Задача 126

1. В рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт:

Rp.: Solutionis Kalii iodidi 2% ....................................................200 ml

Euphyllini....................................................................................0.3

Natrii bromidi..............................................................................5,0

Tincturae Leonuri

Sirapi simplicis ana.................................................................10 ml

Misce. Da. Signa:.............................no 1 десертной ложке 4 раза в день.

Получив задание от провизора-технолога изготовить микстуру, сту­дент-практикант предложил следующую технологию изготовления: отме­рить и стерильную подставку 165 мл воды очищенной, растворить 0,3 эу­филлина, взвешенного на весах ВР-5. Профильтровать через сухой ватный тампон и отпускной флакон бесцветного стекла, добавить 25 мл концен­трированного раствора натрия бромида 10%-й концентрации и 20 мл рас­твора калия йодида 20%-й концентрации, далее отмерить равное количество настойки, затем - сахарного сиропа.

Провизор-технолог указал практиканту на ошибки, обусловленные незнанием правил изготовления жидких лекарственных форм. Проанали­зирован замечания провизора-технолога и изучив соответствующие НД (какие?), студент изготовил микстуру. На какие ошибки было указано сту­денту? Внесите исправления в технологический процесс.

Проверьте:

• Дозы сильнодействующего лекарственного вещества.

Эуфиллин

ВРД = 0,5 РД = 0,3 * 10/ 220 = 0,01

ВСД = 1,5 СД = 0,04 дозы не завышены

• Правильность расчётов, заполните лицевую сторону ППК.

Калия иодида = 4,0 концентрат 20% (1:5) = 4,0 * 5 = 20 мл

Натрия бромида = 5,0 концентрат 10% (1:10) = 5,0 * 10 = 50 мл

Воды очищенной = 220 — (10+ 10+ 20 + 50) = 130 мл

ППК

Aqua purificatae 130 ml

Euphyllini 0,3

Solutionis Kalii iodidi 20% 20 ml

Solutionis Natrii bromidi 10% 50 ml

Sirapi simplicis 10 ml

Tincturae Leonuri 10 ml

Объем общ = 220 мл

• Возможность отпуска препарата, если объем микстуры при кон­троле составил 218 мл.

Нормы отклонения по приказу № 205 ± 1%

220 — 100%

х — 1% х = 2,2

[217,8 — 222,2]

Можно отпустить с объемом 218 мл.

4. Предложите классификацию сиропов.

Вкусовые сиропы:

1. Сахарный сироп

2. Вишневый сироп

3. Малиновый сироп

4. Мандариновый сироп

Лекарственные сиропы:

1. Алтейный сироп

2. Ревенный сироп

3. Пертуссин

4. сироп шиповника

5. сироп алоэ с железом

• Составьте технологическую схему промышленного производства сиропа. Укажите аппаратурное оснащение данного процесса про­изводства.

На фармацевтических заводах или фабриках сахарный сироп готовят в меднолуженых сироповарочных котлах с паровым обогревом, имеющих якорную мешалку. При приготовлении небольших количеств сиропов применяют паровые чугунные эмалированные чаши, которые закрываются деревянной крышкой, а перемешивание производят обычным деревянным веслом.

• Укажите обязательные точки и параметры контроля организации производства и самого технологического процесса, позволяющие получить доброкачественный продукт.

Сахарный сироп (Sirupus Sacchari).

Для приготовления сиропа сначала в котел засыпают 0,64 кг сахара и смачивают его небольшим количеством воды. Смесь оставляют на 30 мин — за это время сахар становится рыхлым и легче растворяется. Затем приливают остальную воду из расчета 0,36 л на 0,64 кг сахара, в котел подают пар и нагревают смесь до 60—70 °С. Сахар можно добавлять частями в подогретую воду при непрерывном помешивании.

После полного растворения сахара сироп должен вскипеть 2 раза, образующуюся при этом пену (белковые и слизистые ве­щества) удаляют шумовкой. Варка сиропа должна быть непродол­жительной: нагревание смеси для растворения сахара — 35—40 мин и двукратное кипячение смеси — 20—25 мин. Это исключает карамелизацию сахара, приводящую к изменению цветности сиропа, увеличению содержания редуцирующих веществ, что влечет за собой снижение стойкости сиропов при хранении.

При длительном нагревании происходит дегидратация сахара. Образуются ангидриды глюкозы — реакционно способные соедине­ния. Они могут соединяться или друг с другом, или с неизмененной молекулой сахара, образуя реверсии (продукты конденсации). При

дальнейшем нагревании образуется метилфурфурол, он, в свою оче­редь, распадается с разрушением углеводного скелета и образовани­ем муравьиной и левулиновой кислот или окрашенных соединений.

Однако среди продуктов изменения Сахаров имеются такие, которые положительно влияют на устойчивость сиропов против кристаллизации — смесь ангидридов Сахаров и продуктов реверсии (конденсации). Стойкость против засахаривания и гигроскопично­сти также зависит от содержания редуцирующих веществ (в частности, от наличия глюкозы).

Для оценки стойкости против засахаривания предложен метод определения легкогидролизуемых ангидридов (диангидриды Сахаров, соединения ангидридов с неизмененным сахаром и другие продукты конденсации).

Признаком готовности сиропа является отсутствие образова­ния пены.

Готовый сироп процеживают через металлическую сетку и в горячем состоянии фильтруют. Используют различные конструк­ции фильтров (друк-, нутч-фильтры, фильтр ХНИХФИ и др.), небольшие объемы фильтруют через несколько слоев марли.

Сахарный сироп представляет собой прозрачную бесцветную или слабо желтого цвета, густоватую жидкость, сладкую на вкус, без запаха нейтральной реакции, плотность которой 1,308—1,315, показатель преломления 1,451 — 1,454.