- •Предисловие
- •Источники
- •1. Введение Что такое «проблемное лекарство»?
- •Расточительный рынок
- •Продвижение лекарств на рынок
- •Последствия неконтролируемого продвижения лекарств на рынок
- •Имитационные исследования
- •Слишком много лекарств?
- •Источники
- •2. Лекарства и дети Формируя привычку на всю жизнь
- •Противодиарейные средства и лекарства от кашля и насморка
- •Антибиотики
- •Болеутоляющие средства и лекарства от жара
- •Психотропные лекарства
- •Стимуляторы аппетита, витамины и стимуляторы цнс
- •Долгосрочные последствия
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •3. Женщины и лекарства Нарушая хрупкий баланс
- •Воздействия лекарств на женщин
- •Безопасность лекарств
- •Медикализация жизненных ситуаций
- •Гормоны
- •Контрацептивные средства
- •Менопауза и заместительная гормональная терапия
- •Продвижение лекарств
- •Голос большинства, который должен быть услышан
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •4. Лекарства и пожилые люди Слишком часто, слишком много, в слишком больших количествах
- •Неблагоприятные эффекты лекарств
- •Изменения, влияющие на лекарственный метаболизм
- •Обеспечивая надлежащее использование
- •Принимая решение о прекращении назначения лекарства
- •Психотропные средства
- •Транквилизаторы группы бензодиазепина
- •Антибиотики
- •Лекарства и слабоумие
- •Осторожное назначение
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •5. Противодиарейные препараты Умирая от нехватки жидкости
- •Пероральная регидратационная терапия (прт)
- •Неправильное лекарство
- •Насколько они эффективны?
- •Лекарства, понижающие моторику кишечника
- •Противомикробные препараты
- •Гидроксихинолины
- •Адсорбенты
- •Препараты кишечных бактерий
- •Мимо цели
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •6. Противодиарейные препараты, содержащие антибиотики Антибиотики и диарея: опасная комбинация
- •Худший из плохих
- •Комбинируя полезные противомикробные препараты с неэффективными ингредиентами
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •7. Гидроксихинолины (производные 8-оксихинолина) Всемирное изъятие ... С опозданием на 20 лет
- •Есть ли вообще польза?
- •Время действовать
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •8. Дифеноксилат «Не безвредное лекарство» [1]
- •Неэффективное лекарство?
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •9. Лоперамид (Имодиум) Не для детей
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •10. Антибиотики Кризис с антибиотиками
- •Устойчивость к антибиотикам
- •Устойчивость уносит жизни и деньги
- •Надлежащее и ненадлежащее использование в промышленных странах
- •Ненадлежащее использование в развивающихся странах
- •Антибиотики для животных
- •Огромный рынок
- •Пенициллины
- •Цефалоспорины
- •Хинолоны
- •Группы макролидов и линкомицинов
- •Стрептомицин и другие аминогликозиды
- •Хлорамфеникол (левомицетин)
- •Котримоксазол (триметоприм и сульфаметоксазол)
- •Комбинированные препараты
- •Политика на будущее
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •11. Анальгетики Убивая боль
- •Лечение боли
- •Типы анальгетиков
- •Комбинированные продукты
- •Аспирин
- •Парацетамол
- •Ибупрофен
- •Трамадол
- •Глафенин
- •Фенацетин
- •Пиразолоны
- •Время действовать
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •12. Дипирон Никому не нужное лекарство
- •Плохое здоровье - хороший бизнес
- •«Бостонское исследование»
- •Ложное толкование
- •Чрезмерная реклама
- •Пытаясь сохранить рынок
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •13. Нестероидные противовоспалительные препараты [1] Новые замаскированные виды аспирина
- •Какое лекарство выбрать?
- •Стоимость
- •Эффективность
- •Безопасность
- •Индивидуальная реакция
- •Прибыльный рынок
- •Ненужный риск
- •Продвигая ложные утверждения
- •Время действовать
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •14. Лекарства от кашля и насморка Бойко торгуя плацебо
- •Отсутствие эффекта и бесполезная трата денег
- •Опустошая карманы, чтобы очистить нос
- •Трудно проглотить
- •Кашель - медикаменты или мифы?
- •Комбинированный вред
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •15. Стимуляторы роста Подавляя симптомы плохого питания
- •Плохое питание и болезни
- •Мимо цели
- •Стимуляторы аппетита - больше вреда, чем пользы
- •Продвижение побочного действия
- •Выявление причины
- •Двойные стандарты
- •Другие компоненты
- •Анаболические стероиды: никакой пользы?
- •Медленные изменения
- •Маловероятное применение
- •Неблагоприятные действия
- •Анаболические стероиды и спортивные успехи
- •Ограниченный рынок
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •16. Стимуляторы цнс Лекарства в поисках болезни
- •От колыбели до могилы
- •Синдром дефицита внимания с гиперактивностью
- •Отсутствие научных доказательств
- •«Церебральные» вазодилататоры
- •Флунаризин
- •Эрголоидные мезилаты
- •Некачественные исследования
- •Возрастное ухудшение памяти
- •«Умные» лекарства
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •17. Витамины Витамины стимулируют рост... Фармацевтической промышленности
- •Растущий рынок
- •Неблагоприятные эффекты
- •Факты против вымысла
- •Неэффективные ингредиенты
- •Продавая лекарство от усталости...
- •...Средство от бесплодия...
- •...Средство для стимулирования роста ребёнка...
- •...Средство для развития интеллектуальных способностей ребёнка...
- •...Стимулятор для борьбы с усталостью и возбуждения аппетита...
- •Контролируя рынок
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •18. Лекарства при беременности Ненужный риск
- •Чрезмерное использование
- •Лекарства, подавляющие лактацию
- •Условия, при которых могут использоваться лекарства
- •Лекарства от бесплодия
- •Лекарства при острых или хронических состояниях
- •Анальгетики
- •Антибиотики
- •Лекарства от кашля и насморка
- •Психотропные средства
- •Лекарства для хронических состояний
- •Состояния, связанные с беременностью
- •Препараты железа и витамины
- •Осложнения при беременности и родах
- •Избегая ненужного использования лекарств
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •19. Диэтилстильбэстрол Взрыв бомбы с часовым механизмом
- •Неэффективый и небезопасный
- •Другие применения?
- •Дэс для животных
- •«Риск без пользы»
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •20. Эп (Эстроген-прогестиновые) лекарства Возмутительная и печальная история
- •Легкий аборт?
- •Нарушения менструального цикла
- •Время действовать
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •21. Контрацептивные средства в чьих руках контроль?
- •Выбор методов
- •Безопасность
- •Болезни, передающиеся половым путём
- •Регулирование рождаемости или ограничение народонаселения
- •Поиск альтернативных решений
- •Мужские контрацептивные средства
- •Контрацептивная вакцина?
- •Таблетка, индуцирующая аборт?
- •Естественное планирование семьи и грудное вскармливание
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •22. Оральные контрацептивы Уменьшая риск
- •Эффективность
- •Безопасность
- •Ок и рак молочной железы
- •Риск рака шейки матки
- •Спид и оральные контрацептивы
- •Другие побочные эффекты
- •Возможные преимущества
- •Противопоказания
- •Выбирая правильный ок
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •23. Внутриматочные средства Эффективны ... Но безопасны ли?
- •Как действуют внутриматочные средства
- •Эффективность
- •Побочные эффекты
- •Воспалительное заболевание тазовых органов
- •Вмс и спид
- •Различные виды вмс
- •Не для каждой
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •24. Инъекции Средство не первого выбора
- •Как действуют инъекционные контрацептивы
- •Побочные эффекты
- •Преимущества и недостатки
- •Возможный риск рака?
- •Противопоказания и осторожность
- •Меры контроля для надлежащего использования
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •25. Имплантаты Контрацептивная свобода или принуждение?
- •Эффективность
- •Нарушения менструального цикла и другие побочные эффекты
- •Недостатки
- •Условия для использования
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •26. Заместительная гормональная терапия Торгуя вечной молодостью
- •Менопауза - это не болезнь
- •Риск рака молочной железы
- •Пониженный риск сердечно-сосудистых заболеваний?
- •Остеопороз
- •Рассеивая заблуждения
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •27. Психотропные средства Рассказы о зависимости
- •Увеличение зависимости: барбитураты
- •Укрощение людей: бензодиазепины
- •Чрезмерное назначение
- •Лебеди и плюшевые мишки: новое поколение
- •В развивающихся странах
- •Медикализация жизни
- •Контролируя бензодиазепины
- •Антидепрессанты
- •Новое поколение: прорыв или срыв?
- •Нейролептики
- •Разрывая круг зависимости
- •Рекомендации к действию
- •Источники
Время действовать
Уже свыше 25 лет известно, какие опасности несут в себе ЭП препараты с высокой дозировкой. Тем не менее изъятие этих продуктов было особенно медленным. Практически все ЭП препараты с высокой дозировкой сейчас продаются в развивающихся странах, где эти продукты не запрещены. Одно пакистанское издание назвало эту ситуацию "возмутительной и печальной историей о стремлении к наживе транснациональных фармацевтичеких компаний, невежестве наших врачей и апатии властей" [20]. Шестилетняя борьба в Индии, направленная на то, чтобы были изъяты ЭП препараты с высокой дозировкой, является еще одной иллюстрацией нежелания фирм действовать без промедления (см. вставку).
Изъятие ЭП препаратов с высокой дозировкой в Индии В июне 1982 г., по совету индийского Совета медицинских исследований, Главный инспектор Индии по медикаментам издал постановление о запрете всех ЭП лекарств с высокой дозировкой, согласно которому их производство должно было прекратиться с конца 1982 г., а продажа - с конца июня 1983 г. Очень скоро три фирмы - Unichem, Nicholas и Organon - обратились с исками в суды Бомбея и Калькутты о приостановлении этого постановления до принятия судебного решения. Федерация ассоциаций акушерок и гинекологов, а также организация фирм-изготовителей фармацевтических продуктов Индии также выступили с протестом против запрета. В январе 1983 г. был вынесен судебный приказ о приостановлении запрета, и лицензии на продукт были продлены в судебном порядке на два года. Приказ о приостановлении был продлен вторично, пока этот вопрос обсуждался в Верховном Суде. Наконец, в ноябре 1986 г. Суд обязал Главного Инспектора провести открытые слушания для обсуждения вопроса: оставить ли на рынке все эстроген-прогестиновые продукты, включая оральные контрацептивы с низкой дозировкой. Распространение дискуссии на продукты, которые были безусловно полезными, только осложнило все дело. Состоялось 4 открытых слушания - в Мадрасе, Дели, Калькутте и Бомбее, хотя о них было объявлено с большим опозданием и недостаточно широко. Это затруднило подготовку к слушаниям таких организаций, как индийская добровольная Ассоциация здравоохранения и Всеиндийская сеть действий в области медикаментов (обе они проводили активные кампании за отмену этих препаратов). Тем не менее они смогли представить значительное количество данных со всего мира, свидетельствующих о том, что в этих препаратах нет необходимости. Основным аргументом фармацевтической промышленности на слушаниях было то, что эти продукты безусловно не должны использоваться при беременности, но они являются полезными средствами для лечения гинекологических заболеваний у небеременных женщин. Фирмы убеждали, что если и происходило злоупотребление этими продуктами (т.е. если их принимали беременные женщины), то производителей в этом нельзя было винить, как нельзя было и наказывать, запрещая продавать предположительно полезный продукт. Профессор клинической фармакологии Ньюкаслского университета в Великобритании Майкл Роулинз, выступая с показаниями на слушаниях, прямо сказал, как его "тревожит, что индийская фармацевтическая промышленность упорствует в соем желании сохранить свой рынок эстроген-прогестиновых продуктов с высокой дозировкой". В конце концов, 15 июня 1988 г., спустя почти год после заключительного открытого слушания, Главный Инспектор объявил о вступлении в силу запрета на ЭП лекарства с высокой дозировкой.
Источник: Silverman, M., Lydecker, M. and Lee, P.R.,Bad Medicine: the prescription drug industry in the Third World, Stanford, Stanford University Press, 1992, pp110-24. |
Согласно оценкам, в 1980-ые годы в Индии ежегодно 180000 женщин использовали ЭП препараты с высокой дозировкой. В середине 1980-ых гг. одна из 20 индийских женщин старше 15 лет использовала такие препараты не реже одного раза в год. В более чем 75% аптек в Куско, Перу, можно было без рецепта купить ЭП препараты с высокой дозировкой. Другими странами, в которых отмечалось широкомасштабное использование этих лекарств, были Малайзия, Индонезия, Колумбия, Бразилия и Чили [21].
В марте 1987 г. после непрекращающегося давления групп защиты общественных интересов германская фирма Schering, наконец, изъяла с мирового рынка Куморит - лидер среди ЭП препаратов с высокой дозировкой. Голландская фирма Organon в январе 1988 г. изъяла пероральную форму Менстрогена - второго после Куморита продукта, опять же после значительного давления [22]. (На рынке по-прежнему имеется инъекционная форма.)
Полезно взглянуть на эти изъятия с исторической перспективы. Первое недвусмысленное предупреждение о риске этих лекарств для нерожденного ребёнка появилось в 1967 г. Потребовалось более 20 лет, чтобы во всем мире были изъяты два ведущих фирменных продукта. И это несмотря на то, что Менстроген был изъят с рынка Великобритании в марте 1975 г., а аналог Куморита был изъят в Великобритании в 1978 г., а в Германии - в 1980 г. Тем не менее есть данные, что похожие продукты по-прежнему используются во многих странах.
На Среднем Востоке в декабре 1990 г. продукт фирмы Orion Дивина (2 мг эстрадиола и 10 мг медроксипрогестерона) имел в числе показаний "аменорею", препарат фирмы Medimpex Лимованил (2,5 мг эстрадиола и 12,5 мг прогестерона) был показан при "первичной и вторичной аменорее... привычных выкидышах" [23]. Также в 1990 г. в Пакистане Гинекозид фирмы Efroze (5 мг метилэстренолона и 0,3 мг метилэстрадиола) рекомендовался при "вторичной аменорее"; Менстроген фирмы Organon (0,02 мг этинилэстрадиола и 12,5 мг прогестерона) был показан при "отдельных случаях первичной и вторичной аменореи"; Пенорит фирмы Sami (10 мг норэтистерона и 0,02 мг этинилэстрадиола) содержал показание "вторичная кратковременная аменорея"[24].
Проблема частично заключается в нежелании фирм признавать уже подтвержденный риск этих лекарств - риск без какой-либо очевидной пользы. В 1988 г. К. Клийн [K. Klijn], старший управляющий фирмы Organon, заявил, что ЭП препарат с высокой дозировкой его фирмы - инъекционный Менстроген - "не несет риска для матери или плода; активными ингредиентами продукта являются природные гормоны, и нет убедительных доказательств их тератологического или вирилизирующего воздействия" [25].
До тех пор, пока эти лекарства будут находиться на рынке без необходимых предупреждений или мер контроля за их использованием, тысячи женщин и их нерожденных детей подвергаются ненужной опасности. Как утверждает М. Д. Роулинз [M.D.Rawlins], профессор клинической фармакологии Ньюкаслского университета в Великобритании, "научных или клинических обоснований для продолжающегося использования этих продуктов не имеется" [26].