Технологическая схема производства лейкопластырей
4. В аптеке из данного лекарственного вещества готовят раствор следующего состава:
Rр.: Sol..............................................................................1:5000 150 ml
D.S........................................................................Для промывания ран.
• Опираясь на физико-химическую теорию растворов, охарактеризуйте лекарственную форму.
• Укажите, какие факторы и технологические приемы позволяют повысить растворимость и скорость растворения?
• Какие требования предъявляют к лекарственным формам, предназначенным для нанесения на раны?
• В чем состоят особенности изготовления лекарственных препаратов, содержащих красящее вещество? Приведите примеры.
Неизвестное вещество – фурацилин.
Выписана жидкая лекарственная форма для наружного применения, истинный водный раствор, на основе красящего вещества списка Б очень мало растворимого в воде, растворимого в щелочах. Всесторонне дисперсная система с жидкой дисперсной средой и дисперсной фазой в виде ионов и молекул. Является однофильной, гомогенной системой, характеризующаяся оптической пустотой. Раствор прозрачный, свободно проходит через ультрафильтры.
Данный раствор готовят с использованием нагревания и на изотоническом натрии хлориде, так как фурацилин оказывает раздражающее действие
Факторы, влияющие на растворение.
Температура. При растворении лекарственного вещества происходит отрицательный тепловой эффект разрушения лекарственного вещества, и параллельно ему идет процесс сольватации, сопровождающийся выделением тепловой энергии. Суммарный энергетический тепловой эффект растворения выражается следующим уравнением:
θ = q + (-c), где
q - положительный тепловой эффект сольватации;
(-с) - отрицательный тепловой эффект разрушения;
Если |-с| > q, процесс растворения идет с поглощением энергии, при этом повышение температуры дисперсионной среды способствует растворению дисперсной фазы.
Если q > |-c|, процесс растворения сопровождается поглощением энергии, т.е. температуру необходимо понижать.
Для большинства веществ, например, натрия хлорида, натрия сульфата, натрия гидрофосфата повышение температуры приводит к улучшению их растворимости. Особенно благоприятно повышение температуры влияеет на растворимость мало- иди труднорастворимых веществ. При растворении газов при повышенной температуре происходит снижение растворимости за счет и улетучивания и гидролиза. Для неограниченно смешивающихся жидкостей температурный фактор не имеет значения.
Вязкость дисперсионной среды. Вязкость обратно пропорциональна температуре, т.е. чем выше температура, тем ниже вязкость и наоборот.
Природа растворителя. При растворении лекарственных веществ важное значение имеет выбор растворителя по принципу «подобное растворяется в подобном». Таблица растворимости твердых веществ приведена в ГФ XI издания.
Поверхность контакта между дисперсионной средой и дисперсной фазой. Измельчение лекарственного вещества ускоряет процесс растворения.
Давление. Этот фактор практически не влияет на растворение твердых и жидких лекарственных веществ. Растворение газов увеличивается при повышении давления (закон Генри - растворение газа в жидкости прямо пропорционально его давлению над раствором).
Гидродинамические условия. Перемешивание раствора улучшает растворение лекарственных веществ.
Так как на месте раневой поверхности нарушен защитный барьер организма и есть возможность инфицирования, лекарственные формы для нанесения на раны должны изготавливаться в асептических условиях, в специальном для этого месте (асептическом блоке) и с использованием стерильных материалов.
Особенности изготовления лекарственных препаратов, содержащих красящее вещество:
1) Красящее вещество хранится в шкафу красящих и пахучих веществ
2) Процесс изготовления требует отдельного рабочего места и применение специальной посуды и весо-измерительных приборов
3) Порошки с красящим веществом готовят по принципу трехслойности
4) Упаковывают порошки с красящим веществом в желатиновые капсулы