Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Вопросы с ответамидля ГЭ v1.8.1.doc
Скачиваний:
4
Добавлен:
21.09.2019
Размер:
1.39 Mб
Скачать
  1. Мониторинг, измерение и анализ процессов в системе менеджмента качества.

Анализ данных

Организация должна определить, собирать и анализировать соответствующие данные для демонстрации пригодности и результативности системы менеджмента качества и оценки того, где может быть осуществлено постоянное повышение результативности системы менеджмента качества.

Постоянное улучшение

Организация должна постоянно повышать результативность системы менеджмента качества посредством использования политики и целей в области качества, результатов аудитов, анализа данных, корректирующих и предупреждающих действий, а также анализа со стороны руководства.

Корректирующие действия

Организация должна предпринять действия, чтобы устранить причину несоответствий для предупреждения их повторного возникновения. Корректирующие действия должны соответствовать последствиям выявленных несоответствий.

Предупреждающие действия

Организация должна определять действия по устранению причин потенциальных несоответствий для предупреждения их [несоответствий] появления. Предупреждающие действия должны соответствовать [возможным] последствиям потенциальных проблем.

Мониторинг и измерение процессов

Организация должна применять подходящие методы мониторинга и, где это целесообразно, измерения процессов системы менеджмента качества.

Эти методы должны демонстрировать способность процессов достигать запланированных результатов. Если запланированные результаты не достигнуты, то, когда это целесообразно, должны предприниматься коррекция и корректирующие действия для обеспечения соответствия продукции.

Измерение, анализ и улучшение

Организация должна планировать и осуществлять процессы мониторинга, измерения, анализа и улучшения, необходимые для:

  • демонстрации соответствия продукции,

  • обеспечения соответствия системы менеджмента качества, а также

  • постоянного повышения результативности системы менеджмента качества.

Управление устройствами для мониторинга и измерений

Организация должна установить, какой мониторинг и какие измерения будут проводиться, а также определить устройства для проведения мониторинга и измерений, необходимые для предоставления доказательств соответствия продукции установленным требованиям.

  1. Корректирующие и предупреждающие действия в соответствии со стандартами серии исо 9000.

Организация должна постоянно повышать результативность системы менеджмента качества посредством использования политики и целей в области качества, результатов аудитов, анализа данных, корректирующих и предупреждающих действий, а также анализа со стороны руководства.

  Корректирующие действия

 Организация должна предпринимать корректирующие действия с целью устранения причин несоответствий для предупреждения повторного их возникновения. Корректирующие действия должны быть адекватными последствиям выявленных несоответствий.

 Должна быть разработана документированная процедура для определения требований к:

 а) анализу несоответствий (включая жалобы потребителей);

 б) установлению причин несоответствий;

 в) оцениванию необходимости действий, чтобы избежать повторения несоответствий;

 г) определению и осуществлению необходимых действий;

 д) записям результатов предпринятых действий

 е) анализу предпринятых корректирующих действий.

Процедура корректирующих действий

Процедура корректирующих действий вкл ючает в себя следующие этапы:

регистрацию несоответствия;

анализ причин несоответствия;

определение корректирующих действий;

определение и планирование корректирующих действий;

выполнение КД и регистрация результатов;

определение эффективности КД.

.Анализ причин несоответсвий

Все зарегистрированные несоответствия должны быть проанализиро­ваны на предмет причины их возникновения. Если обнаружено не­сколько причин одного несоответствия, то они должны быть распреде­лены в соответствии с важностью.

Определение и планирование коррект. действий

После определения причин несоответствия должны быть предложены корректирующие действия. Корректирующие действия должны быть

направлены на устранение причин несоответствия и предотвращать по­вторное его возникновение.

После того как определены корректирующие действия, необходимо проанализировать целесообразность их выполнения.

ВЫПОЛНЕНИЕ И РЕГИСТРАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

Корректирующее действие должно быть выполнено в срок, определенный на предыдущем этапе. О выполнении корректирующего действия испол­нитель должен отчитаться перед ответственным по несоответствию. Если замечаний к исполнителю нет, то данное КД считается закрытым.

Предупреждающие действия

Должна быть разработана документированная процедура для определения требований к:

 а) установлению потенциальных несоответствий и их причин;

 б) оцениванию необходимости действий с целью предупреждения появления несоответствий;

 в) определению и осуществлению необходимых действий;

 г) записям результатов предпринятых действий (4.2.4);

 д) анализу предпринятых предупреждающих действий.

ПРОЦЕДУРА ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИХ ДЕЙСТВИЙ

Процедура предупреждающих действий состоит из следующих этапов:

  • регистрации потенциального несоответствия;

  • определения и планирования предупреждающих действий;

  • выполнения предупреждающих действий;

  • оценки эффективности предупреждающих действий.

. РЕГИСТРАЦИЯ ПОТЕНЦИАЛЬНОГО НЕСООТВЕТСТВИЯ

Потенциальное несоответствие может зарегистрировать любой сотруд­ник организации. Для этого он должен создать документ «Протокол предупреждающего действия» и сформулировать потенциальное несоот­ветствие. Формулировка потенциального несоответствия должна быть подписана сотрудником, ее оформившим.

ОПРЕДЕЛЕНИЕ И ПЛАНИРОВАНИЕ ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИХ ДЕЙСТВИЙ

Предупреждающие действия должны планироваться исходя из следую­щих моментов:

-- уровня риска потенциального несоответствия;

- затрат при превращении данного потенциального несоответствия в реальное;

- затрат на выполнение предупреждающих действий.

Если потенциальное несоответствие имеет невысокий уровень риска и не грозит большими затратами в будущем, то предупреждающие дей­ствия по нему допускается не проводить. Если же потенциальное несо­ответствие имеет высокий уровень риска и грозит большими затратами при превращении его в реальное несоответствие, то предупреждающие действия должны быть выполнены в кратчайшие сроки.

Если предупреждающее действие принято к выполнению, то назна­чается ответственный за его выполнение и дата окончания. Также на данном этапе необходимо определить и зафиксировать срок и метод оп­ределения эффективности предупреждающего действия.

. ВЫПОЛНЕНИЕ ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИХ ДЕЙСТВИЙ

Предупреждающее действие должно быть выполнено в срок, определен­ный на предыдущем этапе. О выполнении предупреждающего действия исполнитель должен отчитаться перед ответственным но потенциаль­ному несоответствию. Если замечаний к исполнителю нет, то данное ПД считается закрытым

Разработка корректирующих действий

Если в ходе аудита выявлены несоответствия или замечания, по каждому из них, обязательно, должны быть предложены соответствующие корректирующие действия.

Ответственность по разработке корректирующих действий полностью возлагается на руководителя подразделения, который возлагает ответственность по каждому конкретному корректирующему действию персонально на сотрудника, с обязательным закреплением срока исполнения.