12. Исследования на людях

SCCP подробно оговаривает случаи, в которых могут проводиться испытания на людях, в Примечаниях к Руководству по тестированию косметической продукции.⁷⁶ SCCP также принимает данные по сенситизации кожи, полученные с помощью исследований на добровольцах (хотя и останавливается перед тем, чтобы напрямую рекомендовать такие испытания), отмечая, что тестирование на людях помогает обойти проблемы межвидовых различий в реакции на химикаты Для того, чтобы обеспечить безопасность добровольцев в этих исследованиях, нужно сначала получить предварительные данные по химической токсичности с помощью пробирочных и компьютерных исследований.

Сроки для замены опытов на животных

Седьмая поправка к Директиве по косметике устанавливает ряд запретов на тестирование на животных и запретов на продажу косметики, содержащей ингредиенты, тестированные на животных. Большинство из них привязаны к доступности методов non-animal. Комиссия попросила ряд экспертных групп рассмотреть вопрос о том, как быстро может быть завершена разработка методов non-animal в различных областях тестирования на животных. Возможно, по той причине, что многие члены этих групп поддерживают связи с компаниями-производителями, некоторые из их заключений были пессимистичны.⁷⁷ И даже в этом случае экспертный консультативный комитет Комиссии (в то время носивший название SCCNFP, но сейчас известный как SCCP) впоследствии в своем отчете за 2004 год⁷⁸ отметил, что некоторые из этих прогнозов были слишком оптимистичными! Точка зрения этих экспертных групп суммирована в Таблице 3. Грядущее введение новой системы регулирования химикатов REACH также означает, что разработка методов non-animal должна стать абсолютным приоритетом. Как только будет введена REACH, в течение 11 лет потребуются недостающие данные по безопасности всех 30 000 существующих химикатов. Для того, чтобы завершить разработку необходимых методов, не использующих животных, и не допустить миллионов испытаний на животных, важно предпринять четко сфокусированные усилия и обеспечить им должную финансовую поддержку.

Таблица 3.

Сроки для замены тестов на животных, предусмотренные Директивой по косметике, Экспертными Группами Комиссии и SCCNFP*
Предмет исследования	Дата запрета, предусмотренная 7 поправкой	Мнение экспертных групп относительно того, когда будет возможна полная замена тестов на животных методами non-animal	Мнение SCCNFP относительно того, когда будет возможна полная замена тестов на животных методами non-animal
1. Разъедание и раздражение кожных покровов	2009 2009	уже доступны 2008 - >2010	уже доступны > 2014
2. Сенситизация кожных покровов (аллергия) и фото-сенситизация	2013 2013	2016 - 2018	> 2019
3. Абсорбция кожей	2009	2005	> 2006
4. Раздражение глаз	2009	2010	> 2010
5. Острая токсичность	2009	> 2014	> 2014
6. Токсичность повторных доз	2013	не оценивалось	невозможно предвидеть
7. Мутагенность и генотоксичность	2009	> 2016	> 2016
8. Токсикокинетика и метаболизм	2013	2014 - 2016	невозможно предвидеть
9. Тератогенность и репродуктивная токсичность	2013	не оценивалось	невозможно предвидеть
10. Канцерогенность	2013	не оценивалось	невозможно предвидеть

*SCCNFP впоследствии был переименован в SCCP