Задача 19
2. В условиях промышленного производства получают таблетки с лекарственным веществом, формула которого приведена выше.
• На основании физических свойств лекарственного вещества предложите технологическую и аппаратурную схемы производства таблетированных лекарственных форм (прямое прессование или с предварительной грануляцией).
• Обоснуйте критерии выбора таблеточных прессов: эксцентрикового и ротационного? Объясните влияние на качество таблеток типа используемого таблеточного пресса и механизма его работы.
Неизвестное вещество – гексаметилентетрамин.
Гексаметилентетрамин - крупнодисперсный порошок с равноосной формой частиц и малой пористостью, а соответственно обладает хорошей текучестью. Дли изготовления таблеток применяют метод прямого прессования без предварительного гранулирования.
Технологическая схема производства таблеток методом прямого прессования
Обозначения в
схеме: 1,2 –
весы; 3,14 – аналитический стол; 4 –
шаровая мельница; 5 – дезинтегратор; 6
– сито; 7,10 – сушильный шкаф; 8 – смеситель;
9, 11 – брикетный пресс; 12 - гранулятор;
13 – таблеточные машины; 15 – ротакс; 17
– массосмеситель; 18 – вибрационное
сито; 19 – тележка; 20 – дражировочный
котел; 21 – АУТ – автомат для упаковки
таблеток; 22 – стол ручной упаковки;
Эксцентриковые машины бывают салазочные и промежуточные (башмачные). Эти машины имеют ряд существенных недостатков. Основной из них заключается в том, что прессование осуществляется только с одной стороны — сверху и кратковременно, по типу удара. Давление прессования в таблетке распределяется неравномерно (верхняя половина уплотнена больше), а некоторые порошки плохо прессуются из-за кратковременности цикла сжатия. Такие машины малопроизводительны — 30—50 таблеток в минуту.
Более производительными являются машины роторного типа около 200тыс таблеток в час, существуют машины, выпускающие и более полумиллиона в час.
Такие машины снабжены технологическим циклом, который складывается из ряда последовательных стадий: дозирование, прессование, выталкивание и сбрасывание.
Еще одним преимуществом таких машин является наличие приборов для автоматического контроля массы таблеток, силы давления, на механические включения.
В отличие от эксцентриковых машин, прессование осуществляется пуансонами сверху и снизу, поэтому прочность и качество таблеток будет выше.
3. В аптеку поступил рецепт на изготовление лекарственного средства следующего состава:
Rp.: .................................................................................................... 0,5
Acidi ascorbinici.................................................................,....... 0,1
Misce fiat pulvis
Da tales doses.....................................................................................№ 15
Signa: ..........................................................По 1 порошку З раза в день.
• На каком этапе фармацевтической экспертизы рецепта у провизора-технолога возникла необходимость проконсультироваться с провизором-аналитиком?
• Какие факторы проанализировали провизор-технолог и провизор-аналитик, прежде чем принять решение о возможности или невозможности изготовить препарат по данной прописи?
• Объясните с учетом физико-химических свойств веществ возникшую технологическую проблему и предложите пути ее решения.
При проведении фармэкспертизы рецепта провизор-технолог должен был обратить внимание на несовместимость ингредиентов, входящих в состав прописи.
Большинство отсыревающих смесей теряет сыпучесть и увлажняется при относительной влажности 50-60% и выше. При относительной влажности в помещении 30-40% смеси остаются сыпучими. Встречаются такие сочетания, которые настолько гигроскопичны, что притягивают влагу и отсыревают при любых значениях влажности воздуха. Такой смесью и является данная пропись. Она отсыревает даже в эксикаторе.
Отсыревание происходит по двум причинам:
- увеличение гигроскопичности смеси;
- снижение температуры плавления порошковой смеси.
Отсыревание наблюдается, когда давление водяных паров смеси порошков меньше давления водяных паров окружающей среды. Смесь становится более гигроскопичной, чем каждый компонент в отдельности, в результате, она начинает притягивать влагу из воздуха и отсыревать
Смеси, склонные к отсыреванию, должны отпускаться в вощеных капсулах, не пропускающих водяные пары. Рационален отпуск ингредиентов по отдельности.