5. Перечислите факторы, влияющие на биодоступность лекарственной формы «Суппозитории».

• тип основы,

• вспомогательные вещества (Н-р, ПАВ)

• действующие вещества (растворимость)

• технология изготовления.

• Предложите аппаратурное оснащение стадии гомогенизации и диспергирования в промышленном производстве суппозиториев.. Объясните принцип его работы.

ГОМОГЕНИЗАЦИЯ

Трехвалковая мазетерка

Валковая мазетерка состоит из двух или трех параллельно и гори­зонтально расположенных вращающихся валов с гладкой поверхнос­тью. Они могут быть изготовлены из фарфора, базальта или металла. Для создания оптимальной температуры мази, поступающей на валки, их изготавливают полыми, чтобы при необходимости вов­нутрь можно было подавать воду. При работе валки вращаются с раз­ной скоростью — 6,5, 16 и 38 об/мин (последний, кроме того, совер­шает колебательные движения). Дифференциацию скоростей враще­ния валков обеспечивают специальные шестерни.

Суппозиторную массу помещают в бункер, из него она самотеком поступает на валки, зазор между которыми регулируется. С третьего валка масса поступает по направляющему желобу 3 в приемник фасовочной Машины. Различная скорость вращения валков обеспечивает переход массы с одного вала на другой. Процесс измельчающего действия их составляет три момента:

• твердые частицы (комки) раздавливаются или дробятся в щелях между валками (J, II);

• размалывающее действие далее усиливается перетирающим действием валков (II, III), вследствие большей их скорости вращения;

• растирающее действие усиливается дополнительными колебательными движениями третьего вала вдоль своей оси и соответствующим зазором между валками.

ГОМОГЕНИЗАЦИЯ И ДИСПЕРГИРОВАНИЕ

Ротационно-зубчатый насос РЗ-за

В корпусе насоса помещены две шестерни (а, б), зацепленные между собой и разделяющие рабочую полость на две (г, д), сообщающиеся с наружной средой. Если полость г насоса а соединить при помощи трубопровода с реактором, заполненным смесью ос­новы и порошка, а шестерни насоса привести во вра­щение навстречу друг другу, концентрат из реактора будет поступать в полость (г всасывающую), смешиваться с основой, заполнять просветы между зубьями, измельчаться и через полость (д—нагнетающую) поступать в реактор, который имеет паровую рубашку (температура основы 45—48 °С) и снабжен якорной мешалкой. В рубашку насоса впускают пар, включают его, а пуск пара прекращают. Небольшими порциями вводят порошок при перемешивании с по­мощью мешалки, температуру концентрата поддержи­вают 45—48 °С.. Размол в насосе продолжают в те­чение 40—60 мин до получения требуемого измельчения лекарственных веществ и подают в реактор для при­готовления суппозиторной массы, которое состоит в смешивании основы с концентратом в реакторе, имеющем паровую рубашку и турбомешалку.

• Дайте характеристику современным упаковочным материалам.

Упаковка зависит от основы и вида суппозиториев. Суппозитории, изготовленные на жировых основах, после изготовления упаковывают в целлофан, фольгу или завертывают в тонкую пергаментную бумагу; на глицериновых основах — в кусочки вощаной или парафинированной бумаги, алюминиевую фольгу. Шарики и пессарии на желатинно-глицериновой основе не заворачивают, а помещают в специальные гофрированные колпачки. Затем их укладывают в отпускные картонные коробки с гнездами для отдельных суппозиториев и шариков.

Упаковка контурная - Поливинилхлорид, полистирол, комбинированные многослойные материалы с алюминиевой фольгой, бумагой.

Обертка (суппозиториев) - Бумага вощаная, пленочные комбинированные материалы с алюминиевой фольгой, бумагой.