- •2005 © Перевод с анлийского: Валерия Курманаевская, вита Центр защиты прав животных, Москва, 2008
- •Глава 1 История вопроса
- •Глава 2 Тестирование косметики и изменения в законодательстве
- •1. Директива ес по косметике - отказ от тестирования на животных
- •2. Директивы ес по опасным веществам - на пути к выходу
- •3. Новые предложения Евросоюза. Программа reach - миллионы новых опытов на животных
- •4. Директива ес по защите животных - на рассмотрении
- •Глава 3 Главные действующие лица в тестировании косметики на безопасность
- •Глава 4 Тестирование косметики на животных
- •2. Сенситизация кожных покровов (аллергическая реакция)
- •3. Абсорбция через кожу
- •4. Раздражающее воздействие на глаза
- •5. Острая токсичность
- •6. Токсичность повторных доз
- •7. Мутагенность и генотоксичность
- •8. Токсикокинетика и метаболизм
- •9. Тератогенность и репродуктивная токсичность
- •10. Канцерогенность
- •Глава 5 Без тестирования на животных: разработка и применение методов non-animal
- •1. Разъедание и раздражение кожных покровов
- •2. Сенситизация кожи (аллергическая реакция)
- •3. Абсорбция кожей
- •4. Раздражение глаз
- •5. Острая токсичность
- •6. Токсичность повторных доз
- •7. Мутагенность и генотоксичность
- •8. Токсикокинетика и метаболизм
- •9. Тератогенность и репродуктивная токсичность
- •10. Канцерогенность
- •11. Фототоксичность
- •12. Исследования на людях
- •Глава 6 Выводы и рекомендации
3. Абсорбция кожей
Важно знать, может ли косметический ингредиент проникать в кожу и достигать кровяного русла. Если нет, тогда тестирование можно ограничить проверкой воздействия на кожу. Если ингредиент все же способен достигать кровяного русла, он может повредить внутренние ткани и органы, поэтому может потребоваться дополнительное тестирование - например, на острую токсичность и токсичность повторных доз. К счастью, для измерения асборбции кожей кожей существует полностью валидизированный и официально принятый пробирочный метод (см. Таблицу 2 выше). Уже на протяжении нескольких лет SCCP принимает к рассмотрениею данные, полученные с помощью этой техники; он также принимает данные по абсорбции кожей, полученные в исследованиях на людях-добровольцах, которые он считает "идеальными".
4. Раздражение глаз
Поэтапная стратегия уже рекомендована руководствами для тестирования химикатов на предмет раздражения глаз у человека, использование животных требуется лишь в тех случаях, когда химикат проявил негативное воздействие на стадиях non-animal. Последние включают в себя оценку физико-химических качеств (в том числе с помощью компьютерных методов QSAR) и рассмотрение кислотных/алкалиновых качеств (поскольку крайние показатели обоих могут вызывать раздражение глаз) Существует четыре прочно утвердившихся метода, использующих отдельные ткани животных и способных выявлять сильные раздражители глаз без использования живых животных. Это тест на курином яйце, тест на бычьей роговице на восприимчивость и проницаемость (использующий ткани коров, полученные с бойни), тест на кроличьем глазе и тест на курином глазе (в обоих тестах используются глаза гуманно умерщвленных животных). Некоторые из этих тестов были официально одобрены на национальном уровне, например в Германии, Бельгии, Британии и Нидерландах. Во Франции все четыре теста приняты для выявления веществ с сильным раздражающим действием на глаза, а также используют методы на культурах клеток NRU и диффузии в агаровой среде для оценки косметической продукции.53, 54 Однако на международном уровне согласие относительно того, какие методы наилучшим образом позволяют отличать не раздражающие вещества от мягких и средних раздражителей, еще не достигнуто. Главные кандидаты на эту роль следующие: а) EpiOcular (модель эпителиального слоя роговицы, созданная на основе культуры клеток роговицы человека). Этот тест хорошо себя проявил в двух исследованиях косметических и парфюмерных ингредиентов . Его следует быстро представить на валидацию. б) Метод распространения флуоресценции (модель на основе культуры клеток почки собаки). Считается, что этот анализ может прогнозировать повреждение и восстановление роговицы. Он хорошо себя показал в тестировании продукции для волос, особенно в различении мягких и средних раздражителей.58 Требуются дальнейшая разработка и последующая валидация. в) Метод NRU (выявляет степень повреждения мембраны клеток) проводится с использованием человеческих эпителиальных клеток, а также клеток мышей и кроликов. Человеческие клетки явно предпочтительнее. Constantine and Weir финансировали разработку теста, основанного на том же принципе, в начале 1990-х годов.59 ECVAM рассмотрел этот тест и заключил, что, если компании будут применять его в сочетании с другими пробирочными методами для своих внутренних целей, "результаты, получаемые с помощью NRU определенно более релевантны и обеспечивают более надежную защиту от потенциальной угрозы, чем общепринятый тест Драйза".60 Для оценки различных видов химикатов61 и различных степеней раздражающей способности (например: слабая, средняя, сильная) может потребоваться сочетание нескольких тестов. Следующими шагами должны стать модификация ведущих тестов с целью их улучшения и получение от компаний наиболее надежных данных по исследованиям, проводившимся на живых животных. В противовес этим исследованиям можно будет валидизировать новые тесты.