6. Токсичность повторных доз

SCCP устанавливает⁶⁹, что новые косметические ингредиенты следует тестировать на субхрониченскую токсичность на животных, если эти ингредиенты пользуются льготами в соответствии с Директивами по опасным веществам (например, если химикат производится в малых количествах). Тесты на субхроническую токсичность подразумевают ежедневное введение дозы в течение 28 или 90 дней (см.главу 4). Однако если вещество не проникает в кожу, и если нет вероятности проглатывания или попадания в кровяное русло, такое тестирование представляется излишним. Оба эти качества могут быть оценены без использования животных (см. [5], выше). Методы тестирования токсичности повторных доз без использования животных еще не полностью разработаны или валидизированы, но исследования показывают, что это достижимо. Промедления отражают недостаток исследовательских усилий и инвестиций, а не непреодолимые технические трудности. Ускорение должен обеспечить новый исследовательский проект, осуществляемый при поддержке ЕС, под названием REDICTOMICS, целью которого является разработка краткосрочных in vitro исследований для прогнозирования долгосрочной токсичности.⁷⁰ Еще одна цель, которую ставит перед собой проект - это выявление при помощи геномного и протеомического анализа⁷¹ ранних маркеров вызванного токсинами повреждения клеток, а также идентификация и предварительная валидация клеточных систем, способных прогнозировать вызванные токсинами хронические повреждения почек и печени. Эти смелые интегрированные подходы обещают совершить революцию в тестировании химикатов. До валидизации методов, не использующих животных, следует ввести мораторий на введение новых косметических ингредиентов. Компании могут продолжать вводить новшества, разрабатывая новые комбинации химикатов из существующего списка, состоящего из более чем 8 000 ингредиентов. Изыскания, необходимые для создания методов тестирования токсичности повторных доз без использования животных, должны стать приоритетными, так, чтобы компании, в случае надобности, могли бы должным образом внедрять новые, безопасные ингредиенты.

7. Мутагенность и генотоксичность

На протяжении многих лет в ЕС и ОЭСР существует несколько валидизированных и одобренных пробирочных методов тестирования на генотоксичность и мутагенность (см. таблицу 2, выше). Однако они еще не приняты как полностью замещающие тестирование на животных. Органы власти принимают отрицательные результаты пробирочных тестов, а химикаты с положительными результатами обычно тестируются далее на животных. Потому что в процессе абсорбции и обмена веществ в организме вещество, оказавшееся токсичным при проверке на клеточной культуре, может быть обезврежено. Эта практика перетестирования химикатов, показавших положительный результат, неприемлема с этической точки зрения. Для того, чтобы облегчить интерпретацию результатов, можно использовать дополнительную информацию, полученную с помощью не использующих животных тестов на абсорбцию и метаболизм химиката (см. [3] и [8]). Если ингредиент два раза показал положительный результат в стандартных пробирочных тестах, на основании принципа предосторожности он должен быть классифицирован как мутагенный или генотоксичный без проведения дальнейших тестов, связанных с мучениями животных. Неоднозначные результаты можно прояснить, выполнив один или несколько других доступных пробирочных тестов.