3. Вимоги до органів з сертифікації та порядок їх акредитації

3.1. Організаційна структура та функції.

Як органи з сертифікації можуть бути акредитовані державні організації, що мають статус юридичної особи, т. як можуть бути визнані третьою стороною.

Діяльність органу з сертифікації здійснюється під керівництвом Національного органу з сертифікації на підставі укладеної з ним угоди. Організація може бути акредитована як орган з сертифікації, якщо вона є незалежною від розробника, постачальника, споживача і має компетентність, яка дозволяє їй проводити сертифікацію у заявленій галузі акредитації.

Для цього організація повинна мати:

• організаційну структуру, адміністративні та юридичні права для керування роботами з сертифікації в заявленій галузі акредитації;

• компетентний персонал кваліфікація якого підтверджена документально за результатами атестацій;актуалізований фонд нормативних документів на продукцію та методи її випробувань;

• систему двосторонніх зв`язків з виробниками або постачальниками сертифікованої продукції, яка забезпечує своєчасне їх інформування про заплановані зміни вимог НД на продукцію, що повинно бути документально підтверджено;

• договірні зобов`язання з акредитованими в Системі випробувальними лабораторіями (центрами) для проведення випробувань продукції з метою сертифікації, а в разі необхідності з органами з сертифікації систем якості;

• штатний персонал, який веде технічний нагляд за виробництвом сертифікованої продукції, або договори на проведення нагляду з органами з сертифікації систем якості чи з територіальними центрами стандартизації, метрології та сертифікації Держспоживстандарту України;

• статут, що визначає її діяльність;

• положення про орган з сертифікації продукції;

• настанову з якості;

• комплект організаційно-методичних та нормативних документів системи сертифікації продукції в заявленій галузі акредитації;

• документи, що встановлюють правила та порядок проведення технічного нагляду за виробництвом та випробуванням сертифікованої продукції;

• досвід роботи з сертифікації, що підтверджується документально за результатом виконаних робіт.

Орган з сертифікації повинен забезпечувати конфіденційність інформації, що становить комерційну або професійну таємницю.

Орган з сертифікації повинен здійснювати внутрішні перевірки ефективності функціонування систем забезпечення якості згідно з вимогами Настанови ISO/EK 65 з документальним оформленням результатів перевірок, які мають бути доступними для осіб, що здійснюють інспекційний контроль.

Організаційну структуру органа з сертифікації утворюють:

• керівник;

• Рада;

• Виконавчі групи.

Керівник органу з сертифікації здійснює керування діяльністю органу та несе відповідальність за його функціонування перед Національним органом з сертифікації. Раду очолює керівник органу з сертифікації, який підзвітний раді у своїй діяльності.

Склад Ради затверджується Національним органом з сертифікації та включає представника Національного органу з сертифікації, представників виконавчих груп, випробувальної лабораторії (центру).

У своїй діяльності Рада органу з сертифікації здійснює такі функції:

• формує політику органу з сертифікації та здійснює контроль за її проведенням;

• розробляє пропозиції щодо розширення галузі акредитації органу з сертифікації;

• розробляє пропозиції щодо удосконалення роботи органу з сертифікації;

• бере участь у проведенні внутрішніх перевірок на відповідність органу з сертифікації встановленим вимогам;

• здійснює обмін досвідом виконання робіт з сертифікації іншими органами та організаціями.

Виконавчі групи виконують такі функції:

• формують та актуалізують фонд нормативних документів, що використовуються під час сертифікації продукції (систем якості) в галузі акредитації;

• розробляють та ведуть організаційно-методичні та керівні документи органу з сертифікації;

• приймають та розглядають заявки на сертифікацію продукції (системи якості), готують рішення щодо них та взаємодіють з заявниками під час проведення сертифікації;

• взаємодіють з органами з сертифікації систем якості, акредитованими випробувальними лабораторіями (центрами), територіальними .центрами Держстандарту України під час проведення робіт з сертифікації;

• оформлюють та видають сертифікати відповідності, атестати виробництва;

• готують рішення щодо визнання зарубіжних сертифікатів та доводять прийняті рішення до заявників;

• проводять або організують проведення технічного нагляду за виробництвом та випробуваннями сертифікованої продукції (систем якості);

• готують рішення про скасування або припинення дії виданих сертифікатів відповідності та інформацію про прийняті органом рішення Національному органу з сертифікації, територіальному центру Держстандарту України і заявнику;

• погоджують проведення коригуючих заходів по усуненню причин невідповідностей та порушень встановлених вимог, що виявлені під час проведення технічного нагляду за виробництвом сертифікованої продукції (систем якості);

• проводять експертизу нормативних документів на продукцію, що сертифікується, та змін до них;

• проводять експертизу претензій та рекламацій від споживачів на продукцію, що сертифікована цим органом;

• беруть участь у роботі технічного комітету зі стандартизації продукції в^: галузі акредитації;

• інформують виробників та постачальників сертифікованої продукції про заплановані зміни нормативних документів на цю продукцію;

• здійснюють нагляд за проведенням випробувань продукції, що сертифікується, з метою забезпечення об'єктивності та достовірності результатів випробувань;

• здійснюють технічний нагляд за атестованим виробництвом;

• ведуть реєстр сертифікованої продукції (систем якості);

• ведуть фінансову діяльність та діловодство;

• організують підвищення кваліфікації та атестацію персоналу;

• приймають до розгляду апеляції з питань сертифікації продукції (систем якості) в галузі акредитації органу;

• готують звіти про результати діяльності органу з сертифікації для Національного органу з сертифікації.

3.3. Вимоги до персоналу органу з сертифікації.

Персонал органу з сертифікації має бути підготовлений для компетентного вико­нання обов'язків, що закріплені за ним. Органом з сертифікації повинен вестись облік відомостей про кваліфікацію, навчання та професійний досвід співробітників.

Орган з сертифікації повинен мати постійний персонал, віль­ний від контролю тих осіб, у яких є або може бути зацікавле­ність у результатах сертифікації продукції (систем якості).

Орган з сертифікації повинен мати в складі персоналу або залучати для проведення робіт з сертифікації аудиторів, атестованих з вимогами ДСТУ 3418.

3.3. Вимоги до документації органу з сертифікації.

Орган з сертифікації повинен мати "Положення про орган з сертифікації", а також "Настанову якості", яка повинна містити всю інформацію, необхідну для ефективного функціонування системи забезпечення якості в тому числі:

• заяву про політику в галузі якості;

• стислий опис юридичного статусу органу з сертифікації;

• кваліфікацію та повноваження персоналу з сертифікації;

• процедури підбору та навчання персоналу з сертифікації;

• процедури, пов`язані з розглядом апеляцій;

• процедури проведення внутрішніх перевірок функціонування системами якості;

• повноваження Ради органу з сертифікації;

• організаційну структуру, відповідальність та розподіл функцій між виконавчими групами;

• копії атестатів акредитації та паспортів випробувальних лабораторій (центрів), що зайняті в проведенні випробувань продукції, яка сертифікується;

• перелік субпідрядників, копій атестатів їх акредитації;

• посадові інструкції персоналу, що визначають службові обов'язки та відповідальність;

• фонд актуалізованих нормативних документів на продукцію, що сертифікується, та на методи її випробувань.

Орган з сертифікації повинен підтримувати в робочому стані систему реєстрації протоко­лювання. Протоколи та реєстраційні записи повинні зберігатись протягом терміну, установленого в ДСТУ 3415.

Орган з сертифікації повинен мати систему контролю за документацією, що забезпечує своєчасну актуалізацію та наявність на робочих місцях необхідних чинних документів.

3.4. Порядок акредитації органу з сертифікації.

Акредитація органу з сертифікації в Системі є офіційним визнанням його права проводити сертифікацію продукції на відповідність вимогам нормативних документів відповідно галузі його акредитації. Роботи щодо акредитації органів з сертифікації продукції організує і проводить Держспоживстандарт України (орган з акредитації).

Основні етапи акредитації:

- подання та експертиза документів;

- укладання договору між Держспоживстандартом України та організацією заявником на проведення акредитації в Системі;

- перевірка органу з сертифікації;

- розгляд результатів перевірки;

- оформлення та видача атестату акредитації;

- укладання угоди з Держспоживстандартом України згідно з вимогами ДСТУ 3411-95.

При акредитації визначається порядок інспекційного контролю за діяльністю органу з сертифікації протягом терміну акредитації.

Подання та експертиза документів

Організація, що претендує на акредитацію подає заявку та комплект документів, що містить:

- проект "Положення про орган з сертифікації";

- проект "Порядку сертифікації";

- "Настанову з якості";

- копію наказу керівника організації-заявника про створення на її базі структурного підрозділу — органу з сертифікації (за необхідності);

- відомості про аудиторів;

- проект „Галузі акредитації”

За результатами експертизи документів, що подані, складаєть­ся експертний висновок з оцінкою відповідності органу з сер­тифікації вимогам, що встановлені стандартом ДСТУ 3411-96.

Перевірка здійснюється комісією, що складається з компетентних фахівців та призначається наказом Голови Держспоживстандарту України.

За результатами перевірки скла­дається акт, який підписується членами комісії та доводиться до відома керівника органу з сертифікації.

Національний орган з серти­фікації розглядає результати перевірки та в разі позитивного рішення про акредитацію проводить:

- затвердження "Положення про орган з сертифікації" та "Порядку сертифікації";

- підписання угоди між органом з сертифікації та Держспоживстандартом України;

- оформлення та видачу атестату акредитації. Орган з сертифікації реєструється в Реєстрі Системи.

В разі порушення умов акредитації та угоди Держспоживстандарт України приймає рішення про припинення дії або скасування атестату акредитації та розірвання угоди. За шість місяців до закінчення терміну дії атестату з акреди­тації орган з сертифікації, що має намір продовжити дію акредита­ції, подає відповідну заявку. Порядок повторної акредитації вста­новлюється залежно від результатів інспекційного контролю і вона може проводитись за повною або скороченою процедурою. Склад комісії, програма, терміни перевірки регламентуються наказом Держспоживстандарту України (органу з акредитації).