Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Ответы к комплексным задачам.doc
Скачиваний:
24
Добавлен:
23.09.2019
Размер:
1.93 Mб
Скачать

Задача 34

2. В условиях фармацевтического производства для получения сока используют листья подорожника большого свежие.

Какую технологическую схему можно предложить, чтобы полу­ченное лекарственное средство отвечало всем требованиям нор­мативной документации? Какие основные технологические ста­дии используют при получении соков?

Какой еще вид подорожника, кроме подорожника большого, ис­пользуют при получении данной лекарственной формы и каким образом необходимо организовать производство, чтобы получить качественное лекарственное средство?

Обоснуйте технологическое различие при получении сока из све­жих листьев подорожника и лекарственных средств (Плантаглюцид) из высушенного сырья.

Основные этапы получения соков:

  1. Измельчение сырья

  2. Подготовка экстрагента

  3. Прессование

  4. Консервирование

  5. Очистка

  6. Стабилизация

Технологическая схема получения соков

ВР-1 ПОДГОТОВКА ПРОИЗВОДСТВА.

ВР.1.1.Приготовление дезрастворов;

ВР.1.2.Подготовка оборудования и помещений;

ВР.1.3.Подготовка персонала;

В.Р.1.4.Подготовка вентиляционного воздуха;

В.Р.1.5.Подготовка тары;

ВР-2 ПОДГОТОВКА СЫРЬЯ И ЭКСТРАГЕНТА

ВР 2.1. подготовка экстрагента (для сырья содержащего мало сока);

ВР 2.2 измельчение сырья

ТП 3 ЭКСТРАКЦИЯ СЫРЬЯ (если содержит мало сока)

ТП-4 ПРЕССОВАНИЕ

ТП 5 КОНСЕРВИРОВАНИЕ

ТП 6 ОЧИСТКА

ТП 6.1 отстаивание

ТП 6.2 спиртоочистка

ТП 6.3 кипячение

ТП 6.4 фильтрование

ТП 7 СТАБИЛИЗАЦИЯ

УМО-5 УПАКОВКА, МАРКИРОВКА, ОТГРУЗКА

Кроме травы подорожника большого используют траву подорожника блошного.

Для получения качественного лекарственного средства траву подорожника большого прессуют и консервируют спиртом. Трава подорожника блошного содержит мало сока, поэтому перед прессованием проводят бисмацерацию 90% спиртом и водой и только потом прессуют. Объединенный сок отстаивают и фильтруют.

Плантаглюцид – суммарный препарат, содержащий смесь полисахаридов, сахаров и галактуроновую кислоту. Получают путем экстракции листа подорожника большого методом дробной мацерации в сочетании с кипячением. Затем вытяжки фильтруют, упаривают, затем осаждают комплекс водорастворимых веществ спиртом, осадок отбрасывают, жидкость фильтруют и упаривают. Получают порошок серого цвета, горьковатого вкуса.

5. В аптеку поступил рецепт для изготовления порошков по прописи:

Возьми: Теобромина ........ 0,25

Папаверина гидрохлорида.......................................... 0,03

Барбамила...................................................................... 0,075

Смешай, чтобы получился порошок.

Дай такие дозы числом ......................................... 20.

Обозначь:...................................по 1 порошку 2 раза в день.

Проведите фармацевтическую экспертизу данной прописи, сделайте расчеты количеств лекарственных, веществ.

Обоснуете оптимальный вариант технологии изготовления. Со­ставьте паспорт письменного контроля.

Проводят фарм экспертиза рецепта:

- определяют правомочность лица, выписавшего рецепт

- определяют соответствие формы рецептурного бланка (ф.148)

- определяют наличие обязательных реквизитов (штамп ЛПУ, дата выписки рецепта, ФИО больного, ФИО врача, наименование ингредиентов, способ применения, подпись и личная печать врача, печать ЛПУ «Для рецептов»)

- определяют наличие дополнительных реквизитов

- срок действия рецепта

- соответствие порядку отпуска, нормы отпуска;

- совместимость ингредиентов

- соответствие доз возрасту больного

Выписана твердая лекарственная форма, сложный дозированный порошок в состав которого входят вещества списка Б теобромин, папаверина гидрохлорид, вещество находящееся на ПКУ барбамил.

Проверка доз:

Барбамил ВРД - 0,3 РД - 0,075 ВСД – 0,6 СД – 0,15

Папаверина гидрохлорид ВРД – 0,2 СД – 0,03 ВСД – 0,6 СД – 0,06

Теобромин ВРД – 1,0 РД – 0,25 ВСД – 3,0 СД – 0,5

Дозы не завышены

Оборотная сторона ППК:

Барбамил 0,075*20=1,5

Папаверина гидрохлорид 0,03*20=0,6

Теобромин 0,25*20=5,0

m=7,1

Р = 0,35

ВР – 5

Ступка№4

Технология изготовления:

Предварительно поры ступки затирают индифферентным веществом (сахар). Затем отвешивают папаверина гидрохлорид, измельчают, затем отвешивают теобромин. Провизор – технолог отвешивает барбамил, измельчают. Дозируют в капсулы.

Лицевая сторона ППК:

  1. Papaverini chydroclor. 0,6

  2. Theobromini 5,0

  3. Barbamili 1,5

m=7,1

Р=0,35