- •Задача 2
- •3. В аптеку поступил рецепт для приготовления микстуры следующего состава:
- •Задача 8
- •4. В таблеточном цехе на подготовительном этапе порошок лекарственной субстанции подвергли измельчению.
- •5. В аптеку часто поступают рецепты на изготовление порошков, содержащих указанное лекарственное вещество, по прописи:
- •Задача 13
- •2. В аптеке данное лекарственное вещество может быть использовано при изготовлении микстуры следующего состава:
- •5. Предложите оптимальную технологическую и аппаратурную схему производства настойки.
- •Задача 14
- •Задача 15
- •4. В каком помещении аптеки осуществляют процесс изготовления глазных капель? Какие другие лекарственные формы требуют аналогичных условий изготовления? Ответ обоснуйте.
- •Задача 16
- •1. На производственной практике студент обратил внимание на то, что в аптеке с большим трудом реализуются требования, предъявляемые государственной фармакопеей к лекарственной форме «Суспензии».
- •2. Предложите технологические приемы, обеспечивающие агрегативную устойчивость суспензии в условиях промышленного производства?
- •Задача 17
- •3. Удобной лекарственной формой, содержащей данное лекарственное средство, является бактерицидный лейкопластырь.
- •Технологическая схема производства лейкопластырей
- •4. В аптеке из данного лекарственного вещества готовят раствор следующего состава:
- •Задача 19
- •2. В условиях промышленного производства получают таблетки с лекарственным веществом, формула которого приведена выше.
- •Технологическая схема производства таблеток методом прямого прессования
- •3. В аптеку поступил рецепт на изготовление лекарственного средства следующего состава:
- •Задача 22
- •2. Дайте сравнительную характеристику настойкам как лекарственной форме (состав, стабильность, эффективность и др.).
- •Технологическая схема производства настоек методом п ерколяции
- •4. В аптеке изготовлена внутриаптечная заготовка порошков по прописи:
- •Задача 26
- •I. В период эпидемии гриппа в аптеку обратился больной за препаратом «Антигриппокапс» следующего состава: Состав на одну капсулу:
- •3. Дайте сравнительную характеристику лекарственной форме «капсулы». Перечислите факторы, влияющие на качество капсул.
- •Технологическая схема производства твердых желатиновых капсул методом погружения
- •Задача 34
- •2. В условиях фармацевтического производства для получения сока используют листья подорожника большого свежие.
- •Основные этапы получения соков:
- •Технологическая схема получения соков
- •5. В аптеку поступил рецепт для изготовления порошков по прописи:
- •Задача 39
- •2. В аптеке глазные мази с лекарственным веществом указанной структуры 0,5%-й или 1%-й концентрации по 10,0 г изготавливают в качестве, внутриаптечной заготовки.
- •5. На фармацевтическом производстве из лекарственного растительного сырья плоды облепихи готовят препарат «Облепиховое масло».
- •Задача 42
- •2. В аптеку поступил рецепт на изготовление сиропа мятного по следующей прописи:
- •4. Дайте классификацию сиропов. Предложите оптимальную технологическую и аппаратурную схему промышленного производства сиропов.
- •Технологическая схема производства сиропа сахарного
- •Задача 48
- •3. В аптеку поступил рецепт на изготовление микстуры с экстрактом плодов боярышника:
- •4. В условиях фармацевтического производства получают жидкий экстракт боярышника.
- •Технологическая схема производства жидких экстрактов-концентратов
- •Барабанная соломорезка (Траворезка)
- •Корнерезка с гильотинными ножами
- •Задача 54
- •3. В аптеку поступил рецепт на экстемпоральное изготовление микстуры по следующей прописи:
- •4. В условиях фармацевтического производства получают настойки пустырника и валерианы.
- •Технологическая схема изготовления настоек методом ускоренной дробной мацерации
- •Задача 55
- •2. В аптеку лпу из гастроэнтерологического отделения поступило требование на изготовление водного извлечения:
- •4. В условиях фармацевтического производства выпускаются лекарственные средства, содержащие экстракт сенны или сумму сеннозидов а и б в виде драже или таблеток, покрытых оболочкой.
- •Задача 60
- •1. Практикант представил для проверки провизору-технологу (куратору производственной практики в аптеке) план изготовления мази по прописи:
- •Т ехнологическая схема производства мазей
- •2. Реактор - смеситель
- •Задача 62
- •3. Обоснуйте требования к стерильным лекарственным формам в соответствии с требованиями gmp. Укажите классы чистоты помещений и технологические приемы, обеспечивающие чистоту помещений.
- •Технологическая схема производства глазных капель в тюбик – капельницах (флаконах)
- •Задача 64
- •2. Охарактеризуйте стабильность кислоты аскорбиновой в водном растворе.
- •3. Проведите сравнительную оценку различным способам стерилизации инъекционных растворов в промышленном производстве.
- •Задача 68
- •3. В аптеке лпу из-за отсутствия раствора промышленного производства возникла необходимость изготовления инъекционного раствора кофеин-бензоата натрия.
- •5. В условиях крупного фармацевтического производства предложите технологические и аппаратурные схемы наполнения ампул раствором с учетом физико-химических свойств инъекционных растворов.
- •Технологическая схема производства инъекционных растворов в ампулах
- •Задача 70
- •2, В рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт на изготовление капель в нос:
- •6. Составьте и обоснуйте технологическую и аппаратурную схему промышленного производства водного медицинского раствора.
- •Технологическая схема производства растворов
- •Задача 71
- •3. Проверьте осмотическую активность 2%-го раствора пилокарпина гидрохлорида.
- •Задача 74
- •Технологическая схема производства инъекционных растворов в ампулах
- •Задача 76
- •6. Дайте характеристику лекарственной формы «Инъекционные растворы».
- •Задача 80
- •1. На крупном фармацевтическом предприятии получили 1000 л сиропа по прописи:
- •6. В условиях крупного фармацевтического производства:
- •Особенности технологии неводных растворов на нелетучих растворителях
- •Изготовление глицериновых растворов
- •Изготовление масляных растворов
- •Особенности изготовления растворов на димексиде
- •Задача 93
- •4. Охарактеризуйте основные группы вспомогательных веществ, используемые в промышленном производстве таблеток.
- •Вспомогательные вещества.
- •Задача 95
- •3. Обоснуйте особенности изготовления водных извлечений из названных Вами видов сырья.
- •Задача 101
- •1. В аптеке витаминные глазные капли состава:
- •5. В условиях фармацевтического производства выпускаются лекарственные средства - драже, содержащие витамины.
- •Задача 103
- •2. Руководствуясь нд, предложите оптимальный вариант технологии изготовления 5%-го спиртового раствора левомицетина.
- •3. Предложите и обоснуйте технологическую и аппаратурную схему производства 5%-ного спиртового раствора левомицетина в условиях промышленного производства.
- •Задача 104
- •Сделайте необходимые расчеты для изготовления 30 мл 5%-го раствора йода.
- •5. Предложите и обоснуйте технологическую и аппаратурную схемы промышленного производства гранул как лекарственной формы.
- •Задача 112
- •3. На основании теоретических и практических основ организации производства экстракционных фитопрепаратов:
- •Задача 120
- •2. Предложите методы стабилизации инъекционных растворов легко-окисляющихся веществ в промышленном производстве и их хранение. Укажите механизм стабилизации.
- •Задача 122
- •Составьте и обоснуйте технологическую и аппаратурную схемы производства водного медицинского раствора.
- •Задача 126
- •1. В рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт:
- •Предложите классификацию сиропов.
- •Задача 129
- •1. Студенту, проходящему производственную практику в аптеке, было предложено изготовить препарат по прописи;
- •Задача 130
- •1. В рпо аптеки поступил рецепт:
- •5. В состав данной лекарственной формы входит сухой экстракт красавки.
- •Задача 133
- •Приведите классификацию неводных растворителей. Укажите особенности получения растворов в условиях промышленного производства в зависимости от растворителя.
- •Задача 135
- •Особенности изготовления суппозиториев методом выливания:
- •Перечислите факторы, влияющие на биодоступность лекарственной формы «Суппозитории».
Задача 135
1. В РПО аптеки поступил рецепт:
Rp.: Extracti Belladonnae 0,015
Analgini 0,3
Ichthyoli 0,2
Massae gelatinosae q.s. ut fiat pessaria № 30
Mise. Da. Signa. По 1 пессарию З раза в день (больная 32 года).
• Приведите содержание оборотной и лицевой стороны ППК в соответствии с технологией изготовления.
Оборот ППК:
Экстракта сухого = 0,015 * 30 * 2 = 0,9 г
Анальгина = 0,3 * 30 = 9,0
Ихтиола = 0,2 * 30 = 6,0
Пересчет на желат-глиц основу = 120,0 — [9,0/0,79 + 6,0/0,91]
лицевая сторона:
• Произведена ли проверка доз для данной лекарственной формы? Ответ обоснуйте.
Анальгин — ВРД = 1,0; ВСД = 3,0 — не завышены
Экстракт красавки — ВРД = 0,1; ВСД = 0,3 — не завышены
• Какие физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ учтены в процессе изготовления препарата? Каковы особенности изготовления желатин-глицериновой основы и введения в ее состав лекарственных веществ?
Анальгин — растворим в воде, поэтому его растворяют в небольшом количестве воды. Ихтиол вводят в конце к уже готовой суппозиторной массе. Экстракт красавки растирают с небольшим количеством глицерина.
Особенности изготовления суппозиториев методом выливания:
1. При расчете количества основы необходимо учитывать объем гнезда формы. Он выражается через массу жировой основы, которая вмещается в одно гнездо формы. При концентрации лекарственных веществ менее 5% не учитывают объем, занимаемый ими* т.к.-,изменение объема укладывается в нормы допустимых отклонении по приказу №305 от 16.10.97. Количество основы в этом случае рассчитывают по формуле:
mосновы = Р х N (3), где
Р — масса суппозиторной основы, вмещающейся в одно гнездо формы в г;
N — число суппозиториев.
При содержании лекарственных, веществ более 5% необходимо учитывать занимаемый ими объем с помощью коэффициентов замещения - прямого (Еж) или обратного (1/Еж),
На практике чаще используют обратный коэффициент замещения, который показывает количество жировой основы, которое занимает такой же объем, как и 1,0 лекарственного вещества. Его значение для различных лекарственных веществ находят в справочных таблицах. В последнем случае количество основы рассчитывают по формуле:
mосновы = Р * N — А * 1/Еж (4), где
Р — масса суппозиторной основы, вмещающейся в 1 гнездо формы в г;
N — число суппозиториев;
А — масса лекарственного вещества на все суппозитории в г;
1/Еж—обратный коэффициент: замещения.
Если в качестве основы используют гидрофильную, например, желатино-глицериновую основу, то учитывают ее плотность с помощью модуля перехода:
ρ желатино-глицериновой основы 1,15
ρ масла какао = 0,95 = 1,21
Первоначально рассчитывают количество жировой основы по формулам (3) или (4), а затем полученный результат умножают на 1,21.
Перед выливанием формы предварительно охлаждают и смазывают жидкостью, не родственной основе, для того, чтобы суппозитории не прилипали (вазелиновым маслом или мыльным спиртом).
Суппозиторная масса должна быть расплавленной, но достаточно вязкой, с равномерно распределенными лекарственными веществами. Во избежание расслоения необходимо быстро разливать и охлаждать заполненные формы.
• Изложите оптимальный вариант технологии изготовления препарата.
Отвешиваем желатин, отмериваем 250 мл воды, заливаем его небольшим количеством воды очищенной, в оставшемся объеме растворяем анальгин, затем помещаем этот раствор в ступку с желатином, нагреваем на водяной бане. Отвешиваем глицерин. Отвешиваем сухой экстракт красавки и смешиваем в ступке с небольшим количеством глицерина, затем помещаем его в ступку с желатином с остальным количеством глицерина. Отвешиваем ихтиол и помещаем в ступку. Тщательно перемешиваем. В предварительно охлажденные и смазанные формы разливаем полученную массу. Охлаждаем. Упаковываем.
• По каким показателям обеспечивалось качество пессариев на всех этапах изготовления: при приеме рецепта, на стадиях изготовления, изготовленного препарата, при отпуске из аптеки? Какие критерии качества пессариев регламентированы НД?
При приемке рецепта — правильность оформления рецепта. На этапе изготовления — проверка доз, расчет основы, последовательность введения веществ. На этапе изготовленного средства — однородность, отклонения от средней массы, температура растворения, количественное содержание, микробиологическая чистота. При отпуске — соответствие упаковки физико-химическим свойствам, номера на рецепте и номера на этикетке; фамилии на этикетке и рецепте.
• Как учитывали свойства лекарственной формы при упаковке, оформлении, выборе предупредительных этикеток?
Шарики и пессарии на желатинно-глицериновой основе не заворачивают, а помещают в специальные гофрированные колпачки. Затем их укладывают в отпускные картонные коробки с гнездами для отдельных суппозиториев и шариков. Этикетки: «Наружное», «Хранить в сухом, защищенном от света месте».