1. Разъедание и раздражение кожных покровов

Пробирочные тесты на разъедание кожных покровов, проводящиеся на отдельных фрагментах кожи или на восстановленной человеческой коже, были утверждены и одобрены Евросоюзом, как показано в Таблице 2. Поскольку разъедание кожи представляет собой крайне токсичное воздействие, это тот случай, когда результатов одиночного пробирочного теста оказывается достаточно. Поэтому в Евросоюзе едкие вещества не должны более тестироваться на животных. Однако за пределами Евросоюза некоторые страны до сих пор наносят едкие химикаты на кожу кроликам.

Пробирочные тесты на раздражение кожи в настоящее время проходят валидационное исследование, начатое в 2003 году. Экспериментальная фаза должна закончиться в мае 2005 года, и некоторое время спустя будут опубликованы результаты. Два вида испытаний проводятся на произведенных на коммерческой основе "образцах восстановленной человеческой кожи". Они были названы перспективными еще в первом докладе Constantine and Weir 1990 года¹. Это: а) Epi-DermTM б) EPISKINTM Выживаемость клеток после нанесения химиката измеряется с помощью маркера МТТ. На настоящий момент эти два теста уже хорошо себя зарекомендовали⁴⁷, и ожидается, что очень скоро они будут успешно валидизированы. Международная группа экспертов-токсикологов уже высказала свой положительный отзыв⁴⁸, отметив, что сочетание пробирочных методов такого рода с этичными исследованиями на людях-добровольцах позволит оценивать химикаты без тестирования на животных. Поэтому успешная валидация метода [a] или [б] позволит окончательно заменить тестирование на животных в этой области.

2. Сенситизация кожи (аллергическая реакция)

Официально одобренных методов non-animal, с помощью которых можно было бы исследовать химикаты на предмет сенситизации кожи, пока еще нет. Однако наряду сразвивающимися перспективными методами уже существует несколько прочно утвердившихся техник non-animal, которые вкупе друг с другом могли бы обеспечивать необходимую информацию. Например: а) абсорбция кожей и связывание с белками Сенситизация кожи имеет место лишь в том случае, если химикат способен проникать в кожу и связываться с белками. Уже существует принятый ОЭСР in vitro тест на поглощение кожей (Таблица 2, выше), а степень связывания с белками можно надежно измерить с помощью пробирочного метода in vitro. Европейская торговая ассоциация COLIPA считает связывание с белками полезным методом, позволяющим компаниям выявить опасность.⁴⁹ Сочетание этих двух методов позволит определить вещества, не вызывающие сенситизацию, и таким образом эти методы составят первый этап в стратегии поэтапного тестирования. б) компьютерные системы Существуют компьютерные системы, такие как модель DEREK, которые могут предсказывать кожную сенситизацию, основываясь на знании о химических структурах, способных вызывать аллергические реакции. Они будут проходить валидацию в течение последующих 1-2 лет. Они составят вторую стадию или второй уровень стратегии поэтапного тестирования, а за ними последуют описанные ниже [c] и [d], для получения более определенных результатов. в) Испытания на клеточных культурах Для прогнозирования сенситизации разрабатываются тесты на клеточных культурах^50,51, и L'Oreal провел серьезные исследования в данной области. Европейский центр валидации альтернативных методов (ECVAM) полагает, что с формальной точки зрения валидацию этих методов можно будет завершить в 2006 году, и их можно будет представлять на рассмотрение регламентирующим органам. г) Исследования на людях-добровольцах SCCP принимает к рассмотрению результаты исследований сенситизации кожи, проведенных на добровольцах. Хотя SCCP и не рекомендует предпринимать исследования на людях, он все же отмечает, что тестирование на людях имеет определенные преимущества, поскольку таким образом можно избежать межвидовых различий в реакциях.⁵² В свете всего вышесказанного, несмотря на отсутствие полностью валидизированных и принятых методов non-animal, тестирование многих косметических ингредиентов или продуктов на предмет сенситизации можно проводить без экспериментов на животных уже сегодня; и, определенно, это можно будет делать к 2006 году.