- •4.2. Сущность системы менеджмента качества
- •1. Ориентация на потребителя
- •4.3. Структура и содержание смк в соответствии с требованиями стандарта гост р исо 9001-2001
- •4.4. Процессный подход к управлению предприятием
- •4.4.1. Сущность процессного подхода, основные понятия и определения
- •4.4.2. Основные понятия процесса в менеджменте качества
- •4.4.3. Применение системы процессов при управлении организацией
- •1. Понимание и выполнение требований.
- •2. Необходимость рассмотрения процессов с точки зрения добавленной ценности.
- •3. Достижение результатов выполнения процессов и их результативности.
- •4. Постоянное улучшение процессов, основанных на объективном измерении.
- •2. По отношению к получению добавленной ценности.
- •3.По уровню подробности рассмотрения.
- •4.4.4. Определение (идентификация) процесса
- •4.4.5. Менеджмент процесса с позиций стандартов исо серии 9000
- •1. Планирование процесса
- •2. Обеспечение процесса
- •3. Управление процессом
- •4.4.6 Методы схематического изображения процесса
- •4.5. Документирование системы менеджмента качества
- •4.5.1. Сущность документирования и основные определения
- •4.5.2 Цели и задачи документирования
- •4.5.3 Состав и структура документов смк
- •4.5.4. Требования к документации смк
- •4.5.5 Характеристика основных документов смк
- •4.5.6. Процесс подготовки документов смк.
- •4.5.7. Процесс утверждения, выпуска и управление документацией смк
- •4.6. Аудит систем менеджмента качества
- •4.6.1 Требования стандарта к проведению внутренних аудитов
- •4.6.2 Основные определения
- •4.6.3.Виды аудита
- •4.6.4. Принципы проведения аудита
- •4.6.5. Управление программой аудита
- •4.6.6. Проведение аудита
- •4.6.7. Компетентность и оценка аудиторов
- •Разработка, внедрение и сертификация систем менеджмента качества
- •5.1 Основные этапы разработки и внедрения систем менеджмента качества
- •5.2. Сертификация систем менеджмента качества
- •Заключение
- •Методические указания по выполнению контрольной работы студентами заочного факультета
- •Раздел 1. Основы управления качеством продукции, процессов и услуг
- •Раздел 2. Управление качеством на базе международных стандартов исо серии 9000
- •Литература
- •Содержание
- •2. Основы управления качеством 17
- •4. Управление качеством на базе международных стандартов исо
- •5. Разработка, внедрение и сертификация систем менеджмента
4.6.6. Проведение аудита
Степень распространения и выполнения на практике требований этого раздела стандарта зависит от области применения конкретного аудита и предполагаемого использования заключений по результатам аудита.
Проведение аудита должно обеспечить выполнение требований стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001 в соответствии с п. 8.2.2 «Критерии, область применения, частота и методы аудитов должны быть определены».
Критерии аудита используют в виде основы для сравнения, по которой определяют соответствие реальных результатов запланированным. Критерии могут включать политику, процедуры, стандарты, законы, нормы, регламенты, требования к системе менеджмента, требования контрактов и т.д.
Область аудита описывает содержание и границы аудита, месторасположение, структурные подразделения, деятельность и процессы, которые подвергаются аудиту, а также сроки аудита.
Проведение аудита схематично может быть представлено следующим образом (табл. 4.3).
Таблица 4. 3
Схема проведения аудита
-
организация проведения аудита
назначение руководителя группы аудита
определение целей, области распространения и критериев аудита
определение возможности проведения аудита
формирование группы по аудиту
предварительный контакт с проверяемой организацией (подразделением)
получение первичной информации
Продолжение табл. 4.3
-
Предварительный анализ документов
анализ соответствующих документов системы менеджмента качества, включая записи и определение их адекватности
Подготовка к аудиту «на месте»
планирование аудита «на месте»
определение работы для группы по аудиту и распределение обязанностей между членами группы по аудиту
подготовка рабочей документации и обеспечение ею
Проведение аудита «на месте»
проведение предварительного совещания
обмен информацией во время аудита (рабочие совещания)
выполнение роли и ответственность сопровождающих лиц и наблюдателей
сбор и проверка информации (получение свидетельств аудита)
оценка по критериям аудита (формирование выводов аудита)
анализ и подготовка заключения по результатам аудита
проведение заключительного совещания
Подготовка, утверждение и рассылка отчета по аудиту
подготовка отчета по аудиту
утверждение и рассылка отчета
Завершение аудита
регистрация результатов аудита
сохранение документов аудита
подведение итогов аудита, обобщение результатов
Последующие аудиты
проверка выполнения и результативности корректирующих, предупреждающих действий и действий по улучшению
последующие аудиты
Члены аудиторской группы должны подготовить рабочие документы, необходимые для регистрации результатов аудита. Такие рабочие документы могут включать:
а) контрольные (проверочные) листы (чек-листы);
б) формы для регистрации данных, выводы аудита и протоколы совещаний.
Свидетельства и выводы аудита основаны на сборе информации, последовательность которого быть представлена следующим образом:
Источники информации сбор данных, их верификация –свидетельства аудита – оценка по критериям аудита – выводы аудита – анализ – заключение по результатам аудита.
Методы сбора информации включают:
опросы;
наблюдения за деятельностью;
анализ документов;
изучение и анализ результатов проверок контрольных и надзорных органов.
Выводы аудита указывают на соответствие или несоответствие критериям аудита. Если это определено целями аудита, выводы могут определять возможности для улучшения.
После завершения аудита проводится заключительное совещание.
Цель заключительного совещания, председателем которого является руководитель аудиторской группы, представить выводы и заключения по аудиту таким образом, чтобы они были признаны проверяемой организацией и при необходимости были согласованы сроки предоставления плана корректирующих и предупреждающих действий.
Результатом аудита является отчет (акт), за подготовку и содержание которого отвечает руководитель аудиторской группы.
Отчет (акт) по аудиту должен содержать полные, точные, сжатые и понятные записи по аудиту.
Отчет (акт) по аудиту должен быть датирован, проанализирован и утвержден в соответствии с процедурами программы аудита.
Отчет (акт) по аудиту должен быть разослан получателям, определенным заказчиком аудита.
Отчет (акт) по аудиту является собственностью заказчика аудита. Члены аудиторской группы и все, кто получает отчет (акт) по аудиту, должны соблюдать требования конфиденциальности содержимого отчета (акта).
Аудит считается завершенным, если все процедуры, предусмотренные планом аудита, выполнены и утвержденный отчет (акт) по аудиту разослан.
Заключения по результатам аудита могут указывать на необходимость корректирующих, предупреждающих действий или, при необходимости, действий по улучшению.