- •Задача 2
- •3. В аптеку поступил рецепт для приготовления микстуры следующего состава:
- •Задача 8
- •4. В таблеточном цехе на подготовительном этапе порошок лекарственной субстанции подвергли измельчению.
- •5. В аптеку часто поступают рецепты на изготовление порошков, содержащих указанное лекарственное вещество, по прописи:
- •Задача 13
- •2. В аптеке данное лекарственное вещество может быть использовано при изготовлении микстуры следующего состава:
- •5. Предложите оптимальную технологическую и аппаратурную схему производства настойки.
- •Задача 14
- •Задача 15
- •4. В каком помещении аптеки осуществляют процесс изготовления глазных капель? Какие другие лекарственные формы требуют аналогичных условий изготовления? Ответ обоснуйте.
- •Задача 16
- •1. На производственной практике студент обратил внимание на то, что в аптеке с большим трудом реализуются требования, предъявляемые государственной фармакопеей к лекарственной форме «Суспензии».
- •2. Предложите технологические приемы, обеспечивающие агрегативную устойчивость суспензии в условиях промышленного производства?
- •Задача 17
- •3. Удобной лекарственной формой, содержащей данное лекарственное средство, является бактерицидный лейкопластырь.
- •Технологическая схема производства лейкопластырей
- •4. В аптеке из данного лекарственного вещества готовят раствор следующего состава:
- •Задача 19
- •2. В условиях промышленного производства получают таблетки с лекарственным веществом, формула которого приведена выше.
- •Технологическая схема производства таблеток методом прямого прессования
- •3. В аптеку поступил рецепт на изготовление лекарственного средства следующего состава:
- •Задача 22
- •2. Дайте сравнительную характеристику настойкам как лекарственной форме (состав, стабильность, эффективность и др.).
- •Технологическая схема производства настоек методом п ерколяции
- •4. В аптеке изготовлена внутриаптечная заготовка порошков по прописи:
- •Задача 26
- •I. В период эпидемии гриппа в аптеку обратился больной за препаратом «Антигриппокапс» следующего состава: Состав на одну капсулу:
- •3. Дайте сравнительную характеристику лекарственной форме «капсулы». Перечислите факторы, влияющие на качество капсул.
- •Технологическая схема производства твердых желатиновых капсул методом погружения
- •Задача 34
- •2. В условиях фармацевтического производства для получения сока используют листья подорожника большого свежие.
- •Основные этапы получения соков:
- •Технологическая схема получения соков
- •5. В аптеку поступил рецепт для изготовления порошков по прописи:
- •Задача 39
- •2. В аптеке глазные мази с лекарственным веществом указанной структуры 0,5%-й или 1%-й концентрации по 10,0 г изготавливают в качестве, внутриаптечной заготовки.
- •5. На фармацевтическом производстве из лекарственного растительного сырья плоды облепихи готовят препарат «Облепиховое масло».
- •Задача 42
- •2. В аптеку поступил рецепт на изготовление сиропа мятного по следующей прописи:
- •4. Дайте классификацию сиропов. Предложите оптимальную технологическую и аппаратурную схему промышленного производства сиропов.
- •Технологическая схема производства сиропа сахарного
- •Задача 48
- •3. В аптеку поступил рецепт на изготовление микстуры с экстрактом плодов боярышника:
- •4. В условиях фармацевтического производства получают жидкий экстракт боярышника.
- •Технологическая схема производства жидких экстрактов-концентратов
- •Барабанная соломорезка (Траворезка)
- •Корнерезка с гильотинными ножами
- •Задача 54
- •3. В аптеку поступил рецепт на экстемпоральное изготовление микстуры по следующей прописи:
- •4. В условиях фармацевтического производства получают настойки пустырника и валерианы.
- •Технологическая схема изготовления настоек методом ускоренной дробной мацерации
- •Задача 55
- •2. В аптеку лпу из гастроэнтерологического отделения поступило требование на изготовление водного извлечения:
- •4. В условиях фармацевтического производства выпускаются лекарственные средства, содержащие экстракт сенны или сумму сеннозидов а и б в виде драже или таблеток, покрытых оболочкой.
- •Задача 60
- •1. Практикант представил для проверки провизору-технологу (куратору производственной практики в аптеке) план изготовления мази по прописи:
- •Т ехнологическая схема производства мазей
- •2. Реактор - смеситель
- •Задача 62
- •3. Обоснуйте требования к стерильным лекарственным формам в соответствии с требованиями gmp. Укажите классы чистоты помещений и технологические приемы, обеспечивающие чистоту помещений.
- •Технологическая схема производства глазных капель в тюбик – капельницах (флаконах)
- •Задача 64
- •2. Охарактеризуйте стабильность кислоты аскорбиновой в водном растворе.
- •3. Проведите сравнительную оценку различным способам стерилизации инъекционных растворов в промышленном производстве.
- •Задача 68
- •3. В аптеке лпу из-за отсутствия раствора промышленного производства возникла необходимость изготовления инъекционного раствора кофеин-бензоата натрия.
- •5. В условиях крупного фармацевтического производства предложите технологические и аппаратурные схемы наполнения ампул раствором с учетом физико-химических свойств инъекционных растворов.
- •Технологическая схема производства инъекционных растворов в ампулах
- •Задача 70
- •2, В рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт на изготовление капель в нос:
- •6. Составьте и обоснуйте технологическую и аппаратурную схему промышленного производства водного медицинского раствора.
- •Технологическая схема производства растворов
- •Задача 71
- •3. Проверьте осмотическую активность 2%-го раствора пилокарпина гидрохлорида.
- •Задача 74
- •Технологическая схема производства инъекционных растворов в ампулах
- •Задача 76
- •6. Дайте характеристику лекарственной формы «Инъекционные растворы».
- •Задача 80
- •1. На крупном фармацевтическом предприятии получили 1000 л сиропа по прописи:
- •6. В условиях крупного фармацевтического производства:
- •Особенности технологии неводных растворов на нелетучих растворителях
- •Изготовление глицериновых растворов
- •Изготовление масляных растворов
- •Особенности изготовления растворов на димексиде
- •Задача 93
- •4. Охарактеризуйте основные группы вспомогательных веществ, используемые в промышленном производстве таблеток.
- •Вспомогательные вещества.
- •Задача 95
- •3. Обоснуйте особенности изготовления водных извлечений из названных Вами видов сырья.
- •Задача 101
- •1. В аптеке витаминные глазные капли состава:
- •5. В условиях фармацевтического производства выпускаются лекарственные средства - драже, содержащие витамины.
- •Задача 103
- •2. Руководствуясь нд, предложите оптимальный вариант технологии изготовления 5%-го спиртового раствора левомицетина.
- •3. Предложите и обоснуйте технологическую и аппаратурную схему производства 5%-ного спиртового раствора левомицетина в условиях промышленного производства.
- •Задача 104
- •Сделайте необходимые расчеты для изготовления 30 мл 5%-го раствора йода.
- •5. Предложите и обоснуйте технологическую и аппаратурную схемы промышленного производства гранул как лекарственной формы.
- •Задача 112
- •3. На основании теоретических и практических основ организации производства экстракционных фитопрепаратов:
- •Задача 120
- •2. Предложите методы стабилизации инъекционных растворов легко-окисляющихся веществ в промышленном производстве и их хранение. Укажите механизм стабилизации.
- •Задача 122
- •Составьте и обоснуйте технологическую и аппаратурную схемы производства водного медицинского раствора.
- •Задача 126
- •1. В рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт:
- •Предложите классификацию сиропов.
- •Задача 129
- •1. Студенту, проходящему производственную практику в аптеке, было предложено изготовить препарат по прописи;
- •Задача 130
- •1. В рпо аптеки поступил рецепт:
- •5. В состав данной лекарственной формы входит сухой экстракт красавки.
- •Задача 133
- •Приведите классификацию неводных растворителей. Укажите особенности получения растворов в условиях промышленного производства в зависимости от растворителя.
- •Задача 135
- •Особенности изготовления суппозиториев методом выливания:
- •Перечислите факторы, влияющие на биодоступность лекарственной формы «Суппозитории».
Задача 2
Охарактеризуйте группу экстрактов стандартизованных (состав, стабильность, назначение).
• Предложите оптимальную технологическую схему производства жидких экстрактов с учетом показателей качества НД.
• Предложите пути интенсификации процесса экстрагирования.
Экстракты стандартизованные представляют собой жидкие или сухие извлечения из ЛРС. При изготовлении экстрактов-концентратов в качестве экстрагента применяют этанол низких концентраций 20%-40%, чтобы приблизить состав экстрагируемых веществ к водным извлечениям.
Жидкие экстракты-концентраты отличаются от типичных жидких экстрактов тем, что они приготавливаются в концентрации 1:2, т.е. 2 части экстракта эквивалентны 1 части сырья. Жидкие экстракты-концентраты получают методом реперколяции. Очистка производится отстаиванием при температуре 8-10 °С.
Сухие экстракты-концентраты отличаются от типичных сухих экстрактов тем, что они приготавливаются в концентрации 1:1, т.е. 1 часть экстракта эквивалентна 1 части сырья. Изготовление их проводится по технологическим схемам типичных сухих экстрактов.
Основное назначение заключается в том, чтобы служить исходными материалами для приготовления аптечных извлечений (настои и отвары). Благодаря им трудоемкие операции, занимающие с остыванием и процеживанием до 2 ч, превращаются в быстровыполнимые, сводящиеся к простому растворению или смешению с водой.
Технологическая схема производства жидких экстрактов методом перколяции
ВР1 ПОДГОТОВКА ПРОИЗВОДСТВА
ВР1.1 Подготовка помещений
ВР 1.2 Подготовка персонала
ВР 2 ПОДГОТОВКА СЫРЬЯ И ЭКСТРАГЕНТА
ВР 2.1 Измельчение ЛРС
ВР 2.2 Просеивание ЛРС
ВР 2.3 Получение экстрагента
ТП 3 ПРОИЗВОДСТВО ЖИДКОГО ЭКСТРАКТА
ТП 3.1 Намачивание ЛРС
ТП 3.2 Настаивание
ТП 3.3 Собственно перколяция
ПО Рекуперация спирта
ТП 4 ВЫПАРИВАНИЕ ПОСЛЕДНИХ ДО 15 ОБ.Ч. ВЫТЯЖКИ
ТП 5 ОБЪЕДИНЕНИЕ ВЫТЯЖЕК
ТП 6 ОЧИСТКА
ТП 6.1 Отстаивание
ТП 6.2 Фильтрование
УМО 7. Упаковка, маркировка, отгрузка
УМО 7.1 Упаковка во флаконы
УМО 7.2 Маркировка
После стадии очистки проводят стандартизацию по содержанию действующих веществ, сумме экстрактивных веществ (в соответствии с ГФ Х). По методикам указанным в частных статьях определяют содержание спирта, плотность, содержание тяжелых металлов (ГФ ХI)
Пути интенсификации процесса экстрагирования:
1) Турбоэкстракция – основана на интенсивном перемешивании и одновременном измельчении сырья в среде экстрагента с помощью быстроходных мешалок с острыми лопастями
2) с помощью роторно-пульсационного аппарата (РПА) основано на циркуляции экстрагента и одновременном измельчении сырья. При экстракции с использованием РПА возникает эффективная турбулизация и пульсация потока сырья и экстрагента.
3) с применением ультразвука, ультразвуковые волны создают кавитацию, в результате ускоряется пропитка сырья экстрагентом
4) с помощью электрических разрядов, в экстрагируемой смеси возникают ударные волны, под их влиянием происходит интенсивное перемешивание смеси
3. В аптеку поступил рецепт для приготовления микстуры следующего состава:
Rр.: Infusi rhizomatis cum radicibus Velerianae ex 10,0
Infusi foliorum Menthae piperite ex 4,0- 200 ml
Coffeini Natrii benzoatis 0,4
Natrii bromidi 3,0
Magnesii sulfatis 0,8
• Как приготовить лекарственный препарат по прописи?
• Какой нормативный документ регламентирует правила изготовления указанной лекарственной формы?
• Сделайте необходимые расчеты, оформите лицевую сторону ППК.
• Может ли быть использован стандартизованный экстракт для изготовления микстуры по указанной прописи?
Изготовление данной микстуры регламентирует приказ Минздрава РФ от 21 октября 1997г. № 308 «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм»
Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, комбинированная система на основе многокомпонентного водного извлечения из лекарственного растительного сырья (настой корней с корневищами валерьяны и настой листьев мяты) и истинного водного раствора (кофеина бензоата натрия, натрия бромида и магния сульфата)
Данная микстура может быть приготовлена с использованием стандартизированного жидкого экстракта валерьяны, либо путем экстракции в инфундирном аппарате. Микстура на основе многокомпонентного извлечения из ЛРС, требующего одинаковых условий экстракции
Приготовление путем экстракции
Оборотная сторона ППК (расчеты):
m (валер.)=10,0
m (мяты)=4,0
V (воды)=V+(КВ1*m1+КВ2*m2)=200+(2,9*10+2,4*4)=238мл
m (кофф.)= 0,4
m (натр.) =3,0
m (магн.) =0,8
% сухих веществ меньше трех, КУО не учитываем
Технология изготовления:
Подготовительная стадия. Подбор необходимой посуды, вспомогательных приборов, весо-измерительных приборов, измельчение сырья, заполнение оборотной стороны ППК
Измельченное сырье помещают в перфорированный цилиндр инфундирного стакана, заливают водой. Инфундирный стакан закрывают крышкой, помещают в инфундирный аппарат и настаивают на кипящей водяной бане 15 минут, затем охлаждают при комнатной температуре 45 минут. Фильтруют, отжимают сырье, измеряют объем и при необходимости доводят до 200 мл. В настое растворяют натрия бромид, кофеин-бензоат натрия, магния сульфат, затем фильтруют во флакон для отпуска их светозащитного стекла. Оформляют к отпуску
Лицевая сторона ППК:
1) Rhizomatis cum radicibus Velerianae 10,0
2) Foliorum Menthae piperite 4,0
3) Aq. purif. 238 ml
4) Coffeini Natrii benzoatis 0,4
5) Magnesii sulfatis 0,8
6) Natrii bromidi 3,0
V=200ml
Для приготовления данной прописи может быть применен стандартизованный экстракт валерианы (Extractum Valerianae fluidum standartisatum) в соотношении 1:2.
Оборотная сторона ППК:
V(жидкого экстракта Валер.) 10*2=20мл
m (мяты)=4,0
V (воды)=V+(КВ*m)=180+(4*2,4)=189,6мл
m (кофф.)= 0,4
m (натр.) =3,0
m (магн.) =0,8
Технология изготовления:
Подготовительная стадия. Подбор необходимой посуды, вспомогательных приборов, весо-измерительных приборов, измельчение сырья, заполнение оборотной стороны ППК
Измельченное сырье помещают в перфорированный цилиндр инфундирного стакана, заливают водой. Инфундирный стакан закрывают крышкой, помещают в инфундирный аппарат и настаивают на кипящей водяной бане 15 минут, затем охлаждают при комнатной температуре 45 минут. Фильтруют, отжимают сырье, измеряют объем и при необходимости доводят до 180 мл. В настое растворяют натрия бромид, кофеин-бензоат натрия, магния сульфат, затем фильтруют во флакон для отпуска их светозащитного стекла, а затем во флакон отмеривают 20мл жидкого экстракта валерианы. Оформляют к отпуску
Лицевая сторона ППК:
1) Foliorum Menthae piperite 4,0
3) Aq. purif. 189,6 ml
4) Coffeini Natrii benzoatis 0,4
5) Magnesii sulfatis 0,8
6) Natrii bromidi 3,0
7) Extractum Valerianae fluidum standartisatum 20ml
V=200ml