Глава 2 Тестирование косметики и изменения в законодательстве

Косметическая продукция - это любое вещество или препарат, предназначенные для использования в тесном контакте с различными частями человеческого тела. Сюда относятся парфюмерия (например, солнцезащитные средства, духи, гели для душа, мыла, дезодоранты, лосьоны для тела, увлажнители, осветляющие и тонирующие средства, средства по уходу за волосами, средства для ногтей, зубные пасты и т.д.), а также декоративная косметика - пудры, основы для макияжа, губные помады, румяна и тени для век. Косметические продукты обычно применяются на таких областях тела как кожа, волосы, ногти, зубы, губы, ротовая полость, наружные половые органы. Функциями косметики и парфюмерии являются очищение и поддержание в хорошем состоянии человеческого тела, его защита или придание ему приятного аромата, изменение его внешнего вида или коррекция телесных запахов. Для косметики недопустимо иметь выраженный терапевтический эффект. В пределах Евросоюза любая косметическая продукция, выпускаемая на рынок, не должна оказывать вредного воздействия на здоровье человека при употреблении в обычных или "разумно предсказуемых" условиях использования.

Необходимость тестирования на безопасность

В том или ином виде косметика использовалась человеком на протяжении тысячелетий; множество различных ингредиентов извлекалось из растений, животных и минеральных источников. Однако сегодня синтетические химические компоненты также играют существенную роль в рецептуре косметики и парфюмерии - в качестве растворителей, консервантов, красителей, отбеливателей, поверхностно-активных веществ, загустителей, отдушек, ароматизаторов, кондиционеров, стабилизаторов и ультрафиолетовых (УФ) фильтров. Некоторые ингредиенты безопасны по своей природе, но другие - такие как едкий натр - могут быть токсичными, если только не используются в готовом продукте в очень малых, тщательно контролируемых количествах. В противном случае они могут вызывать раздражение глаз или кожи, или, при случайном проглатывании, оказывать иное повреждающее воздействие. Некоторые продукты, такие как дезодоранты и увлажнители, наносятся более одного раза в день, возможно, в течение многих лет, и могут возникать отсроченные эффекты, поскольку некоторые ингредиенты, например синтетические мускусные отдушки, попадают через кожу в кровяное русло и накапливаются в организме. Консерванты и отдушки часто вызывают кожную аллергию (сенситизацию). Считается, что некоторые ингредиенты, в том числе фталаты, расстраивают работу эндокринной системы и могут нарушать гормональный баланс организма, влияя на женские функции и на внутриутробное развитие. Некоторые вещества, например те, что используются в красках для волос, предположительно вызывают рак (являются канцерогенами). Помимо этого краски для волос могут раздражать глаза. Некоторые ингредиенты косметической продукции начали использовать до 1981 года, в то время, когда требования по тестированию безопасности еще не были такими строгими. Как следствие, мы имеем меньше точных сведений об их возможной токсичности.

Косметическая индустрия предпринимает тестирование безопасности или использует полученную таким образом информацию в связи с двумя моментами: Во-первых, компании или их поставщики проводят испытания для того, чтобы определить самый безопасный из ряда потенциальных новых ингредиентов. Для этой цели они могут применять любые методы тестирования на свой выбор, и большинство компаний в этих "внутренних" изысканиях наряду с тестами, использующими животных, уже применяют несколько методов non-animal. Во-вторых, существуют национальные и общие для Евросоюза требования по данным о безопасности новых ингредиентов, планируемых к производству и использованию. На основании этих данных химикаты подразделяются на большие категории по токсичности (например, раздражающие кожу или глаза, токсичные при проглатывании, и т.д.), и оценивается степень их безопасности в косметической продукции. Эту информацию по безопасности обычно получают с помощью стандартных тестов, как это одобрено регламентирующими органами, и именно здесь в настоящее время проводится наибольшее количество опытов на животных. Прежде чем новые ингредиенты будут одобрены для использования в косметике, они должны пройти ряд проверок на безопасность, проводящихся главным образом на животных (см. главу 4). Кроме того, если возникают сомнения по поводу безопасности уже существующего ингредиента, он может быть подвергнут дополнительным испытаниям, опять таки, обычно на животных. Проверка включает в себя тесты на: - разъедание и раздражение кожи и глаз; - поглощение кожей; - сенситизацию кожи (аллергии); -острую (краткосрочную) и более долгосрочную токсичность, вызываемую ингредиентами, попадающими в организм посредством проглатывания, вдыхания или через кожу; - эффекты, вызванные световыми лучами (ультрафиолетовые лучи взаимодействуют с некоторыми ингредиентами) - генетический ущерб (генотоксичность); - то, как происходит абсорбция, распределение и метаболизм вещества в организме; - и, реже, ингредиенты могут тестировать на животных для того, чтобы выяснить, не вызывают ли они рак и не оказывают ли токсическое воздействие на репродуктивную систему. В трех областях методы non-animal были одобрены в качестве замены испытаниям на животных на уровне власти в Евросоюзе и в международном масштабе. Это тесты на абсорбцию ингредиентов через кожу, на разъедание кожных покровов и на раздражение кожи, вызванное световыми лучами.

Изменения в законодательстве повлияют на тестирование косметики на безопасность

В рамках Евросоюза оценкой безопасности косметических ингредиентов занимаются две регламентирующие системы. Безопасность ингредиентов, на которые налагаются ограничения, (таких как краски для волос), и ингредиентов, относящихся к трем категориям: ультрафиолетовым фильтрам, красителям и консервантам, в Евросоюзе оценивается Научным комитетом по потребительским товарам (the Scientific Committee on Consumer Products - SCCP), на основании данных, полученных с помощью стандартных тестов. За проверку других химикатов, используемых в косметике, отвечает не SCCP, а прежде всего компания-производитель, которая оценивает их безопасность с помощью тестов, проводимых в соответствии с Директивой по опасным веществам⁸; последнюю вскоре заменит новая система под названием REACH (см. ниже). В третьих, существует Директива, регламентирующая эксперименты на животных в Евросоюзе. Директивы ЕС вводятся в законодательство и нормативные акты каждого государства - члена ЕС, и каждая страна назначает государственный орган, ответственный за регулирование вопросов косметики. В Великобритании за исполнение Директивы по косметике отвечает Департамент торговли и промышленности, в то время как за безопасностью химикатов в соответствии с Директивой по опасным веществам следят Департамент внешней среды, продовольствия и сельского хозяйства, а также Управление по вопросам здравоохранения и безопасности (Health and Safety Executive). Министерство внутренних дел отвечает за защиту животных, используемых в экспериментах.