением валютного законодательства при перемещении через таможенную границу товаров и транспортных средств
- •5.4.9. Надзор за законностью административно-юрисдикционной деятельности таможенных органов
- •Рекомендуемая литература
- •5.5. Надзор за исполнением законов на транспорте*(49)
- •5.5.1. Содержание, предмет, задачи, пределы надзора за исполнением законов на транспорте
- •5.5.2. Характеристика законодательства в сфере транспорта
- •5.5.3. Компетенция органов исполнительной власти на транспорте
- •5.5.4. Организация надзора за исполнением законов на транспорте
- •5.5.5. Проверки исполнения законов на транспорте
- •5.5.6. Проверки соблюдения прав пассажиров
- •Рекомендуемая литература
- •5.6. Надзор за исполнением законодательства об административных правонарушениях*(58)
- •5.6.1. Характеристика законодательства об административных правонарушениях
- •5.6.2. Система органов, осуществляющих производство по делам об административных правонарушениях
- •5.6.3. Типичные нарушения законодательства об административных правонарушениях
- •5.6.4. Организация работы прокурора по надзору за исполнением законодательства об административных правонарушениях
- •5.6.5. Проведение прокурором проверок
- •5.6.6. Меры прокурорского реагирования
- •Рекомендуемая литература
- •5.7. Надзор за исполнением законов о государственной и муниципальной службе, противодействии коррупции*(61)
- •Рекомендуемая литература
- •5.8. Надзор за исполнением законов о противодействии экстремизму и терроризму*(67)
- •5.8.1. Общие вопросы противодействия экстремизму и роль прокуратуры в этой деятельности
- •5.8.2. Профилактические меры, направленные на предупреждение экстремистской деятельности
- •5.8.3. Противодействие экстремизму в молодежной среде
- •5.8.4. Противодействие экстремизму в деятельности общественных, религиозных объединений и иных организаций
- •5.8.5. Надзор за исполнением миграционного законодательства как средство предупреждения межнациональных конфликтов
- •5.8.6. Противодействие распространению экстремистских материалов
- •5.8.7. Надзор за исполнением законов о противодействии терроризму
- •Рекомендуемая литература
- •5.9. Надзор за исполнением законов судебными приставами*(71)
- •Рекомендуемая литература
- •5.10. Надзор за законностью правовых актов*(72)
- •Рекомендуемая литература
- •5.11. Антикоррупционная экспертиза нормативных правовых актов*(75)
- •Рекомендуемая литература
- •5.12. Ответственность за невыполнение законных требований прокурора*(77)
- •Рекомендуемая литература
- •Глава 6. Надзор за соблюдением прав и свобод человека и гражданина
- •6.1. Предмет, пределы надзора за соблюдением прав и свобод человека и гражданина и полномочия прокурора по его осуществлению*(80)
- •Рекомендуемая литература
- •6.2. Надзор за соблюдением политических прав человека и гражданина
- •6.2.1. Надзор за соблюдением избирательных прав граждан*(82)
- •6.2.2. Надзор за соблюдением конституционного права граждан на объединение*(83)
- •6.2.3. Надзор за соблюдением законов о свободе слова и печати*(84)
- •6.2.4. Надзор за соблюдением прав граждан на свободу совести и вероисповедания*(85)
- •6.2.5. Надзор за соблюдением конституционных прав граждан на получение квалифицированной юридической помощи*(86)
- •6.2.6. Надзор за соблюдением прав участников миграционных правоотношений*(88)
- •6.2.7. Надзор за исполнением законов о порядке рассмотрения обращений*(89)
- •Рекомендуемая литература
- •6.3. Надзор за соблюдением социальных прав человека и гражданина
- •6.3.1. Надзор за соблюдением трудовых прав граждан*(90)
- •6.3.2. Надзор за соблюдением прав граждан на медицинскую помощь и исполнением законодательства при реализации приоритетного национального проекта "Здоровье"*(91)
- •6.3.3. Надзор за соблюдением прав граждан в сфере лекарственного обеспечения*(92)
- •6.3.4. Надзор за соблюдением жилищных прав граждан и исполнением законов при реализации приоритетного национального проекта "Доступное и комфортное жилье - гражданам России"*(93)
- •6.3.5. Надзор за соблюдением прав пенсионеров, инвалидов и ветеранов Великой Отечественной войны 1941-1945 гг.*(94)
- •6.3.6. Надзор за соблюдением прав потребителей*(95)
- •Рекомендуемая литература
- •6.4. Надзор за соблюдением прав несовершеннолетних
- •6.4.1. Общие положения об организации и осуществлении надзора в сфере защиты прав несовершеннолетних*(96)
- •6.4.2. Надзор за исполнением законодательства об охране и защите прав несовершеннолетних на образование*(98)
- •6.4.3. Надзор за исполнением трудового законодательства и законодательства о занятости в отношении несовершеннолетних*(100)
- •6.4.4. Надзор за соблюдением жилищных и имущественных прав несовершеннолетних*(101)
- •6.4.5. Надзор за исполнением законодательства, направленного на поддержку детей при раздельном проживании родителей*(102)
- •6.4.9. Надзор за исполнением законодательства, обеспечивающего ресоциализацию детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, а также детей, находящихся в трудной жизненной ситуации*(106)
- •6.4.10. Надзор за исполнением законов в деятельности судебных приставов-исполнителей при исполнении исполнительных документов о взыскании алиментов в пользу несовершеннолетних детей*(107)
- •6.4.11. Надзор за исполнением законодательства о профилактике безнадзорности и правонарушений несовершеннолетних*(108)
- •6.4.12. Надзор за соблюдением прав несовершеннолетних в воспитательных колониях*(109)
- •6.4.13. Надзор за исполнением законов, регулирующих деятельность молодежных организаций и правовых актов, направленных на борьбу с экстремизмом*(110)
- •Рекомендуемая литература
- •Глава 7. Надзор за исполнением законов органами, осуществляющими оперативно-розыскную деятельность, дознание и предварительное следствие
- •7.1. Надзор за исполнением законов органами, осуществляющими оперативно-розыскную деятельность*(111)
- •7.1.1. Предмет и пределы надзора за исполнением законов органами, осуществляющими оперативно-розыскную деятельность
- •7.1.2. Общие вопросы организации работы уполномоченных прокуроров
- •7.1.3. Задачи надзора за исполнением законов органами, осуществляющими оперативно-розыскную деятельность
- •7.1.4. Направления надзора за исполнением законов органами, осуществляющими оперативно-розыскную деятельность
- •7.1.5. Организация проверок исполнения законов органами, осуществляющими оперативно-розыскную деятельность
- •7.1.6. Полномочия прокурора по надзору за исполнением законов в оперативно-розыскной деятельности
- •7.2. Надзор за исполнением законов органами, осуществляющими дознание*(116)
- •7.2.1. Нормативно-правовая база надзора за процессуальной деятельностью органов дознания
- •7.2.2. Надзор за исполнением законов органами дознания при приеме, регистрации и разрешении сообщений о преступлениях
- •7.2.3. Надзор за исполнением норм уголовно-процессуального законодательства, регламентирующих подследственность органов дознания, порядок и сроки дознания
- •7.2.4. Надзор за исполнением законов при уведомлении лица о подозрении в совершении преступления
- •7.2.5. Надзор за исполнением при производстве дознания норм Уголовно-процессуального кодекса рф, регламентирующих применение мер процессуального принуждения
- •7.2.6. Надзор за исполнением законов при окончании дознания
- •7.3. Надзор за исполнением законов органами, осуществляющими предварительное следствие*(117)
- •Рекомендуемая литература к главе
- •8.1. Надзор за исполнением законов администрациями мест содержания заключенных под стражу
- •8.2. Надзор за исполнением законов администрациями органов и учреждений, исполняющих уголовное наказание в виде лишения свободы
- •8.2.1. Предмет и задачи надзора
- •8.2.2. Организация работы по надзору за исполнением законов при исполнении уголовного наказания в виде лишения свободы
- •8.2.3. Проверка исполнения законов в исправительных учреждениях и меры реагирования на выявленные нарушения
- •8.3. Надзор за исполнением законов администрациями органов и учреждений, исполняющих уголовные наказания, не связанные с лишением свободы
- •8.4. Надзор за исполнением законов администрациями учреждений, исполняющих назначаемые судом меры принудительного характера
- •Рекомендуемая литература к главе
- •Глава 9. Участие прокурора в рассмотрении судами уголовных дел
- •9.1. Участие прокурора в рассмотрении уголовных дел судом первой инстанции*(119)
- •9.1.1. Подготовка к участию в судебном заседании
- •9.1.2. Общие требования к поведению государственного обвинителя в суде
- •9.1.3. Предварительное слушание
- •9.1.4. Участие прокурора в судебном заседании
- •9.1.5. Судебное следствие
- •9.1.6. Участие прокурора в прениях сторон
- •9.1.7. Производство о применении принудительных мер медицинского характера
- •9.1.8. Особенности производства в суде с участием присяжных заседателей
- •9.1.9. Особый порядок принятия судебного решения при согласии обвиняемого с предъявленным ему обвинением
- •9.1.10. Проведение судебного заседания и постановление приговора в отношении подсудимого, с которым заключено досудебное соглашение о сотрудничестве
- •9.2. Участие прокурора в рассмотрении уголовных дел судом апелляционной инстанции*(123)
- •9.3. Участие прокурора в рассмотрении уголовных дел судом кассационной инстанции*(124)
- •9.4. Участие прокурора в рассмотрении уголовных дел судом надзорной инстанции*(128)
- •9.5. Участие прокурора в возобновлении производства по уголовному делу ввиду новых и вновь открывшихся обстоятельств*(129)
- •Рекомендуемая литература к главе
- •Глава 10. Участие прокурора в конституционном, гражданском и административном судопроизводстве
- •10.1. Участие прокурора в конституционном судопроизводстве*(137)
- •10.1.1. Правовые основы участия прокурора в конституционном судопроизводстве
- •10.1.2. Формы участия прокуроров в конституционном судопроизводстве
- •10.2. Участие прокурора в рассмотрении гражданских дел судами общей юрисдикции*(140)
- •10.2.1. Участие прокурора в рассмотрении гражданских дел судами первой инстанции
- •10.2.2. Участие прокурора в рассмотрении гражданских дел судом апелляционной инстанции
- •10.2.3. Участие прокурора в рассмотрении гражданских дел в суде кассационной инстанции
- •10.2.4. Участие прокурора в пересмотре в порядке надзора судебных постановлений по гражданских делам
- •10.2.5. Участие прокурора в пересмотре судебных постановлений, вступивших в законную силу, по вновь открывшимся или новым обстоятельствам
- •10.3. Участие прокурора в рассмотрении дел арбитражными судами*(147)
- •10.3.1. Основания и формы участия прокурора в рассмотрении дел арбитражными судами
- •10.3.2. Участие прокурора в рассмотрении арбитражными судами дел о признании недействительными сделок и о применении последствий недействительности ничтожных сделок
- •10.3.3. Участие прокурора в рассмотрении судами дел об оспаривании ненормативных правовых актов, решений, действий (бездействия) органов власти и организаций, должностных лиц
- •10.4. Участие прокурора в рассмотрении судами дел об административных правонарушениях*(150)
- •10.4.1. Правовые основы участия прокурора в рассмотрении судами дел об административных правонарушениях
- •Рекомендуемая литература к главе
- •Глава 11. Координация прокуратурой деятельности правоохранительных органов по борьбе с преступностью*(154)
- •11.1. Сущность, цели и правовые основы координационной деятельности
- •11.2. Организация и участники координационной деятельности прокуратуры по борьбе с преступностью
- •11.3. Формы координационной деятельности
- •11.4. Особенности координации деятельности правоохранительных органов по борьбе с коррупцией
- •Рекомендуемая литература к главе
- •Глава 12. Международное сотрудничество органов прокуратуры*(158)
- •12.1. Правовые основы международного сотрудничества органов прокуратуры Российской Федерации
- •12.2. Основные направления и формы международного сотрудничества органов прокуратуры Российской Федерации
- •12.3.1. Организация работы и обеспечение законности при направлении в иностранные государства запросов о производстве процессуальных действий, требующих судебного решения или согласия прокурора
- •12.3.3. Организация работы органов прокуратуры Российской Федерации по вопросам выдачи лиц для уголовного преследования
- •12.3.4. Организация работы органов прокуратуры Российской Федерации по передаче (приему) лиц, страдающих психическими расстройствами, для проведения принудительного лечения
- •Рекомендуемая литература к главе
- •Глава 13. Участие прокуратуры в правотворческой деятельности
- •13.1. Понятие и содержание участия прокуратуры в правотворческой деятельности*(164)
- •13.2. Реализация прокурором права законодательной инициативы*(166)
- •13.3. Мониторинг органами прокуратуры состояния законности в правотворческой деятельности и правоприменительной практике*(171)
- •Рекомендуемая литература к главе
- •Глава 14. Взаимодействие прокуратуры с органами государственной власти и местного самоуправления, институтами гражданского общества
- •14.1. Предмет и основные формы взаимодействия прокуратуры с органами государственной власти и органами местного самоуправления*(179)
- •14.2. Основные формы взаимодействия прокуратуры с институтами гражданского общества*(180)
- •14.3. Правовое просвещение граждан*(183)
- •Рекомендуемая литература к главе
- •Заключение
- •Перечень основных приказов и указаний генерального прокурора Российской Федерации*(187) Вопросы организации работы и управления
- •Кадры прокуратуры и служба в прокуратуре
- •Надзор за исполнением законов и законностью правовых актов, соблюдением прав и свобод человека и гражданина
- •Надзор за исполнением законов судебными приставами
- •Надзор за процессуальной и оперативно-розыскной деятельностью
- •Надзор в уголовно-исполнительной сфере
- •Участие прокурора в рассмотрении дел судами
- •Иные направления деятельности прокуратуры
- •Образцы документов к главе 2*(188)
- •План работы прокуратуры Энской области на второе полугодие 20 __ г.*(189)
- •План работы прокуратуры района*(190) на первое полугодие 20__ г.
- •Распоряжение прокурора г. Энска
- •О распределении служебных обязанностей между прокурорскими работниками городской прокуратуры
- •Обязываю:
- •Образцы документов к главе 3*(191)
- •Личный листок по учету кадров
- •О приеме на службу, назначении на должность, установлении должностного оклада, доплат и надбавок
- •Распоряжение
- •О проведении конкурса на замещение вакантной должности государственной гражданской службы в прокуратуре Энской области
- •Заявление
- •О приеме на службу и установлении надбавок
- •Рекомендации по профессиональной подготовке молодых специалистов
- •План работы постоянно действующего семинара по повышению профессиональной подготовки работников Энской межрайонной прокуратуры на первое полугодие 20___ г.
- •Индивидуальный план повышения деловой квалификации и профессионального мастерства на первое полугодие 20__ г. Заместителя прокурора Энской межрайонной прокуратуры (ф.И.О.)
- •Распоряжение
- •Об организации стажировки в прокуратуре области
- •Аттестация
- •Оценка работы и характеристика деловых качеств
- •Рекомендациипо работе с резервом кадров для выдвижения в органах прокуратуры(утв. Заместителем Генпрокурора рф 7 октября 1997 г.)
- •Представление на присвоение классного чина
- •Характеристика
- •Заявлениео назначении пенсии
- •Расчетвыслуги лет на пенсию
- •Образцы актов прокурорского реагирования и иных документов прокурорской практики*(192) Протест на закон субъекта Российской Федерации
- •Протестна подпункт "б" пункта 3 ст. 12 ЗаконаЭнской области от 07.07.2010 n 28-гд"о нормативных правовых актах Энской области"
- •Протест на устав муниципального образования
- •Протестна ч. 3 ст. 22 Устава городского округа Энска
- •Протест на локальный правовой акт
- •Протестна приказ руководителя Управления фнс Россиипо Энской области от 06.08.2010 n 25-21
- •Представление губернатору субъекта Российской Федерации об устранении нарушений закона
- •Представлениеоб устранении нарушений Закона Энской области
- •Представление главе муниципального образования об устранении нарушений закона
- •Представлениеоб устранении нарушений градостроительного законодательства
- •Постановлениео возбуждении дела об административном правонарушении
- •Постановлениео возбуждении дела об административном правонарушении
- •Постановлениео возбуждении дела об административном правонарушении
- •Протест в порядке ст. 30.12 КоАп
- •Протест(в порядке ст. 30.12 КоАп)
- •Предостережениео недопустимости нарушения закона
- •Заключение о соответствии нормативного правового акта закону
- •Требованиеоб изменении нормативного правового акта с целью исключения выявленного коррупциогенного фактора
- •Постановлениео направлении материала проверки в орган предварительного расследования для решения вопроса об уголовном преследовании
- •Постановлениеоб отмене постановления о возбуждении уголовного дела
- •Постановлениеоб отказе в удовлетворении ходатайства следователя об отмене решения нижестоящего прокурора
- •Требованиеоб устранении нарушений федерального законодательства, допущенных в ходе предварительного расследования
- •Постановлениеоб отмене дисциплинарного взыскания и освобождении осужденного из штрафного изолятора
- •Заявление в городской суд о признании нормативного правового акта органа местного самоуправления недействующим в части
- •Заявлениео признании недействующим в части нормативного правового акта органа местного самоуправления(в порядке ст. 251 гпк)
- •Заявление в районный суд о признании ненормативного правового акта недействительным
- •Об оспаривании решения органа местного самоуправления Заявление(в порядке ст. 45, 254 гпк)
- •Заявление о лишении родительских прав
- •Исковое заявлениео лишении родительских прав(в порядке ст. 45 гпк)
- •Заявление о защите прав ребенка-сироты
- •Исковое заявлениео предоставлении социальной выплаты на приобретение жилого помещения
- •Заявление в арбитражный суд о признании недействительным решения о государственной регистрации юридического лица
- •Заявлениео признании незаконным решения о государственной регистрации юридического лица
- •Заявление в арбитражный суд об оспаривании нормативного правового акта органа местного самоуправления
- •Заявлениео признании недействующим нормативного акта органов местного самоуправления (в порядке ст. 51 апк)
- •Заявление в арбитражный суд о признании незаконным бездействия судебного пристава-исполнителя
- •Заявлениео признании незаконным бездействия судебного пристава-исполнителя
- •Заявление в арбитражный суд об оспаривании постановления по делу об административном правонарушении, вынесенного административной комиссией
- •Заявление
- •Информация о состоянии законности
- •Информацияо состоянии законности в сфере обеспеченияздорового образа жизни несовершеннолетних
- •Решение о согласовании проведения внеплановой выездной проверки
- •Решение об отказе в согласовании проведения внеплановой выездной проверки
- •Краткий словарь основных терминов*(193)
6.3.3. Надзор за соблюдением прав граждан в сфере лекарственного обеспечения*(92)
Вопросы обращения лекарственных средств и лекарственного обеспечения граждан регулируются: а) Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", в котором даются понятия лекарственного средства, жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, предусматривается процедура государственной регистрации предельных отпускных цен на них; даны определения качества, безопасности, эффективности, фальсифицированного и контрафактного лекарственного средства. Лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории РФ, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; б) Основами законодательства РФ об охране здоровья граждан, закрепляющими полномочия федеральных органов государственной власти, органов государственной власти субъектов РФ, органов местного самоуправления в области охраны здоровья граждан; общие основы государственного контроля за качеством лекарственных средств; в) Федеральным законом от 22.08.2004 N 122-ФЗ, положившим начало разработке и принятию программ дополнительного лекарственного обеспечения граждан на территории РФ, которые регулируют централизованный контроль за снабжением льготных категорий граждан лекарственными средствами и эффективным расходованием выделенных на эти цели государственных средств; г) Федеральным законом "О государственной социальной помощи", устанавливающим правовые и организационные основы оказания государственной социальной помощи малоимущим семьям, малоимущим одиноко проживающим гражданам и иным категориям граждан; д) Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности", который к числу лицензируемых относит фармацевтическую деятельность, производство лекарственных средств, деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ; е) Федеральным законом от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", определяющим основы государственной политики в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также в области противодействия их незаконному обороту.
Отдельные льготы по лекарственному обеспечению для различных категорий граждан устанавливают Федеральные законы "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации", "О статусе военнослужащих", "Об основах системы профилактики безнадзорности и правонарушений несовершеннолетних", "О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации" и др.
В соответствии со ст. 20 Основ Правительством РФ ежегодно утверждается программа государственных гарантий оказания гражданам России бесплатной медицинской помощи, которыми предусматривается обеспечение граждан необходимыми лекарственными средствами. Органы государственной власти субъектов РФ в соответствии с указанной программой разрабатывают и утверждают территориальные программы государственных гарантий оказания гражданам бесплатной медицинской помощи на очередной год, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования.
Проблема обеспечения населения Российской Федерации лекарствами в значительной степени определяется оптимальной ценовой политикой государства и ее соблюдением субъектами рынка лекарств. Надлежащему правовому регулированию этого аспекта всегда уделялось особое внимание со стороны государства. Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" определен порядок государственной регистрации и ведения государственного реестра предельных отпускных цен, а также правила установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах РФ.
В соответствии со ст. 9 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" государственному контролю подлежат все лекарственные средства, произведенные на территории РФ и ввозимые на территорию РФ. На федеральном уровне органами государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств являются:
- Росздравнадзор, который осуществляет: контроль за проведением доклинических и клинических исследований, производством и изготовлением лекарственных средств, их применением, хранением, перевозкой, ввозом на территорию РФ, рекламой, отпуском, реализацией, уничтожением; применением цен на лекарственные средства, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших; лицензирование; проверку деятельности организаций здравоохранения, аптечных учреждений, организаций оптовой торговли лекарственными средствами. Наркотические и психотропные вещества, подлежащие государственному контролю, перечислены в Перечне, утв. постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681;
- ФСТ России, которая в соответствии с утвержденным постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 N 332 Положением принимает методики по определению органами исполнительной власти субъектов РФ предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших;
- Ростехрегулирование, осуществляющее в соответствии с утвержденным постановлением Правительства РФ 17.06.2004 N 294 Положением контроль и надзор за соблюдением обязательных требований государственных стандартов и технических регламентов;
- Роспотребнадзор, реализующий согласно утвержденному постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 N 322 Положению полномочия по государственному контролю за соблюдением законов и иных нормативных правовых актов РФ, регулирующих отношения в области защиты прав потребителей; контролю за соблюдением правил продажи отдельных предусмотренных законодательством видов товаров;
- ФСКН России, на основании утвержденного Указом Президента РФ от 28.07.2004 N 976 Положения осуществляющая функции по нормативно-правовому регулированию, контролю и надзору в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также в области противодействия их незаконному обороту.
В сфере лекарственного обеспечения допускаются следующие нарушения: а) органы исполнительной власти субъектов РФ несвоевременно принимают нормативные правовые акты, устанавливающие предельные оптовые и предельные розничные надбавки к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства; б) органы местного самоуправления и учреждения здравоохранения ненадлежащим образом исполняют полномочия по организации обеспечения учреждений муниципальной системы здравоохранения лекарственными средствами; в) лицензирующими органами и хозяйствующими субъектами не исполняются требования законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности, производства лекарственных средств; г) нарушается порядок ценообразования на лекарственные средства; д) вопреки требованиям ст. 8, 10 Закона РФ "О защите прав потребителей" не выполняются требования о размещении в каждой аптеке информации об ассортименте лекарственных средств и ценах на них; е) допускается реклама лекарственных средств без предупреждения о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультаций специалистов; ж) при назначении и выписке лекарственных средств не организован контроль за обоснованностью назначения и выписки лекарственных средств; имеют место случаи назначения льготного лекарственного препарата без осмотра больного, назначение пяти и более льготных лекарственных препаратов одномоментно без решения врачебной комиссии; з) неудовлетворительно поставлено информационное взаимодействие учреждений здравоохранения с аптечными организациями по вопросам наличия лекарственных средств, количества рецептов, находящихся на отсроченном обеспечении более 30 дней, остатках лекарственных средств, неправильно выписанных рецептах; и) ненадлежащим образом организовано обеспечение необходимыми лекарственными средствами отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи; к) хозяйствующими субъектами допускается игнорирование требований законодательства при реализации лекарственных средств, обращение которых приостановлено по требованию Росздравнадзора в связи отзывом продукции производителем; не всегда аптечными организациями обеспечивается наличие установленного приказом Минздравсоцразвития России от 15.09.2010 N 805н минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, а также информации об ассортименте лекарственных средств и ценах на них; л) хозяйствующими субъектами допускается невыполнение предписаний об устранении выявленных нарушений, выданных уполномоченными органами государственной власти по результатам контрольных мероприятий; м) распространены факты создания должностными лицами органов исполнительной власти, органов местного самоуправления и здравоохранения административных барьеров при проведении торгов, злоупотребления ими своими должностными полномочиями; ограничения конкуренции, лоббирование интересов отдельных хозяйствующих субъектов, случаи коррупционных проявлений при организации закупок.
Одним из условий, способствующим широкой распространенности нарушений в сфере оборота лекарственных средств и лекарственного обеспечения, является ненадлежащая работа органов государственного контроля, прежде всего системы Росздравнадзора.
При подготовке к проведению проверки прокурор должен использовать информацию о нарушениях законодательства о лекарственных средствах, которой располагают, в первую очередь, органы государственного контроля и надзора.
Проверяя соблюдение законодательства органами государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств, прокурор в зависимости от цели проверки использует специальные источники информации, такие как: а) отчеты, в которых содержатся результаты исследований лекарственных средств; б) договор о проведении клинических исследований лекарственного средства; в) государственный реестр лекарственных средств; г) приказы о государственной регистрации лекарственных средств; д) уведомление, решение Минздравсоцразвития России об отказе в государственной регистрации; е) заключение комиссии экспертов о качества лекарственного средства; ж) договоры Росздравнадзора с экспертами о проведении экспертизы лекарственных средств; з) заключения экспертизы; и) заключение Росздравнадзора о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств; к) лицензии для выполнения различных видов деятельности в сфере лекарственного обеспечения и др.
В органах статистики представляют интерес для прокуроров такие формы статистической отчетности, как: N 3-соцподцержка "Сведения о реализации мер социальной поддержки отдельных категорий граждан за счет средств консолидированного бюджета субъекта Российской Федерации; N 1-РЦ "Сведения о структуре розничной цены отдельных видов товаров"; N 2-РЦ "Сведения о составе розничной цены и затратах организаций розничной торговли по продаже отдельных видов товаров" (годовые). Информацию о расторгнутых контрактах на поставку лекарственных средств можно почерпнуть из квартальной формы отчетности N 1-ТОРГИ, предусмотренной приказом Росстата от 15.09.2010 N 315. Минпромторг России представляет в органы статистики форму федерального статистического наблюдения N 2-ЛЕК (пром) "Сведения о производстве, отгрузке и ценах на лекарственные средства" (квартальная отчетность).
Проверяя исполнение полномочий органов государственной власти субъекта РФ в сфере лекарственного обеспечения граждан, прокурор, руководствуясь положениями ст. 6 Основ, устанавливает: а) приняты ли законы и иные нормативные правовые акты субъекта РФ в области охраны здоровья граждан, их соответствие федеральному законодательству; б) разработаны, утверждены и реализованы ли региональные программы по лекарственному обеспечению граждан; в) обеспечены ли лекарственными средствами организации здравоохранения, находящиеся в ведении субъекта РФ; г) полноту и эффективность осуществления контроля за соблюдением и исполнением законодательства в сфере здравоохранения в части оказания бесплатной медицинской помощи.
Проверка исполнения полномочий органов местного самоуправления включает в себя выяснение вопросов: а) приняты ли эффективные и действенные меры по организации обеспечения учреждений муниципальной системы здравоохранения лекарственными средствами; б) созданы ли условия для развития и доступности лекарственного обеспечения граждан.
В рамках проверки территориальных фондов обязательного медицинского страхования выяснению подлежит полнота и своевременность исполнения возложенных полномочий в части разработки и принятия решений и актов, регулирующих отношения в сфере обязательного медицинского страхования; исполнение контрольных функций.
При проведении проверки ценообразования в органах исполнительной власти субъектов РФ выясняется: а) приняты ли нормативные акты, устанавливающие предельные оптовые и предельные розничные надбавки к ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства; б) осуществлена ли государственная регистрация в установленные сроки предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на лекарственные средства; в) установлены ли для аптечных учреждений розничные надбавки к фактической отпускной цене производителя лекарственных средств.
В организациях оптовой торговли лекарственными средствами, в аптечных учреждениях, осуществляющих реализацию лекарственного средства на территории субъекта РФ, прокурором устанавливается: а) не превышает ли предельная сумма оптовых и розничных надбавок всех организаций, участвующих в реализации лекарственного средства на территории субъекта РФ, соответствующую предельную оптовую и розничную надбавку, установленную органом исполнительной власти этого региона; б) соблюдается ли порядок применения предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на лекарственные средства.
Проводя проверки в сфере разработки, доклинических и клинических исследований, прокурору целесообразно выяснить: а) осуществлялся ли контроль качества за проведением доклинических исследований; б) проводились ли клинические исследования в учреждениях здравоохранения, входящих в перечень, утвержденный Минздравсоцразвития России; в) была ли соблюдена процедура принятия решения о проведении доклинических и клинических исследований; г) не был ли нарушен порядок финансирования клинических исследований лекарственного средства. В ходе проверки исполнения законодательства о клинических испытаниях лекарственных средств устанавливается, полностью ли информирован пациент, участие которого в клиническом исследовании является добровольным, или его законный представитель в письменной форме: о лекарственном препарате для медицинского применения и сущности клинического исследования этого лекарственного препарата; о безопасности лекарственного препарата для медицинского применения, его степени риска для пациента; об условиях обязательного страхования жизни, здоровья пациента; о гарантиях конфиденциальности участия пациента в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения.
При проведении проверки целесообразно также выяснить, не было ли случаев нарушения запрета на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения в отношении ряда пациентов, перечень которых предусмотрен в ст. 43 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств". При этом следует иметь в виду, что лекарственные средства относятся к видам продукции, в отношении которых качество подтверждается декларацией о соответствии (постановление Правительства РФ от 01.12.2009 N 982).
В отношении ввозимых на территорию РФ лекарственных средств в таможенных органах прокурору целесообразно выяснить, зарегистрированы ли они в установленном порядке. В ходе проверки в таможенных органах следует учитывать, что производство, хранение и ввоз (вывоз) наркотических средств и психотропных веществ в России для любых целей не могут превышать государственных квот, установленных постановлением Правительства РФ от 22.06.2009 N 508.
При проверке в аптечных учреждениях прокурор устанавливает: а) наличие у организаций и индивидуальных предпринимателей, занимающихся фармацевтической деятельностью, соответствующих лицензий; б) наличие у физических лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность, высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалиста; в) соблюдение правил оптовой и розничной торговли лекарственными средствами; г) своевременность выдачи аптечными учреждениями лекарственных средств льготным категориям граждан; д) законность организации отсроченного обслуживания льготной категории граждан.
В рамках надзора за реализацией территориальной программы дополнительного лекарственного обеспечения особое внимание необходимо уделить следующим вопросам: а) соответствие лиц, получивших лекарственные средства, региональному сегменту федерального регистра лиц, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение; б) соответствие выданных лекарственных средств Перечню лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, утв. приказом Минздравсоцразвития России от 18.09.2006 N 665; в) соблюдение правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ; г) наличие лицензии на оборот наркотических и психотропных веществ; д) обеспечение учета и сохранности наркотических средств.
В соответствии со ст. 43 Основ реклама медикаментов осуществляется в порядке, установленном законодательством РФ о рекламе. Пропаганда, в том числе СМИ лекарственных средств, не прошедших проверочных испытаний в установленном законом порядке, запрещается.