Добавил:
Sekretar
kiopkiopkiop18@yandex.ru
t.me/Prokururor I Вовсе не секретарь, но почту проверяю
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Ординатура / Хирургия / Библиотека им академика М.И. Перельмана / Книга_5292_Библиотеки_им_академика_М_И_Перельмана.pdf
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение
«Национальный научно-исследовательский институт общественного
здоровья имени Н.А. Семашко»
На правах рукописи
Врубель Мария Евгеньевна
СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОБЩЕСТВЕННЫХ
ОРГАНИЗАЦИЙ ПАЦИЕНТОВ В ЦЕЛЯХ ПОВЫШЕНИЯ ДОСТУПНОСТИ
ЛЕКАРСТВЕННОЙ ПОМОЩИ
3.2.3 – Общественное здоровье, организация и социология здравоохранения,
медико-социальная экспертиза
(медицинские науки)
Диссертация
на соискание ученой степени кандидата медицинских наук
Научный руководитель:
академик РАН,
доктор медицинских наук, профессор
Ишмухаметов Айдар Айратович
Москва – 2024
2
ОГЛАВЛЕНИЕ
ВВЕДЕНИЕ ..................................................................................................................... 4
ГЛАВА 1. АНАЛИЗ ОПЫТА ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОБЩЕСТВЕННЫХ
ОРГАНИЗАЦИИ ПО ОХРАНЕ ЗДОРОВЬЯ НАСЕЛЕНИЯ (ОБЗОР
ЛИТЕРАТУРЫ) ........................................................................................................... 15
1.1. УЧАСТИЕ ОБЩЕСТВЕННЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ В РЕШЕНИИ ВОПРОСОВ ОХРАНЫ
ЗДОРОВЬЯ НАСЕЛЕНИЯ
................................................................................................. 15
1.2. ОРГАНИЗАЦИИ ПАЦИЕНТОВ В СИСТЕМЕ ОБЩЕСТВЕННЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ ПО
ОХРАНЕ ЗДОРОВЬЯ НАСЕЛЕНИЯ
................................................................................... 21
1.3. ОБЩЕСТВЕННЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ В ЗАРУБЕЖНЫХ СТРАНАХ, НАПРАВЛЕНИЯ ИХ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОХРАНЕ ЗДОРОВЬЯ НАСЕЛЕНИЯ И МЕСТО ОРГАНИЗАЦИЙ
ПАЦИЕНТОВ СРЕДИ НИХ
............................................................................................... 25
ГЛАВА 2. МЕТОДОЛОГИЯ И ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ.
ХАРАКТЕРИСТИКА БАЗЫ ИССЛЕДОВАНИЯ ................................................. 37
ГЛАВА 3. ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ РОССИЙСКИХ ОБЩЕСТВЕННЫХ
ОРГАНИЗАЦИЙ ПО ОХРАНЕ ЗДОРОВЬЯ НАСЕЛЕНИЯ .............................. 47
3.1. НОРМАТИВНОЕ ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОБЩЕСТВЕННЫХ (В
ТОМ ЧИСЛЕ
, ПАЦИЕНТСКИХ) ОРГАНИЗАЦИЙ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ................. 47
3.2. ОБЗОР ДЕЯТЕЛЬНОСТИ РОССИЙСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ ПАЦИЕНТОВ ....................... 55
3.2.1. Российские организации пациентов: задачи, принципы функционирования,
направления деятельности ............................................................................................................ 55
3.2.2. Взаимодействие организаций пациентов с субъектами фармацевтической отрасли ... 59
ГЛАВА 4. ПРОБЛЕМЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОРГАНИЗАЦИЙ ПАЦИЕНТОВ
В ЦЕЛЯХ ПОВЫШЕНИЯ ДОСТУПНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ПОМОЩИ
(РЕЗУЛЬТАТЫ МЕДИКО-СОЦИОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ) .... 64
4.1. ПРОБЛЕМЫ ДОСТУПНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ПОМОЩИ (ВТОРИЧНЫЙ АНАЛИЗ
ДАННЫХ
) ...................................................................................................................... 64
4.2. ОЦЕНКА ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОРГАНИЗАЦИЙ ПАЦИЕНТОВ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ
ДОСТУПНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ПОМОЩИ
(ОПРОС ЧЛЕНОВ ОРГАНИЗАЦИЙ
ПАЦИЕНТОВ
) ................................................................................................................ 69
ГЛАВА 5. РАЗРАБОТКА ОРГАНИЗАЦИОННОЙ ТЕХНОЛОГИИ
РАЗВИТИЯ ОРГАНИЗАЦИЙ ПАЦИЕНТОВ В РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ С ЦЕЛЬЮ ПОВЫШЕНИЯ ДОСТУПНОСТИ
ЛЕКАРСТВЕННОЙ ПОМОЩИ .............................................................................. 80
5.1. СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ ПРОЦЕССА ВОВЛЕЧЕНИЯ ОРГАНИЗАЦИЙ ПАЦИЕНТОВ К
УЧАСТИЮ В МЕРОПРИЯТИЯХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ КОМПАНИЙ
................................ 80
5.2. РАЗРАБОТКА КОНЦЕПЦИИ ЦИФРОВОЙ ПЛАТФОРМЫ ОРГАНИЗАЦИЙ ПАЦИЕНТОВ 85
5.3. РАЗРАБОТКА И АПРОБАЦИЯ МЕТОДИКИ И ПОКАЗАТЕЛЕЙ ОЦЕНКИ
ЭФФЕКТИВНОСТИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОРГАНИЗАЦИЙ ПАЦИЕНТОВ С ЦЕЛЬЮ ПОВЫШЕНИЯ
ДОСТУПНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ПОМОЩИ
................................................................. 91
ЗАКЛЮЧЕНИЕ ......................................................................................................... 102
ВЫВОДЫ .................................................................................................................... 109
3
ПРАКТИЧЕСКИЕ ПРЕДЛОЖЕНИЯ И РЕКОМЕНДАЦИИ .......................... 113
ПЕРЕЧЕНЬ СОКРАЩЕНИЙ ................................................................................. 115
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ ....................................................................................... 116
ПРИЛОЖЕНИЕ А. ГАЙД ПРОВЕДЕНИЯ ПЕРВИЧНОГО ЭКСПЕРТНОГО
ИНТЕРВЬЮ ............................................................................................................... 135
ПРИЛОЖЕНИЕ Б. АНКЕТА УЧАСТНИКОВ ОРГАНИЗАЦИЙ
ПАЦИЕНТОВ ............................................................................................................. 136
ПРИЛОЖЕНИЕ В. ГАЙД ПРОВЕДЕНИЯ ВТОРИЧНОГО ЭКСПЕРТНОГО
ИНТЕРВЬЮ ............................................................................................................... 139
ПРИЛОЖЕНИЕ Г. АНКЕТА УЧАСТНИКОВ ОРГАНИЗАЦИЙ
ПАЦИЕНТОВ (ВТОРИЧНЫЙ ОПРОС) .............................................................. 140
ПРИЛОЖЕНИЕ Д. РАСПРЕДЕЛЕНИЕ СОЦИАЛЬНО
ОРИЕНТИРОВАННЫХ НЕКОММЕРЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ
Г. МОСКВЫ ПО ВИДАМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, 2021-2022 ГГ., ЕД. ................. 143
ПРИЛОЖЕНИЕ Е. РАСПРЕДЕЛЕНИЕ ДЕНЕЖНЫХ СРЕДСТВ И ИНОГО
ИМУЩЕСТВА СОЦИАЛЬНО ОРИЕНТИРОВАННЫХ
НЕКОММЕРЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ Г. МОСКВЫ ПО ИСТОЧНИКАМ
ФОРМИРОВАНИЯ, 2021-2022 ГГ. ........................................................................ 145
ПРИЛОЖЕНИЕ Ж. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ДЕНЕЖНЫХ СРЕДСТВ И ИНОГО
ИМУЩЕСТВА СОЦИАЛЬНО ОРИЕНТИРОВАННЫХ
НЕКОММЕРЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ Г. МОСКВЫ, 2021-2022 ГГ. ......... 147
ПРИЛОЖЕНИЕ И. ФОРМЫ РАБОТЫ СОЦИАЛЬНО
ОРИЕНТИРОВАННЫХ НЕКОММЕРЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ
Г. МОСКВЫ И РЕЗУЛЬТАТЫ, 2021-2022 ГГ., ТЫС. ЧЕЛ. ............................ 148
ПРИЛОЖЕНИЕ К. СПИСОК ВОПРОСОВ ДЛЯ РАССМОТРЕНИЯ ПЕРЕД
ПРИГЛАШЕНИЕМ ПАЦИЕНТСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ К УЧАСТИЮ В
МЕРОПРИЯТИЯХ ПО ВОВЛЕЧЕНИЮ ПАЦИЕНТОВ ................................. 149
ПРИЛОЖЕНИЕ Л. СПИСОК КОМПЕТЕНЦИЙ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ
ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ МЕРОПРИЯТИЙ ПО ВОВЛЕЧЕНИЮ ПАЦИЕНТОВ
....................................................................................................................................... 150
4
ВВЕДЕНИЕ
Актуальность темы исследования.
Укрепление здоровья населения, обеспечение доступности и качества
медицинской помощи, развитие здоровьесбережения и стимулирование здорового
образа жизни, устойчивого естественного роста численности и повышения
качества жизни населения являются приоритетами государственной социальной
политики. В Российской Федерации она ориентирована на создание условий для
сбережения народа
и развитие человеческого потенциала, что зафиксировано в
Стратегии национальной безопасности Российской Федерации, утвержденной
Указом Президента Российской Федерации от 02.07.2021 г. № 400 [62]. Достижение
целей государственной политики, зафиксированных в Стратегии, предполагает
решение ряда задач, в том числе тех, которые напрямую связаны с организацией и
развитием здравоохранения и медицинской помощи: «повышение качества и
доступности медицинской помощи, включая вакцинацию и лекарственное
обеспечение».
Указом Президента Российской Федерации от 21 июля 2020 г. № 474 «О
национальных целях развития Российской Федерации на период до 2030 года» (и
пришедшем ему на смену Указом «О национальных целях развития Российской
Федерации на период до 2030 года и на перспективу до 2036 года» [63]) определена
национальная цель развития Российской Федерации на период до 2030 года -
сохранение населения, здоровье и благополучие людей, цель 3 которой
ориентирована на повышение удовлетворенности населения медицинской
помощью [64], важную роль в достижении которой является доступность
медицинской помощи (в том числе, лекарственной), как основного права
гражданина, закреплённого в ст.41 Конституции РФ [32].
Однако, цели государственной политики в области охраны здоровья граждан,
особенно в той ее части, которая касается доступности лекарственной помощи, до
сих пор не достигнуты. Традиционные механизмы обеспечения охраны здоровья
населения зачастую не обеспечивают необходимой результативности и
5
эффективности, оставляя те, или иные социальные группы без возможности
получения необходимого медицинского обслуживания и лекарственного
обеспечения. В этих условиях важное значение приобретают институты и
механизмы гражданского общества, в том числе, общественные организации,
особое место среди которых занимают организации пациентов, объединяющие
пациентов, их родственников и близких для решения широкого спектра
специфических проблем: профилактики, лечения, реабилитации, лекарственного
обеспечения, социальной адаптации, информированности, защиты прав и
интересов и т.д.
Зарубежный опыт развития пациентского общественного движения
свидетельствует о том, что общественные организации вносят значимый вклад в
развитие здравоохранения. В частности, например, в Соединенных Штатах
Америки и Европе организации пациентов сыграли важную роль в пропаганде
научной поддержки и экономических стимулов для развития инноваций в области
редких заболеваний. Более того, во многих европейских странах «лица,
принимающие решения, ищут мнения пациентов при проведении оценки
технологий здравоохранения, особенно в контексте редких заболеваний, где
фактических данных часто недостаточно» [111].
В целом, российское государство признает авторитет организаций пациентов
как полноправных участников системы здравоохранения. Об этом свидетельствует
создание Совета общественных организаций по защите прав пациентов при
Министерстве здравоохранения Российской Федерации [47], совещательного
органа, обеспечивающего расширение общественного контроля в сфере
здравоохранения.
В настоящее время в пространстве деятельности российских организаций
пациентов накоплен определенный опыт решения проблемы доступа к
медицинской (в том числе, лекарственной) помощи, однако, в отличие от практики
зарубежных общественных организаций, его недостаточно для системного
представления, институциализации и интеграции в государственную социальную
политику и политику здравоохранения. Отчасти это связано с тем, что
6
отечественное пациентское движение достаточно молодо: в новейшей истории
России первые пациентские организации появились в 1980-х годах прошлого
столетия [42], в то время как за рубежом они активно функционировали с 1950-х
годов [80]. Кроме того, «в России отсутствуют адекватные нормативно-правовые и
институциальные условия для общественного контроля над соблюдением
пациентских прав и для участия НКО в выработке государственной политики в
сфере здравоохранения» [33], «рыхлость и нескоординированность действий НКО,
занимающихся защитой прав пациентов» [31], «узкий кругозор обществ пациентов,
недостаточный уровень профессионализма и информированности» [24] и ряд
других.
В этой связи интересным и перспективным для развития деятельности
российских общественных организаций по охране здоровья граждан и снижению
неравенства в доступе к медицинской помощи представляется анализ зарубежного
опыта, возможностей его использования с учетом российской специфики для
совершенствования деятельности общественных организаций пациентов в целях
повышения доступности лекарственной помощи.
Степень разработанности темы.
При работе над темой было проведено сравнительное изучение деятельности
российских и зарубежных общественных организаций по охране здоровья
населения, включая вопросы специализации, базовых принципов, форм
объединения в пациентские сообщества, их активности в социальном,
профессиональном и политическом пространстве, государственного
регулирования и поддержки, основных направлений деятельности, использования
механизмов взаимодействия с субъектами внешней среды и влияния на них и пр. с
акцентом внимания на зарубежной практике и возможностях ее использования в
российских условиях.
Исследования пациентов, их поведенческих практик и опыта взаимодействия
с субъектами системы здравоохранения предоставляют широкий спектр данных,
значимых для организации здравоохранения. Являясь основными пользователями
медицинских инноваций, пациенты имеют уникальные возможности для
7
понимания своих неудовлетворенных потребностей, симптомов болезни и качества
жизни [95].
Внимания заслуживают работы, посвященные вопросам взаимодействия
организаций пациентов и государственных структур [5, 6, 11, 33, 52, 73]
(публикации Шекун А.В., Сквирской Г.П., Решетникова В.А., Рошаль Л.М.,
Астаховой Н.В., Ворониной Л.И., Нечкина А.В., Поляевой В.В., Крашенинниковой
Ю.А. и пр.) и особенно – деятельности Совета общественных организаций по
защите прав пациентов.
Крайне мало работ, отражающие практику деятельности организаций
пациентов как в целом по России, так в отдельных регионах: в Саратовской
области, Свердловской области, Пермского края и др. [17, 25, 36, 61, 71] и
зарубежных странах: Соединенных Штатах Америки, странах Европейского
Союза, Китайской Народной Республике, Иране, Перу и пр. [89, 105, 109, 118, 130].
В литературе отражены формы политической активности организаций
пациентов, а также работы по некоммерческому лоббированию организаций
пациентов, которая показывает, как информированные и заинтересованные
пользователи-пациенты посредством своих организованных усилий могут помочь
преобразовать корпоративную политику из ориентированной на прибыль и
государственную патерналистскую в более пациентоориентированную [22, 37,
126].
Работы зарубежных и российских авторов посвящены взаимодействию
организаций пациентов с субъектами фармацевтического бизнеса и регулированию
доступа к инновационным лекарственным средствам (работы
Богданович С.Т. [7]
и пр.). Успех кампаний по защите от ВИЧ / СПИДа в 1980-х годах, когда
организациям пациентов удалось оказать давление на политиков и заручиться
поддержкой средств массовой информации для обеспечения доступа к
инновационным лекарствам [91], привел к беспрецедентному уровню
вовлеченности этих организаций в процесс принятия решений в области
здравоохранения. Регулирующие органы Европы и Соединенных Штатов Америки
уделяют приоритетное внимание взаимодействию с пациентами: Европейское
8
агентство по лекарственным средствам (EMA) включает пациентов и группы
пациентов в процедуры научного консультирования, а Конгресс США недавно
принял законопроект, обязывающий Управление по контролю за продуктами
питания и лекарствами (FDA) учитывать данные об опыте пациентов в процессе
утверждения лекарств [120]. Аналогичным образом, в Великобритании в
правительственном отчете о реакции системы здравоохранения на проблемы
безопасности подчеркивается необходимость взаимодействия с пациентами на
протяжении всего нормативного жизненного цикла лекарственных средств [98].
Ряд работ посвящен тому, как пациенты могут влиять на стимулирование
медицинских и фармацевтических инноваций [153], а также на улучшение доступа
к инновационным методам лечения и расширение взаимодействия с различными
заинтересованными сторонами, включая государственные структуры и
фармацевтические компании [117], а также на определение приоритетов
исследований, разработку дизайна, планирование и проведение, оказывая
поддержку, помогая выявлять результаты, относящиеся к пациенту, и облегчая
сбор реальных данных с помощью реестров пациентов [84].
Вместе с тем, следует отметить, что в научной литературе отсутствуют
работы, отражающие результаты сравнительных исследований, позволяющих
оценить уровень развития российских организаций пациентов по сравнению с
зарубежными, а также тех, которые предлагают обоснованные решения по
внедрению зарубежного опыта в практику российских общественных организаций
по охране здоровья населения.
Также отсутствуют научно обоснованные алгоритмы действий
общественных организаций в целях повышения доступности лекарственной
помощи.
Цель работы – научно обосновать и разработать организационные
мероприятия по совершенствованию деятельности общественных организаций
пациентов в целях повышения доступности лекарственной помощи.
9
В соответствии с поставленной целью в работе сформулированы следующие
задачи:
1. На основе изучения теории и практики функционирования
общественных организаций по охране здоровья населения провести их
классификацию и определить место пациентских организаций среди них.
2. Провести анализ нормативной правовой базы, регулирующей
деятельность организаций пациентов в Российской Федерации и определить
формы их участия в охране здоровья населения.
3. Провести анализ деятельности общественных организаций пациентов в
Российской Федерации с выделением направлений, обеспечивающих повышение
доступности лекарственной помощи.
4. Изучить мнение руководителей и членов организаций пациентов о
деятельности их организаций в целях повышения доступности лекарственной
помощи.
5. Разработать организационные мероприятия по совершенствованию
деятельности организаций пациентов в целях повышения доступности
лекарственной помощи.
6. Систематизировать и адаптировать показатели оценки эффективности
деятельности организаций пациентов по повышению доступности лекарственной
помощи.
Научная новизна исследования.
Получены новые теоретические знания в области функционирования
общественных организаций по охране здоровья населения и разработана их
классификация, определено место организаций пациентов среди них;
Проведен анализ нормативной правовой базы, регулирующей деятельность
организаций пациентов в Российской Федерации, и определены формы их участия
в охране здоровья населения;
Получены новые данные о деятельности российских общественных
организаций пациентов, определены барьеры, затрудняющие их развитие в целях
повышения доступности лекарственной помощи;
10
Дана оценка основным направлениям деятельности организаций пациентов,
научно обоснованы перспективные направления их деятельности с целью
повышения доступности лекарственной помощи;
Научно обоснованы и разработаны организационные мероприятия развитию
организаций пациентов с целью повышения доступности лекарственной помощи;
Проведена оценка эффективности предложенных организационных
мероприятий с использованием научно обоснованных и разработанных
показателей.
Теоретическая и практическая значимость работы.
Полученные данные о развитии пациентского движения и деятельности
общественных организаций по охране здоровья населения позволяют расширить
научные представления о практике развития систем здравоохранения на основе
институтов гражданского общества и их вовлечения в решение проблемы доступа
к лекарственной помощи.
Разработанные по итогам диссертационного исследования показатели
оценки эффективности организаций пациентов позволяют унифицировать подходы
к исследованию и оценке деятельности общественных организаций по охране
здоровья населения, обеспечить их методологическое единство, проводить
сравнительные исследования и рейтингование организаций пациентов.
Разработанная концепция цифровой платформы организаций пациентов
позволяет обеспечить кооперацию общественных организаций, пациентов,
медицинских организаций, фармацевтических компаний, органов государственной
власти и иных структур для решения задач обеспечения доступности
лекарственной помощи на основе интеграции заинтересованных сторон.
Внедрение результатов исследования в практику.
Внедрение результатов диссертационного исследования подтверждено
документами, представленными организациями пациентов и фармацевтическими
компаниями, осуществляющими взаимодействие с организациями пациентов с
целью повышения доступности лекарственной помощи.