Задача 93
4. Охарактеризуйте основные группы вспомогательных веществ, используемые в промышленном производстве таблеток.
• Объясните механизм влияния вспомогательных веществ на качество готовой лекарственной формы.
Вспомогательные вещества.
Группа |
Назначение |
Вещества |
Количество % |
Наполнители
|
Получение определенной массы таблетки при небольшой дозе лекарственного вещества |
Глюкоза, лактоза, сахароза, крахмал, декстрин, натрия хлорид, глицин, кальция фосфат двухзамещенный |
Не нормируется
|
Разрыхляющие:
- набухающие
- газообразующие
-улучшающие смачиваемость и водопроницаемость |
Механическое разрушение таблетки в жидкой среде |
Амилопектин, ультраамилопектин, агар-агар, кислота альгиновая и ее соли, метицеллюлоза, желатин натрийкарбоксиметилцеллюлоза
Смесь Натрия гидрокарбоната с кислотой лимонной или виннокаменной
Крахмал, твин-80 |
5-10%, твин-80 (не более1%) |
Склеивающие (связывающие, гранулирующие) |
Улучшение прессуемости таблётируемых масс, увеличение прочности гранул и таблеток |
Вода, этанол, крахмальный клейстер, сироп сахарный, водные растворы желатина, метилнатрийкарбоксиметилцеллюлозы, кислоты альгиновой и натрия альгината; спиртовые растворы этилцеллюлозы; спиртовые и водные растворы оксипропилметилцеллюлозы и поливинилпирролидона и др. |
|
Скользящие: собственно скользящие
смазывающие
противосклеивающие |
Улучшение текучести гранулятов
Облегчение выталкивания таблетки из матрицы
Предотвращение налипания масс на пуансоны и стенки матрицы |
Крахмал, тальк, полиэтиленоксид, аэросил
Кислота стеариновая, кальция и магния стеараты
Тальк, крахмал, кальция и магния стеараты, кислота стеариновая, полиэтиленоксид |
Тальк (не более 3%)
Не более 1% |
Красители |
Обозначение терапевтической группы лекарств или выделение препарата, содержащего ядовитые вещества |
Индиго, эозин, окрашенные сахара, хлорофилл, каротиноиды |
|
Пролонгаторы |
Удлинение периода действия лекарственного вещества |
Этилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, производные акриловой кислоты, поливинилацетат, поливинилпирролидон идр. |
|
Вспомогательные вещества в таблеточном производстве предназначены придать таблеточной массе необходимые технологические свойства, обеспечивающие точность дозирования, механическую прочность, распадаемость и стабильность таблеток в процессе хранения.
• Предложите технологическую и аппаратурную схему получения таблеток с прессованным покрытием.
5. Rp.: Terpini hydrati.............................................................................1,2
Codeini......................................................................................0,15
Natrii benzoatis
Natrii hydrocarbonatis ana..........................................................1,0
Aquae puriflcatae.........................................................,.,,.,... 120 ml
M.D.S................................................По 1 столовой ложке З раза в день.
• Какое заключение сделал провизор-технолог на этапе фармацевтической экспертизы прописи рецепта?
Выписана ЖЛФ для внутренноего применения — комбинированная, представляющая собой суспензию и истинный водный раствор. Также в лекарственную форму входит наркотическое вещество.
• Какие характерные признаки лекарственной формы будут отмечены при контроле изготовленного препарата.
Лекарственная форма хранится в сейфе до отпуска. На флаконе должна быть дополнительная этикетка «Обращаться с осторожностью».
• Отразите технологию изготовления в ППК.
ППК
Aquae purificatae 90 ml
Codeini phosphatis 0,15
Sol. Natrii benzoatis 10% 10 ml
Sol. Natrii hydrocarbonatis 5% 20 ml
Terpini hydrati 1,2
Gelatosae 0,6
Общий объем = 120 мл