- •Федеральное агентство по образованию
- •Содержание
- •В машиностроении
- •3.1. Система нормирования и обозначения шероховатости
- •3.2. Нормирование, методы и средства контроля отклонения
- •3.3. Контроль гладких цилиндрических деталей калибрами ……... 60
- •1. Основные понятия о взаимозаменяемости в машиностроении
- •1.1. Понятие о взаимозаменяемости и ее виды
- •1.2. Понятия о размерах, отклонениях, допусках и посадках
- •1.3. Обозначение посадок и предельных отклонений
- •2. Единая система допусков и посадок
- •2.2. Система допусков и посадок гладких цилиндрических сопряжений
- •3. Система нормирования и методы контроля качества поверхностей деталей
- •3.1. Система нормирования и обозначения шероховатости поверхности
- •3.1.1. Параметры шероховатости
- •3.1.2. Обозначение шероховатости поверхности на чертежах
- •3.2. Нормирование, методы и средства контроля отклонения формы и взаимного расположения поверхностей деталей
- •3.2.1. Классификация отклонений геометрических
- •3.2.2. Система нормирования отклонений формы и расположения
- •3.2.3. Отклонение формы цилиндрических поверхностей
- •3.2.4. Отклонение формы плоских поверхностей
- •3.2.5. Отклонение расположения поверхностей
- •3.2.6. Обозначение на чертежах допусков формы
- •3.3. Контроль гладких цилиндрических деталей калибрами
- •3.3.1. Назначение и классификация калибров
- •3.3.2. Допуски калибров
- •3.3.3. Расчет исполнительных размеров калибров
- •3.3.4. Маркировка калибров
- •0,039 0
- •4. Расчет размерных цепей
- •4.1. Термины и определения, относящиеся
- •4.2. Методы расчета размерных цепей и задачи,
- •4.3. Расчет размерных цепей методом
- •4.3.1. Расчет размерных цепей способом “максимума – минимума”
- •4.3.2. Расчет размерных цепей способом равных допусков
- •4.4.1. Способ групповой взаимозаменяемости (селективная сборка)
- •Vk– величина компенсирующего звена.
- •5.2.2. Основные параметры крепежных,
- •5.3.4.1. Допуски и посадки при центрировании по боковым поверх-
- •5.5.1. Назначение и виды зубчатых передач
- •5.5.2. Система допусков цилиндрических зубчатых колес
- •5.5.2.2. Плавность работы передач
- •6.2. Документы по стандартизации и виды стандартов
- •6.3 Организация работ по стандартизации в Российской Федерации
- •7.1. Сущность и содержание сертификации
- •7.3.3. Порядок проведения сертификации продукции
- •7.4. Российские системы сертификации
- •7.6. Перспективные задачи развития сертификации
7.4. Российские системы сертификации
7.4.1. Российская система обязательной сертификации ГОСТ Р
Обязательная сертификация в России, как и во всем мире, распространяется на продукцию потребительского спроса и подтверждает их безопасность и экологичность. Продукция, подлежащая обязательной сертификации включается в официальный перечень, который является основным документом для всех заинтересованных в сертификации.
На основании Закона “О защите прав потребителей” Госстандарт РФ установил номенклатуру товаров, подлежащих обязательной сертификации. В этот перечень включено более 70 видов продукции и некоторые виды услуг. Среди них: сельскохозяйственная и пищевая продукция; товары бытовой химии; изделия текстильной и легкой промышленности электробытовые приборы и радиоэлектроника; медицинская техника и приборы; автотранспортные средства; бытовые нагревательные приборы и бытовая техника.
В качестве критерия включения товаров в этот перечень были выбраны: потенциальная опасность для пользователя; наличие требований безопасности в нормативном документе на товар; массовость потребления; степень угрозы жизни и здоровью человека и т. д. Этот перечень ежегодно обновляется и дополняется по мере принятия соответствующих законодательных актов, направленных на защиту здоровья и интересов потребителей. Изменения в перечень могут вносить и другие органы государственного управления, уполномоченными создавать системы сертификации. На основании их предложений Госстандарт РФ составляет сводный перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации. Этот перечень распространяется и на импортируемую продукцию.
Первой системой обязательной сертификации в России стала Система ГОСТ Р. Эта система сертификации самая крупная в России и охватывает все виды продукции, подлежащих сертификации в соответствии с Законом “О защите прав потребителей”. На базе правил и принципов ГОСТ Р образована инфраструктура сертификации в России и в странах СНГ. Апробированные в течение многих лет правила и принципы легли в основу положений о сертификации в России. Система сертификации открыта для всех без исключения субъектов, признающих ее правила. Так, в качестве центрального органа, кроме Госстандарта действует Госстрой РФ, а среди испытательных лабораторий аккредитованы организации стран СНГ и дальнего зарубежья. Система ГОСТ Р на основе соглашений взаимодействует с другими системами по сертификации. Функциональные обязанности участников сертификационной системы установлены Законом “О сертификации продукции и услуг”.
Основополагающим принципом системы является построение ее на основе систем сертификации однородной продукции. В связи с этим Система ГОСТ Р является совокупностью систем сертификации, объединенной едиными правилами и принципами. Составляющие системы формируются на основе “Правил по проведению сертификации в Российской Федерации”. Каждая созданная система сертификации однородной продукции утверждается Госстандартом РФ и регистрируется в Государственном реестре. Самыми крупными системами по сертификации являются: сельскохозяйственные и пищевых продуктов; автотранспортным средствам; электрооборудованию; продукции строительного комплекса; химическим материалам; средствам индивидуальной защиты. В качестве центрального органа, возглавляющего эти системы, в большинстве случаев, являются соответствующие управления Госстандарта РФ или его научно-исследовательские институты.
Госстандарт ведет Государственный реестр, в котором содержится вся информация по сертификации: о выданных сертификатах; аккредитованных органах и испытательных лабораториях; утвержденных системах сертификации; аттестованных экспертах-аудиторах и т. д. Официальный язык Системы ГОСТ Р русский.
Основные принципы и правила Системы установлены комплексом документов, включающим четыре группы положений: общесистемные положения; сертификация продукции; сертификация услуг; сертификация систем качества продукции и производств. Каждая группа документов состоит из двух частей: основополагающий документ и конкретизирующее положение.
В настоящее время Система развивается и совершенствуется, охватывая своей деятельностью все больше регионов Российской Федерации.
7.4.2. Системы добровольной сертификации
Первой системой добровольной сертификации была система СовАсК (Советская Ассоциация Качества), введенная в действие в 1993 г. Объектами сертификации в этой системе являются многие виды продукции, услуги, процессы, системы обеспечения качества, системы производства. Система СовАсК имеет право на проведение аккредитации испытательных лабораторий и аудиторов по оценке систем качества и аттестации производств.
В основу создания Системы СовАсК были положены руководства ИСО/МЭК, европейские стандарты ЕN45000, что позволило данную Систему гармонично связать с Системой обязательной сертификации ГОСТ Р и международными нормами и правилами. В отличие от Системы обязательной сертификации ГОСТ Р, Система СовАсК разграничивает обязанности эксперта и аудитора. В качестве экспертов приглашаются высококвалифицированные специалисты в определенной отрасли и имеющие знания по сертификации. В реестре СовАсК аккредитовано несколько десятков аудиторов, которые проверяют системы качества и производят аттестацию производств. Эксперты приглашаются по мере необходимости и включаются в группы аудиторов.
Сертификация в Системе СовАсК, как и предусматривают правила добровольной сертификации, проводится на соответствие тем нормативным документам, которые предлагает заявитель. Это может быть и стандарт другой страны, что является, безусловно, важным для российских предприятий – экспортеров.
Другая область деятельности СовАсК – сертификация систем обеспечения качества на предприятиях. В Системе СовАсК может осуществляться и обязательная сертификация, но для этого необходимо получить полномочия Госстандарта РФ.
Система СовАсК представляет собой Международное объединение (МО), членами которой могут быть предприятия всех форм собственности стран СНГ. Испытательные лаборатории аккредитуемые СовАсК могут находиться за пределами Российской Федерации, что расширяет возможности сертификации.
С 1996 г. СовАсК предоставляет еще одну услугу – технический аудит. Сущность технического аудита заключается в обследовании того или иного объекта с целью оценки его реального состояния и стоимости с учетом выявленных отклонений от установленных норм и требований. Объектами технического аудита являются: недвижимость, оборудование, автотранспортные средства.
Примерно в одно время с Системой СовАсК была создана другая Система добровольной сертификации Система“Сертификация биржевых услуг”. Эта Система создана как акционерное общество, соучредителями которого являются Всероссийский научно – исследовательский институт сертификации (ВНИИС), Российская товарно-сырьевая биржа (РТСБ) и фирма по сертификации энергоносителей (Швейцария). Цель создания системы – подтверждение соответствия товара, участвующего в торгах нормативным документам, предлагаемого заявителем. Сертификации в этой системе подлежат: нефть, уголь, лесные товары, бумага, картон, строительные материалы, зерновые продукты мясо, мясопродукты, и т. д.
Кроме сертификации АО предлагает и другие услуги: обеспечение участников торгов информацией о качестве товара, о требованиях стандартов к ним и форме сертификатов, консультации продавцов и брокеров по эффективному использованию сертификации, организация испытаний продукции. Выгода от сертификации биржевых товаров очевидна: биржа – получает уверенность в качестве, выставляемых на торги товаров; покупатель – гарантию качества приобретаемого товара; продавец – возможность повысить исходную цену. Гармонизация биржевой торговли с международными правилами привлекает больше зарубежных партнеров.
В государственном реестре по сертификации зарегистрировано более 40 систем добровольной сертификации. В России добровольная сертификация используется не только для удовлетворения потребностей внутреннего рынка, но и для экспортируемой или перспективной для экспорта продукции.
Системы добровольной сертификации созданы по инициативе различных ассоциаций, союзов, акционерных обществ и других юридических лиц, которым законом на запрещено занятие этой деятельностью. Добровольная сертификация строится на следующих принципах:
в системе добровольной сертификации должны быть определены правила и процедуры, о которых информируется заявитель;
перечень объектов добровольной сертификации должен четко оговариваться с указанием конкретных нормативных документов (предлагаемые заявителем нормативные документы принимают только при условии их пригодности для целей сертификации);
процедуры добровольной сертификации необходимо тщательно документировать, что является важным в случаях апелляций;
любая система добровольной сертификации вправе устанавливать свою форму сертификата и свой знак соответствия (сертификат должен содержать все необходимые реквизиты, а знак обладать патентной чистотой);
вопросы передачи полномочий органа по сертификации другим участникам системы (например, передача полномочий испытательной лаборатории) должен быть отражен в правилах системы.
7.5. Международная и региональная сертификация
7.5.1. Международная сертификация
Международной сертификацией занимается международная организация по стандартизации и сертификации (ИСО). Основная функция ИСО – организационно-методическое обеспечение. До 1985 г. этими вопросами занимался Комитет сертификации (СЕРТИКО), а в 1985 г. он был переименован в Комитет по качеству и сертификации (КАСКО).
Основным итогом работы СЕРТИКО было издание материалов специального исследования “Сертификация. Принципы и практика”. Исследования проводились совместно с МЭК, Международным торговым центром, Конференцией ООН по торговле и развитию (ЮНКТАД) и ГАТТ/ВТО. Публикацией результатов исследований был закреплен факт возрастания роли сертификации в международной торговле. ИСО содействует созданию систем сертификации в странах, где они пока отсутствуют.
В работе КАСКО принимают участие около 50 стран. Россию представляет Госстандарт РФ. Около 20 стран состоят наблюдателями. Основные направления деятельности Комитета КАСКО:
изучение методов оценки соответствия продукции и систем обеспечения качества установленным требованиям в различных странах;
подготовка руководств по испытаниям, инспекционному контролю и сертификации продукции, процессов, служб;
содействие взаимному признанию и принятию национальных и региональных систем обеспечения качества, применению международных стандартов при испытаниях, контроле, сертификации, создании систем качества и т. д.
В области сертификации ИСО сотрудничает с МЭК. Основополагающим документом по сертификации считается Руководство 28 ИСО/МЭК “Общие правила типовой системы сертификации продукции третье6й стороной”. В этом Руководстве содержатся рекомендации по созданию национальных систем сертификации. В дополнение к этому руководству были приняты дополнения в виде Руководство 38-40, в котором изложены общие требования к органам сертификации, надзора, испытательным лабораториям. В этом документе изложены руководящие материалы для испытательных лабораторий. Они должны быть следующими:
наличие организационной схемы лаборатории;
перечень функциональных обязанностей и услуг, оказываемых лабораторией;
общие процедуры обеспечения качества работ;
разработанные мероприятия по обеспечению качества каждого вида испытаний;
наличие стандартов, справочников, методических разработок, инструкции и т. д.;
организация получения информации от клиентов;
документ о порядке рассмотрения рекламаций;
общая программа проверки оборудования;
инструкции по каждому виду оборудования и приборов;
правила идентификации образцов;
наличие правильно оформленных протоколов испытаний.
По заказу Международной конференции по аккредитации испытательных лабораторий (ИЛАК) ИСО/МЭК разработано Руководство 43 “Квалификационные испытания лабораторий”, которое является основополагающим методическим документом для всех стран при оценке уровня работы испытательных лабораторий, определении технической компетентности и области деятельности, оценке эффективности методов испытаний, аккредитации лабораторий и т. д.
В области сертификации ИСО занимается только методологическими проблемами, а МЭК разрабатывает международные системы сертификации и стандарты, в частности, по безопасности, которые применяются как нормативная база при испытаниях и сертификации соответствующей продукции.
7.5.2. Международные системы сертификации
Международная сертификация представляет собой сеть органов по сертификации отдельных видов изделий и услуг.
Ведущей организацией по международной сертификации является МЭК. Начало ее развития относится к 1926 г., когда впервые появилась идея международной сертификации электротехнических изделий. Приоритет в создании этой системы принадлежит Германии, Швеции, Норвегии и Голландии. Именно эти страны организовали первое международное совещание по созданию международной организации, которая должна разрабатывать требования к безопасности электротехнических производств и правила их приемки.
Пройдя через многие этапы международная система МЭК сформировалась как современная международная организация по испытаниям электрооборудования на соответствие стандартам безопасности – МЭКСЭ. Эта организация создана в 1985 г. и объединяет 34 страны.
Цель системы– содействие международной торговле электрооборудованием, эксплуатация которого производится обычными потребителями. К такому оборудованию относятся: бытовые электроприборы; сетевая электронная аппаратура; светотехнические изделия; медицинская электроаппаратура; электронно-вычислительная техника; электрооборудование офисов и предприятий и многие другие электротехнические изделия. Сертификация таких изделий на безопасность предусматривается законодательными актами по защите прав потребителей практически во всех странах мира.
Основным способом преодоления технических барьеров в торговле электрооборудованием является взаимное признание результатов испытаний и сертификации, проводимых в странах участницах МЭКСЭ. В данной системе международной сертификации (МЭКСЭ) разработана, так называемая, Схема СБ(CBSheme). Эта схема направлена на условия признания испытаний электрооборудования на соответствие стандартам безопасности, проведенными в национальных системах сертификации. Главное условие признания заключается в гармонизации стандартов и условий испытаний. Страны участницы схемы СБ обязаны проводить сертификацию на соответствие стандартам МЭК. Членом схемы СБ может быть представитель страны , участвующей в системе сертификации МЭКСЭ.
Главным критерием признания национального органа по сертификации в Схеме СБ является проведение сертификации на соответствие стандартам МЭК не менее, чем по десяти заявкам в течение двух лет, предшествующих проверке. Следовательно, оценивается такой параметр, как опыт. В течение испытательного срока назначенной испытательной лабораторией Схемы СБ проверяются протоколы испытаний по трем заявкам на сертификацию изделий, которую осуществил кандидат. Все расходы по контрольным испытаниям оплачивает кандидат.
Для получения сертификата СБ существует две альтернативные процедуры.
Первая процедура– сертификат СБ выдает национальный орган по сертификации после соответствующих испытаний и при подтверждении национальном органом другой страны, что объект сертификации соответствует аналогичным требованиям, проверяемым при испытаниях испытательной лабораторией этой страны.
Вторая процедура– сертификат СБ выдается национальным органом по сертификации после того, как объект сертификации выдержал испытания в испытательной лаборатории, сотрудничающей с данным органом по сертификации.
Испытательная лаборатория может быть аккредитована в схеме СБ, если в стране ее пребывания есть национальный орган по сертификации участвующий в Схеме СБ по соответствующей номенклатуре изделий, а ее техническая компетенция соответствует требованиям Схемы СБ.
В Схеме СБ участвуют 34 страны и 70 испытательных лабораторий. Эти лаборатории по желанию заявителя из любой страны (из числа стран участниц МЭКСЭ) могут осуществить испытания электрооборудования и выдать сертификат СБ, подтверждающий соответствие изделия требования стандарта МЭК по безопасности. К сертификату обязательно прилагается протокол испытаний продукции. Необходимость такого подхода обусловлена тем, что в подавляющем большинстве стран участниц МЭКСЭ в национальных стандартах имеются отклонения от стандартов МЭК.
Россия является членом МЭКСЭ и Схемы СБ с 1992 г. В рамках Системы ГОСТ Р действует национальная система сертификации электрооборудования на соответствие стандартам безопасности– ССЭСБ.
Центральным органом ССЭСБ является Главное управление стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения Госстандарта РФ.Первый аккредитованный МЭКСЭ сертификационный орган – Ростест – Москва. Нормативной базой этой Системы служат международные стандарты МЭК. Система ССЭСБ гармонизирована с международной системой МЭКСЭ. Центральный орган ССЭСБ признан членом Комитета сертификационных органов МЭКСЭ. Поэтому в системе ССЭСБ осуществляется сертификация по Схеме СБ с выдачей сертификата СБМЭКСЭ. Однако необходима дальнейшая гармонизация российских стандартов со стандартами МЭК (в настоящее время примерно 64-65 % российских стандартов соответствуют стандартам МЭК). В основу структуры центрального органа ССЭСБ положена структура руководящего органа МЭКСЭ. Центральный орган ССЭСБ состоит из следующих комитетов: Руководящий комитет (одновременно национальный сертификационный орган МЭКСЭ); комитет испытательных лабораторий; комитет сертификационных органов; координационный комитет по стандартизации; комитет контрольных органов; секретариат. Функции секретариата выполняет всероссийский научно-исследовательский институт сертификации (ВНИИС). Он же является секретариатом национального органа по сертификации в МЭКСЭ.
В 1980 г. в МЭК были разработаны правила и процедуры Системы сертификации электронной техники ИЭТ. Цель Системы сертификации ИЭТ– содействие международной торговле электронной техникой посредством установления единых требований к этим товарам, методам оценки их соответствия, чтобы эти изделия были одинаково приемлемы во всех странах – участницах без проведения дополнительных испытаний.
Общее руководство Системой возложено на Руководящий комитет по сертификации, подотчетный Совету МЭК. В его состав входят делегации стран-участниц. В Системе может участвовать любая страна – член МЭК при выполнении следующих условий: наличие национальной организации по сертификации и стандартизации; согласие выполнять все правила Системы; признание протоколов испытаний и сертификатов на изделия электронной техники, выпускаемой в других странах – участницах; выполнение финансовых обязательств членов Системы сертификации ИЭТ.
Сертификация электронной техники в Системе МЭК производится в несколько этапов: аттестация предприятия – изготовителя; аккредитация испытательных лабораторий; проверка соответствия применяемых нормативных документов; приемка типа изделия.
Для аттестации предприятияпредставителем национальной службы надзора должна быть представлена документация по контролю качества и испытаниям ИЭТ на предприятии, по системе обеспечения качества на предприятии, перечень действующего испытательного и измерительного оборудования, документы о его поверке и т. д.
Аккредитация испытательной лаборатории– обязательным условием является наличие опытного и компетентного персонала, соответствующего оборудования, современные методики испытаний, независимость испытательной лаборатории от изготовителя и потребителей ИЭТ. В лаборатории должен быть ответственный за выполнение требований Системы МЭК. В его функциональные обязанности должно входить: поддержание постоянных контактов с национальной службой надзора; квалифицированное оформление результатов испытаний; соблюдение конфиденциальности информации.
Нормативные документыпри сертификации по Системе МЭК: стандарты МЭК; стандарты странами-участницами должны быть приняты прямым или косвенным образом; содержание международного стандарта должно сохраняться, хотя допускается оформлять этот документ по национальным правилам. При отсутствии стандарта МЭК на какое – либо изделие, допускается применять “временный документ”, т. е. применение национального стандарта. При этом национальная организация по сертификации несет полную ответственность за соответствие временных технических условий требованиям Системы МЭК, и срок их действия составляет один год после опубликования МЭК аналогичных технических условий. Все стандарты Системы МЭКИЭТ, предназначенные для сертификации продукции электронной техники рассматриваются как единый массив, построенный в соответствии с требованиями Руководства МЭК № 102 “Правила построения технических условий для целей сертификации изделий электронной техники”. Данное Руководство устанавливает следующие виды нормативных документов: основополагающие технические условия; общие технические условия; групповые технические условия; формы технических требований на изделия конкретных типов; технические условия на изделия конкретных типов изделий.
Основополагающие технические условияраспространяются на все изделия или несколько групп изделий электронной техники. К ним относятся стандарты МЭК на методы испытаний при воздействии внешних факторов, на порядок организации контроля по партиям и периодического контроля.
Общие технические условияотносятся к группам или подгруппам ИЭТ. В общих требованиях устанавливаются термины и определения, шифры, методы испытаний, характерные для данной группы ИЭТ.
Групповые технические условия относятся к какой-либо конкретной подгруппе ИЭТ. Как правило, они содержат форму документа на ИЭТ конкретного типа или инструкции по его разработке.
Формы технических условийна изделие применяются для унификации нормативных документов и базируются на положениях общих или групповых технических условий. В них устанавливается номенклатура технических критериев, обязательных для сертификации, а также условия испытаний.
Технические условия на конкретное изделиесодержат непосредственно или в форме ссылки сведения, необходимые для его сертификации в системе МЭК.
Приемка изделия (типа)проводится при условии, что технология производства таких изделий используется одним или несколькими аттестованными предприятиями. Для одобрения типа изделия электронной техники предприятие-изготовитель обращается в национальный орган по сертификации с заявкой. В заявке даются подтверждения, что на данном предприятии выполняются предъявляемые требования к производству и испытаниям электронной техники. По результатам испытаний опытных образцов предприятию выдается сертификат соответствия типа изделия электронной техники.
Россия участвует в Системе сертификации ИЭТ МЭК как правропреемница СССР, который присоединился к Системе в 1982 г. В соответствии с правилами Системы ИЭТ МЭК в России существуют Национальный орган по стандартизации, Национальный орган по сертификации и Национальная служба надзора. Аккредитованным испытательным центром по правилам МЭК являются научно-исследовательский институт “Электронстандарт” Министерства электронной промышленности и две испытательные лаборатории по электронным компонентам.
Международная сертификация затрагивает практически все виды продукции: автотранспортные средства; спортивное и стрелковое оружие; сельскохозяйственные машины, оборудование и продукция; машины, оборудование и товары лесного комплекса и т. д.
В рамках международной сертификации осуществляется большая работа по устранению технических барьеров в торговле на Международном рынке. Значительную роль в этом сыграли разработанные ЕЭК ООН Рекомендации “Признание результатов испытаний”, которые позволили заключать двусторонние и многосторонние соглашения о взаимном признании результатов испытаний.
Важнейшим достижением ЕЭК по сертификации является принятые в 1988 г. Рекомендации “Разработка и содействие заключению международных соглашений по сертификации”. В соответствии с этим положением правительства стран членов ЕЭК обязаны содействовать заключению дву – и многосторонних соглашений о взаимном признании результатов сертификации. Главное в этих соглашениях должно быть взаимовыгодное экономическое сотрудничество. Соглашения предусматривают: открытий характер соглашения, что позволяет присоединиться к нему другой страны, принимающей действующие правила и обязательства; равенство прав и обязанностей стран для импортируемых товаров и производимых внутри страны; взаимное признание результатов испытаний; наличие квалифицированного персонала и надлежащей испытательной базы для уверенности и гарантии соответствия процедуры сертификации требованиям соглашения; гармонизацию национальных стандартов.
7.5.3. Региональная сертификация
7.5.3.1. Сертификация в рамках Европейского союза (ЕС)
В 1988 г. в Брюсселе прошел симпозиум западноевропейских стран по вопросам сертификации и испытаний. На этом симпозиуме были разработаны рекомендации по созданию для ЕС единой системы сертификации и испытаний. По результатам работы симпозиума Комиссией европейских сообществ (КЕС) было разработано положение о комплексном подходе к техническим условиям, испытаниям и сертификации. В этом документе, в частности, отмечается:
предприятиям странам ЕС предлагается внедрить системы управления качеством на базе стандартов EN29001,EN29002, иEN29003;
утверждаются единые для сообщества критерии оценки компетентности и независимости испытательных лабораторий, органов по аккредитации и сертификации.
В 1989 г. в ЕС была принята Глобальная концепциягармонизации правил по оценке соответствия. Согласно директивам соответствие может быть оценено самим изготовителем и заявлением – декларацией он подтверждает соответствие товара требованиям директивы и удостоверяет это путем маркировки товара знаком (СЄ). Директивы ЕС по Новой концепции, определяют способы подтверждения соответствия (модули), которые может использовать поставщик. Право выбора конкретного модуля предоставляется поставщику (изготовителю). Проверочных модулей несколько. Рассмотрим их содержание.
1. На стадии проектированияпредлагаетсямодуль В “Проверка типового образца”. Заявитель представляет полномочному органу следующие документы: образец изделия (тип) и документацию с описанием образца; концепцию проекта, чертежи, схемы компонентов и т. д.; перечень стандартов, применяемых полностью или частично при изготовлении изделия; результаты расчетов и экспертиз; протоколы испытаний.
При положительных результатах испытаний полномочный орган выдает сертификат “ЕС”, в котором указывается: выводы экспертизы, условия законности сертификата, данные для идентификации утвержденного образца и другие сведения. После выдачи сертификата оповещаются другие органы через компьютерную сеть. Если испытательный орган принимает отрицательное решение или аннулирует выданный сертификат “ЕС”, то об этом все, имеющие отношение к данной сфере деятельности органы. Модификации утвержденного образца должны проходить дополнительные испытания.
2. Для стадии производства предлагаются четыре модуля.
Модуль С“Декларация изготовителя о соответствии продукции (вариант 1)”. Производитель в декларации заявляет о том, что его продукция полностью соответствует образцу, который он представил при получении сертификата “ЕС”. Изготовитель на упаковке товара имеет право ставить знак соответствияСЄ, но при этом несет полную ответственность за стабильность качества изделий на всех этапах производства и полное соответствие изделий сертифицированному образцу.
Модуль D “Декларация изготовителя о соответствии продукции (вариант 2)”. В дополнение к требованиям по модулю С, предусматривается необходимость организации системы обеспечения качества у производителя и контроль за ней службой надзора ЕС. Система качества должна быть документирована с описанием целей в области качества и организационной структуры, предусматривать ответственность и полномочия руководства в отношении качества, способы поддержания эффективности системы качества и т. д. Представляются также подробное описание технологического процесса и методов контроля качества. Полномочный орган по сертификации оценивает систему качества в соответствии с требованиями европейского стандарта серии 29000 (ИСО 9000).
Модуль Е“Декларация изготовителя о соответствии продукции (вариант 3)”. Изготовитель обязан обеспечивать соответствующее качество продукции на всех этапах производства и соответствие всех изделий типу, который описан в сертификате “ЕС”. Изготовитель выбирает полномочный орган для выборочной проверки качества этих изделий по одной из двух процедур.
Первая процедура– изготавливаемая продукция подвергается статистическому контролю. Для этого производитель предъявляет партию изделий, а один образец из партии изделий подвергается проверке на соответствие критериям одобрения. Если партия изделий признается некондиционной, то контролирующий орган принимает меры предотвращающие его поставку в торговые точки.
Вторая процедура– заключается в периодической проверке продукции на месте. Выбранный образец подвергается испытаниям и экспертизе, в соответствии со стандартом, по которому был изготовлен.
Модуль F“Верификация (проверка) уполномоченным органом”. Полномочный орган по результатам проверки подтверждает соответствие (несоответствие) изделия описанному в сертификате “ЕС”. Подтверждается также соответствие изделия требованиям Директивы. В случае соответствия каждое изделие маркируется знакомСЄ, а изготовителю выдается сертификат соответствия.
3. Объединенные стадии проектирования и производства. На этой стадии предлагаются три модуля.
Модуль А “Декларация изготовителя о соответствии”. Изготовитель продукции в письменном виде официально заявляет о соответствии изделий требованиям Директивы и маркирует их знакомСЄ. Заявитель в этом случае обязан представить полную проектную документацию на изделие, которая в полномочном органе в течение последующих 10 лет после выпуска последнего изделия. Полную ответственность за соответствие качества требованиям Директив несет изготовитель.
Модуль G“Верификация (проверка) ЕС (вариант 2)”. Применяется при проверке отдельного изделия или малых серий продукции. Полномочный орган по результатам проверки подтверждает соответствие продукции требованиям и выдает сертификат соответствия ЕС с правом маркировки изделий знакомСЄ. Каждое изделие подвергается экспертизе и испытаниям в соответствии со стандартом. Изготовитель должен представить в полномочный орган всю необходимую документацию.
Модуль Н“Декларация изготовителя о соответствии проекта и продукции”. Изготовитель заявляет о соответствии проекта определенного типа требованиям Директивы и о соответствии продукции данному типу. Кроме того, изготовитель обязан внедрить систему обеспечения качества продукции, которая подвергается надзору соответствующими службами ЕС.
Модульный подход к оценке соответствия продукции требованиям Директивы обеспечивает гибкость системы подтверждения соответствия в рамках ЕС. Такой подход к определению соответствия продукции может применяться и в национальных системах сертификации.
Знак СЄне означает соответствия продукции требованиям стандартов, но удостоверяет, что продукция соответствует требованиям Директивы ЕС. Товар со знакомСЄ имеет свободный режим обращения на рынках стран – членов ЕС.
В конкретной Директиве ЕС обычно указывается возможность применения нескольких двух – трех модулей по усмотрению поставщика или изготовителя товара. Процедуры оценки соответствия требованиям Директивы, как видно из описания модулей, носят смешанный характер, так как предусматриваются действия изготовителя и полномочного органа ЕС по сертификации. Модули в разной степени приближаются к процедуре сертификации и обеспечивают соответствие продукции требованиям Директивы.
Европейская организация по испытаниям и сертификации. В 1990 г. на основе Меморандума о взаимопонимании Комиссией ЕС, Секретариатом ЕАСТ и СЕН/СЕНЭЛЕК была утверждена Европейская организация по испытаниям и сертификации (ЕОИС). В 1993 г. эта организация приобрела статус Международной независимой некоммерческой ассоциации.
В ЕОИС входят национальные комитеты по оценке соответствия качества продукции 18 стран Европы и 8 европейских организаций, деятельность которых связана с сертификацией и испытаниями. В структуре ЕОИС имеются следующие комитеты: ECITC(Европейский комитет по информационной технике);EQS(Европейский комитет по аттестации и сертификации систем качества);WELAC(Западноевропейская организация по аккредитации лабораторий);CEOK(Европейская конференция организаций по контролю); Консультативный совет потребителей ЕС; Консультативный совет потребителей ЕАСТ,EUROLAB(Европейская организация по аттестации лабораторий);WECC(Западноевропейская организация по взаимному признанию аккредитации калибровочных лабораторий).
Главная задачаЕОИС – установление взаимопонимания и взаимного доверия между европейскими организациями в странах – членах ЕС, которые занимаются оценкой соответствия, для обеспечения свободного передвижения товаров и услуг в честной конкуренции. Основная цель деятельности ЕОИС состоит в создании таких условий, при которых заинтересованным сторонам гарантируется, что товары, услуги и технологические процессы, прошедшие испытания или сертификацию, не нуждаются в повторной проверке тех результатов, которые должны приниматься различными сторонами или различными европейскими странами.
ЕОИС предусматривает два вида членства в этой организации: действительное и ассоциативное. Действительные члены организации (имеют право голоса) подразделяются на национальные и европейские. Национальный член ЕОИС – это орган, представляющий все заинтересованные организации страны – члена ЕС и ЕАСТ. Европейский член ЕОИС – любая группировка не менее, чем из пяти стран – членов ЕС и ЕАСТ. Ассоциированным членом ЕОИС может быть любая европейская бесприбыльная организация без права голоса.
На рынках западноевропейских стран признаются только выданные центрами сертификаты, которые устанавливают требования европейских стандартов серии 45000. В ЕС действуют семь стандартов (EN45000), касающихся испытаний, сертификации и аккредитации испытательных центров. СтандартыEN45001 иEN45002 устанавливают критерии оценки деятельности испытательных лабораторий. В стандартеEN45003 устанавливаются требования к аккредитации лабораторий. СтандартыEN45011,EN45012,EN45013,EN45014 содержат требования по работе сертификационных органов, органов по сертификации систем качества и персонала. На правительственном уровне в странах ЕС признаются только те органы и центры, которые организуют свою деятельность в полном соответствии с евронормами серии 45000.
В структуре ЕОИС (европейская организация по испытаниям и сертификации) имеются: Совет, специализированные комитеты, отраслевые комитеты, группы управления договорами, административная инфраструктура поддержки.
Советкоординирует деятельность по оценке соответствия, обеспечивает гласность относительно процедур и принципов этой оценки, публикует информацию о деятельности ЕОИС, оказывает помощь Комиссии ЕС в определении перспектив в области взаимного признания результатов испытаний (в том числе и со странами не входящими в ЕС), контролирует соблюдение процедур оценки соответствия продукции. Совет состоит из 14 человек: один человек представляет общие интересы государств; по три – от потребительских организаций, профсоюзов и Организации европейской промышленности; по одному – от каждого специального и отраслевого комитетов, Комиссии ЕС и каждой европейской организации по стандартизации.
Специализированные комитеты разрабатывают правила и процедуры, контролируют их выполнение; занимаются организацией технических экспертиз силами собственных экспертов; участвуют в заключении соглашений о взаимном признании результатов сертификации, испытаний и контроля; оказывают помощь в применении основополагающих европейских стандартов в области управления качеством продукции (стандарты серииEN29000) и в области испытаний (стандарты серииEN45000).
Отраслевые комитеты– состоят из представителей заинтересованных сторон от стран – членов ЕС, в том числе изготовители и потребители. Деятельность этих комитетов конкретизируется в соответствии с особенностями конкретной отрасли производства. В целом деятельность отраслевых комитетов состоит в обеспечении информацией заинтересованные в ней стороны; координируют работу в отраслях по заключению соглашений о взаимном признании; поддержание связи с аналогичными организациями других регионов и стран за пределами ЕС.
Группы управления договорамиразрабатывают правила заключения договоров о взаимном признании и контролируют их выполнение; осуществляют наблюдение за национальными системами сертификации; постоянно контактируют с Советом, отраслевыми и специализированными комитетами информируя их о своей работе и возникающих потребностях.
Административная инфраструктура поддержкиобеспечивается в основном силами СЕН и СЕНЭЛЕК. Основная функция этого органа – информационное обеспечение, являясь по сути единой информационной системой по стандартизации (ИСИС) для стран – членов ЕС.
Информацию по сертификации, испытаниям и испытательным лабораториям представляет система “Промолог – Сертификат”, в которой имеются: подробные и обширные сведения, касающиеся сертифицированных товаров, а также приведены документы, на основе которых данные товары сертифицированы; особенности систем сертификации отдельных видов продукции; правила и процедуры конкретных систем сертификации; знаки соответствия; приведены аналоги конкретных изделий, их изготовителей, характеристики безопасности и качества и т. д.
В области качества ЕС определяет следующие основные цели:
повышение конкурентоспособности европейских фирм на внутреннем и внешнем рынках;
развитие инфраструктуры, обеспечивающую техническую основу единого рынка;
укрепление партнерства поставщиков и потребителей;
повышение качества и эффективности труда;
повышение промышленного потенциала Европы в целом.
Сертификация в ЕС проникла и в сферу управления качеством продукции. Практически все западноевропейские фирмы сертифицировали системы качества на соответствие стандартам ИСО 9000 и переходят на более высокий уровень – освоение системы TQM, когда качества определяется как стратегия управления фирмой.
7.5.3.2. Сертификация в рамках СНГ
Руководящим и основополагающим документом по сертификации в странах СНГ является Соглашение о проведении согласованной политики в области стандартизации, метрологии и сертификации подписанное в 1992 г. В соответствии с положениями данного Соглашения страны СНГ, обладая полной самостоятельностью в формировании и реализации систем сертификации и организации работ в этой области, формируют национальные системы сертификации с учетом руководств ИСО/МЭК и накопленного опыта.
Так как российская Система ГОСТ Р достаточно приближена к международным правилам, страны СНГ при разработке методических документов по сертификации берут за основу российские правила сертификации.
Страны, подписавшие Соглашение договорились о взаимном признании органов сертификации, испытательных лабораторий, результатов испытаний и сертификации, сертификатов и знаков соответствия на взаимопоставляемую продукцию. Приняты также единые условия аккредитации как органов и испытательных лабораторий на национальном уровне, так и в международных системах сертификации, к которым присоединился СНГ. Основное требование к испытательным лабораториям – наличие опыта испытаний на основе межгосударственных стандартов. Сертификационные испытания могут проводиться в аккредитованной лаборатории любой страны.
Страны, подписавшие Соглашение, договорились о согласовании порядка поэтапного введения обязательной сертификации взаимопоставляемой продукции, обеспечивать объективность результатов испытаний и достоверность сертификации продукции.
В случае нарушения требований сертификации национальный орган страны – импортера может приостановить признание сертификата в своей стране и сообщает об этом в национальный орган по сертификации страны экспортера и Технический секретариат Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации.
Развитие согласованной политики в области сертификации в странах СНГ в следующем Соглашении, подписанном в 1994 г. Этим Соглашением установлены условия и процедуры признания в области сертификации. Основные положения этого Соглашения закрепляют следующее.
стороны взаимно признают протоколы испытаний продукции, сертификаты и знаки соответствия на продукцию и услуги, соответствующие утвержденному перечню и подлежащие обязательной сертификации;
взаимное признание национальных систем сертификации и выданных ими сертификатов (при условии соблюдения установленных процедур);
взаимное признание аккредитации органов по сертификации всеми национальными органами по стандартизации, метрологии и сертификации с учетом мнения экспертов государств – участников Соглашения;
право государств – участников Соглашения на осуществление контроля за сертифицированной продукцией.
Поскольку не все страны – члены СНГ готовы заключать многосторонние соглашения о взаимном признании, было принято решение заключать двусторонние соглашения. Такие соглашения заключаются на уровне национальных органов по сертификации. Значимым шагом в развитии сертификации в странах СНГ стало принятие нормативных документов, регламентирующих единые требования для государств – участников Соглашения по стандартизации, метрологии и сертификации. Эти межгосударственные нормативные документы устанавливают порядок проведения сертификации однородных групп продукции и некоторых видов услуг. Межгосударственным советом по сертификации принято Положение о сертификации средств измерений. Принято решение о создании Евро – Азиатской региональной организации по аккредитации по образцу и подобию Европейской организации по аккредитации испытательных лабораторий (EAL).
Основными достижениями в деятельности Межгосударственного совета по сертификации в СНГ можно считать следующее:
сохранение всех фондов нормативных документов и эталонной базы бывшего СССР, что оказывает существенную помощь в разработке межгосударственных программ, а также совершенствованию стандартизации и метрологии в странах СНГ;
гармонизацию законом стран – членов СНГ по стандартизации, метрологии и сертификации;
подготовку междуведомственных и межгосударственных соглашений в области стандартизации, сертификации и метрологии, что способствует укреплению общего экономического пространства и интеграции в сфере производства.
Приоритетным направлением по сертификации признано обеспечение безопасности взаимопоставляемой продукции. А это связано с взаимным признанием национальных систем сертификации.